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Reduzindo o risco cardiovascular de afro-americanos

7 de novembro de 2017 atualizado por: Penny Ralston, Florida State University

Reduzindo o risco cardiovascular de afro-americanos de meia-idade e mais velhos

Doenças como hipertensão e acidente vascular cerebral afetam afro-americanos de meia-idade e idosos em taxas mais altas do que brancos, afetando negativamente o estado de saúde desse grupo. Este projeto determina a eficácia de uma intervenção de saúde baseada na fé para afro-americanos de meia-idade e mais velhos, usando abordagens de pesquisa participativa baseadas na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os afro-americanos (AAs) de meia-idade e mais velhos, uma população que está aumentando em número, têm altas taxas de morbidade e mortalidade relacionadas a doenças cardiovasculares em relação aos brancos. Para essa população, comportamentos alimentares e de atividade física estão relacionados à incidência de doenças cardiovasculares (DCV). Poucas intervenções testadas de promoção da saúde adaptadas para AAs de meia-idade e idosos estão disponíveis, mas as igrejas demonstraram ser um ambiente eficaz para os programas de saúde de AA. Assim, o objetivo geral deste projeto é reduzir os fatores de risco de DCV em AAs de meia-idade e idosos por meio da implementação e avaliação de uma intervenção de saúde baseada na igreja. Usando o Modelo Transteórico de Mudança de Comportamento (TTM) e a teoria socioecológica (SE), os objetivos deste projeto foram: 1) determinar a eficácia de uma intervenção baseada na igreja em relação aos comportamentos alimentares (escolha de alimentos, qualidade da dieta) , atividade física habitual) e fatores de risco clínicos de DCV de afro-americanos de meia-idade e mais velhos, aumentando o consumo de frutas, vegetais e alimentos ricos em cálcio; diminuir o consumo de gordura, açúcar e sódio; aumento da atividade física habitual; e melhora de desfechos clínicos selecionados (pressão arterial, peso corporal, glicemia, entre outros); 2) identificar a influência diferencial dos componentes programáticos da intervenção; 3) examinar variáveis ​​que possam mediar o processo de alcance de metas; e 4) determinar as variáveis ​​que estão relacionadas ao estágio de progressão da mudança no alcance da meta. AAs de meia-idade e mais velhos (n = 221) de seis igrejas, três de tratamento e três de comparação, no norte da Flórida foram selecionados aleatoriamente das igrejas, estratificando por idade e sexo. A intervenção, Health for Hearts United, foi desenvolvida usando uma abordagem participativa baseada na comunidade e incluiu elementos conceituais baseados na literatura de conscientização, aprendizado clínico e desenvolvimento de eficácia. Os instrumentos incluíram um questionário de hábitos alimentares e de estilo de vida (frequência alimentar, rastreador de frutas e vegetais NCI, rastreador de gordura NCI, itens de atividade física, itens de TTM, características básicas, entre outros). Dados clínicos, incluindo recordatório de 24 horas, foram coletados de uma subamostra de participantes (n=104). Os dados foram coletados em quatro pontos: linha de base, 6, 18 e 24 meses. O projeto foi orientado por comitês consultivos comunitários e de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

221

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 45 anos de idade ou mais
  • afro-americano
  • membro e frequentador regular da igreja (pelo menos duas vezes por mês)
  • residente dos condados de Gadsden e Leon, no norte da Flórida.

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 45 anos
  • não afro-americano
  • não é membro e frequenta regularmente a igreja
  • não é residente dos condados de Gadsden e Leon, no norte da Flórida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saúde para Corações Unidos
Health for Hearts United (HHU) é uma intervenção baseada na igreja de 18 meses para reduzir o risco de DCV em afro-americanos de meia-idade e idosos.
A intervenção foi estruturada em torno de três componentes conceituais (conscientização, aprendizado clínico e desenvolvimento de eficácia) e quatro tipos de programação (iniciada pela igreja, programação conjunta, programação padrão (cartões postais e boletins adaptados culturalmente) e promoção da saúde de coleta de dados ( materiais genéricos, sessões clínicas com um Nutricionista Registrado). Mensagens-chave foram identificadas para a intervenção, incluindo comer melhor, movimentar-se mais, reduzir o estresse e cuidar de sua saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento no consumo de frutas e hortaliças avaliado por um único item sobre o número de porções de frutas e hortaliças consumidas diariamente.
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
A medida de item único foi "Quantas porções de frutas e vegetais você costuma comer por dia?" O item tinha as seguintes possibilidades de resposta: zero, uma, duas, três, quatro, cinco e seis ou mais porções diárias. A escala de pontuações foi de zero a seis, com seis representando o maior número de porções diárias e zero representando o menor.
Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
Diminuição na ingestão de gordura saturada (g) conforme avaliado pelo recordatório de 24 horas de passagem múltipla.
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
O recordatório alimentar de passagem múltipla de 24 horas foi realizado em três dias (dois dias da semana e um dia do fim de semana) por entrevistadores treinados. Os dados foram analisados ​​usando o Food Processor (Esha, Salem, Oregon). A unidade de medida era gramas (g).
Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
Diminuição na ingestão total de açúcar (g) conforme avaliado pelo recordatório de 24 horas.
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
O recordatório alimentar de passagem múltipla de 24 horas foi realizado em três dias (dois dias da semana e um dia do fim de semana) por entrevistadores treinados. Os dados foram analisados ​​usando o Food Processor (Esha, Salem, Oregon). A unidade de medida era gramas (g).
Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
Diminuição na ingestão total de sódio (g) conforme avaliado pelo recordatório de 24 horas.
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
O recordatório alimentar de passagem múltipla de 24 horas foi realizado em três dias (dois dias da semana e um dia do fim de semana) por entrevistadores treinados. Os dados foram analisados ​​usando o Food Processor (Esha, Salem, Oregon). A unidade de medida era gramas (g).
Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da atividade física habitual (quilocalorias totais por semana) avaliada pela Escala de Atividade Física de Yale (YPAS).
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
A Escala de Atividade Física de Yale (YPAS) usa uma lista de verificação simples para fornecer estimativas do gasto calórico do tempo de atividade (minutos por dia ou semana) e dimensões da atividade (trabalho, jardinagem, cuidado, exercício e atividades recreativas) durante um dia típico ou semana. A unidade de medida é quilocalorias por semana (kcal/semana) e é calculada convertendo todas as atividades em minutos por semana, multiplicando cada uma por um código de intensidade para quilocalorias e, em seguida, somando para determinar um índice resumido de gasto de energia (kcal/semana). A gama de pontuações possíveis varia de acordo com o estudo, mas a literatura sobre populações de adultos mais velhos sugere pontuações baixas no YPAS na faixa de 300 kcal/semana e pontuações altas acima de 20.000 kcal/semana.
Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
Diminuição da circunferência abdominal (cm) avaliada por meio de medições clínicas por pessoal treinado.
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
O abdome foi medido em centímetros (cm) com fita métrica plástica inflexível (Issaquah, WA). O abdome foi medido no topo da crista ilíaca enquanto cada participante estava expirando.
Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
Diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) avaliada por meio de medições clínicas por pessoal treinado.
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses
Três medidas de pressão arterial foram feitas no braço não dominante após cada participante descansar por alguns minutos, usando um dispositivo digital (A&D Medical, Miltitas, CA). As três leituras foram então calculadas. A unidade de medida foi o milímetro de mercúrio (mmHg).
Mudança da linha de base, 6 meses, 18 meses e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Penny A Ralston, Ph.D., Florida State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FloridaStateU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Compartilhamos os resultados do estudo por meio de eventos públicos locais na comunidade local, apresentações locais convidadas, artigos de jornal, apresentações de arbitragem nacional e publicações. As publicações já estão disponíveis para uso do pesquisador.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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