Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentää afroamerikkalaisten sydän- ja verisuoniriskiä

tiistai 7. marraskuuta 2017 päivittänyt: Penny Ralston, Florida State University

Keski-iän ja iäkkäiden afroamerikkalaisten sydän- ja verisuoniriskin vähentäminen

Sairaudet, kuten verenpainetauti ja aivohalvaus, vaikuttavat keski-iässä ja ikääntyneisiin afroamerikkalaisiin useammin kuin valkoisiin, mikä vaikuttaa negatiivisesti tämän ryhmän terveydentilaan. Tämä projekti määrittää uskoon perustuvan terveydenhuollon tehokkuuden keski-ikäisille ja vanhemmille afroamerikkalaisille käyttämällä yhteisöpohjaisia ​​osallistuvia tutkimusmenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keski-ikäisillä ja vanhemmilla afrikkalaisamerikkalaisilla (AA), joiden lukumäärä kasvaa, on korkea sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus valkoisiin verrattuna. Tämän väestön ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen liittyy sydän- ja verisuonitautien (CVD) ilmaantuvuuteen. Harvoja testattuja terveyden edistämistoimenpiteitä, jotka on räätälöity keski-ikäisille ja vanhemmille AA:lle, on saatavilla, mutta seurakuntien on osoitettu olevan tehokas ympäristö AA-terveysohjelmille. Näin ollen tämän projektin yleisenä tavoitteena on vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä keski-ikäisillä ja vanhemmilla AA:illa toteuttamalla ja arvioimalla kirkkoon perustuvaa terveydenhuoltoa. Käyttämällä transteoreettista käyttäytymismuutosmallia (TTM) ja sosioekologista teoriaa (SE) tämän projektin tavoitteet olivat: 1) määrittää kirkkoon perustuvan intervention tehokkuus suhteessa ruokavaliokäyttäytymiseen (ruoan valinta, ruokavalion laatu) , tavallinen fyysinen aktiivisuus) ja sydän- ja verisuonitautien kliiniset riskitekijät keski-ikäisille ja vanhemmille afroamerikkalaisille lisäämällä hedelmien, vihannesten ja kalsiumpitoisten ruokien kulutusta; rasvan, sokerin ja natriumin kulutuksen vähentäminen; tavanomaisen fyysisen toiminnan lisääminen; ja valittujen kliinisten tulosten parantaminen (muun muassa verenpaine, ruumiinpaino, glukoosi); 2) tunnistaa toimenpiteen ohjelmakomponenttien erilainen vaikutus; 3) tarkastella muuttujia, jotka voivat välittää tavoitteen saavuttamisprosessia; ja 4) määrittää muuttujat, jotka liittyvät tavoitteiden saavuttamisen muutoksen etenemisasteeseen. Keski-ikäiset ja vanhemmat AA:t (n=221) kuudesta kirkosta, kolmesta hoidosta ja kolmesta vertailusta Pohjois-Floridassa valittiin satunnaisesti kirkoista iän ja sukupuolen mukaan ositettuina. Interventio, Health for Hearts United, kehitettiin käyttämällä yhteisöpohjaista osallistavaa lähestymistapaa, ja se sisälsi kirjallisuuteen perustuvia käsitteellisiä elementtejä tietoisuuden lisäämisestä, kliinisestä oppimisesta ja tehokkuuden kehittämisestä. Välineiden joukossa oli ruoka- ja elämäntottumuksia koskeva kyselylomake (mm. ruokatiheys, NCI-hedelmien ja -vihannesten seulonta, NCI-rasvaseulonta, fyysiset aktiviteetit, TTM-kohteet, taustaominaisuudet jne.). Kliiniset tiedot, mukaan lukien 24 tunnin muistaminen, kerättiin osallistujien alaotoksesta (n = 104). Tiedot kerättiin neljästä kohdasta: lähtötaso, 6, 18 ja 24 kuukautta. Hanketta ohjasivat tutkimus- ja yhteisön neuvottelukunnat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-vuotias tai vanhempi
  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • kirkon jäsen ja vakituinen kävijä (vähintään kahdesti kuukaudessa)
  • asuu Gadsdenin ja Leonin piirikunnissa Pohjois-Floridassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 45-vuotiaat
  • ei afroamerikkalainen
  • ei ole kirkon jäsen eikä säännöllinen kävijä
  • ei asu Gadsdenin ja Leonin piirikunnissa Pohjois-Floridassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Health for Hearts United
Health for Hearts United (HHU) on 18 kuukautta kestävä kirkkoon perustuva toimenpide, jonka tarkoituksena on vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä keski-ikäisillä ja vanhemmilla afroamerikkalaisilla.
Interventio kehystettiin kolmeen käsitteelliseen osaan (tietoisuuden lisääminen, kliininen oppiminen ja tehokkuuden kehittäminen) ja neljään ohjelmointityyppiin (kirkon aloitteesta, yhteisohjelmointiin, standardiohjelmointiin (kulttuurillisesti räätälöidyt postikortit ja uutiskirjeet) ja tiedonkeruun terveyden edistämiseen ( yleismateriaalit, kliiniset istunnot rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa). Interventioon tunnistettiin avainviestit, kuten syöminen paremmin, liikkuminen enemmän, stressin vähentäminen ja terveydestäsi huolehtiminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmien ja vihannesten kulutuksen kasvu arvioituna yhdellä erällä päivittäin nautittujen hedelmien ja vihannesten annosten määrästä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Yksittäisen tuotteen mitta oli "Kuinka monta annosta hedelmiä ja vihanneksia yleensä syöt päivittäin?" Kohteessa oli seuraavat mahdolliset vastaukset: nolla, yksi, kaksi, kolme, neljä, viisi ja kuusi tai enemmän annosta päivittäin. Pisteiden vaihteluväli oli nollasta kuuteen, jolloin kuusi edustaa suurinta päivittäistä annosmäärää ja nolla alhaisinta.
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Tyydyttyneen rasvan saannin väheneminen (g) mitattuna toistuvalla 24 tunnin palautuksella.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Koulutetut haastattelijat ottivat usean vuorokauden ruokapalautuksen kolmena päivänä (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä). Tiedot analysoitiin käyttäen Food Processoria (Esha, Salem, Oregon). Mittayksikkö oli grammaa (g).
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Sokerin kokonaissaannin väheneminen (g) mitattuna toistuvalla 24 tunnin palautuksella.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Koulutetut haastattelijat ottivat usean vuorokauden ruokapalautuksen kolmena päivänä (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä). Tiedot analysoitiin käyttäen Food Processoria (Esha, Salem, Oregon). Mittayksikkö oli grammaa (g).
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Natriumin kokonaissaannin (g) väheneminen toistuvan 24 tunnin palautuksen perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Koulutetut haastattelijat ottivat usean vuorokauden ruokapalautuksen kolmena päivänä (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä). Tiedot analysoitiin käyttäen Food Processoria (Esha, Salem, Oregon). Mittayksikkö oli grammaa (g).
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen (kokonaiskilokalorit viikossa) Yalen fyysisen aktiivisuusasteikon (YPAS) mukaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Yale Physical Activity Scale (YPAS) käyttää yksinkertaista tarkistuslistaa, joka antaa arvioita kalorikulutuksesta aktiivisuusajan (minuutit per päivä tai viikko) ja aktiviteettimittojen (työ, pihatyöt, hoito, kuntoilu ja virkistystoiminta) perusteella tyypillisen päivän tai virkistystoiminnan aikana. viikko. Mittayksikkö on kilokalorit viikossa (kcal/viikko) ja se lasketaan muuntamalla kaikki toiminnot minuutteiksi viikossa, kertomalla jokainen kilokalorien intensiteettikoodilla ja laskemalla sitten yhteen energiankulutuksen yhteenvetoindeksin (kcal/viikko) määrittämiseksi. Mahdolliset pistemäärät vaihtelevat tutkimuskohtaisesti, mutta iäkkäitä aikuisväestöä koskeva kirjallisuus ehdottaa alhaisia ​​YPAS-pisteitä alueella 300 kcal/viikko ja korkeita yli 20 000 kcal/viikko.
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Vatsan ympärysmitan (cm) pieneneminen koulutetun henkilöstön kliinisillä mittauksilla arvioituna.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Vatsa mitattiin senttimetreinä (cm) muovisella joustamattomalla mittanauhalla (Issaquah, WA). Vatsa mitattiin suoliluun harjanteen yläosasta, kun jokainen osallistuja hengitti ulos.
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmHg) lasku koulutetun henkilöstön kliinisillä mittauksilla arvioituna.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Kolme verenpainemittausta otettiin ei-dominoivasta käsivarresta sen jälkeen, kun jokainen osallistuja oli levännyt muutaman minuutin digitaalisella laitteella (A&D Medical, Miltitas, CA). Kolmesta lukemasta laskettiin sitten keskiarvo. Mittayksikkö oli elohopeamillimetri (mmHg).
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny A Ralston, Ph.D., Florida State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FloridaStateU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme jakaneet tutkimuksen tuloksia paikallisyhteisön paikallisten julkisten tapahtumien, kutsuttujen paikallisten esitelmien, sanomalehtiartikkeleiden, valtakunnallisten referoitujen esitelmien ja julkaisujen kautta. Julkaisut ovat jo saatavilla tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Kliiniset tutkimukset Health for Hearts United

3
Tilaa