Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení kardiovaskulárního rizika Afroameričanů

7. listopadu 2017 aktualizováno: Penny Ralston, Florida State University

Snížení kardiovaskulárního rizika u lidí středního věku a starších Afroameričanů

Nemoci jako hypertenze a mrtvice postihují Afroameričany středního věku a starší Afroameričany častěji než bělochy, což negativně ovlivňuje zdravotní stav této skupiny. Tento projekt určuje účinnost zdravotní intervence založené na víře u Afroameričanů středního věku a starších Afroameričanů pomocí komunitních přístupů participativního výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Afroameričané středního věku a starší Afroameričané (AA), jejichž počet se zvyšuje, mají ve srovnání s bílými vysokou míru kardiovaskulární morbidity a úmrtnosti. U této populace souvisí dietní chování a chování při fyzické aktivitě s výskytem kardiovaskulárních onemocnění (CVD). K dispozici je jen málo testovaných intervencí na podporu zdraví šitých na míru pro střední a starší AA, přesto se ukázalo, že církve jsou efektivním prostředím pro zdravotní programy AA. Celkovým cílem tohoto projektu je tedy snížit rizikové faktory KVO u AA ve středním a starším věku prostřednictvím implementace a hodnocení církevní zdravotní intervence. Pomocí Transteoretického modelu změny chování (TTM) a Socio-ekologické teorie (SE) bylo cílem tohoto projektu: 1) určit účinnost církevní intervence ve vztahu k dietnímu chování (výběr potravin, kvalita stravy) , obvyklá fyzická aktivita) a klinické rizikové faktory CVD u Afroameričanů středního věku a starších Afroameričanů zvýšením spotřeby ovoce, zeleniny a potravin bohatých na vápník; snížení spotřeby tuku, cukru a sodíku; zvýšení obvyklé fyzické aktivity; a zlepšení vybraných klinických výsledků (krevní tlak, tělesná hmotnost, glukóza, mimo jiné); 2) identifikovat rozdílný vliv programových složek intervence; 3) zkoumat proměnné, které by mohly zprostředkovat proces dosažení cíle; a 4) určit proměnné, které souvisejí s fází progrese změny v dosahování cíle. AA středního věku a starší (n=221) ze šesti sborů, tří léčebných a tří srovnávacích, v severní Floridě byly náhodně vybrány ze sborů, stratifikovány podle věku a pohlaví. Intervence, Health for Hearts United, byla vyvinuta pomocí komunitního participativního přístupu a zahrnovala literární koncepční prvky budování povědomí, klinické učení a rozvoj účinnosti. Nástroje zahrnovaly dotazník stravovacích návyků a životního stylu (frekvence jídla, NCI screener ovoce a zeleniny, NCI screener tuku, položky fyzické aktivity, položky TTM, základní charakteristiky, mimo jiné). Klinická data, včetně 24hodinové paměti, byla shromážděna od dílčího vzorku účastníků (n=104). Data byla shromážděna ve čtyřech bodech: výchozí stav, 6, 18 a 24 měsíců. Projekt byl řízen výzkumnými a komunitními poradními výbory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

221

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45 let nebo starší
  • Afro-Američan
  • člen a pravidelný návštěvník sboru (nejméně 2x měsíčně)
  • obyvatel okresů Gadsden a Leon v severní Floridě.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 45 let
  • ne Afroameričan
  • není členem a pravidelným návštěvníkem sboru
  • není obyvatelem okresů Gadsden a Leon v severní Floridě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví pro Hearts United
Health for Hearts United (HHU) je 18měsíční církevní intervence ke snížení rizika KVO u Afroameričanů středního věku a starších.
Behaviorální: Zdraví pro Hearts United
Intervence byla zasazena do tří koncepčních složek (budování povědomí, klinické učení a rozvoj účinnosti) a čtyř typů programování (církví iniciované, společné programování, standardní programování (kulturně přizpůsobené pohlednice a informační bulletiny) a sběr dat podpora zdraví ( generické materiály, klinická sezení s registrovaným dietologem). Pro intervenci byla identifikována klíčová sdělení včetně lepšího stravování, většího pohybu, snížení stresu a převzetí péče o své zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst spotřeby ovoce a zeleniny hodnocený jedinou položkou počtu porcí ovoce a zeleniny zkonzumovaných denně.
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Jediným měřítkem bylo "Kolik porcí ovoce a zeleniny obvykle jíte každý den?" Položka měla následující možné odpovědi: nula, jedna, dvě, tři, čtyři, pět a šest nebo více porcí denně. Rozsah skóre byl nula až šest, přičemž šest představovalo nejvyšší počet porcí denně a nula představovalo nejnižší.
Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Snížení příjmu nasycených tuků (g) hodnocené opakovaným 24hodinovým opakováním.
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Vícenásobné 24hodinové stažení jídla bylo provedeno ve třech dnech (dva dny v týdnu a jeden víkendový den) vyškolenými tazateli. Data byla analyzována pomocí Food Processor (Esha, Salem, Oregon). Měrnou jednotkou byly gramy (g).
Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Snížení celkového příjmu cukru (g) ​​hodnocené opakovaným 24hodinovým opakováním.
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Vícenásobné 24hodinové stažení jídla bylo provedeno ve třech dnech (dva dny v týdnu a jeden víkendový den) vyškolenými tazateli. Data byla analyzována pomocí Food Processor (Esha, Salem, Oregon). Měrnou jednotkou byly gramy (g).
Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Snížení celkového příjmu sodíku (g) ​​hodnocené opakovaným 24hodinovým opakováním.
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Vícenásobné 24hodinové stažení jídla bylo provedeno ve třech dnech (dva dny v týdnu a jeden víkendový den) vyškolenými tazateli. Data byla analyzována pomocí Food Processor (Esha, Salem, Oregon). Měrnou jednotkou byly gramy (g).
Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení obvyklé fyzické aktivity (celkový počet kilokalorií za týden) podle stupnice Yale Physical Activity Scale (YPAS).
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Yaleova škála fyzické aktivity (YPAS) používá jednoduchý kontrolní seznam k poskytování odhadů kalorického výdeje z doby aktivity (minuty za den nebo týden) a dimenzí aktivity (práce, práce na zahradě, péče o děti, cvičení a rekreační aktivity) během typického dne nebo týden. Měrnou jednotkou jsou kilokalorie za týden (kcal/týden) a vypočítá se převodem všech aktivit na minuty za týden, vynásobením každé kilokalorií kódem intenzity a následným sečtením se určí souhrnný index energetického výdeje (kcal/týden). Rozsah možných skóre se liší podle studie, ale literatura o starších dospělých populacích naznačuje nízké skóre YPAS v rozmezí 300 kcal/týden a vysoké skóre přes 20 000 kcal/týden.
Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Zmenšení obvodu břicha (cm) podle klinického měření vyškoleným personálem.
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Břicho bylo měřeno v centimetrech (cm) pomocí plastové neohebné měřicí pásky (Issaquah, WA). Břicho bylo měřeno v horní části hřebene kyčelního kloubu, zatímco každý účastník vydechoval.
Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Snížení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) hodnocené pomocí klinických měření vyškoleným personálem.
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců
Poté, co každý účastník několik minut odpočíval, byla provedena tři měření krevního tlaku na nedominantní paži pomocí digitálního zařízení (A&D Medical, Miltitas, CA). Tyto tři hodnoty byly poté zprůměrovány. Jednotkou měření byl milimetr rtuti (mmHg).
Změna od výchozího stavu, 6 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

University of Georgia
Florida A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Penny A Ralston, Ph.D., Florida State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FloridaStateU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sdíleli jsme výsledky studie prostřednictvím místních veřejných akcí v místní komunitě, pozvaných místních prezentací, novinových článků, celostátních prezentací a publikací. Publikace jsou již k dispozici pro výzkumné účely.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Zdraví pro Hearts United

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit