Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dityppioksidin 50 % tehokkuus vähentämään lasten neulanpistoon liittyvää kipua ja ahdistusta

torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Navil Sethna, Boston Children's Hospital

Dityppioksidin 50 % tehokkuus neulanpistoon liittyvän kivun ja ahdistuksen vähentämisessä lapsilla: tuleva satunnaistettu, sokea, kontrolloitu koe

Suonenpunktio (laskimon puhkaisu) ihon läpi laskimokatetrin (tunnetaan myös nimellä kanyyli) asettaminen on yksi yleisimmistä lapsille suoritettavista neulaan liittyvistä lääketieteellisistä toimenpiteistä. Suonenpunktio on tarpeen rauhoittavan potilaan liikkumattoman tilan helpottamiseksi radiologisissa kuvantamistutkimuksissa, kuten diagnostisessa isotooppilääketieteellisessä kuvantamisessa tai TT-skannaustutkimuksissa.

Nykyinen käytäntö neulaan liittyvän kivun hallinnassa on käyttää paikallispuudutuksen antojärjestelmiä ilman neulaa. Näitä annostelujärjestelmiä käytetään yhä useammin lapsilla ihon nukutukseen ennen laskimopunktiota ja laskimokanyylin asettamista. Tämä voi vähentää neulanpistoihin liittyvää kipua ja ahdistusta, mutta monet lapset ilmaisevat huomattavaa pelkoa, ahdistusta ja ahdistusta neuloja sisältävien lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Neulanpistoon liittyvä ennakoiva kipu ja fobia voivat tehdä potilaan yhteistyökyvyttömyydestä ja ahdistuneisuudesta, vaikka paikallinen paikallispuudutus tuottaisi tehokkaan kivunlievityksen.

Sekä epämukavuutta että siihen liittyvää ahdistusta tällaisen toimenpiteen aikana voidaan parantaa huomattavasti, kun inhaloitavaa typpioksiduulia käytetään yksinään tai yhdessä paikallispuudutteiden kanssa. Dityppioksidin (50–70 %) antaminen kivuliaita toimenpiteitä varten on tehokas ja turvallinen menetelmä toimenpiteeseen liittyvän kivun ja ahdistuksen vaimentamiseen yli vuoden ikäisillä lapsilla (tason 3 näyttö). Muihin suonensisäisiin sedaatioihin verrattuna 50 % typpioksiduuli, jota käytetään mutkattomissa kivuliaissa toimenpiteissä, liittyy huomattavasti lyhyempään toipumisaikaan ja vähemmän hengitysteiden sivuvaikutuksiin (tason 3 näyttö). Yhdistettynä paikallispuudutteisiin toimenpiteeseen liittyvään kivun ja stressin hallintaan, 50 % typpioksiduuli on tehokkaampi ja sen onnistumisprosentti on suurempi verrattuna suun kautta annettaviin anksiolyytteihin tai paikallispuudutteisiin yksinään (tason 2 näyttö). Dityppioksiduulin (50–70 %) ja paikallispuudutusaineiden yhdistäminen on osoittautunut tehokkaammaksi toimenpiteeseen liittyväksi sedaatioksi kuin paikallispuudutteet yksinään (tason 1 näyttö).

Inhaloitavan 50–70-prosenttisen typpioksiduulioksidin tehoa ja turvallisuutta lievän tai keskivaikean ahdistuneisuuden ja laskimopunktion aiheuttaman kivun lievittämiseksi lapsille juuri ennen anestesian induktiota on tutkittu anestesiologien satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. lääkäri, joka on taitava ja pätevä tarjoamaan optimaalista sedaatiota leikkaussalissa. Kiinteän alhaisen 50-prosenttisen typpioksiduulipitoisuuden antamisen suurin hyöty toimenpide sedaatiota varten on, että sillä saavutetaan kivunlievitys säilyttäen samalla sanallinen kontakti potilaaseen. Pienen kiinteän pitoisuuden 50 % typpioksiduulia antamisen tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä typpioksiduulinaamion annostelujärjestelmällä lievän tai keskivaikean menettelyllisen sedaation hallintaan neulaan liittyvän kivun (eli laskimopunktion) aikana ei ole tutkittu. tutkittiin sokkoutetuissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa leikkaussalin ulkopuolella, kun ammattitaitoisen ja pätevän ei-anestesiakoulutetun henkilöstön tarjoaa.

Koska typpioksiduulipitoisuus on alhainen (50 %), mikä johtuu avointen hengitysteiden säilymisestä, hengityslaman puutteesta ja nopeasta toipumisesta, tutkijat ehdottavat tätä alustavaa tutkimusta vahvistaakseen hypoteesin, jonka mukaan sairaanhoitaja antoi esisekoitettua inhaloitua typpioksiduulia ja happea kiinteä 50:50 %:n pitoisuus paikallispuudutteen kanssa tai ilman sitä voi tarjota turvallisen ja tehokkaan kivunlievityksen ja vähentää käyttäytymishäiriötä esikouluikäisillä lapsilla rutiininomaisen suonensisäisen kanyloinnin aikana ennen suonensisäisen sedaatiota isotooppilääketieteen tutkimuksia ja CT-kuvaustutkimuksia varten.

Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ehdottavat prospektiivisen kaksoissokkokontrollitutkimuksen suorittamista 105 lapsella, joille tehdään isotooppilääketieteen tutkimuksia tai CT-kuvausta ja jotka on satunnaistettu kolmeen ryhmään;

  1. hoitoryhmät saavat joko typpioksiduulia ja lumelaastarin paikallispuudutusta tai
  2. typpioksiduuli ja paikallispuudutteen laastari (Synera) ja
  3. plaseboryhmä saa happinaamion ja paikallispuudutteen laastarin (Synera).

Paikallinen anestesialaastari tai lumelaastari kiinnitetään 20 minuuttia ennen suunniteltua suonensisäisen kanyylin asettamista. Paikallisen paikallispuudutuksen, kuten Synera-laastarin, käyttö on standardi suonensisäisen kanyylin sijoittamisessa Bostonin lastensairaalassa.

Arvioinnit dityppioksidin tehokkuuden arvioimiseksi paikallispuudutuksen kanssa ja ilman sitä Synera laastari sisältää;

  1. Lapsen kivun arviointi ja tarkkailijan raportti kivunhallinnasta.
  2. Lapsen ahdistus ennen toimenpidettä ja sen aikana.
  3. Kiinteän 50 % typpioksiduulipitoisuuden maskin annostelujärjestelmän siedettävyys leikkaussalin ulkopuolella.
  4. Dityppioksidin annosteluannoksen tarkkuus mittaamalla dityppioksidin loppuvesipitoisuus.
  5. Haittatapahtumat, jotka liittyvät dityppioksidin käyttöön yksinään tai yhdessä paikallisen kipulääkkeen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
paikallispuudutus + lumelääke
ajankohtainen anestesia
lumelääke paikallinen anestesia
Kokeellinen: Ryhmä 2
paikallispuudutus + typpioksiduuli
ajankohtainen anestesia
hengitetty typpioksiduuli
Placebo Comparator: Ryhmä 3
Plasebo + typpioksiduuli
lumelääke paikallinen anestesia
hengitetty typpioksiduuli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia mitataan observational Visual Analog Pain Assessment Scale -asteikolla (0 = ei kipua ja 10 = käsittämätöntä voimakasta kipua)
Aikaikkuna: Laskimopisteen aikana
vähentää kipua laskimoverenoton aikana
Laskimopisteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallispuudutuksen teho

Kliiniset tutkimukset Paikallispuudutusaineet, ajankohtaiset

3
Tilaa