Eficácia do óxido nitroso 50% para reduzir a dor e o desconforto associados à picada de agulha em crianças

A punção venosa (punção de uma veia) através da pele para inserir um cateter venoso (também conhecido como cânula) é um dos procedimentos médicos mais comuns relacionados à agulha realizados em crianças. A punção venosa é necessária para a administração de sedação para facilitar o estado imóvel do paciente para estudos de imagem radiológica, como diagnóstico por imagem em medicina nuclear ou estudos de tomografia computadorizada.

A prática atual para o manejo da dor relacionada à agulha é usar sistemas de aplicação de anestésicos locais tópicos sem agulha. Esses sistemas de administração são cada vez mais usados ​​em crianças para anestesiar a pele antes da punção venosa e da inserção de cânulas venosas. Isso pode reduzir a dor e a angústia associadas às picadas de agulha; no entanto, muitas crianças expressam medo, ansiedade e angústia consideráveis ​​durante procedimentos médicos que envolvem agulhas. A dor antecipatória e a fobia associadas à picada de agulha podem tornar o paciente não cooperativo e ansioso, mesmo quando uma analgesia eficaz é produzida por um anestésico local tópico.

Tanto o desconforto quanto a ansiedade associada durante tal intervenção podem ser consideravelmente melhorados quando o óxido nitroso inalatório é usado sozinho ou em combinação com anestésicos locais. A administração de óxido nitroso (50% a 70%) para procedimentos dolorosos é um método eficaz e seguro de suprimir a dor e a angústia do procedimento em crianças com mais de um ano de idade (nível de evidência 3). Quando comparado a outros agentes de sedação intravenosa, o óxido nitroso 50% usado para procedimentos dolorosos não complicados está associado a um tempo de recuperação marcadamente mais curto e a menos efeitos colaterais respiratórios (nível de evidência 3). Quando combinado com anestésicos locais para controle da dor e do estresse durante o procedimento, o óxido nitroso 50% é mais eficaz e tem maior taxa de sucesso em comparação com ansiolíticos administrados por via oral ou anestésicos locais isolados (nível de evidência 2). A combinação de óxido nitroso (50-70%) e anestésicos locais demonstrou ser uma sedação de procedimento mais eficaz do que apenas anestésicos locais (evidência de nível 1).

A eficácia e a segurança do óxido nitroso a 50-70% inalado para alívio da ansiedade leve a moderada e da dor da punção venosa em crianças imediatamente antes da indução da anestesia foram investigadas em estudos randomizados controlados por anestesiologistas; médico qualificado e competente em fornecer a sedação ideal no ambiente da sala de cirurgia. O principal benefício da administração de uma baixa concentração fixa de 50% de óxido nitroso para sedação do procedimento é que ela alcança o alívio da dor enquanto mantém o contato verbal com o paciente. A eficácia, segurança e tolerabilidade da administração de baixa concentração fixa de 50% de óxido nitroso usando um sistema de administração de máscara de óxido nitroso para controle de sedação leve a moderada durante o desempenho da dor relacionada à agulha (ou seja, punção venosa) em crianças não foi investigados em estudos randomizados controlados cegos fora do ambiente da sala de cirurgia, quando fornecidos por pessoal qualificado e competente não treinado em anestesia.

Tendo em vista a segurança da baixa concentração (50%) de óxido nitroso devido à preservação da permeabilidade das vias aéreas, ausência de depressão respiratória e recuperação rápida, os pesquisadores propõem este estudo preliminar para validar a hipótese de que a administração de óxido nitroso inalado pré-misturado por enfermeiras e oxigênio em uma concentração fixa de 50:50% com ou sem anestésico tópico pode fornecer alívio seguro e eficaz da dor e reduzir o desconforto comportamental em crianças em idade pré-escolar durante a colocação de rotina de canulação intravenosa antes da administração de sedação intravenosa para estudos de medicina nuclear e estudos de imagem de TC.

Para testar essa hipótese, os pesquisadores propõem a realização de um estudo prospectivo duplo-cego de controle em 105 crianças submetidas a estudos de medicina nuclear ou tomografia computadorizada, randomizadas em três grupos;

1. os grupos de tratamento receberão óxido nitroso e um adesivo anestésico tópico placebo ou
2. óxido nitroso e um adesivo anestésico tópico (Synera) e
3. o grupo placebo receberá máscara de oxigênio e adesivo anestésico tópico (Synera).

O adesivo anestésico tópico ou adesivo placebo será aplicado por 20 minutos antes da inserção programada da cânula intravenosa. O uso de um anestésico local tópico, como o adesivo Synera, é um padrão de tratamento para colocação de cânula intravenosa no Children's Hospital Boston.

As avaliações para estimar a eficácia do óxido nitroso com e sem o uso de anestesia tópica Synera patch incluirão;

1. Avaliação da dor da criança e relato do observador sobre o controle da dor.
2. A ansiedade da criança antes e durante o procedimento.
3. Tolerabilidade do sistema de entrega de máscara de uma concentração fixa de 50% de óxido nitroso fora da sala de cirurgia.
4. Precisão da dose de entrega de óxido nitroso medindo a concentração expirada de óxido nitroso.
5. Eventos adversos relacionados ao uso de óxido nitroso sozinho ou em combinação com um analgésico tópico.