Efficacia del protossido di azoto 50% per ridurre il dolore e l'angoscia associati alla puntura dell'ago nei bambini

La venipuntura (puntura di una vena) attraverso la pelle per inserire un catetere venoso (noto anche come cannula) è una delle procedure mediche correlate all'ago più comuni eseguite nei bambini. La venipuntura è necessaria per la somministrazione della sedazione per facilitare lo stato immobile del paziente per gli studi di imaging radiologico come l'imaging diagnostico di medicina nucleare o gli studi di scansione TC.

La pratica corrente per la gestione del dolore correlato all'ago consiste nell'utilizzare sistemi di somministrazione di anestetici locali topici senza ago. Questi sistemi di rilascio sono sempre più utilizzati nei bambini per anestetizzare la pelle prima della venipuntura e dell'inserimento delle cannule venose. Ciò può ridurre il dolore e l'angoscia associati alle punture di aghi, tuttavia, molti bambini esprimono notevole paura, ansia e angoscia durante le procedure mediche che coinvolgono gli aghi. Il dolore anticipatorio e la fobia associati alla puntura dell'ago possono rendere il paziente poco collaborativo e ansioso anche quando un'analgesia efficace è prodotta da un anestetico locale topico.

Sia il disagio che l'ansia associata durante un tale intervento possono essere notevolmente migliorati quando il protossido di azoto inalato viene utilizzato da solo o in combinazione con anestetici locali. La somministrazione di protossido di azoto (dal 50% al 70%) per le procedure dolorose è un metodo efficace e sicuro per sopprimere il dolore e l'angoscia procedurale nei bambini di età superiore a un anno (evidenza di livello 3). Rispetto ad altri agenti di sedazione endovenosa, il protossido di azoto al 50% utilizzato per procedure dolorose non complicate è associato a tempi di recupero notevolmente più brevi e minori effetti collaterali respiratori (evidenza di livello 3). Quando combinato con anestetici locali per il dolore procedurale e la gestione dello stress, il protossido di azoto 50% è più efficace e ha un tasso di successo più elevato rispetto agli ansiolitici somministrati per via orale o al solo anestetico locale (evidenza di livello 2). La combinazione di protossido di azoto (50-70%) e anestetici locali si è dimostrata una sedazione procedurale più efficace rispetto ai soli anestetici locali (evidenza di livello 1).

L'efficacia e la sicurezza del protossido di azoto inalato al 50-70% per alleviare l'ansia da lieve a moderata e il dolore della venipuntura nei bambini appena prima dell'induzione dell'anestesia sono state studiate in studi randomizzati controllati da anestesisti; medico esperto e competente nel fornire una sedazione ottimale in sala operatoria. Il principale vantaggio della somministrazione di una bassa concentrazione fissa di protossido di azoto al 50% per la sedazione procedurale è che ottiene sollievo dal dolore pur mantenendo il contatto verbale con il paziente. L'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della somministrazione di protossido di azoto al 50% a bassa concentrazione fissa utilizzando un sistema di somministrazione di maschere di protossido di azoto per il controllo della sedazione procedurale da lieve a moderata durante l'esecuzione del dolore correlato all'ago (ad es. indagato in studi controllati randomizzati in cieco al di fuori della sala operatoria quando fornito da personale esperto e competente non addestrato in anestesia.

In considerazione della sicurezza della bassa concentrazione (50%) di protossido di azoto dovuta alla conservazione delle vie aeree pervie, alla mancanza di depressione respiratoria e al rapido recupero, i ricercatori propongono questo studio preliminare per convalidare l'ipotesi che il protossido di azoto e l'ossigeno inalati premiscelati dall'infermiere a una concentrazione fissa del 50:50% con o senza un anestetico topico può fornire sollievo dal dolore sicuro ed efficace e ridurre il disagio comportamentale nei bambini in età prescolare durante il posizionamento di routine dell'incannulamento endovenoso prima della somministrazione di sedazione endovenosa per studi di medicina nucleare e studi di imaging TC.

Per verificare questa ipotesi, i ricercatori propongono di eseguire uno studio di controllo prospettico in doppio cieco su 105 bambini sottoposti a studi di medicina nucleare o imaging TC, randomizzati in tre gruppi;

1. i gruppi di trattamento riceveranno protossido di azoto e un cerotto anestetico topico placebo o
2. protossido di azoto e un cerotto anestetico topico (Synera) e
3. il gruppo placebo riceverà maschera di ossigeno e un cerotto anestetico topico (Synera).

Il cerotto anestetico topico o il cerotto placebo verranno applicati per 20 minuti prima dell'inserimento programmato della cannula endovenosa. L'uso di un anestetico locale topico come il cerotto Synera è uno standard di cura per il posizionamento della cannula endovenosa presso il Children's Hospital di Boston.

Le valutazioni per stimare l'efficacia del protossido di azoto con e senza l'uso dell'anestesia topica Synera patch includeranno;

1. Valutazione del dolore del bambino e relazione dell'osservatore sul controllo del dolore.
2. L'ansia del bambino prima e durante la procedura.
3. Tollerabilità del sistema di erogazione della maschera di una concentrazione fissa del 50% di protossido di azoto al di fuori della sala operatoria.
4. Precisione della dose di erogazione di protossido di azoto misurando la concentrazione di fine espirazione di protossido di azoto.
5. Eventi avversi correlati all'uso di protossido di azoto da solo o in combinazione con un analgesico topico.