방사선 요법 관련 인지 장애에 대한 Memantine의 효과

두경부암 환자에게 방사선 요법을 적용하는 것은 현대 종양학 실습에서 주된 치료법입니다. 그러나 방사선을 받은 환자는 인지 장애가 발생하기 쉽습니다. 방사선 요법 관련 인지 장애에 대해 인정되고 효과적인 표준 치료법은 없습니다. 우리는 메만틴이 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 길항제로서 두경부암 후 방사선 요법 관련 인지 장애를 완화하고 이들 환자와 그 가족의 삶의 질을 향상시킬 것이라고 생각했습니다.

1차 목표: 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 방사선 요법 관련 인지 장애에서 메만티네온 인지의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

보조 목표:

방사선 요법 관련 인지 장애 환자의 수면 장애, 기분 장애, 일상 생활 활동 및 안전에 대한 메만틴의 효과를 평가합니다.

개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다. 환자를 등록하고 메만틴 또는 위약을 투여할 것입니다. Memantine은 입으로 가져갈 알약당 10mg으로 공급됩니다. 위약은 입으로 복용하는 알약당 메만틴 10mg의 대체물로 공급될 것입니다.

환자는 선별, 동의, 등록을 거쳐 6주 동안 휴약 기간을 갖습니다. 그런 다음 이 환자들은 두 팔로 무작위 배정됩니다.

팔 І: 환자는 1주일(1주차) 동안 매일 오전 8시에 5마이크로그램의 용량으로 메만틴을 투여받은 다음, 1주(2주차) 동안 오전 8시에 5마이크로그램 및 오후 5시에 5마이크로그램을 투여받은 다음, 오전 8시에 10마이크로그램 및 허용할 수 없는 독성 또는 심각한 악화가 없는 경우 1주 동안(3주) 오후 5시에 5마이크로그램, 그 다음 오전 8시에 10마이크로그램, 오후 5시에 10마이크로그램(4-24주).

팔 ІI: 환자는 1주 동안(1주차) 매일 오전 8시에 반알씩 위약을 투여받은 다음, 오전 8시에 반알씩, 오후 5시에 반알씩 일주일(2주차) 동안 복용한 다음 1알을 투여받습니다. 1주 동안(3주차) 오전 8시에 오후 5시에 1/2정, 21주 동안(4-24주차) 오전 8시에 1정 및 오후 5시에 1정을 투여합니다.