대체 흉골 드레싱을 사용하여 수술 부위 감염률 감소
2022년 10월 24일 업데이트: Jack Boyd, Stanford University
이 연구는 심장 수술 환자의 수술 부위 감염(SSI) 비율 감소를 확인하기 위해 스탠포드 병원에서 현재 사용 중인 표준 아일랜드 드레싱과 비교하여 두 가지 대체 드레싱을 평가할 것입니다.
수술의 일상적인 부분으로 흉골절개 절개를 받게 될 심혈관 수술 환자는 자발적으로 참여하도록 접근할 것입니다.
참가자는 세 가지 드레싱 중 하나에 무작위 배정되어 흉골 상처 감염률이 가장 낮은 드레싱을 결정합니다.
조사관은 또한 SSI와 관련된 병원 30일 재입원율에 대한 대체 드레싱 사용의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
660
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jack Boyd, M.D.
- 전화번호: 650-736-2042
- 이메일: jackboyd@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Clarivil Cruz Gonzales, RN
- 전화번호: 650-542-6532
- 이메일: CCruzGonzales@stanfordhealthcare.org
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford Healthcare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉골 절개를 통해 심장 수술을 받을 참가자. 포함 기준은 수술 판막, CABG, 대동맥 박리, 근절제술 및 근절개술, Cox MAZE, 심근 브리지 Un-roofing 환자입니다.
제외 기준:
- 심장 이식, 심실 보조 장치(VAD), 탐포네이드, 테이크백, 개방 흉부 절개로 복잡한 수술 과정을 겪고 있는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 드레싱 1: 스탠다드 아일랜드 드레싱
심혈관 수술 직후 수술실을 떠나기 전에 흉골 절개 상처 절개가 있는 대부분의 환자에게 적용되는 표준 드레싱.
드레싱은 수술 후 48시간 후에 제거합니다.
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심혈관 심장 외과 흉골 절개에 적용하기 위해 수술이 끝나기 전에 참가자를 통제 그룹으로 무작위 배정했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 드레싱 2: 프레베나 음압
Prevena 음압 상처 석션기 드레싱은 심혈관 수술 직후 흉골 절개 창상 절개 부위에 적용됩니다.
드레싱은 7일 동안 사용하거나 참가자가 수술 후 7일 기간이 끝나기 전에 퇴원하는 경우 더 빨리 제거됩니다.
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심혈관 심장 외과 흉골 절개에 적용하기 위해 수술이 끝나기 전에 드레싱에 무작위로 배정된 참가자.
다른 이름들:
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활성 비교기: 드레싱 3: Mepilex Border Post-Op Ag
은 이온 함침 Mepilex Border PostOp AG 드레싱.
드레싱은 환자가 수술 후 7일이 지나기 전에 퇴원하는 경우 7일 동안 사용하거나 더 일찍 제거합니다.
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심혈관 심장 수술 흉골 절개에 적용하기 위해 수술 종료 전에 드레싱에 무작위 배정된 참가자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구된 각 드레싱과 관련된 수술 부위 감염률.
기간: 수술 후 0일부터 7일 또는 그 이전 중 먼저 도래하는 날.
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심장 수술 환자의 수술 부위 감염(SSI) 비율 감소를 결정하기 위해 대체 드레싱 평가
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수술 후 0일부터 7일 또는 그 이전 중 먼저 도래하는 날.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대체 드레싱이 흉골 상처 절개 감염률에 미치는 영향
기간: 참가자 퇴원 후 30일.
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대체 드레싱 사용이 수술 부위 감염(SSI)과 관련된 병원 30일 재입원률에 미치는 영향을 평가합니다.
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참가자 퇴원 후 30일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jack Boyd, M.D., Cardiovascular Surgeon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lwanga, S.K. & Lemeshow, S. (1991). Sample size determination in health studies: a practical manual. World Health Organization: Geneva, Switzerland.
- R Core Team (2016). R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria.
- Barnes S. What's new in SSI prevention? AORN J. 2015 Jun;101(6):P10-2. doi: 10.1016/s0001-2092(15)00421-4. No abstract available.
- Ly, E. (2015). Cardiothoracic (CT) surgery data summary- all surgical site infections by quarter 2015 [PowerPoint slides]. Retrieved from personal communication.
- Kles CL, Murrah CP, Smith K, Baugus-Wellmeier E, Hurry T, Morris CD. Achieving and Sustaining Zero: Preventing Surgical Site Infections After Isolated Coronary Artery Bypass With Saphenous Vein Harvest Site Through Implementation of a Staff-Driven Quality Improvement Process. Dimens Crit Care Nurs. 2015 Sep-Oct;34(5):265-72. doi: 10.1097/DCC.0000000000000131.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2035년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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