다양한 전립선 질환에 대한 MRI 유도 경요도 HIFU (HIFU-PRO)
2024년 11월 21일 업데이트: Turku University Hospital
다양한 전립선 질환에서 경요도 HIFU의 타당성 및 안전성; 특히 전립선암
이 연구는 전립선 질환(PD)에 대한 MRI 유도 경요도 고강도 집속 초음파(HIFU) 절제술의 주요 결과인 타당성과 안전성을 평가합니다.
우리는 다음과 같은 기준에 따라 각 그룹에 10명의 환자를 등록할 것입니다: 국소 전립선암(PC); 로컬 고급 PC; 외부 빔 방사선 요법(EBRT) 후 국소 재발성 PC; 양성 전립선 비대증(BPH).
2차 결과는 종양학적 및 기능적 결과이며 HIFU 치료 후 영상 기반 후속 조치도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
전립선암(PC)은 모든 암 중에서 발생률이 가장 높은 핀란드 남성에게 가장 흔한 암입니다. 양성 전립선 비대증(BPH)도 유병률이 높으며 나이가 들수록 증가합니다. BPH는 유해한 하부 요로 증상(LUTS)을 유발할 수 있으며 60세까지 남성의 50% 이상이 임상적으로 중요한 전립선 BPH를 갖고 있고 60세 이상 남성의 최대 40%가 LUTS로 고통받는 것으로 입증되었습니다.
현재 PC, 방사선 요법(RT) 및 근치적 전립선 절제술(RP)에 대한 치료 의도된 요법은 바람직한 종양학적 국소 조절을 제공하지만 비뇨생식기 기능 및 삶의 질(QoL)에 큰 영향을 미칩니다. 일부 환자는 수술 절차에 부적합하거나 수반되는 의학적 상태 또는 이전 치료로 인해 RT를 견딜 수 없습니다. 현재 위험도가 낮은 PC는 적극적인 감시를 통해 점차 관리되고 있습니다. 그러나 PC 진단과 적극적인 감시 자체는 QoL을 손상시키는 현저한 심리적, 정서적 부담으로 이어질 수 있습니다. 또한 상당한 양의 사례가 어느 시점에서 위험 프로필 업그레이드 또는 환자 선호도의 결과로 급진적 치료로 끝납니다. 이러한 환자들에게 최적의 치료는 종양학적 제어가 충분하고 삶의 질에 미치는 영향이 미미한 국소 요법일 수 있습니다.
RT 후 국소 재발에 대한 최적의 치료와 관련하여 논란이 있습니다. 환자의 45%는 치료 후 8년 이내에 RT 후 국소 재발합니다. 안드로겐 박탈 요법(ADT)은 질병을 일시적으로만 감속시키고 구제 RP는 주요 위험을 포함하고 기술적으로 까다롭지만 일부 환자에게 장기적인 치료를 제공할 수 있습니다.
완화의 측면에서 전이성 또는 국소 진행성 PC를 나타내는 환자는 일반적으로 성능 상태가 낮기 때문에 덜 침습적인 보충 요법이 절실히 필요합니다.
양성 전립선 폐쇄의 관리는 또한 환자들 사이의 고령화 및 많은 동반이환이 증가했기 때문에 기존의 치료 양식으로는 어려움에 직면해 있습니다. 경요도 전립선 절제술(TURP)은 여전히 BPH로 인한 중증 LUTS의 표준 치료법입니다.
최근 자기 공명 영상(MRI)의 주요 발전으로 PC 진단 및 국소 병기 결정이 개선되었습니다. PC는 종종 다발성이지만 PC의 임상 결과와 예후는 지표 병변에 의해 주로 결정된다는 증거가 있습니다. 급진적 치료와 MRI의 현저한 발전과 관련된 이환율의 주목할만한 위험으로 인해 초점 치료가 광범위한 관심을 얻었습니다. 가장 흥미로운 초점 미니침습 치료 중 하나는 고강도 집속 초음파(HIFU)입니다. HIFU 기술은 열 에너지를 이용합니다. 목표 온도를 55°C 이상으로 올리면 급성 응고 괴사로 인해 목표 부피가 파괴됩니다. 전립선에 HIFU를 전달하는 최신 장치는 경요도 방식이며 이전 세대의 초음파 유도에 비해 우수한 MRI 유도를 활용하여 집중된 영역에 방향성 고강도 초음파를 방출합니다. 자기 공명 체온계 기술은 조직 온도의 비침습적 측정을 활용하여 치료 중 실시간 온도 변화를 모니터링할 수 있습니다. MRI 치료 시스템에는 대상 체적 내부와 대상 영역의 경계에서 일정한 온도를 유지하도록 설계된 능동적 동적 온도 피드백 제어가 장착되어 있습니다. 이러한 방식으로 주변의 민감한 조직에 대한 손상을 피하면서 공간 정확도와 정밀도가 뛰어난 등각 3차원 절제 볼륨을 동시에 달성할 수 있습니다. 목표 전립선 용적의 전체 절제 성공을 설명하는 비관류 용적(NPV)을 시각화하는 조영 증강 MRI(CE-MRI)를 획득함으로써 치료 직후 치료 검증이 확인됩니다.
이 전향적 임상 단일 센터 타당성 및 안전성 연구는 다양한 PD 및 임상 설정에 대한 MRI 유도 경요도 HIFU 절제의 역할을 평가할 것입니다. 등록된 모든 환자는 전립선 병리 및 결정적 개입이 필요한 다양한 임상 상황을 가지고 있으며 특정 포함 기준에 따라 4개의 군/그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 RP 이전에 국한된 PC, 그룹 2는 완화적 외과 개입이 필요한 증상이 있는 국소 진행된 PC, 그룹 3은 EBRT 후 국소 재발한 PC, 그룹 4는 개입이 필요한 증상이 있는 BPH입니다.
가설은 MRI 유도 경요도 HIFU가 다양한 전립선 질환 및 임상 환경에서 실행 가능하고 안전하다는 것입니다. 특정 그룹 또는 모든 그룹에 대해 가설이 입증되면 조사관은 해당 그룹과 함께 2상 임상 다기관 연구를 계속합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20521
- Department of Urology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
모든 그룹에 대한 공유 포함 기준:
- 구사 가능한 언어: 핀란드어, 영어 또는 스웨덴어
- 정신 상태: 환자는 연구의 의미를 이해할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의: 환자는 지정된 직원의 입회 하에 적절한 윤리 위원회(EC)에서 승인한 정보에 입각한 동의 문서에 서명해야 합니다.
- HIFU/TULSA-PRO 치료 전 > 6주(또는 PI의 재량에 따라)에 얻은 잠재적인 전립선 생검
- MRI 대상
- 척추마취 또는 전신마취 대상(ASA 3 이하)
- 요도 카테터 삽입술의 연속/필요한 경우 사전 HIFU 방광경 검사로 확인된 전립선 요도의 개통
그룹별 포함 기준
그룹 1. RP 이전의 국산화된 PC
- 정상적인 치료 표준으로 로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP)을 계획하고 있는 모든 국소 PC 환자는 이 연구에 적격입니다(EAU 지침).
- MRI 가시적 생검 입증된 PC(치료 전 6개월 미만에서 얻은 생검)
2군. 완화적 수술적 개입이 필요한 국소 진행성 및/또는 전이성 전립선암의 국소 증상
- 육안 재발성 혈뇨
- 난치성 증상을 동반한 방광 출구 폐쇄
- 비뇨기저류
그룹 3. 복구 접근 방식으로 EBRT 후 로컬 재발 PC
- 생화학적 재발의 Phoenix 기준(PSA nadir + 2 ng/ml)
- MRI 가시적, 생검으로 입증된 국소 재발
- PSMA-PET/CT에서 원격 전이의 증거 없음
그룹 4. 개입이 필요한 증상이 있는 BPH
- 수술을 계획 중인 환자(예: TURP, laservaporization 또는 open adenomectomy)와 정상적인 치료 표준이 이 연구에 적합합니다.
- 방광경 검사 및 TRUS에서 평가된 요도주위 영역 "정중엽"의 지배적 확대가 없는 쌍엽 증식증(확대된 전이 영역 엽)
- 베이스라인 MRI에서 암이 의심되지 않음(PI-RADS v2 병변 < 3)
모든 그룹에 대한 공유 제외 기준:
- 기준선 TRUS 또는 MRI에서 예상되는 치료 부위에 위치한 가장 큰 직경이 1cm를 초과하는 전립선 석회화
- 기준선 TRUS 또는 MRI에서 예상되는 치료 영역에 위치한 가장 큰 직경 >1cm의 전립선 낭종
- 만성 염증 상태의 병력(예: 염증성 장 질환) 직장에 영향을 미침(또한 직장 누공 및 항문/직장 협착증 포함)
- MRI(심장 박동기, 두개 내 클립 등)에 대한 금기 사항
- 통제되지 않은 심각한 감염
- 밀실 공포증
- 골반 부위의 고관절 교체 수술 또는 기타 금속
- 중증 신부전(사구체여과율(GFR)
- 가돌리늄에 대한 알려진 알레르기
- GI 항경련제에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항(예: 글루카곤, 부스코판)
- 요도 카테터를 삽입할 수 없음(예: 요도 협착 질환)
- 인공 요로 괄약근, 요도 슬링 또는 음경 임플란트 환자
- 담당 비뇨기과 전문의의 임상적 판단에 따라 환자의 안전을 위협할 수 있는 기타 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RP 이전의 현지화된 PC
MRI 유도 경요도 HIFU 절제는 전립선 내의 MRI 가시적, 생검 입증, 지표 병변(들) 및 가능한 경우 횡단면에서 종양 경계에서 양쪽으로 5mm 각도 확장(영상 기반 건강한 조직 한계) 및 관상에서 5mm를 대상으로 합니다. 비행기.
절제 효과는 제어 경계(캡슐에서 3mm)를 온도 57°C로 가열하여 전립선 캡슐에 도달하는 것을 목표로 합니다.
초점 접근법은 지표 병변과 같이 급진적입니다.
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이 기술은 MRI 유도 및 제어 하에 초음파 에너지를 전송하는 요도를 통해 삽입된 프로브를 통해 표적 양성 및 악성 전립선 조직을 절제하기 위해 개발되었습니다.
이 방법의 치료 종점은 전립선 조직의 열 응고입니다.
다른 이름들:
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실험적: 증상이 있는 국지적으로 진행된 PC
MRI 유도 경요도 HIFU 절제는 주요 전립선 악성 종양이 전립선 요도 및/또는 방광 경부를 압박하거나 침범하는 것을 목표로 합니다.
접근 방식은 완화적입니다.
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이 기술은 MRI 유도 및 제어 하에 초음파 에너지를 전송하는 요도를 통해 삽입된 프로브를 통해 표적 양성 및 악성 전립선 조직을 절제하기 위해 개발되었습니다.
이 방법의 치료 종점은 전립선 조직의 열 응고입니다.
다른 이름들:
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실험적: EBRT 후 국소적으로 재발하는 PC
MRI 유도 경요도 HIFU 절제는 MRI 가시성, 생검 입증, 전립선 내부 및/또는 주변의 국소 재발 지표 병변을 대상으로 하며, 가능한 경우 횡단면에서 종양 경계에서 양쪽으로 5mm 각도 확장 및 관상면에서 5mm 각도 확장이 있습니다. 비행기. 이 접근 방식은 초점을 맞추고 구제하기 위한 것입니다. 전체 전립선 HIFU 절제 접근법은 전체 전립선을 덮기 위해 광범위 장기 한정 재발성 전립선암(전립선의 광범위/다중 영역 및/또는 기준선 MRI에서 광범위/다중 병변에서 악성 종양에 대한 양성 생검)의 경우에 고려됩니다. |
이 기술은 MRI 유도 및 제어 하에 초음파 에너지를 전송하는 요도를 통해 삽입된 프로브를 통해 표적 양성 및 악성 전립선 조직을 절제하기 위해 개발되었습니다.
이 방법의 치료 종점은 전립선 조직의 열 응고입니다.
다른 이름들:
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실험적: 증상이 있는 BPH
MRI 유도 경요도 HIFU 절제는 전립선의 선종을 대상으로 합니다.
HIFU 섹터는 방광 경부와 verumontanum(colliculus seminalis) 사이의 양측(전외측) 전이 영역을 포함합니다.
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이 기술은 MRI 유도 및 제어 하에 초음파 에너지를 전송하는 요도를 통해 삽입된 프로브를 통해 표적 양성 및 악성 전립선 조직을 절제하기 위해 개발되었습니다.
이 방법의 치료 종점은 전립선 조직의 열 응고입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 연구 부문/그룹에서 개별적으로 HIFU 절제의 표적 정확도를 평가합니다.
기간: HIFU 시술 날짜
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목표 정확도의 정량적 분석은 치료 계획 단계의 목표 전립선 영역과 MRI 체온계에서 HIFU 치료 종료 시 목표 온도 등온선(57°C) 사이의 공간적 차이로 정의됩니다. 사용된 척도는 두 영역 간의 공간적 중첩 정도를 측정하기 위한 통계적 검증 메트릭인 주사위 유사성 계수(DSC - 0에서 1까지의 단위 없음)입니다. 측정값은 각 팔/그룹에 대해 단일 값으로 보고되는 복합 결과 측정값입니다. |
HIFU 시술 날짜
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각 연구 부문/그룹에서 개별적으로 HIFU 절제의 표적 정확도 볼륨을 평가합니다.
기간: HIFU 시술 날짜
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표적 정확도 체적의 정량적 분석은 조직의 양 ≥ 표적 체적 외부 57°C 및 < 표적 체적 내부 57°C의 표적 온도를 각각 나타내는 과잉 및 과소 치료를 보여줍니다. 과잉 및 과소 치료 용량은 목표 용량의 %로 표시됩니다. 측정값은 각 팔/그룹에 대해 단일 값으로 보고되는 복합 결과 측정값입니다. |
HIFU 시술 날짜
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국소 PC 팔/그룹에서 HIFU 절제의 방사선학적으로 결정된 치료 정확도.
기간: 시술일로부터 3~4주
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방사선학적으로 검증된 치료정확도의 정량분석 HIFU 치료 후 CE-MRI에서 즉시, 1주 및 3주 NPV와 치료 계획 중 MRI의 표적 볼륨을 비교하여 결정됩니다.
목표 전립선 부피(ml)와 NPV(ml) 사이의 비율(%)이 측정됩니다.
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시술일로부터 3~4주
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국소 PC 팔/그룹에서 HIFU 절제의 조직병리학적으로 결정된 치료 정확도.
기간: 시술일로부터 3~4주
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치료정확도 정성분석 HIFU 치료 3주 후 적출된 전립선에서 조직병리학적으로 확인된 응고 괴사 용적과 별도로 치료 계획 중 MRI의 표적 용적과 HIFU 치료 직후 1주 및 3주 NPV를 비교하여 결정됩니다.
표적 전립선 부피(ml)와 응고 괴사 부피(ml)에 대한 NPV(ml) 사이의 백분율 비율이 측정됩니다.
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시술일로부터 3~4주
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국소적으로 진행된 PC 팔/그룹에서 HIFU 절제의 방사선학적으로 결정된 치료 정확도.
기간: 치료일로부터 12개월
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치료정확도의 정량분석; HIFU 치료 후 CE-MRI에서 즉시, 1주 및 12개월 NPV와 치료 계획 중 MRI의 표적 볼륨을 비교하여 결정됩니다. 목표 전립선 용적(ml)과 NPV(ml) 사이의 백분율 비율이 측정됩니다. |
치료일로부터 12개월
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EBRT 팔/그룹 후 국소 재발성 PC에서 HIFU 절제의 방사선학적으로 결정된 치료 정확도.
기간: 치료일로부터 12개월
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치료정확도의 정량분석; HIFU 치료 후 CE-MRI에서 즉시, 1주 및 12개월 NPV와 치료 계획 중 MRI의 표적 볼륨을 비교하여 결정됩니다. 표적 전립선 용적(ml)과 비관류 용적(ml) 사이의 백분율 비율을 측정합니다. |
치료일로부터 12개월
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BPH 팔/그룹에서 HIFU 절제의 방사선학적으로 결정된 치료 정확도.
기간: 치료일로부터 12개월
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치료정확도의 정량분석; HIFU 치료 후 CE-MRI에서 즉시, 1주 및 12개월 NPV와 치료 계획 중 MRI의 표적 볼륨을 비교하여 결정됩니다.
목표 전립선 용적(ml)과 NPV(ml) 사이의 백분율 비율이 측정됩니다.
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치료일로부터 12개월
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다양한 전립선 질환에서 MRI 유도 경요도 HIFU 절제술의 안전성
기간: 치료일로부터 12개월
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안전성은 전립선 조직을 절제하기 위한 TULSA-PRO 시스템의 사용과 관련된 장치/치료 관련 부작용의 빈도와 중증도를 평가하여 각 그룹 및 모든 그룹에서 함께 결정됩니다. 부작용의 중증도는 수술 합병증의 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 매겨집니다. 측정값은 각 팔/그룹에 대해 단일 값으로 보고되는 복합 결과 측정값입니다. |
치료일로부터 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EBRT 후 국소 재발 PC 환자에서 충분한 종양 제어를 달성하기 위한 HIFU 절제의 예비 효능
기간: 치료일로부터 12개월
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치료 반응의 조직병리학적 평가는 12개월에 HIFU 치료 부위/용적에서 얻은 2-6 코어 생검 결과를 기반으로 합니다.
채취한 생검의 수는 HIFU로 치료한 1차 병변의 크기와 확장에 따라 다릅니다.
인지 경직장 초음파 안내 생검 방법을 사용하여 조직학적으로 예상되는 치료 성공 여부를 확인합니다. 응고 괴사/섬유증/전립선 조직의 반흔 조직.
생검 결과(전립선암에 대한 음성/양성)가 측정됩니다.
음성 전립선 생검 환자의 비율은 12개월 추적 방문에서 측정됩니다.
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치료일로부터 12개월
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HIFU 절제 후 이미지 기반 후속 조치
기간: 치료일로부터 12개월
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HIFU 치료 후 반복적인 mpMRI(팔/그룹 1: 즉시, 1주 및 3주, 팔/그룹 2, 3 및 4: 즉시, 1주, 12개월)로 이미지 기반 후속 조치의 평가 및 특성화.
이미지 기반 후속 조치는 NPV를 둘러싼 향상 테두리의 수정 및 개발과 HIFU 치료 후 NPV의 진화에 초점을 맞출 것입니다.
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치료일로부터 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 PSA 반응 측면에서 EBRT 후 국소 재발 PC에서 MRI 유도 경요도 HIFU 절제의 예비 효능.
기간: 치료일로부터 12개월
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HIFU 절제 후 S-PSA 반응의 단기 및 중기 패턴을 탐색하고 특성화합니다.
혈청 PSA는 HIFU 절제 전에 측정되고 HIFU 절제 후 추적 프로토콜 동안 미리 결정된 간격으로 측정됩니다.
HIFU 절제 후 혈청 PSA 추세 및 최저점을 시연할 것입니다.
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치료일로부터 12개월
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각 팔/그룹에서 개별적으로 HIFU 절제 전후에 유로플로우메트리를 사용하여 배뇨 기능을 평가합니다.
기간: 치료일로부터 12개월
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배뇨 기능은 다음을 통해 각 그룹/군에서 개별적으로 평가됩니다. - 단위 시간당 배뇨량(체적)을 측정하는 장치인 유량계(uroflowmetry)를 사용하여 배뇨 유속을 측정합니다. 측정값은 초당 밀리리터(ml/s)로 표시됩니다. HIFU 절제 전후의 uroflowmetry 데이터를 비교합니다. |
치료일로부터 12개월
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각 팔/그룹에서 개별적으로 HIFU 절제 전후의 PVR을 측정하여 배뇨 기능을 평가합니다.
기간: 치료일로부터 12개월
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배뇨 기능은 다음을 통해 각 그룹/군에서 개별적으로 평가됩니다. - 배뇨 후 잔뇨(PVR)(용적(ml)), 휴대용 초음파 방광 스캐너를 사용하여 방광 비우기의 완전성을 추정합니다. HIFU 절제 전후의 PVR을 비교합니다. |
치료일로부터 12개월
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각 전립선암 팔/그룹에서 HIFU 절제 후 QoL 평가
기간: 치료일로부터 12개월
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표준화된 설문지를 사용한 QoL 평가: - EPIC, The Expanded Prostate Index Composite의 26개 항목 단축 버전 HIFU 절제 전후의 QoL 설문지를 비교합니다. 측정값은 각 팔/그룹에 대해 단일 값으로 보고되는 복합 결과 측정값입니다. |
치료일로부터 12개월
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전립선비대증군에서 HIFU 절제술 후 배뇨 증상의 변화 평가
기간: 치료일로부터 12개월
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삶의 질 설문지인 IPSS(International Prostate Symptom Score)는 HIFU 치료 후 비뇨기 증상을 평가하는 데 사용됩니다. IPSS는 비뇨기 증상에 관한 7개의 질문(0~5점)과 삶의 질에 관한 1개의 개별 질문(0~6점)으로 구성됩니다. 비뇨기 증상과 관련된 질문의 총점 범위는 0에서 35까지입니다. 기준선 IPSS 점수는 HIFU 치료 후 사전 결정된 후속 조치 프로토콜에서 얻은 IPSS 점수와 비교하여 HIFU 치료의 단기(1주, 3개월 및 6개월) 및 중기(12개월)가 하부 요로 기능에 미치는 영향을 특성화합니다. IPSS의 상당한 변화는 > 3 포인트의 변화로 정의됩니다. 기준선과 가장 최근의 후속 방문 사이의 총 IPSS 포인트의 변화를 측정합니다. |
치료일로부터 12개월
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전립선비대증군에서 HIFU 절제술 후 발기기능 변화 평가
기간: 치료일로부터 12개월
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삶의 질 설문지, 국제 발기 기능 지수(IIEF-15)는 HIFU 치료 후 성기능을 평가하는 데 사용됩니다. 남성 성기능의 4가지 주요 영역인 발기 기능, 오르가즘 기능, 성욕 및 성교 만족도를 검사하는 15개 질문 각각에 0-5점의 점수가 부여됩니다. 총점의 변화와 IIEF-15의 각 영역은 기준선과 가장 최근의 후속 방문 사이에 개별적으로 측정됩니다. |
치료일로부터 12개월
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다양한 전립선 질환 치료에 있어 HIFU 요법의 통증 평가
기간: 치료일로부터 12개월
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통증은 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(통증에 대한 VAS, 수치 평가 척도 1-10)를 사용하여 후속 조치 동안 미리 결정된 간격으로 평가됩니다. 측정값은 각 팔/그룹에 대해 단일 값으로 보고되는 복합 결과 측정값입니다. |
치료일로부터 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Boström, M.D.Ph.D, Department of Urology, VSSHP, University of Turku
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heidenreich A, Bastian PJ, Bellmunt J, Bolla M, Joniau S, van der Kwast T, Mason M, Matveev V, Wiegel T, Zattoni F, Mottet N; European Association of Urology. EAU guidelines on prostate cancer. part 1: screening, diagnosis, and local treatment with curative intent-update 2013. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):124-37. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.046. Epub 2013 Oct 6.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Valerio M, Cerantola Y, Eggener SE, Lepor H, Polascik TJ, Villers A, Emberton M. New and Established Technology in Focal Ablation of the Prostate: A Systematic Review. Eur Urol. 2017 Jan;71(1):17-34. doi: 10.1016/j.eururo.2016.08.044. Epub 2016 Aug 29.
- Chin JL, Billia M, Relle J, Roethke MC, Popeneciu IV, Kuru TH, Hatiboglu G, Mueller-Wolf MB, Motsch J, Romagnoli C, Kassam Z, Harle CC, Hafron J, Nandalur KR, Chronik BA, Burtnyk M, Schlemmer HP, Pahernik S. Magnetic Resonance Imaging-Guided Transurethral Ultrasound Ablation of Prostate Tissue in Patients with Localized Prostate Cancer: A Prospective Phase 1 Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Sep;70(3):447-55. doi: 10.1016/j.eururo.2015.12.029. Epub 2016 Jan 6.
- Ramsay E, Mougenot C, Staruch R, Boyes A, Kazem M, Bronskill M, Foster H, Sugar L, Haider M, Klotz L, Chopra R. Evaluation of Focal Ablation of Magnetic Resonance Imaging Defined Prostate Cancer Using Magnetic Resonance Imaging Controlled Transurethral Ultrasound Therapy with Prostatectomy as the Reference Standard. J Urol. 2017 Jan;197(1):255-261. doi: 10.1016/j.juro.2016.06.100. Epub 2016 Aug 18.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TO3/001/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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