HIFU transuretrale guidato da risonanza magnetica per varie malattie della prostata (HIFU-PRO)
Fattibilità e sicurezza dell'HIFU transuretrale in varie patologie della prostata; In particolare il cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro alla prostata (PC) è il cancro più comune tra gli uomini in Finlandia con la più alta incidenza di tutti i tumori. Anche l'iperplasia prostatica benigna (BPH) ha un'elevata prevalenza, aumentando con l'età. L'IPB può causare sintomi dannosi del tratto urinario inferiore (LUTS) ed è dimostrato che all'età di 60 anni, oltre il 50% degli uomini ha IPB prostatico clinicamente significativo e fino al 40% degli uomini di età superiore ai 60 anni soffre di LUTS.
Le terapie attualmente curative per PC, la radioterapia (RT) e la prostatectomia radicale (RP), offrono un controllo locale oncologico desiderabile ma hanno un impatto importante sulla funzione genito-urinaria e sulla qualità della vita (QoL). Alcuni pazienti non sono idonei per le procedure chirurgiche o non possono tollerare la RT a causa di condizioni mediche concomitanti o terapie precedenti. Attualmente i PC a basso rischio sono sempre più gestiti con sorveglianza attiva. Tuttavia, la diagnosi di PC e la stessa sorveglianza attiva possono entrambe portare a un notevole carico psicologico ed emotivo che compromette la QoL. Inoltre, una quantità significativa di casi a un certo punto finisce in un trattamento radicale a causa dell'aggiornamento del profilo di rischio o della preferenza dei pazienti. Per questi pazienti il trattamento ottimale potrebbe essere una terapia focale con sufficiente controllo oncologico e minore impatto sulla QoL.
C'è controversia relativa al trattamento ottimale nella recidiva locale dopo RT. Il 45% dei pazienti avrà una recidiva locale dopo RT entro 8 anni dal trattamento. La terapia di privazione degli androgeni (ADT) rallenta la malattia solo temporaneamente e la RP di salvataggio include rischi maggiori ed è tecnicamente impegnativa, ma può fornire una cura a lungo termine in pazienti selezionati.
Per quanto riguarda la palliazione, vi è un'eminente necessità di terapie supplementari meno invasive poiché i pazienti che si presentano con PC metastatico o localmente avanzato, generalmente hanno un basso performance status.
Anche la gestione dell'ostruzione prostatica benigna ha affrontato sfide con le modalità di trattamento convenzionali, dal momento che l'invecchiamento e le comorbidità abbondanti tra i pazienti sono aumentate. La resezione transuretrale della prostata (TURP) è ancora il trattamento standard nei LUTS gravi causati da IPB.
Recentemente l'importante sviluppo della risonanza magnetica (MRI) è stato raggiunto migliorando la diagnosi del PC e la stadiazione locale. Anche se il PC è spesso multifocale, l'evidenza indica che sia l'esito clinico che la prognosi del PC sono determinati prevalentemente dalla lesione indice. A causa del notevole rischio di morbilità che comportano trattamenti radicali e della significativa evoluzione della risonanza magnetica, le terapie focali hanno ottenuto un ampio interesse. Uno dei trattamenti focali mini-invasivi più interessanti è l'ultrasuono focalizzato ad alta intensità (HIFU). La tecnica HIFU sfrutta l'energia termica; aumentando la temperatura target oltre i 55°C, il volume target viene distrutto a causa della necrosi acuta della coagulazione. I dispositivi moderni che forniscono HIFU alla prostata sono transuretrali ed emettono ultrasuoni direzionali ad alta intensità nelle regioni focalizzate utilizzando una guida MRI superiore rispetto alla guida ecografica di vecchia generazione. La tecnica della termometria a risonanza magnetica utilizza la misurazione non invasiva della temperatura dei tessuti consentendo il monitoraggio delle variazioni di temperatura in tempo reale durante il trattamento. Il sistema di trattamento MRI è dotato di un controllo dinamico attivo del feedback della temperatura progettato per mantenere una temperatura costante all'interno del volume target e al confine dell'area target. In questo modo è possibile ottenere contemporaneamente volumi ablativi tridimensionali conformi con grande accuratezza e precisione spaziale evitando danni ai tessuti sensibili circostanti. La verifica della terapia viene confermata istantaneamente dopo il trattamento acquisendo la risonanza magnetica con mezzo di contrasto (CE-MRI) che visualizza il volume non perfuso (VPN) che descrive il successo dell'ablazione totale del volume prostatico target.
Questo studio clinico prospettico di fattibilità e sicurezza in un singolo centro valuterà il ruolo dell'ablazione HIFU transuretrale guidata dalla risonanza magnetica per vari contesti clinici e PD. Tutti i pazienti arruolati hanno patologia prostatica e diversa situazione clinica con necessità di interventi definitivi e sono divisi in quattro bracci/gruppi secondo specifici criteri di inclusione. Gruppo 1 PC localizzato prima della RP, gruppo 2 PC sintomatico localmente avanzato che necessita di intervento chirurgico palliativo, gruppo 3 PC localmente ricorrente dopo EBRT e gruppo 4 BPH sintomatico che necessita di intervento.
L'ipotesi è che l'HIFU transuretrale guidato dalla risonanza magnetica sia fattibile e sicuro in varie malattie della prostata e contesti clinici. Se l'ipotesi è dimostrata per alcuni o per tutti i gruppi, i ricercatori continueranno con quel gruppo o gruppi a studi multiistituzionali clinici di fase 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia, 20521
- Department of Urology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione condivisi per tutti i gruppi:
- Lingua parlata: finlandese, inglese o svedese
- Stato mentale: i pazienti devono essere in grado di comprendere il significato dello studio
- Consenso informato: il paziente deve firmare gli appropriati documenti di consenso informato approvati dal Comitato Etico (CE) in presenza del personale designato.
- Potenziali biopsie prostatiche ottenute > 6 settimane prima del trattamento HIFU/TULSA-PRO (o a discrezione del PI)
- Idoneo per la risonanza magnetica
- Idoneo per l'anestesia spinale o generale (ASA 3 o meno)
- Successione del cateterismo uretrale/Pervietà dell'uretra prostatica confermata, se necessario, con cistoscopia pre-HIFU
Criteri di inclusione specifici del gruppo
Gruppo 1. PC localizzato prima di RP
- Tutti i pazienti con PC localizzato pianificati per la prostatectomia laparoscopica assistita da robot (RALP) con normali standard di cura sono idonei per questo studio (linee guida EAU)
- PC comprovato da biopsia visibile alla risonanza magnetica (biopsie ottenute < 6 mesi prima del trattamento)
Gruppo 2. Carcinoma prostatico localmente sintomatico localmente avanzato e/o metastatico che necessita di intervento chirurgico palliativo
- ematuria macroscopica ricorrente
- ostruzione dello sbocco vescicale con sintomi intrattabili
- ritenzione urinaria
Gruppo 3. PC localmente ricorrente dopo EBRT come approccio di salvataggio
- Criteri Phoenix di recidiva biochimica (PSA nadir + 2 ng/ml)
- Recidiva locale visibile alla risonanza magnetica, dimostrata dalla biopsia
- Nessuna evidenza di metastasi a distanza in PSMA-PET/CT
Gruppo 4. IPB sintomatica con necessità di intervento
- Pazienti pianificati per intervento chirurgico (ad es. TURP, laservaporizzazione o adenomectomia aperta) con normali standard di cura sono ammissibili per questo studio
- Iperplasia bilobulare (lobi della zona di transizione ingranditi) senza ingrandimento dominante della zona periuretrale "lobo mediano" valutata in cistoscopia e TRUS
- Nessun sospetto di cancro alla risonanza magnetica basale (lesione PI-RADS v2 < 3)
Criteri di esclusione condivisi per tutti i gruppi:
- Calcificazioni della prostata > 1 cm di diametro maggiore localizzate nel settore di trattamento previsto al basale TRUS o MRI
- Cisti della prostata > 1 cm di diametro maggiore localizzate nel settore di trattamento previsto al basale TRUS o MRI
- Storia di condizioni infiammatorie croniche (ad es. malattia infiammatoria intestinale) che colpisce il retto (include anche fistola rettale e stenosi anale/rettale)
- Controindicazioni per risonanza magnetica (pacemaker cardiaco, clip intracraniche ecc.)
- Infezione grave incontrollata
- Claustrofobia
- Chirurgia sostitutiva dell'anca o altro metallo nella zona pelvica
- Grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR)
- Allergia nota al gadolinio
- Allergia nota o controindicazione al farmaco antispasmodico gastrointestinale (ad es. glucagone, buscopan)
- Incapacità di inserire il catetere urinario (es. malattia da stenosi uretrale)
- Pazienti con sfintere urinario artificiale, sling uretrale o qualsiasi impianto penieno
- Qualsiasi altra condizione che possa compromettere la sicurezza del paziente, sulla base del giudizio clinico dell'urologo responsabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PC localizzato prima di RP
L'ablazione HIFU transuretrale guidata dalla risonanza magnetica è mirata alla lesione(i) indice visibile alla risonanza magnetica, comprovata dalla biopsia, all'interno della prostata e, se possibile, con un'estensione angolare di 5 mm (margine di tessuto sano basato sull'imaging) su entrambi i lati dal confine del tumore nel piano trasversale e 5 mm nel piano coronale aereo.
L'effetto ablativo è mirato a raggiungere la capsula prostatica riscaldando il confine di controllo (3 mm dalla capsula) alla temperatura di 57 °C.
L'approccio focale è destinato ad essere radicale come per la lesione indice.
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La tecnologia è stata sviluppata per l'ablazione mirata del tessuto prostatico benigno e maligno attraverso una sonda inserita transuretralmente che trasmette energia ultrasonica sotto la guida e il controllo della risonanza magnetica.
L'endpoint terapeutico di questo metodo è la coagulazione termica del tessuto prostatico.
Altri nomi:
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Sperimentale: PC localmente avanzato sintomatico
L'ablazione HIFU transuretrale guidata dalla risonanza magnetica è mirata alla compressione del tumore maligno prostatico principale e/o all'invasione dell'uretra prostatica e/o del collo vescicale.
L'approccio vuole essere palliativo.
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La tecnologia è stata sviluppata per l'ablazione mirata del tessuto prostatico benigno e maligno attraverso una sonda inserita transuretralmente che trasmette energia ultrasonica sotto la guida e il controllo della risonanza magnetica.
L'endpoint terapeutico di questo metodo è la coagulazione termica del tessuto prostatico.
Altri nomi:
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Sperimentale: PC localmente ricorrente dopo EBRT
L'ablazione HIFU transuretrale guidata dalla risonanza magnetica è mirata alla lesione(i) dell'indice ricorrente locale visibile alla risonanza magnetica, comprovata dalla biopsia, all'interno e/o intorno alla prostata e, se possibile, con un'estensione angolare di 5 mm su entrambi i lati dal confine del tumore nel piano trasversale e di 5 mm nel piano coronale aereo. L'approccio vuole essere focale e di salvataggio. L'approccio di ablazione HIFU dell'intera ghiandola sarà preso in considerazione in caso di carcinoma prostatico ricorrente confinato in un organo esteso (biopsie positive per malignità da un'area estesa/multipla nella prostata e/o lesioni estese/multiple alla risonanza magnetica basale) per coprire l'intera prostata. |
La tecnologia è stata sviluppata per l'ablazione mirata del tessuto prostatico benigno e maligno attraverso una sonda inserita transuretralmente che trasmette energia ultrasonica sotto la guida e il controllo della risonanza magnetica.
L'endpoint terapeutico di questo metodo è la coagulazione termica del tessuto prostatico.
Altri nomi:
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Sperimentale: IPB sintomatica
L'ablazione HIFU transuretrale guidata dalla risonanza magnetica è mirata agli adenomi della prostata.
Il settore HIFU comprende zone di transizione bilaterali (anterolaterali) tra collo vescicale e verumontanum (colliculus seminalis).
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La tecnologia è stata sviluppata per l'ablazione mirata del tessuto prostatico benigno e maligno attraverso una sonda inserita transuretralmente che trasmette energia ultrasonica sotto la guida e il controllo della risonanza magnetica.
L'endpoint terapeutico di questo metodo è la coagulazione termica del tessuto prostatico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accuratezza del targeting dell'ablazione HIFU separatamente in ciascun braccio/gruppo di studio.
Lasso di tempo: La data del trattamento HIFU
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L'analisi quantitativa dell'accuratezza del targeting è definita come differenza spaziale tra la regione prostatica target nella fase di pianificazione del trattamento e l'isoterma della temperatura target (57°C) alla fine del trattamento HIFU sulla termometria MRI. La misura utilizzata è il coefficiente di somiglianza dei dadi (DSC - senza unità da 0 a 1) che è una metrica di convalida statistica per misurare il grado di sovrapposizione spaziale tra due regioni. La misura è una misura di esito composita riportata come valore singolo per ogni braccio/gruppo. |
La data del trattamento HIFU
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Valutare il volume di accuratezza del targeting dell'ablazione HIFU separatamente in ciascun braccio/gruppo di studio.
Lasso di tempo: La data del trattamento HIFU
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L'analisi quantitativa del volume di accuratezza del targeting illustra il trattamento eccessivo e insufficiente che rappresenta la quantità di tessuto ≥ temperatura target 57°C al di fuori del volume target e < temperatura target 57°C all'interno del volume target, rispettivamente. I volumi di trattamento eccessivo e insufficiente sono espressi come % del volume target. La misura è una misura di esito composita riportata come valore singolo per ogni braccio/gruppo. |
La data del trattamento HIFU
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Precisione del trattamento radiologicamente determinata dell'ablazione HIFU nel braccio/gruppo PC localizzato.
Lasso di tempo: 3-4 settimane dalla data del trattamento
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Analisi quantitativa dell'accuratezza del trattamento verificata radiologicamente; determinato confrontando i volumi mirati alla risonanza magnetica durante la pianificazione del trattamento con l'NPV immediato, a 1 e 3 settimane in CE-MRI dopo la terapia HIFU.
Verrà misurato il rapporto in percentuale (%) tra volume prostatico target (ml) e NPV (ml).
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3-4 settimane dalla data del trattamento
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Precisione del trattamento istopatologicamente determinata dell'ablazione HIFU nel braccio/gruppo PC localizzato.
Lasso di tempo: 3-4 settimane dalla data del trattamento
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Analisi qualitativa dell'accuratezza del trattamento; determinato confrontando separatamente sia il volume target alla risonanza magnetica durante la pianificazione del trattamento sia il NPV immediato a 1 e 3 settimane dopo la terapia HIFU con il volume della necrosi della coagulazione verificato istopatologicamente dalla prostata rimossa a 3 settimane dopo la terapia HIFU.
Verrà misurato il rapporto in percentuale tra il volume target della prostata (ml) e NPV (ml) rispetto al volume della necrosi coagulativa (ml).
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3-4 settimane dalla data del trattamento
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Precisione del trattamento radiologicamente determinata dell'ablazione HIFU nel braccio/gruppo PC localmente avanzato.
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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Analisi quantitativa dell'accuratezza del trattamento; determinato confrontando il volume di targeting sulla risonanza magnetica durante la pianificazione del trattamento con il valore attuale netto immediato, a 1 settimana e a 12 mesi in CE-MRI dopo la terapia HIFU. Verrà misurato il rapporto in percentuale tra volume prostatico target (ml) e NPV (ml). |
12 mesi dalla data del trattamento
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Precisione del trattamento radiologicamente determinata dell'ablazione HIFU nel PC con recidiva locale dopo braccio/gruppo EBRT.
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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Analisi quantitativa dell'accuratezza del trattamento; determinato confrontando il volume di targeting sulla risonanza magnetica durante la pianificazione del trattamento con il valore attuale netto immediato, a 1 settimana e a 12 mesi in CE-MRI dopo la terapia HIFU. Verrà misurato il rapporto in percentuale tra volume prostatico target (ml) e volume non perfuso (ml). |
12 mesi dalla data del trattamento
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Precisione del trattamento radiologicamente determinata dell'ablazione HIFU nel braccio/gruppo BPH.
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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Analisi quantitativa dell'accuratezza del trattamento; determinato confrontando il volume di targeting sulla risonanza magnetica durante la pianificazione del trattamento con il valore attuale netto immediato, a 1 settimana e a 12 mesi in CE-MRI dopo la terapia HIFU.
Verrà misurato il rapporto in percentuale tra volume prostatico target (ml) e NPV (ml).
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12 mesi dalla data del trattamento
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Sicurezza dell'ablazione HIFU transuretrale guidata dalla risonanza magnetica in varie malattie della prostata
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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La sicurezza è determinata in ciascun gruppo e in tutti i gruppi insieme valutando la frequenza e la gravità degli eventi avversi correlati al dispositivo/trattamento associati all'uso del sistema TULSA-PRO per l'ablazione del tessuto prostatico. La gravità degli eventi avversi è classificata secondo la Classificazione Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche. La misura è una misura di esito composita riportata come valore singolo per ogni braccio/gruppo. |
12 mesi dalla data del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia preliminare dell'ablazione HIFU per ottenere un sufficiente controllo del tumore in pazienti con PC ricorrente locale dopo EBRT
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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La valutazione istopatologica della risposta al trattamento si basa sui risultati della biopsia a 2-6 core ottenuti dalla regione/volume trattati con HIFU a 12 mesi.
Il numero di biopsie prelevate dipende dalle dimensioni e dall'estensione della lesione primaria trattata con HIFU.
Il metodo della biopsia cognitiva ecoguidata transrettale sarà utilizzato per confermare il successo del trattamento previsto istologicamente; necrosi coagulativa/fibrosi/tessuto cicatriziale del tessuto prostatico.
Verrà misurato l'esito delle biopsie (negatività/positività per il cancro alla prostata).
La percentuale di pazienti con biopsia prostatica negativa sarà misurata alla visita di follow-up di 12 mesi.
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12 mesi dalla data del trattamento
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Follow-up basato su immagini dopo l'ablazione HIFU
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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Valutazione e caratterizzazione del follow-up basato su immagini con mpMRI ripetitiva (braccio/gruppo 1: immediato, 1 e 3 settimane, bracci/gruppi 2, 3 e 4: immediato, 1 settimana, 12 mesi) dopo il trattamento HIFU.
Il follow-up basato su immagini sarà focalizzato sulle modifiche e lo sviluppo del bordo di miglioramento che circonda NPV e l'evoluzione di NPV dopo il trattamento HIFU.
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12 mesi dalla data del trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia preliminare dell'ablazione HIFU transuretrale guidata dalla risonanza magnetica nel PC localmente ricorrente dopo EBRT in termini di risposta sierica del PSA.
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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Esplora e caratterizza il modello a breve e medio termine della risposta S-PSA dopo l'ablazione HIFU.
Il PSA sierico sarà misurato prima dell'ablazione HIFU e l'intervallo predeterminato durante il protocollo di follow-up dopo l'ablazione HIFU.
Saranno dimostrati l'andamento del PSA sierico e il nadir dopo l'ablazione HIFU.
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12 mesi dalla data del trattamento
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Valutare la funzione di svuotamento utilizzando l'uroflussometria prima e dopo l'ablazione HIFU separatamente in ciascun braccio/gruppo.
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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La funzione di svuotamento viene valutata separatamente in ciascun gruppo/braccio da: - misurare la velocità di flusso dell'urina espulsa utilizzando un flussometro, un dispositivo che misura la quantità di urina (volume) emessa per unità di tempo (uroflussometria). La misura è espressa in millilitri al secondo (ml/s). Verranno confrontati i dati dell'uroflussometria prima e dopo l'ablazione HIFU. |
12 mesi dalla data del trattamento
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Valutare la funzione di svuotamento misurando il PVR prima e dopo l'ablazione HIFU separatamente in ciascun braccio/gruppo.
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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La funzione di svuotamento viene valutata separatamente in ciascun gruppo/braccio da: - Urina residua post-minzionale (PVR) (volume in ml), che stima la completezza dello svuotamento vescicale utilizzando uno scanner portatile a ultrasuoni della vescica. Verrà confrontato il PVR prima e dopo l'ablazione HIFU. |
12 mesi dalla data del trattamento
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Valutazione della QoL dopo l'ablazione HIFU in ogni braccio/gruppo di cancro alla prostata
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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Valutazione della QoL mediante questionario standardizzato: - Versione abbreviata di 26 voci di EPIC, The Expanded Prostate Index Composite Vengono confrontati i questionari QoL prima e dopo l'ablazione HIFU. La misura è una misura di esito composita riportata come valore singolo per ogni braccio/gruppo. |
12 mesi dalla data del trattamento
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Valutazione del cambiamento dei sintomi urinari dopo l'ablazione HIFU nel gruppo BPH
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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Il questionario sulla qualità della vita, International Prostate Symptom Score (IPSS), viene utilizzato per valutare i sintomi urinari dopo la terapia HIFU. L'IPSS consiste in sette domande riguardanti i sintomi urinari (punti da 0 a 5) e una domanda separata riguardante la qualità della vita (punti da 0 a 6). Il punteggio totale delle domande relative ai sintomi urinari può variare da 0 a 35. Il punteggio IPSS al basale viene confrontato con i punteggi IPSS ottenuti da un protocollo di follow-up predeterminato dopo la terapia HIFU per caratterizzare l'impatto a breve (1 settimana, 3 e 6 mesi) e medio termine (12 mesi) della terapia HIFU sulla funzione del tratto urinario inferiore. Un cambiamento significativo nell'IPSS è definito come un cambiamento di > 3 punti. Viene misurata la variazione dei punti totali dell'IPSS tra il basale e la visita di follow-up più recente. |
12 mesi dalla data del trattamento
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Valutazione del cambiamento nella funzione erettile dopo l'ablazione HIFU nel gruppo BPH
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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Il questionario sulla qualità della vita, International Index of Erectile Function (IIEF-15), viene utilizzato per valutare la funzione sessuale dopo la terapia HIFU. Un punteggio da 0 a 5 viene assegnato a ciascuna delle 15 domande che esaminano 4 domini principali della funzione sessuale maschile: funzione erettile, funzione orgasmica, desiderio sessuale e soddisfazione sessuale. La variazione del punteggio totale e di ciascun dominio di IIEF-15 separatamente viene misurata tra il basale e la visita di follow-up più recente. |
12 mesi dalla data del trattamento
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Valutare il dolore della terapia HIFU nel trattamento di varie malattie della prostata
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data del trattamento
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Il dolore viene valutato a intervalli predeterminati durante il follow-up utilizzando la scala analogica visiva per il dolore (VAS per il dolore, scala di valutazione numerica 1-10). La misura è una misura di esito composita riportata come valore singolo per ogni braccio/gruppo. |
12 mesi dalla data del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Boström, M.D.Ph.D, Department of Urology, VSSHP, University of Turku
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
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- Chin JL, Billia M, Relle J, Roethke MC, Popeneciu IV, Kuru TH, Hatiboglu G, Mueller-Wolf MB, Motsch J, Romagnoli C, Kassam Z, Harle CC, Hafron J, Nandalur KR, Chronik BA, Burtnyk M, Schlemmer HP, Pahernik S. Magnetic Resonance Imaging-Guided Transurethral Ultrasound Ablation of Prostate Tissue in Patients with Localized Prostate Cancer: A Prospective Phase 1 Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Sep;70(3):447-55. doi: 10.1016/j.eururo.2015.12.029. Epub 2016 Jan 6.
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