MRI 引导的经尿道 HIFU 治疗各种前列腺疾病 (HIFU-PRO)
2023年6月15日 更新者：Turku University Hospital
经尿道HIFU治疗各种前列腺疾病的可行性和安全性；特别是前列腺癌
本研究评估了 MRI 引导下经尿道高强度聚焦超声 (HIFU) 消融治疗前列腺疾病 (PD) 的可行性和安全性，即主要结果。
我们将按照以下标准为每组招募 10 名患者： 局限性前列腺癌 (PC)；本地先进的PC；外照射放疗 (EBRT) 后局部复发性 PC；良性前列腺增生症（BPH）。
次要结果是肿瘤和功能结果，并且还将评估 HIFU 治疗后基于影像学的随访。
研究概览
详细说明
前列腺癌 (PC) 是芬兰男性中最常见的癌症，在所有癌症中发病率最高。 良性前列腺增生 (BPH) 的患病率也很高，并且随着年龄的增长而增加。 BPH 可能会导致有害的下尿路症状 (LUTS)，据证明，到 60 岁时，超过 50% 的男性患有临床上显着的前列腺 BPH，并且高达 40% 的 60 岁以上男性患有 LUTS。
目前针对 PC、放射疗法 (RT) 和根治性前列腺切除术 (RP) 的治疗性预期疗法可提供理想的肿瘤局部控制，但对泌尿生殖功能和生活质量 (QoL) 有重大影响。 一些患者不适合外科手术或由于伴随的医疗条件或先前治疗而不能耐受放疗。 目前，低风险 PC 越来越多地通过主动监控进行管理。 然而，PC 的诊断和主动监测本身都可能导致显着的心理和情绪负担，从而损害 QoL。 此外，在某些时候，由于风险状况升级或患者偏好，大量病例最终接受了根治性治疗。 对于这些患者，最佳治疗可能是具有足够肿瘤学控制且对 QoL 影响较小的局部治疗。
关于放疗后局部复发的最佳治疗存在争议。 45% 的患者在放疗后 8 年内会出现局部复发。 雄激素剥夺疗法 (ADT) 只能暂时减缓疾病，而挽救性 RP 存在重大风险且技术要求高，但可以为选定患者提供长期治愈。
在姑息治疗方面，由于患有转移性或局部晚期 PC 的患者通常表现不佳，因此迫切需要微创辅助疗法。
良性前列腺梗阻的管理也面临着传统治疗方式的挑战，因为患者的衰老和大量合并症有所增加。 经尿道前列腺电切术 (TURP) 仍然是 BPH 引起的严重 LUTS 的标准治疗方法。
最近，磁共振成像 (MRI) 取得了重大进展，改善了 PC 诊断和局部分期。 尽管 PC 通常是多灶性的，但有证据表明 PC 的临床结果和预后主要由指标病变决定。 由于涉及根治性治疗和 MRI 显着发展的显着发病风险，局灶性治疗引起了广泛关注。 最有趣的局部微创治疗之一是高强度聚焦超声 (HIFU)。 HIFU 技术利用热能；通过将目标温度提高到 55°C 以上，目标体积会因急性凝固性坏死而被破坏。 将 HIFU 传送到前列腺的现代设备是经尿道的，并且与老一代超声引导相比，利用卓越的 MRI 引导向聚焦区域发射定向高强度超声。 磁共振测温技术利用组织温度的无创测量，允许监测治疗期间的实时温度变化。 MRI 治疗系统配备主动动态温度反馈控制，旨在保持目标体积内和目标区域边界处的恒定温度。 通过这种方式，可以同时实现具有高空间精度和精确度的共形三维消融体积，避免对周围敏感组织造成损害。 治疗后通过获取对比增强 MRI (CE-MRI) 立即确认治疗验证，该 MRI 显示非灌注体积 (NPV)，描述目标前列腺体积的完全消融成功。
这项前瞻性临床单中心可行性和安全性研究将评估 MRI 引导的经尿道 HIFU 消融在各种 PD 和临床环境中的作用。 所有登记的患者都有前列腺病理学和不同的临床情况，需要明确的干预措施，根据特定的纳入标准将他们分为四组/组。 第 1 组是 RP 前的局部 PC，第 2 组是需要姑息性手术干预的有症状的局部晚期 PC，第 3 组是 EBRT 后局部复发的 PC，第 4 组是需要干预的有症状的 BPH。
假设是 MRI 引导的经尿道 HIFU 在各种前列腺疾病和临床环境中是可行和安全的。 如果某些或所有组的假设得到证实，研究人员将继续对该组或多个组进行 2 期临床多机构研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter Boström, M.D.Ph.D
- 电话号码：+358 2 3135925
- 邮箱：peter.bostrom@tyks.fi
研究联系人备份
- 姓名：Mikael Anttinen, M.D
- 邮箱：mhjant@utu.fi
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20521
- Department of Urology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
所有组的共享纳入标准：
- 使用语言：芬兰语、英语或瑞典语
- 精神状态：患者必须能够理解研究的意义
- 知情同意：患者必须在指定人员在场的情况下签署适当的伦理委员会 (EC) 批准的知情同意文件。
- 在 HIFU/TULSA-PRO 治疗前 6 周以上获得的潜在前列腺活检（或由 PI 自行决定）
- 有资格进行核磁共振
- 有资格进行脊髓或全身麻醉（ASA 3 或以下）
- 如果需要，通过预 HIFU 膀胱镜检查，连续导尿/前列腺尿道通畅
特定群体的纳入标准
第 1 组。RP 之前的本地化 PC
- 所有计划接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术 (RALP) 且护理标准正常的局部 PC 患者均符合本研究的条件（EAU 指南）
- MRI 可见活检证实为 PC（活检在治疗前 < 6 个月内获得）
第 2 组：需要姑息性手术干预的局部症状性局部晚期和/或转移性前列腺癌
- 肉眼复发性血尿
- 症状顽固的膀胱出口梗阻
- 尿潴留
第 3 组。作为挽救方法的 EBRT 后局部复发性 PC
- 生化复发的 Phoenix 标准（PSA 最低值 + 2 ng/ml）
- MRI 可见，活检证实局部复发
- PSMA-PET/CT 无远处转移证据
第 4 组：需要干预的症状性 BPH
- 计划进行外科手术的患者（例如 TURP、激光蒸发或开放式腺瘤切除术）具有正常护理标准的患者符合本研究的条件
- 在膀胱镜检查和 TRUS 中评估的双小叶增生（增大的过渡区叶）没有显着扩大的尿道周围区“中间叶”
- 基线 MRI 未怀疑癌症（PI-RADS v2 病灶 < 3）
所有组的共享排除标准：
- 基线 TRUS 或 MRI 上位于预期治疗区域的最大直径 >1cm 的前列腺钙化
- 基线 TRUS 或 MRI 位于预期治疗区域的最大直径 >1cm 的前列腺囊肿
- 慢性炎症病史（例如 炎症性肠病）影响直肠（还包括直肠瘘管和肛门/直肠狭窄）
- MRI 的禁忌症（心脏起搏器、颅内夹等）
- 不受控制的严重感染
- 幽闭恐惧症
- 骨盆区域的髋关节置换手术或其他金属
- 严重肾功能衰竭（肾小球滤过率（GFR）
- 已知对钆过敏
- 已知对 GI 抗痉挛药（例如 胰高血糖素、巴士可泮）
- 无法插入导尿管（即 尿道狭窄疾病）
- 有人工尿道括约肌、尿道吊带或任何阴茎植入物的患者
- 根据负责的泌尿科医师的临床判断，可能危及患者安全的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RP 之前的本地化 PC
MRI 引导的经尿道 HIFU 消融针对 MRI 可见、活检证实的前列腺内指标病变，如果可能，从肿瘤边界在横向平面和冠状平面上向两侧延伸 5mm 角度（基于成像的健康组织边缘）飞机。
消融作用的目的是通过将控制边界（距离胶囊 3 毫米）加热到 57°C 的温度来达到前列腺胶囊。
局灶性入路旨在对指数病变进行根治。
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该技术旨在通过经尿道插入的探头在 MRI 引导和控制下传输超声能量来消融靶向良性和恶性前列腺组织。
该方法的治疗终点是前列腺组织的热凝固。
其他名称：
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实验性的：有症状的局部晚期 PC
MRI引导经尿道HIFU消融主要针对前列腺恶性肿瘤挤压和/或侵犯前列腺尿道和/或膀胱颈。
该方法旨在起到缓解作用。
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该技术旨在通过经尿道插入的探头在 MRI 引导和控制下传输超声能量来消融靶向良性和恶性前列腺组织。
该方法的治疗终点是前列腺组织的热凝固。
其他名称：
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实验性的：EBRT 后局部复发 PC
MRI 引导的经尿道 HIFU 消融针对 MRI 可见、活检证实、前列腺内和/或周围的局部复发性指标病变，并且如果可能，从横向平面的肿瘤边界向任一侧延伸 5 毫米，在冠状平面上向两侧延伸 5 毫米飞机。 该方法旨在集中和抢救。 在广泛器官局限性复发性前列腺癌（前列腺广泛/多区域恶性肿瘤活检和/或基线 MRI 广泛/多发病变）的情况下，将考虑全腺体 HIFU 消融方法，以覆盖整个前列腺。 |
该技术旨在通过经尿道插入的探头在 MRI 引导和控制下传输超声能量来消融靶向良性和恶性前列腺组织。
该方法的治疗终点是前列腺组织的热凝固。
其他名称：
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实验性的：症状性前列腺增生
MRI 引导的经尿道 HIFU 消融针对前列腺腺瘤。
HIFU 部分包括膀胱颈和精囊（精囊）之间的双侧（前外侧）过渡区。
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该技术旨在通过经尿道插入的探头在 MRI 引导和控制下传输超声能量来消融靶向良性和恶性前列腺组织。
该方法的治疗终点是前列腺组织的热凝固。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在每个研究组/组中分别评估 HIFU 消融的靶向准确性。
大体时间：HIFU治疗日期
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靶向精度的定量分析定义为治疗计划阶段的目标前列腺区域与 HIFU 治疗结束时 MRI 测温的目标温度等温线 (57°C) 之间的空间差异。 使用的度量是骰子相似系数（DSC - 从 0 到 1 无单位），它是一种统计验证度量，用于衡量两个区域之间的空间重叠程度。 该测量是一个复合结果测量，报告为每个组/组的单一值。 |
HIFU治疗日期
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在每个研究组/组中分别评估 HIFU 消融的靶向精度体积。
大体时间：HIFU治疗日期
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靶向精度体积的定量分析说明了治疗过度和治疗不足，分别代表目标体积外≥目标温度 57°C 和目标体积内 < 目标温度 57°C 的组织量。 治疗过度和治疗不足的体积表示为目标体积的百分比。 该测量是一个复合结果测量，报告为每个组/组的单一值。 |
HIFU治疗日期
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局部 PC 组/组中 HIFU 消融的放射学确定治疗准确性。
大体时间：从治疗之日起3-4周
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放射学验证的治疗准确性的定量分析；通过比较治疗计划期间 MRI 上的靶向体积与 HIFU 治疗后 CE-MRI 中的即刻、1 周和 3 周 NPV 来确定。
将测量目标前列腺体积 (ml) 和 NPV (ml) 之间的百分比 (%) 比率。
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从治疗之日起3-4周
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组织病理学确定局部 PC 组/组中 HIFU 消融的治疗准确性。
大体时间：从治疗之日起3-4周
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治疗准确性的定性分析；通过将治疗计划期间 MRI 上的靶向体积和 HIFU 治疗后即刻、1 周和 3 周 NPV 分别与 HIFU 治疗后 3 周切除前列腺的组织病理学验证的凝固坏死体积进行比较来确定。
将测量目标前列腺体积 (ml) 和 NPV (ml) 与凝固性坏死体积 (ml) 之间的百分比比率。
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从治疗之日起3-4周
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局部晚期 PC 组/组中 HIFU 消融的放射学确定治疗准确性。
大体时间：从治疗之日起12个月
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治疗准确率定量分析；通过比较治疗计划期间 MRI 上的靶向体积与 HIFU 治疗后 CE-MRI 中的即刻、1 周和 12 个月 NPV 来确定。 将测量目标前列腺体积 (ml) 和 NPV (ml) 之间的百分比比率。 |
从治疗之日起12个月
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EBRT 臂/组后局部复发性 PC 中 HIFU 消融的放射学确定治疗准确性。
大体时间：从治疗之日起12个月
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治疗准确率定量分析；通过比较治疗计划期间 MRI 上的靶向体积与 HIFU 治疗后 CE-MRI 中的即刻、1 周和 12 个月 NPV 来确定。 将测量目标前列腺体积 (ml) 和非灌注体积 (ml) 之间的百分比比率。 |
从治疗之日起12个月
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BPH 组/组中 HIFU 消融的放射学治疗准确性。
大体时间：从治疗之日起12个月
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治疗准确率定量分析；通过比较治疗计划期间 MRI 上的靶向体积与 HIFU 治疗后 CE-MRI 中的即刻、1 周和 12 个月 NPV 来确定。
将测量目标前列腺体积 (ml) 和 NPV (ml) 之间的百分比比率。
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从治疗之日起12个月
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MRI 引导经尿道 HIFU 消融治疗各种前列腺疾病的安全性
大体时间：从治疗之日起12个月
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通过评估与使用 TULSA-PRO 系统消融前列腺组织相关的设备/治疗相关不良事件的频率和严重性，确定每组和所有组的安全性。 不良事件的严重程度根据手术并发症的 Clavien-Dindo 分类进行分级。 该测量是一个复合结果测量，报告为每个组/组的单一值。 |
从治疗之日起12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIFU 消融对 EBRT 后局部复发 PC 患者实现充分肿瘤控制的初步疗效
大体时间：从治疗之日起12个月
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治疗反应的组织病理学评估基于 12 个月时从 HIFU 治疗区域/体积获得的 2-6 针活检结果。
活检的数量取决于用 HIFU 治疗的原发性病变的大小和范围。
认知经直肠超声引导活检方法将用于确认组织学预期的治疗成功；前列腺组织的凝固性坏死/纤维化/瘢痕组织。
将测量活组织检查的结果（前列腺癌的阴性/阳性）。
将在 12 个月的随访中测量前列腺活检阴性的患者比例。
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从治疗之日起12个月
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HIFU 消融后基于图像的跟进
大体时间：从治疗之日起12个月
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HIFU 治疗后基于图像的重复 mpMRI 随访评估和表征（第 1 组：立即，1 周和 3 周，第 2、3 和 4 组：立即，1 周，12 个月）。
基于图像的跟进将侧重于 NPV 周围增强边缘的修改和发展以及 HIFU 治疗后 NPV 的演变。
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从治疗之日起12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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就血清 PSA 反应而言，MRI 引导经尿道 HIFU 消融在 EBRT 后局部复发性 PC 中的初步疗效。
大体时间：从治疗之日起12个月
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探索和描述 HIFU 消融后 S-PSA 反应的短期和中期模式。
将在 HIFU 消融前测量血清 PSA，并在 HIFU 消融后的后续协议期间测量预定间隔。
将展示 HIFU 消融后的血清 PSA 趋势和最低点。
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从治疗之日起12个月
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在每个手臂/组中分别使用 HIFU 消融前后的尿流率来评估排尿功能。
大体时间：从治疗之日起12个月
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通过以下方式在每个组/组中分别评估排尿功能： - 使用流量计测量排泄尿液的流速，流量计是一种测量每单位时间排泄的尿液量（体积）的装置（尿流率测定法）。 测量值以每秒毫升数 (ml/s) 表示。 将比较 HIFU 消融前后尿流率测定的数据。 |
从治疗之日起12个月
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通过在每个手臂/组中分别测量 HIFU 消融前后的 PVR 来评估排尿功能。
大体时间：从治疗之日起12个月
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通过以下方式在每个组/组中分别评估排尿功能： - 排尿后残余尿 (PVR)（以毫升为单位的体积），使用手持超声波膀胱扫描仪估计膀胱排空的完整性。 将比较 HIFU 消融前后的 PVR。 |
从治疗之日起12个月
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在每个前列腺癌组/组中评估 HIFU 消融后的生活质量
大体时间：从治疗之日起12个月
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使用标准化问卷评估 QoL： - EPIC 的 26 项简短版本，扩展的前列腺指数综合 比较 HIFU 消融前后的 QoL 问卷。 该测量是一个复合结果测量，报告为每个组/组的单一值。 |
从治疗之日起12个月
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BPH组HIFU消融后泌尿系统症状变化的评价
大体时间：从治疗之日起12个月
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生活质量问卷，国际前列腺症状评分 (IPSS)，用于评估 HIFU 治疗后的泌尿系统症状。 IPSS 由七个关于泌尿系统症状的问题（0 到 5 分）和一个关于生活质量的独立问题（0 到 6 分）组成。 与泌尿系统症状相关的问题总分可以在 0 到 35 之间。 将基线 IPSS 评分与从 HIFU 治疗后的预定后续方案获得的 IPSS 评分进行比较，以表征 HIFU 治疗的短期（1 周、3 和 6 个月）和中期（12 个月）对下尿路功能的影响。 IPSS 的显着变化定义为 > 3 分的变化。 测量基线和最近随访之间 IPSS 总分的变化。 |
从治疗之日起12个月
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BPH 组 HIFU 消融后勃起功能变化的评估
大体时间：从治疗之日起12个月
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生活质量问卷，国际勃起功能指数 (IIEF-15)，用于评估 HIFU 治疗后的性功能。 15 个问题中的每一个都会获得 0-5 分，这些问题检查男性性功能的 4 个主要领域：勃起功能、性高潮功能、性欲和性交满意度。 在基线和最近的随访之间分别测量总分和 IIEF-15 每个领域的变化。 |
从治疗之日起12个月
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评估HIFU治疗各种前列腺疾病的痛感
大体时间：从治疗之日起12个月
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在随访期间使用疼痛视觉模拟量表（VAS 疼痛，数字评定量表 1-10）评估疼痛的预定间隔。 该测量是一个复合结果测量，报告为每个组/组的单一值。 |
从治疗之日起12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Boström, M.D.Ph.D、Department of Urology, VSSHP, University of Turku
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heidenreich A, Bastian PJ, Bellmunt J, Bolla M, Joniau S, van der Kwast T, Mason M, Matveev V, Wiegel T, Zattoni F, Mottet N; European Association of Urology. EAU guidelines on prostate cancer. part 1: screening, diagnosis, and local treatment with curative intent-update 2013. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):124-37. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.046. Epub 2013 Oct 6.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Valerio M, Cerantola Y, Eggener SE, Lepor H, Polascik TJ, Villers A, Emberton M. New and Established Technology in Focal Ablation of the Prostate: A Systematic Review. Eur Urol. 2017 Jan;71(1):17-34. doi: 10.1016/j.eururo.2016.08.044. Epub 2016 Aug 29.
- Chin JL, Billia M, Relle J, Roethke MC, Popeneciu IV, Kuru TH, Hatiboglu G, Mueller-Wolf MB, Motsch J, Romagnoli C, Kassam Z, Harle CC, Hafron J, Nandalur KR, Chronik BA, Burtnyk M, Schlemmer HP, Pahernik S. Magnetic Resonance Imaging-Guided Transurethral Ultrasound Ablation of Prostate Tissue in Patients with Localized Prostate Cancer: A Prospective Phase 1 Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Sep;70(3):447-55. doi: 10.1016/j.eururo.2015.12.029. Epub 2016 Jan 6.
- Ramsay E, Mougenot C, Staruch R, Boyes A, Kazem M, Bronskill M, Foster H, Sugar L, Haider M, Klotz L, Chopra R. Evaluation of Focal Ablation of Magnetic Resonance Imaging Defined Prostate Cancer Using Magnetic Resonance Imaging Controlled Transurethral Ultrasound Therapy with Prostatectomy as the Reference Standard. J Urol. 2017 Jan;197(1):255-261. doi: 10.1016/j.juro.2016.06.100. Epub 2016 Aug 18.
- Chopra R, Colquhoun A, Burtnyk M, N'djin WA, Kobelevskiy I, Boyes A, Siddiqui K, Foster H, Sugar L, Haider MA, Bronskill M, Klotz L. MR imaging-controlled transurethral ultrasound therapy for conformal treatment of prostate tissue: initial feasibility in humans. Radiology. 2012 Oct;265(1):303-13. doi: 10.1148/radiol.12112263. Epub 2012 Aug 28.
- Potosky AL, Davis WW, Hoffman RM, Stanford JL, Stephenson RA, Penson DF, Harlan LC. Five-year outcomes after prostatectomy or radiotherapy for prostate cancer: the prostate cancer outcomes study. J Natl Cancer Inst. 2004 Sep 15;96(18):1358-67. doi: 10.1093/jnci/djh259.
- Wasserman NF. Benign prostatic hyperplasia: a review and ultrasound classification. Radiol Clin North Am. 2006 Sep;44(5):689-710, viii. doi: 10.1016/j.rcl.2006.07.005.
- 1.www.cancerregistry.fi
- 4. McDougal WS, Wein AJ, Kavoussi LR, et al: Campbell-Walsh Urology 10th Edition Review E-Book. A Saunders Title; 2011. p. 704
- McNeal JE. Anatomy of the prostate and morphogenesis of BPH. Prog Clin Biol Res. 1984;145:27-53. No abstract available.
- Cooperberg MR, Moul JW, Carroll PR. The changing face of prostate cancer. J Clin Oncol. 2005 Nov 10;23(32):8146-51. doi: 10.1200/JCO.2005.02.9751.
- Bechis SK, Carroll PR, Cooperberg MR. Impact of age at diagnosis on prostate cancer treatment and survival. J Clin Oncol. 2011 Jan 10;29(2):235-41. doi: 10.1200/JCO.2010.30.2075. Epub 2010 Dec 6.
- van Tol-Geerdink JJ, Leer JW, van Oort IM, van Lin EJ, Weijerman PC, Vergunst H, Witjes JA, Stalmeier PF. Quality of life after prostate cancer treatments in patients comparable at baseline. Br J Cancer. 2013 May 14;108(9):1784-9. doi: 10.1038/bjc.2013.181. Epub 2013 Apr 23.
- Klotz L. Expectant management with selective delayed intervention for favorable risk prostate cancer. Urol Oncol. 2002 Sep-Oct;7(5):175-9. doi: 10.1016/s1078-1439(02)00183-7.
- Reeve BB, Stover AM, Jensen RE, Chen RC, Taylor KL, Clauser SB, Collins SP, Potosky AL. Impact of diagnosis and treatment of clinically localized prostate cancer on health-related quality of life for older Americans: a population-based study. Cancer. 2012 Nov 15;118(22):5679-87. doi: 10.1002/cncr.27578. Epub 2012 Apr 27.
- Bul M, Zhu X, Valdagni R, Pickles T, Kakehi Y, Rannikko A, Bjartell A, van der Schoot DK, Cornel EB, Conti GN, Boeve ER, Staerman F, Vis-Maters JJ, Vergunst H, Jaspars JJ, Strolin P, van Muilekom E, Schroder FH, Bangma CH, Roobol MJ. Active surveillance for low-risk prostate cancer worldwide: the PRIAS study. Eur Urol. 2013 Apr;63(4):597-603. doi: 10.1016/j.eururo.2012.11.005. Epub 2012 Nov 12.
- Nguyen PL, D'Amico AV, Lee AK, Suh WW. Patient selection, cancer control, and complications after salvage local therapy for postradiation prostate-specific antigen failure: a systematic review of the literature. Cancer. 2007 Oct 1;110(7):1417-28. doi: 10.1002/cncr.22941.
- Kuban DA, Thames HD, Levy LB, Horwitz EM, Kupelian PA, Martinez AA, Michalski JM, Pisansky TM, Sandler HM, Shipley WU, Zelefsky MJ, Zietman AL. Long-term multi-institutional analysis of stage T1-T2 prostate cancer treated with radiotherapy in the PSA era. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Nov 15;57(4):915-28. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00632-1.
- Heidenreich A, Richter S, Thuer D, Pfister D. Prognostic parameters, complications, and oncologic and functional outcome of salvage radical prostatectomy for locally recurrent prostate cancer after 21st-century radiotherapy. Eur Urol. 2010 Mar;57(3):437-43. doi: 10.1016/j.eururo.2009.02.041. Epub 2009 Mar 13.
- Won AC, Gurney H, Marx G, De Souza P, Patel MI. Primary treatment of the prostate improves local palliation in men who ultimately develop castrate-resistant prostate cancer. BJU Int. 2013 Aug;112(4):E250-5. doi: 10.1111/bju.12169.
- Tzelepi V, Efstathiou E, Wen S, Troncoso P, Karlou M, Pettaway CA, Pisters LL, Hoang A, Logothetis CJ, Pagliaro LC. Persistent, biologically meaningful prostate cancer after 1 year of androgen ablation and docetaxel treatment. J Clin Oncol. 2011 Jun 20;29(18):2574-81. doi: 10.1200/JCO.2010.33.2999. Epub 2011 May 23.
- Krupski TL, Stukenborg GJ, Moon K, Theodorescu D. The relationship of palliative transurethral resection of the prostate with disease progression in patients with prostate cancer. BJU Int. 2010 Nov;106(10):1477-83. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09356.x.
- Michielsen DP, Coomans D, Engels B, Braeckman JG. Bipolar versus monopolar technique for palliative transurethral prostate resection. Arch Med Sci. 2010 Oct;6(5):780-6. doi: 10.5114/aoms.2010.17095. Epub 2010 Oct 26.
- Marszalek M, Ponholzer A, Rauchenwald M, Madersbacher S. Palliative transurethral resection of the prostate: functional outcome and impact on survival. BJU Int. 2007 Jan;99(1):56-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06529.x. Epub 2006 Oct 11.
- Heidenreich A, Porres D, Pfister D. The Role of Palliative Surgery in Castration-Resistant Prostate Cancer. Oncol Res Treat. 2015;38(12):670-7. doi: 10.1159/000442268. Epub 2015 Nov 23.
- Brierly RD, Mostafid AH, Kontothanassis D, Thomas PJ, Fletcher MS, Harrison NW. Is transurethral resection of the prostate safe and effective in the over 80-year-old? Ann R Coll Surg Engl. 2001 Jan;83(1):50-3.
- Sciarra A, Barentsz J, Bjartell A, Eastham J, Hricak H, Panebianco V, Witjes JA. Advances in magnetic resonance imaging: how they are changing the management of prostate cancer. Eur Urol. 2011 Jun;59(6):962-77. doi: 10.1016/j.eururo.2011.02.034. Epub 2011 Feb 23.
- Haider MA, van der Kwast TH, Tanguay J, Evans AJ, Hashmi AT, Lockwood G, Trachtenberg J. Combined T2-weighted and diffusion-weighted MRI for localization of prostate cancer. AJR Am J Roentgenol. 2007 Aug;189(2):323-8. doi: 10.2214/AJR.07.2211.
- Arora R, Koch MO, Eble JN, Ulbright TM, Li L, Cheng L. Heterogeneity of Gleason grade in multifocal adenocarcinoma of the prostate. Cancer. 2004 Jun 1;100(11):2362-6. doi: 10.1002/cncr.20243.
- Karavitakis M, Winkler M, Abel P, Livni N, Beckley I, Ahmed HU. Histological characteristics of the index lesion in whole-mount radical prostatectomy specimens: implications for focal therapy. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2011 Mar;14(1):46-52. doi: 10.1038/pcan.2010.16. Epub 2010 May 25.
- Mearini L, Porena M. Transrectal high-intensity focused ultrasound for the treatment of prostate cancer: past, present, and future. Indian J Urol. 2010 Jan-Mar;26(1):4-11. doi: 10.4103/0970-1591.60436.
- Lafon C, Koszek L, Chesnais S, Theillere Y, Cathignol D. Feasibility of a transurethral ultrasound applicator for coagulation in prostate. Ultrasound Med Biol. 2004 Jan;30(1):113-22. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2003.10.009.
- Ross AB, Diederich CJ, Nau WH, Gill H, Bouley DM, Daniel B, Rieke V, Butts RK, Sommer G. Highly directional transurethral ultrasound applicators with rotational control for MRI-guided prostatic thermal therapy. Phys Med Biol. 2004 Jan 21;49(2):189-204. doi: 10.1088/0031-9155/49/2/002.
- Chopra R, Baker N, Choy V, Boyes A, Tang K, Bradwell D, Bronskill MJ. MRI-compatible transurethral ultrasound system for the treatment of localized prostate cancer using rotational control. Med Phys. 2008 Apr;35(4):1346-57. doi: 10.1118/1.2841937.
- Boyes A, Tang K, Yaffe M, Sugar L, Chopra R, Bronskill M. Prostate tissue analysis immediately following magnetic resonance imaging guided transurethral ultrasound thermal therapy. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):1080-5. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.011. Epub 2007 Jul 20.
- Chopra R, Tang K, Burtnyk M, Boyes A, Sugar L, Appu S, Klotz L, Bronskill M. Analysis of the spatial and temporal accuracy of heating in the prostate gland using transurethral ultrasound therapy and active MR temperature feedback. Phys Med Biol. 2009 May 7;54(9):2615-33. doi: 10.1088/0031-9155/54/9/002. Epub 2009 Apr 8.
- Burtnyk M, Chopra R, Bronskill MJ. Quantitative analysis of 3-D conformal MRI-guided transurethral ultrasound therapy of the prostate: theoretical simulations. Int J Hyperthermia. 2009 Mar;25(2):116-31. doi: 10.1080/02656730802578802.
- Siddiqui K, Chopra R, Vedula S, Sugar L, Haider M, Boyes A, Musquera M, Bronskill M, Klotz L. MRI-guided transurethral ultrasound therapy of the prostate gland using real-time thermal mapping: initial studies. Urology. 2010 Dec;76(6):1506-11. doi: 10.1016/j.urology.2010.04.046. Epub 2010 Aug 14.
- Partanen A, Yerram NK, Trivedi H, Dreher MR, Oila J, Hoang AN, Volkin D, Nix J, Turkbey B, Bernardo M, Haines DC, Benjamin CJ, Linehan WM, Choyke P, Wood BJ, Ehnholm GJ, Venkatesan AM, Pinto PA. Magnetic resonance imaging (MRI)-guided transurethral ultrasound therapy of the prostate: a preclinical study with radiological and pathological correlation using customised MRI-based moulds. BJU Int. 2013 Aug;112(4):508-16. doi: 10.1111/bju.12126. Epub 2013 Jun 7.
- Burtnyk M, Hill T, Cadieux-Pitre H, Welch I. Magnetic resonance image guided transurethral ultrasound prostate ablation: a preclinical safety and feasibility study with 28-day followup. J Urol. 2015 May;193(5):1669-75. doi: 10.1016/j.juro.2014.11.089. Epub 2014 Nov 22.
- Sammet S, Partanen A, Yousuf A, Sammet CL, Ward EV, Wardrip C, Niekrasz M, Antic T, Razmaria A, Farahani K, Sokka S, Karczmar G, Oto A. Cavernosal nerve functionality evaluation after magnetic resonance imaging-guided transurethral ultrasound treatment of the prostate. World J Radiol. 2015 Dec 28;7(12):521-30. doi: 10.4329/wjr.v7.i12.521.
- Ramsay E, Mougenot C, Kohler M, Bronskill M, Klotz L, Haider MA, Chopra R. MR thermometry in the human prostate gland at 3.0T for transurethral ultrasound therapy. J Magn Reson Imaging. 2013 Dec;38(6):1564-71. doi: 10.1002/jmri.24063. Epub 2013 Feb 25.
- Sommer G, Pauly KB, Holbrook A, Plata J, Daniel B, Bouley D, Gill H, Prakash P, Salgaonkar V, Jones P, Diederich C. Applicators for magnetic resonance-guided ultrasonic ablation of benign prostatic hyperplasia. Invest Radiol. 2013 Jun;48(6):387-94. doi: 10.1097/RLI.0b013e31827fe91e.
- Roach M 3rd, Hanks G, Thames H Jr, Schellhammer P, Shipley WU, Sokol GH, Sandler H. Defining biochemical failure following radiotherapy with or without hormonal therapy in men with clinically localized prostate cancer: recommendations of the RTOG-ASTRO Phoenix Consensus Conference. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jul 15;65(4):965-74. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.04.029.
- Anttinen M, Makela P, Nurminen P, Yli-Pietila E, Suomi V, Sainio T, Saunavaara J, Taimen P, Blanco Sequeiros R, Bostrom PJ. Palliative MRI-guided transurethral ultrasound ablation for symptomatic locally advanced prostate cancer. Scand J Urol. 2020 Dec;54(6):481-486. doi: 10.1080/21681805.2020.1814857. Epub 2020 Sep 8.
- Anttinen M, Yli-Pietila E, Suomi V, Makela P, Sainio T, Saunavaara J, Eklund L, Blanco Sequeiros R, Taimen P, Bostrom PJ. Histopathological evaluation of prostate specimens after thermal ablation may be confounded by the presence of thermally-fixed cells. Int J Hyperthermia. 2019;36(1):915-925. doi: 10.1080/02656736.2019.1652773.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月24日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月15日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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