さまざまな前立腺疾患に対する MRI ガイド付き経尿道 HIFU (HIFU-PRO)
2023年6月15日 更新者：Turku University Hospital
さまざまな前立腺疾患における経尿道HIFUの実現可能性と安全性;特に前立腺がん
この研究では、前立腺疾患 (PD) に対する MRI 誘導経尿道高密度集束超音波 (HIFU) アブレーションの実現可能性と安全性、主要な結果を評価します。
次の基準で各グループに10人の患者を登録します：限局性前立腺癌（PC）。ローカルで高度な PC。外部ビーム放射線療法（EBRT）後の局所再発PC;良性前立腺肥大症 (BPH)。
副次的アウトカムは、腫瘍学的および機能的アウトカムの両方であり、HIFU 療法後の画像ベースのフォローアップも評価されます。
調査の概要
詳細な説明
前立腺がん (PC) は、すべてのがんの中で最も高い発生率を持つフィンランドの男性の間で最も一般的ながんです。 良性前立腺肥大症 (BPH) も有病率が高く、年齢とともに増加しています。 BPH は有害な下部尿路症状 (LUTS) を引き起こす可能性があり、60 歳までに男性の 50% 以上が臨床的に重大な前立腺 BPH を発症し、60 歳以上の男性の最大 40% が LUTS に苦しんでいることが示されています。
PC、放射線療法 (RT) および根治的前立腺摘除術 (RP) に対する現在の治癒を目的とした治療法は、望ましい腫瘍学的局所制御を提供しますが、泌尿生殖器機能および生活の質 (QoL) に大きな影響を与えます。 一部の患者は、付随する病状または以前の治療のために、外科的処置に適さないか、RT に耐えられません。 現在、よりリスクの低い PC は、積極的な監視によってますます管理されています。 ただし、PC の診断とアクティブな監視自体の両方が、QoL を損なう顕著な心理的および感情的な負担につながる可能性があります。 さらに、リスクプロファイルのアップグレードまたは患者の好みのいずれかが原因で、ある時点でかなりの量の症例が根治的治療に終わります。 これらの患者にとって最適な治療は、十分な腫瘍学的制御と QoL へのわずかな影響を伴う局所療法である可能性があります。
RT 後の局所再発における最適な治療に関連する論争があります。患者の 45% は、治療後 8 年以内に RT 後に局所再発を起こします。 アンドロゲン除去療法 (ADT) は病気を一時的に減速させるだけであり、サルベージ RP には大きなリスクがあり、技術的に要求が厳しいですが、選択された患者に長期的な治癒をもたらすことができます。
緩和の側面では、転移性または局所的に進行したPCを呈する患者は一般にパフォーマンスステータスが低いため、侵襲性の低い補助療法が非常に必要です。
良性前立腺閉塞の管理も、高齢化と患者間の多量の併存疾患が増加しているため、従来の治療法では課題に直面しています。 経尿道的前立腺切除術 (TURP) は、依然として BPH によって引き起こされる重度の LUTS の標準治療です。
最近、磁気共鳴画像法（MRI）の主要な開発が達成され、PC 診断と局所ステージングが改善されました。 PC は多発性であることが多いですが、PC の臨床転帰と予後は主に指標病変によって決定されることを示す証拠があります。 根本的な治療と MRI の大幅な進化を伴う罹患率の顕著なリスクのため、焦点療法は幅広い関心を集めています。 最も興味深い局所低侵襲治療の 1 つは、高密度集束超音波 (HIFU) です。 HIFU 技術は熱エネルギーを利用します。標的温度を 55°C 以上に上げると、急性凝固壊死により標的体積が破壊されます。 前立腺に HIFU を提供する最新のデバイスは、経尿道的であり、旧世代の超音波ガイダンスと比較して優れた MRI ガイダンスを利用して、集中領域に指向性高強度超音波を放出します。 磁気共鳴温度測定技術は、組織温度の非侵襲的測定を利用して、治療中のリアルタイムの温度変化を監視できます。 MRI治療システムには、ターゲットボリューム内およびターゲット領域の境界で一定の温度を維持するように設計されたアクティブな動的温度フィードバック制御が装備されています。 このようにして、周囲の敏感な組織への損傷を回避しながら、優れた空間精度と精度を備えたコンフォーマルな 3 次元アブレーション ボリュームを同時に達成できます。 治療の検証は、ターゲット前立腺ボリュームの完全アブレーションの成功を示す非灌流ボリューム (NPV) を視覚化する造影 MRI (CE-MRI) を取得することにより、治療後に即座に確認されます。
この前向き臨床単一センターの実現可能性と安全性研究は、さまざまな PD および臨床設定に対する MRI 誘導経尿道 HIFU アブレーションの役割を評価します。 登録されたすべての患者は、前立腺の病理と決定的な介入を必要とするさまざまな臨床状況を持ち、特定の選択基準に従って4つのアーム/グループに分けられます。 グループ1はRP前の限局性PC、グループ2は緩和的な外科的介入を必要とする症候性の局所進行性PC、グループ3はEBRT後の局所再発性PC、および介入を必要とするグループ4の症候性BPH。
仮説は、MRI ガイド付き経尿道 HIFU は、さまざまな前立腺疾患や臨床環境において実現可能で安全であるというものです。 特定のグループまたはすべてのグループについて仮説が証明された場合、研究者はそのグループまたは複数のグループをフェーズ2の臨床多施設研究に進めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Boström, M.D.Ph.D
- 電話番号：+358 2 3135925
- メール：peter.bostrom@tyks.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mikael Anttinen, M.D
- メール：mhjant@utu.fi
研究場所
-
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Turku、フィンランド、20521
- Department of Urology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
すべてのグループに共通の包含基準:
- 話せる言語: フィンランド語、英語、またはスウェーデン語
- 精神状態：患者が研究の意味を理解できなければならない
- インフォームド コンセント: 患者は、指定されたスタッフの面前で、適切な倫理委員会 (EC) が承認したインフォームド コンセント文書に署名する必要があります。
- -HIFU / TULSA-PRO治療の6週間以上前に前立腺生検を取得した可能性があります（またはPIの裁量で）
- MRIに適格
- -脊椎または全身麻酔の対象（ASA 3以下）
- 尿道カテーテル法の継続/必要に応じてプレHIFU膀胱鏡検査で前立腺尿道の開存性を確認
グループ固有の包含基準
グループ 1. RP の前にローカライズされた PC
- 通常のケア基準でロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術（RALP）が計画されているすべてのローカライズされたPC患者は、この研究に適格です（EAUガイドライン）
- -MRIで可視化された生検で証明されたPC（治療の6か月前に生検を取得）
グループ 2. 緩和的外科的介入が必要な、局所症状のある局所進行性および/または転移性前立腺癌
- 総再発性血尿
- 難治症状を伴う膀胱出口閉塞
- 尿閉
グループ 3.サルベージアプローチとしての EBRT 後の局所再発 PC
- 生化学的再発のフェニックス基準 (PSA nadir + 2 ng/ml)
- MRIで見える、生検で証明された局所再発
- PSMA-PET/CTで遠隔転移の証拠なし
グループ 4. 介入が必要な症候性 BPH
- -外科的処置が計画されている患者（例： TURP、レーザー気化術または開放腺腫切除術) を含む、通常の標準治療を行う患者は、この研究の対象となります
- 膀胱鏡検査およびTRUSで評価された、尿道周囲帯「正中葉」の優勢な拡大を伴わない両葉過形成（移行帯葉の拡大）
- ベースライン MRI で癌の疑いなし (PI-RADS v2 病変 < 3)
すべてのグループの共有除外基準:
- -ベースラインTRUSまたはMRIで予想される治療セクターに位置する最大直径が1cmを超える前立腺石灰化
- -ベースラインTRUSまたはMRIで予想される治療セクターに位置する最大直径が1cmを超える前立腺嚢胞
- 慢性炎症状態の病歴（例： 炎症性腸疾患) 直腸に影響を及ぼす (直腸瘻および肛門/直腸狭窄も含む)
- MRIの禁忌（心臓ペースメーカー、頭蓋内クリップなど）
- コントロールされていない重篤な感染症
- 閉所恐怖症
- 股関節置換手術または骨盤領域の他の金属
- 重度の腎不全（糸球体濾過率（GFR））
- -ガドリニウムに対する既知のアレルギー
- -消化管鎮痙薬に対する既知のアレルギーまたは禁忌（例： グルカゴン、ブスコパン）
- 尿道カテーテルを挿入できない（つまり 尿道狭窄症）
- -人工尿道括約筋、尿道スリング、または陰茎インプラントを使用している患者
- -責任ある泌尿器科医の臨床的判断に基づいて、患者の安全を損なう可能性のあるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RP の前にローカライズされた PC
MRI 誘導経尿道 HIFU アブレーションは、MRI で可視化され、生検で証明され、前立腺内の指標となる病変を対象とし、可能であれば、横断面の腫瘍境界から両側に 5mm の角度で拡張 (画像に基づく健康な組織の限界)、冠状面で 5mm です。飛行機。
アブレーション効果は、制御境界 (カプセルから 3 mm) を温度 57 °C に加熱することにより、前立腺カプセルに到達することを目的としています。
焦点アプローチは、指標病変と同様に根治的であることを意図しています。
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この技術は、MRI の誘導と制御の下で超音波エネルギーを送信する経尿道挿入プローブを介して、標的の良性および悪性前立腺組織を切除するために開発されました。
この方法の治療的エンドポイントは、前立腺組織の熱凝固です。
他の名前：
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実験的：症状のある局所的に高度な PC
MRI 誘導経尿道 HIFU アブレーションは、前立腺尿道および/または膀胱頸部を圧迫および/または浸潤する主要な前立腺悪性腫瘍を標的としています。
このアプローチは緩和的であることを意図しています。
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この技術は、MRI の誘導と制御の下で超音波エネルギーを送信する経尿道挿入プローブを介して、標的の良性および悪性前立腺組織を切除するために開発されました。
この方法の治療的エンドポイントは、前立腺組織の熱凝固です。
他の名前：
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実験的：EBRT後の局所再発PC
MRI 誘導経尿道 HIFU アブレーションは、MRI で可視化され、生検で証明され、前立腺内および/または周囲の局所再発指標病変を対象とし、可能であれば、横断面で腫瘍境界から両側に 5 mm、冠状面で 5 mm の角度で拡張します。飛行機。 このアプローチは、焦点を絞って救済することを目的としています。 全腺HIFUアブレーションアプローチは、前立腺全体をカバーするために、広範囲の臓器に限定された再発性前立腺癌（前立腺の広範囲/複数の領域および/またはベースラインMRIでの広範囲/複数の病変からの悪性腫瘍の生検が陽性）の場合に考慮されます。 |
この技術は、MRI の誘導と制御の下で超音波エネルギーを送信する経尿道挿入プローブを介して、標的の良性および悪性前立腺組織を切除するために開発されました。
この方法の治療的エンドポイントは、前立腺組織の熱凝固です。
他の名前：
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実験的：症候性BPH
MRI 誘導経尿道 HIFU アブレーションは、前立腺の腺腫を対象としています。
HIFU セクターには、膀胱頸部と精丘 (精丘) の間の両側 (前外側) 移行ゾーンが含まれます。
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この技術は、MRI の誘導と制御の下で超音波エネルギーを送信する経尿道挿入プローブを介して、標的の良性および悪性前立腺組織を切除するために開発されました。
この方法の治療的エンドポイントは、前立腺組織の熱凝固です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各研究アーム/グループで個別に HIFU アブレーションのターゲット精度を評価します。
時間枠：HIFU施術日
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ターゲティング精度の定量分析は、治療計画段階のターゲット前立腺領域と、MRI 温度測定での HIFU 治療終了時のターゲット温度等温線 (57°C) との間の空間差として定義されます。 使用される尺度は、サイコロ類似度係数 (DSC - 0 から 1 までの単位なし) であり、2 つの領域間の空間的重なりの程度を測定するための統計的検証メトリックです。 測定値は、アーム/グループごとに単一の値として報告される複合結果測定値です。 |
HIFU施術日
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各研究アーム/グループで個別に HIFU アブレーションのターゲット精度ボリュームを評価します。
時間枠：HIFU施術日
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ターゲティング精度ボリュームの定量分析は、ターゲット ボリュームの外側のターゲット温度が 57°C 以上、ターゲット ボリュームの内側のターゲット温度が 57°C 未満の組織の量を表す過剰および過少処理をそれぞれ示します。 過剰および過少処理量は、目標量の%として表されます。 測定値は、アーム/グループごとに単一の値として報告される複合結果測定値です。 |
HIFU施術日
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ローカライズされた PC アーム/グループにおける HIFU アブレーションの放射線学的に決定された治療精度。
時間枠：施術日より3～4週間
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放射線学的に検証された治療精度の定量分析;治療計画中の MRI のターゲティング ボリュームと、HIFU 療法後の CE-MRI の即時、1 週間および 3 週間の NPV を比較することによって決定されます。
標的前立腺容積（ml）とNPV（ml）の割合（％）を測定します。
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施術日より3～4週間
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ローカライズされた PC アーム/グループにおける HIFU アブレーションの組織病理学的に決定された治療精度。
時間枠：施術日より3～4週間
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治療精度の定性分析;治療計画中の MRI のターゲティング ボリュームと、HIFU 療法直後の 1 週間および 3 週間の NPV の両方を、HIFU 療法の 3 週間後に組織病理学的に検証された切除された前立腺からの凝固壊死量と別々に比較することによって決定されます。
標的前立腺容積（ｍｌ）およびＮＰＶ（ｍｌ）と凝固壊死容積（ｍｌ）との間のパーセンテージの比率が測定される。
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施術日より3～4週間
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局所進行 PC アーム/グループにおける HIFU アブレーションの放射線学的に決定された治療精度。
時間枠：治療日から12ヶ月
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治療精度の定量分析;治療計画中の MRI のターゲティング ボリュームを、HIFU 療法後の CE-MRI での即時、1 週間、および 12 か月の NPV と比較することによって決定されます。 標的前立腺容積 (ml) と NPV (ml) の比率をパーセンテージで測定します。 |
治療日から12ヶ月
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EBRTアーム/グループ後の局所再発PCにおけるHIFUアブレーションの放射線学的に決定された治療精度。
時間枠：治療日から12ヶ月
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治療精度の定量分析;治療計画中の MRI のターゲティング ボリュームを、HIFU 療法後の CE-MRI での即時、1 週間、および 12 か月の NPV と比較することによって決定されます。 標的前立腺容積 (ml) と非灌流容積 (ml) の比率を測定します。 |
治療日から12ヶ月
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BPHアーム/グループにおけるHIFUアブレーションの放射線学的に決定された治療精度。
時間枠：治療日から12ヶ月
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治療精度の定量分析;治療計画中の MRI のターゲティング ボリュームを、HIFU 療法後の CE-MRI での即時、1 週間、および 12 か月の NPV と比較することによって決定されます。
標的前立腺容積 (ml) と NPV (ml) の比率をパーセンテージで測定します。
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治療日から12ヶ月
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さまざまな前立腺疾患における MRI 誘導経尿道 HIFU アブレーションの安全性
時間枠：治療日から12ヶ月
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安全性は、前立腺組織を切除するための TULSA-PRO システムの使用に関連するデバイス/治療に関連する有害事象の頻度と重症度を評価することにより、各グループおよびすべてのグループをまとめて決定されます。 有害事象の重症度は、Clavien-Dindo 分類の外科的合併症に従って分類されます。 測定値は、アーム/グループごとに単一の値として報告される複合結果測定値です。 |
治療日から12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EBRT後に局所再発性PCを有する患者において十分な腫瘍制御を達成するためのHIFUアブレーションの予備的有効性
時間枠：治療日から12ヶ月
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治療反応の組織病理学的評価は、12 ヶ月で HIFU 治療領域/ボリュームから得られた 2-6 コア生検結果に基づいています。
採取される生検の数は、HIFU で治療される原発巣のサイズと広がりによって異なります。
認知的経直腸超音波誘導生検法は、組織学的に予想される治療の成功を確認するために使用されます。前立腺組織の凝固壊死/線維症/瘢痕組織。
生検の結果（前立腺癌の陰性/陽性）が測定されます。
前立腺生検が陰性の患者の割合は、12か月のフォローアップ訪問で測定されます。
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治療日から12ヶ月
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HIFU アブレーション後の画像ベースのフォローアップ
時間枠：治療日から12ヶ月
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HIFU 治療後の反復 mpMRI (アーム/グループ 1: 即時、1 および 3 週間、アーム/グループ 2、3 および 4: 即時、1 週間、12 か月) による画像ベースのフォロー アップの評価と特徴付け。
画像ベースのフォローアップは、NPV 周辺の強化の縁の変更と開発、および HIFU 治療後の NPV の進化に焦点を当てます。
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治療日から12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清PSA応答に関して、EBRT後の局所再発性PCにおけるMRI誘導経尿道HIFUアブレーションの予備的有効性。
時間枠：治療日から12ヶ月
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HIFU アブレーション後の S-PSA 応答の短期的および中期的なパターンを調査し、特徴付けます。
血清PSAは、HIFUアブレーションの前に測定され、HIFUアブレーション後のフォローアッププロトコル中に所定の間隔が測定されます。
HIFU アブレーション後の血清 PSA の傾向と最下点が示されます。
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治療日から12ヶ月
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各アーム/グループで別々にHIFUアブレーションの前後にウロフローメトリーを使用して、排尿機能を評価します。
時間枠：治療日から12ヶ月
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排尿機能は、次の方法で各グループ/アームで個別に評価されます。 - 流量計、単位時間あたりの排尿量（体積）を測定する装置（ウロフローメトリー）を使用して、排尿の流量を測定する。 測定値は、1 秒あたりのミリリットル (ml/s) で表されます。 HIFU アブレーション前後のウロフローメトリーのデータを比較します。 |
治療日から12ヶ月
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各アーム/グループで別々に HIFU アブレーションの前後に PVR を測定することにより、排尿機能を評価します。
時間枠：治療日から12ヶ月
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排尿機能は、次の方法で各グループ/アームで個別に評価されます。 - ハンドヘルド超音波膀胱スキャナーを使用して膀胱排出の完全性を推定する、排尿後の残尿 (PVR) (ml 単位の量)。 HIFU アブレーション前後の PVR を比較します。 |
治療日から12ヶ月
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各前立腺癌アーム/グループにおけるHIFUアブレーション後のQoLの評価
時間枠：治療日から12ヶ月
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標準化されたアンケートを使用した QoL の評価: - EPIC の 26 項目の簡易バージョン、The Expanded Prostate Index Composite HIFU アブレーションの前後の QoL アンケートを比較します。 測定値は、アーム/グループごとに単一の値として報告される複合結果測定値です。 |
治療日から12ヶ月
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BPH グループにおける HIFU アブレーション後の尿路症状の変化の評価
時間枠：治療日から12ヶ月
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生活の質に関するアンケート、国際前立腺症状スコア (IPSS) は、HIFU 療法後の尿路症状を評価するために使用されます。 IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問 (0 から 5 までのポイント) と、生活の質に関する 1 つの別の質問 (0 から 6 までのポイント) で構成されます。 泌尿器症状に関連する質問の合計スコアは、0 から 35 の範囲です。 ベースラインの IPSS スコアは、HIFU 療法後の所定のフォローアップ プロトコルから得られた IPSS スコアと比較され、下部尿路機能に対する HIFU 療法の短期 (1 週間、3 および 6 か月) および中期 (12 か月) の影響を特徴付けます。 IPSS の大幅な変化は、> 3 ポイントの変化として定義されます。 ベースラインと最新のフォローアップ訪問の間のIPSSの合計ポイントの変化が測定されます。 |
治療日から12ヶ月
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BPH グループにおける HIFU アブレーション後の勃起機能の変化の評価
時間枠：治療日から12ヶ月
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生活の質に関するアンケート、国際勃起機能指数 (IIEF-15) は、HIFU 療法後の性機能を評価するために使用されます。 男性の性機能の 4 つの主な領域である勃起機能、オルガスム機能、性欲、および性交の満足度を調べる 15 の質問のそれぞれに 0 ～ 5 のスコアが与えられます。 IIEF-15の合計スコアと各ドメインの変化は、ベースラインと最新のフォローアップ訪問の間で個別に測定されます。 |
治療日から12ヶ月
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さまざまな前立腺疾患の治療における HIFU 療法の痛みを評価する
時間枠：治療日から12ヶ月
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疼痛は、疼痛用ビジュアルアナログスケール（疼痛用VAS、数値評価スケール1～10）を使用して、フォローアップ中に所定の間隔で評価されます。 測定値は、アーム/グループごとに単一の値として報告される複合結果測定値です。 |
治療日から12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Boström, M.D.Ph.D、Department of Urology, VSSHP, University of Turku
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heidenreich A, Bastian PJ, Bellmunt J, Bolla M, Joniau S, van der Kwast T, Mason M, Matveev V, Wiegel T, Zattoni F, Mottet N; European Association of Urology. EAU guidelines on prostate cancer. part 1: screening, diagnosis, and local treatment with curative intent-update 2013. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):124-37. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.046. Epub 2013 Oct 6.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Valerio M, Cerantola Y, Eggener SE, Lepor H, Polascik TJ, Villers A, Emberton M. New and Established Technology in Focal Ablation of the Prostate: A Systematic Review. Eur Urol. 2017 Jan;71(1):17-34. doi: 10.1016/j.eururo.2016.08.044. Epub 2016 Aug 29.
- Chin JL, Billia M, Relle J, Roethke MC, Popeneciu IV, Kuru TH, Hatiboglu G, Mueller-Wolf MB, Motsch J, Romagnoli C, Kassam Z, Harle CC, Hafron J, Nandalur KR, Chronik BA, Burtnyk M, Schlemmer HP, Pahernik S. Magnetic Resonance Imaging-Guided Transurethral Ultrasound Ablation of Prostate Tissue in Patients with Localized Prostate Cancer: A Prospective Phase 1 Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Sep;70(3):447-55. doi: 10.1016/j.eururo.2015.12.029. Epub 2016 Jan 6.
- Ramsay E, Mougenot C, Staruch R, Boyes A, Kazem M, Bronskill M, Foster H, Sugar L, Haider M, Klotz L, Chopra R. Evaluation of Focal Ablation of Magnetic Resonance Imaging Defined Prostate Cancer Using Magnetic Resonance Imaging Controlled Transurethral Ultrasound Therapy with Prostatectomy as the Reference Standard. J Urol. 2017 Jan;197(1):255-261. doi: 10.1016/j.juro.2016.06.100. Epub 2016 Aug 18.
- Chopra R, Colquhoun A, Burtnyk M, N'djin WA, Kobelevskiy I, Boyes A, Siddiqui K, Foster H, Sugar L, Haider MA, Bronskill M, Klotz L. MR imaging-controlled transurethral ultrasound therapy for conformal treatment of prostate tissue: initial feasibility in humans. Radiology. 2012 Oct;265(1):303-13. doi: 10.1148/radiol.12112263. Epub 2012 Aug 28.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月24日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月17日
最初の投稿 (実際)
2017年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TO3/001/17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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