HIFU transuretral guiado por resonancia magnética para diversas enfermedades de la próstata (HIFU-PRO)
Viabilidad y seguridad de HIFU transuretral en diversas enfermedades de la próstata; Particularmente el cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de próstata (CP) es el cáncer más común entre los hombres en Finlandia con la mayor incidencia de todos los cánceres. La hiperplasia prostática benigna (HPB) también tiene una alta prevalencia, que aumenta con la edad. La HPB puede causar síntomas nocivos del tracto urinario inferior (STUI) y está demostrado que a la edad de 60 años, más del 50 % de los hombres tienen HPB de próstata clínicamente significativa y hasta el 40 % de los hombres mayores de 60 años sufren STUI.
Actualmente, las terapias curativas previstas para la PC, la radioterapia (RT) y la prostatectomía radical (PR), ofrecen un control local oncológico deseable pero tienen un impacto importante en la función genitourinaria y la calidad de vida (QoL). Algunos pacientes no son aptos para procedimientos quirúrgicos o no pueden tolerar la RT debido a condiciones médicas concomitantes o terapias previas. En la actualidad, los CP de menor riesgo se manejan cada vez más con vigilancia activa. Sin embargo, el diagnóstico de CP y la vigilancia activa en sí pueden conducir a una carga psicológica y emocional notable que perjudica la calidad de vida. Además, una cantidad significativa de casos en algún momento terminan en un tratamiento radical como resultado de la mejora del perfil de riesgo o de la preferencia de los pacientes. Para estos pacientes, el tratamiento óptimo podría ser una terapia focal con control oncológico suficiente y un impacto menor en la CdV.
Existe controversia en relación con el tratamiento óptimo en la recidiva local tras RT. El 45% de los pacientes tendrán recidiva local después de la RT dentro de los 8 años posteriores al tratamiento. La terapia de privación de andrógenos (ADT) desacelera la enfermedad solo temporalmente y la PR de rescate incluye riesgos importantes y es técnicamente exigente, pero puede proporcionar una cura a largo plazo en pacientes seleccionados.
En el aspecto de la paliación, existe una necesidad eminente de terapias complementarias menos invasivas ya que los pacientes que presentan CP metastásico o localmente avanzado, generalmente tienen un bajo estado funcional.
El manejo de la obstrucción prostática benigna también ha enfrentado desafíos con las modalidades de tratamiento convencionales, ya que han aumentado el envejecimiento y las comorbilidades profusas entre los pacientes. La resección transuretral de próstata (RTUP) sigue siendo el tratamiento estándar en los STUI graves causados por HPB.
Recientemente se ha logrado el gran desarrollo de la resonancia magnética nuclear (RMN) mejorando el diagnóstico de CP y la estadificación local. Aunque el CP suele ser multifocal, la evidencia indica que tanto el resultado clínico como el pronóstico del CP están determinados predominantemente por la lesión índice. Debido al notable riesgo de morbilidad que implican los tratamientos radicales y la importante evolución de la RM, las terapias focales han alcanzado un gran interés. Uno de los tratamientos mini-invasivos focales más interesantes es el ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU). La técnica HIFU aprovecha la energía térmica; al elevar la temperatura objetivo por encima de los 55 °C, el volumen objetivo se destruye debido a la necrosis de coagulación aguda. Los dispositivos modernos que administran HIFU a la próstata son transuretrales y emiten ultrasonido direccional de alta intensidad a las regiones enfocadas utilizando una guía de resonancia magnética superior en comparación con la guía de ultrasonido de generación anterior. La técnica de termometría por resonancia magnética utiliza la medición no invasiva de la temperatura del tejido, lo que permite monitorear los cambios de temperatura en tiempo real durante el tratamiento. El sistema de tratamiento de resonancia magnética está equipado con un control de retroalimentación de temperatura dinámico activo diseñado para mantener una temperatura constante dentro del volumen objetivo y en el límite del área objetivo. De esta manera, se pueden lograr volúmenes ablativos tridimensionales conformes con gran exactitud y precisión espacial al mismo tiempo, evitando daños a los tejidos sensibles circundantes. La verificación de la terapia se confirma instantáneamente después del tratamiento mediante la adquisición de resonancia magnética mejorada con contraste (CE-MRI) que visualiza el volumen no perfundido (NPV) que describe el éxito de la ablación total del volumen de próstata objetivo.
Este estudio clínico prospectivo de viabilidad y seguridad de un solo centro evaluará el papel de la ablación HIFU transuretral guiada por resonancia magnética para diversos entornos clínicos y de EP. Todos los pacientes inscritos tienen patología prostática y situación clínica diferente con necesidad de intervenciones definitivas y se dividen en cuatro brazos/grupos según el criterio de inclusión específico. Grupo 1 CP localizado antes de PR, grupo 2 CP localmente avanzado sintomático que necesita intervención quirúrgica paliativa, grupo 3 CP localmente recurrente después de EBRT y grupo 4 HPB sintomática que necesita intervención.
La hipótesis es que el HIFU transuretral guiado por resonancia magnética es factible y seguro en diversas enfermedades prostáticas y entornos clínicos. Si la hipótesis se prueba para ciertos o para todos los grupos, los investigadores continuarán con ese grupo o grupos hasta la fase 2 de estudios clínicos multiinstitucionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Boström, M.D.Ph.D
- Número de teléfono: +358 2 3135925
- Correo electrónico: peter.bostrom@tyks.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mikael Anttinen, M.D
- Correo electrónico: mhjant@utu.fi
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20521
- Department of Urology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión compartidos para todos los grupos:
- Idioma hablado: finlandés, inglés o sueco
- Estado mental: los pacientes deben ser capaces de comprender el significado del estudio
- Consentimiento informado: El paciente debe firmar los correspondientes documentos de consentimiento informado aprobados por el Comité de Ética (CE) en presencia del personal designado.
- Posibles biopsias de próstata obtenidas > 6 semanas antes del tratamiento con HIFU/TULSA-PRO (o a discreción de IP)
- Elegible para resonancia magnética
- Elegible para anestesia espinal o general (ASA 3 o menos)
- Sucesión de cateterismo uretral/Permeabilidad de uretra prostática confirmada si es necesario con cistoscopia previa a HIFU
Criterios de inclusión específicos del grupo
Grupo 1. PC localizado antes de RP
- Todos los pacientes con CP localizado planificados para prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP) con estándares de atención normales son elegibles para este estudio (directrices de la EAU)
- PC comprobada por biopsia visible por resonancia magnética (biopsias obtenidas < 6 meses antes del tratamiento)
Grupo 2. Cáncer de próstata localmente sintomático localmente avanzado y/o metastásico que necesita intervención quirúrgica paliativa
- hematuria recurrente macroscópica
- obstrucción de la salida de la vejiga con síntomas intratables
- retención urinaria
Grupo 3. PC localmente recurrente después de EBRT como abordaje de rescate
- Criterios de Phoenix de recaída bioquímica (PSA nadir + 2 ng/ml)
- Recurrencia local comprobada por biopsia y visible por resonancia magnética
- Sin evidencia de metástasis a distancia en PSMA-PET/CT
Grupo 4. HPB sintomática con necesidad de intervención
- Pacientes planificados para un procedimiento quirúrgico (p. RTUP, vaporización con láser o adenomectomía abierta) con estándares normales de atención son elegibles para este estudio
- Hiperplasia bilobulillar (lóbulos agrandados de la zona de transición) sin agrandamiento dominante del "lóbulo medio" de la zona periuretral evaluado en cistoscopia y TRUS
- Sin sospecha de cáncer en la RM basal (lesión PI-RADS v2 < 3)
Criterios de exclusión compartidos para todos los grupos:
- Calcificaciones prostáticas > 1 cm de diámetro mayor ubicadas en el sector de tratamiento anticipado en TRUS o MRI basales
- Quistes de próstata > 1 cm de diámetro mayor ubicados en el sector de tratamiento anticipado en TRUS o MRI basales
- Antecedentes de afecciones inflamatorias crónicas (p. enfermedad inflamatoria intestinal) que afecta el recto (también incluye fístula rectal y estenosis anal/rectal)
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (marcapasos cardíaco, clips intracraneales, etc.)
- Infección grave no controlada
- Claustrofobia
- Cirugía de reemplazo de cadera u otro metal en el área pélvica
- Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG)
- Alergia conocida al gadolinio
- Alergia conocida o contraindicación al fármaco antiespasmódico gastrointestinal (p. glucagón, buscopan)
- Incapacidad para insertar un catéter urinario (es decir, enfermedad de estenosis uretral)
- Pacientes con esfínter urinario artificial, cabestrillo uretral o cualquier implante de pene
- Cualquier otra condición que pueda comprometer la seguridad del paciente, según el juicio clínico del urólogo responsable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PC localizada antes de RP
La ablación transuretral con HIFU guiada por resonancia magnética está dirigida a las lesiones índice visibles por resonancia magnética, comprobadas por biopsia, dentro de la próstata y, si es posible, con una extensión angular de 5 mm (margen de tejido sano basado en imágenes) a ambos lados desde el límite del tumor en el plano transversal y 5 mm en coronal avión.
El efecto ablativo tiene como objetivo llegar a la cápsula prostática calentando el límite de control (3 mm de la cápsula) a una temperatura de 57 °C.
El enfoque focal pretende ser radical como para la lesión índice.
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La tecnología está desarrollada para extirpar tejido prostático benigno y maligno a través de una sonda insertada transuretralmente que transmite energía ultrasónica bajo la guía y control de resonancia magnética.
El punto final terapéutico de este método es la coagulación térmica del tejido prostático.
Otros nombres:
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Experimental: CP localmente avanzado sintomático
La ablación HIFU transuretral guiada por resonancia magnética está dirigida a la compresión del tumor maligno prostático principal y/o la invasión de la uretra prostática y/o el cuello de la vejiga.
El enfoque pretende ser paliativo.
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La tecnología está desarrollada para extirpar tejido prostático benigno y maligno a través de una sonda insertada transuretralmente que transmite energía ultrasónica bajo la guía y control de resonancia magnética.
El punto final terapéutico de este método es la coagulación térmica del tejido prostático.
Otros nombres:
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Experimental: PC localmente recurrente después de EBRT
La ablación transuretral con HIFU guiada por resonancia magnética está dirigida a las lesiones índice recurrentes locales, comprobadas por biopsia y visibles por resonancia magnética dentro o alrededor de la próstata y, si es posible, con una extensión angular de 5 mm a cada lado desde el límite del tumor en el plano transversal y 5 mm en coronal. avión. El enfoque pretende ser focal y de rescate. El enfoque de ablación con HIFU de toda la glándula se considerará en caso de cáncer de próstata recurrente limitado a un órgano extenso (biopsias positivas para malignidad de áreas extensas/múltiples en la próstata y/o lesión(es) extensa(s)/múltiple(s) en la IRM inicial) para cubrir toda la próstata. |
La tecnología está desarrollada para extirpar tejido prostático benigno y maligno a través de una sonda insertada transuretralmente que transmite energía ultrasónica bajo la guía y control de resonancia magnética.
El punto final terapéutico de este método es la coagulación térmica del tejido prostático.
Otros nombres:
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Experimental: HBP sintomática
La ablación HIFU transuretral guiada por resonancia magnética está dirigida a los adenomas de la próstata.
El sector HIFU abarca zonas de transición bilaterales (anterolaterales) entre el cuello de la vejiga y el verumontanum (colliculus seminalis).
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La tecnología está desarrollada para extirpar tejido prostático benigno y maligno a través de una sonda insertada transuretralmente que transmite energía ultrasónica bajo la guía y control de resonancia magnética.
El punto final terapéutico de este método es la coagulación térmica del tejido prostático.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la precisión de orientación de la ablación HIFU por separado en cada brazo/grupo de estudio.
Periodo de tiempo: La fecha del tratamiento HIFU
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El análisis cuantitativo de la precisión de orientación se define como la diferencia espacial entre la región prostática objetivo en la fase de planificación del tratamiento y la isoterma de temperatura objetivo (57 °C) al final del tratamiento HIFU en la termometría de resonancia magnética. La medida utilizada es el coeficiente de similitud de dados (DSC, sin unidades de 0 a 1), que es una métrica de validación estadística para medir el grado de superposición espacial entre dos regiones. La medida es una medida de resultado compuesta informada como valor único para cada brazo/grupo. |
La fecha del tratamiento HIFU
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Evalúe el volumen de precisión de orientación de la ablación HIFU por separado en cada brazo/grupo de estudio.
Periodo de tiempo: La fecha del tratamiento HIFU
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El análisis cuantitativo del volumen de precisión de orientación ilustra el tratamiento excesivo e insuficiente que representa la cantidad de tejido ≥ temperatura objetivo 57 °C fuera del volumen objetivo y < temperatura objetivo 57 °C dentro del volumen objetivo, respectivamente. Los volúmenes de tratamiento excesivo e insuficiente se expresan como un % del volumen objetivo. La medida es una medida de resultado compuesta informada como valor único para cada brazo/grupo. |
La fecha del tratamiento HIFU
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Exactitud del tratamiento determinada radiológicamente de la ablación HIFU en el brazo/grupo de CP localizado.
Periodo de tiempo: 3-4 semanas desde la fecha del tratamiento
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Análisis cuantitativo de la precisión del tratamiento verificado radiológicamente; se determina comparando los volúmenes objetivo en MRI durante la planificación del tratamiento con el NPV inmediato, de 1 y 3 semanas en CE-MRI después de la terapia HIFU.
Se medirá la relación en porcentaje (%) entre el volumen de próstata objetivo (ml) y el VPN (ml).
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3-4 semanas desde la fecha del tratamiento
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Exactitud del tratamiento determinada histopatológicamente de la ablación HIFU en el brazo/grupo de CP localizado.
Periodo de tiempo: 3-4 semanas desde la fecha del tratamiento
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Análisis cualitativo de la precisión del tratamiento; determinado comparando el volumen objetivo en la resonancia magnética durante la planificación del tratamiento y el VPN inmediato de 1 y 3 semanas después de la terapia HIFU por separado con el volumen de necrosis de coagulación verificado histopatológicamente de la próstata extirpada a las 3 semanas después de la terapia HIFU.
Se medirá la relación en porcentaje entre el volumen de próstata objetivo (ml) y el VPN (ml) con respecto al volumen de necrosis coagulativa (ml).
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3-4 semanas desde la fecha del tratamiento
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Exactitud del tratamiento determinada radiológicamente de la ablación HIFU en el brazo/grupo de CP localmente avanzado.
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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Análisis cuantitativo de la precisión del tratamiento; determinado comparando el volumen objetivo en MRI durante la planificación del tratamiento con el NPV inmediato, de 1 semana y 12 meses en CE-MRI después de la terapia HIFU. Se medirá la relación en porcentaje entre el volumen de próstata objetivo (ml) y el VPN (ml). |
12 meses desde la fecha del tratamiento
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Exactitud del tratamiento determinada radiológicamente de la ablación HIFU en CP localmente recurrente después del brazo/grupo de EBRT.
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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Análisis cuantitativo de la precisión del tratamiento; determinado comparando el volumen objetivo en MRI durante la planificación del tratamiento con el NPV inmediato, de 1 semana y 12 meses en CE-MRI después de la terapia HIFU. Se medirá la relación en porcentaje entre el volumen de próstata objetivo (ml) y el volumen no perfundido (ml). |
12 meses desde la fecha del tratamiento
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Exactitud del tratamiento determinada radiológicamente de la ablación HIFU en el brazo/grupo de BPH.
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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Análisis cuantitativo de la precisión del tratamiento; determinado comparando el volumen objetivo en MRI durante la planificación del tratamiento con el NPV inmediato, de 1 semana y 12 meses en CE-MRI después de la terapia HIFU.
Se medirá la relación en porcentaje entre el volumen de próstata objetivo (ml) y el VPN (ml).
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12 meses desde la fecha del tratamiento
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Seguridad de la ablación HIFU transuretral guiada por resonancia magnética en diversas enfermedades prostáticas
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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La seguridad se determina en cada grupo y en todos los grupos juntos mediante la evaluación de la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos relacionados con el dispositivo/tratamiento asociados con el uso del sistema TULSA-PRO para la ablación del tejido prostático. La gravedad de los eventos adversos se clasifica de acuerdo con la clasificación de complicaciones quirúrgicas de Clavien-Dindo. La medida es una medida de resultado compuesta informada como valor único para cada brazo/grupo. |
12 meses desde la fecha del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia preliminar de la ablación con HIFU para lograr un control tumoral suficiente en pacientes con CP recurrente local después de la EBRT
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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La evaluación histopatológica de la respuesta al tratamiento se basa en los resultados de biopsias de 2-6 núcleos obtenidos de la región/volumen tratado con HIFU a los 12 meses.
El número de biopsias tomadas depende del tamaño y extensión de la lesión primaria tratada con HIFU.
El método de biopsia guiada por ecografía transrectal cognitiva se utilizará para confirmar el éxito del tratamiento anticipado histológicamente; necrosis coagulativa/fibrosis/tejido cicatricial del tejido prostático.
Se medirá el resultado de las biopsias (negatividad/positividad para el cáncer de próstata).
La proporción de pacientes con biopsia de próstata negativa se medirá en la visita de seguimiento de 12 meses.
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12 meses desde la fecha del tratamiento
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Seguimiento basado en imágenes después de la ablación HIFU
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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Evaluación y caracterización del seguimiento basado en imágenes con mpMRI repetitiva (Brazo/grupo 1: inmediato, 1 y 3 semanas, Brazos/Grupos 2, 3 y 4: inmediato, 1 semana, 12 meses) después del tratamiento con HIFU.
El seguimiento basado en imágenes se centrará en las modificaciones y el desarrollo del borde de mejora que rodea el NPV y la evolución del NPV después del tratamiento con HIFU.
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12 meses desde la fecha del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia preliminar de la ablación HIFU transuretral guiada por resonancia magnética en la PC localmente recurrente después de la EBRT en términos de respuesta del PSA sérico.
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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Explore y caracterice el patrón a corto y mediano plazo de la respuesta de S-PSA después de la ablación con HIFU.
El PSA sérico se medirá antes de la ablación con HIFU y en un intervalo predeterminado durante el protocolo de seguimiento después de la ablación con HIFU.
Se demostrará la tendencia del PSA sérico y el nadir después de la ablación con HIFU.
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12 meses desde la fecha del tratamiento
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Evalúe la función de vaciado mediante uroflujometría antes y después de la ablación con HIFU por separado en cada brazo/grupo.
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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La función de micción se evalúa por separado en cada grupo/brazo mediante: - medir la tasa de flujo de la orina evacuada utilizando un flujómetro, un dispositivo que mide la cantidad de orina (volumen) evacuada por unidad de tiempo (uroflujometría). La medida se expresa en mililitros por segundo (ml/s). Se compararán los datos de la uroflujometría antes y después de la ablación con HIFU. |
12 meses desde la fecha del tratamiento
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Evalúe la función de vaciado midiendo la PVR antes y después de la ablación con HIFU por separado en cada brazo/grupo.
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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La función de micción se evalúa por separado en cada grupo/brazo mediante: - Orina residual posmiccional (PVR) (volumen en ml), que estima la totalidad del vaciado de la vejiga mediante un escáner de vejiga ultrasónico portátil. Se comparará el PVR antes y después de la ablación HIFU. |
12 meses desde la fecha del tratamiento
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Evaluación de la calidad de vida después de la ablación con HIFU en cada brazo/grupo de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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Evaluación de la calidad de vida mediante cuestionario estandarizado: - Versión abreviada de 26 ítems de EPIC, el compuesto del índice de próstata expandido Se compara el cuestionario de calidad de vida antes y después de la ablación con HIFU. La medida es una medida de resultado compuesta informada como valor único para cada brazo/grupo. |
12 meses desde la fecha del tratamiento
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Evaluación del cambio en los síntomas urinarios después de la ablación con HIFU en el grupo de BPH
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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El cuestionario de calidad de vida, International Prostate Symptom Score (IPSS), se utiliza para evaluar los síntomas urinarios después de la terapia HIFU. El IPSS consta de siete preguntas sobre síntomas urinarios (puntos de 0 a 5) y una pregunta separada sobre calidad de vida (puntos de 0 a 6). La puntuación total de las preguntas relacionadas con los síntomas urinarios puede oscilar entre 0 y 35. La puntuación IPSS inicial se compara con las puntuaciones IPSS obtenidas del protocolo de seguimiento predeterminado después de la terapia HIFU para caracterizar el impacto a corto (1 semana, 3 y 6 meses) y mediano plazo (12 meses) de la terapia HIFU en la función del tracto urinario inferior. Un cambio significativo en el IPSS se define como un cambio de > 3 puntos. Se mide el cambio en los puntos totales de IPSS entre el inicio y la visita de seguimiento más reciente. |
12 meses desde la fecha del tratamiento
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Evaluación del cambio en la función eréctil después de la ablación con HIFU en el grupo de BPH
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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El cuestionario de calidad de vida, Índice internacional de función eréctil (IIEF-15), se utiliza para evaluar la función sexual después de la terapia HIFU. Se otorga una puntuación de 0 a 5 a cada una de las 15 preguntas que examinan 4 dominios principales de la función sexual masculina: función eréctil, función orgásmica, deseo sexual y satisfacción sexual. El cambio en la puntuación total y cada dominio de IIEF-15 por separado se miden entre la visita de seguimiento inicial y la más reciente. |
12 meses desde la fecha del tratamiento
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Evaluar el dolor de la terapia HIFU en el tratamiento de diversas enfermedades de la próstata
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha del tratamiento
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El dolor se evalúa en un intervalo predeterminado durante el seguimiento utilizando la escala analógica visual para el dolor (EVA para el dolor, escala de calificación numérica 1-10). La medida es una medida de resultado compuesta informada como valor único para cada brazo/grupo. |
12 meses desde la fecha del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Boström, M.D.Ph.D, Department of Urology, VSSHP, University of Turku
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
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- Chin JL, Billia M, Relle J, Roethke MC, Popeneciu IV, Kuru TH, Hatiboglu G, Mueller-Wolf MB, Motsch J, Romagnoli C, Kassam Z, Harle CC, Hafron J, Nandalur KR, Chronik BA, Burtnyk M, Schlemmer HP, Pahernik S. Magnetic Resonance Imaging-Guided Transurethral Ultrasound Ablation of Prostate Tissue in Patients with Localized Prostate Cancer: A Prospective Phase 1 Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Sep;70(3):447-55. doi: 10.1016/j.eururo.2015.12.029. Epub 2016 Jan 6.
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