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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03352219
리얼리티 체크: HIV 위험 감소 연속 드라마 (RC)
2017년 11월 20일 업데이트: University of Pennsylvania
현실 확인: 흑인 청소년을 위한 HIV 위험 감소 연속 드라마 평가
아프리카계 미국인은 백인, 히스패닉, 아시아인, 아메리카 원주민보다 HIV 감염률이 상당히 높습니다.
아프리카계 미국인은 미국에서 청소년(13-24세)의 모든 HIV 감염 진단의 59%를 차지했습니다.
젊은 아프리카계 미국인은 또한 다른 성병(STI) 비율이 불균형적으로 높습니다.
따라서 이 연구의 광범위하고 장기적인 목표는 젊은 아프리카계 미국인 사이에서 HIV 및 기타 STI의 위험을 줄이기 위한 개입을 식별하는 것입니다.
엔터테인먼트 교육은 엔터테인먼트를 제공하면서 행동을 변화시키도록 고안된 내러티브 개입을 말합니다.
여러 연구에서 미디어 콘텐츠가 HIV 위험 행동에 미치는 영향을 평가했습니다.
한 연구에 따르면 엔터테인먼트 교육 기반 HIV 테스트 캠페인에 대한 노출은 노출 후 12개월 동안 성적으로 활동적인 십대의 HIV 테스트 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
마찬가지로 "Twende na Wakati"라는 라디오 연속극은 탄자니아에서 가장 인기 있는 TV 쇼가 되었으며 성적 파트너의 수를 줄이고 콘돔 사용을 늘리는 데 큰 성공을 거두었습니다.
미국 3개 도시의 STI 클리닉 대기실에서 진행된 내러티브 비디오 개입 연구에서는 비디오가 표시되지 않은 달에 방문한 환자에 비해 비디오가 표시된 달에 방문한 환자 사이에서 STI 재감염이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
이러한 연구는 엔터테인먼트 교육이 행동 변화를 위한 유망한 매체가 될 수 있음을 보여주지만, 그 중 어느 것도 아프리카계 미국인 청소년을 위해 특별히 고안된 맞춤형 온라인 엔터테인먼트 교육 개입의 효능을 평가하지 않았습니다.
문헌의 이러한 격차를 해결하기 위해 이 연구는 혁신적이고 이론에 기반한 HIV 위험 감소 연속 드라마 개입인 Reality Check의 예비 효능을 테스트했으며, 특히 젊은 아프리카계 미국인을 대상으로 했습니다.
우리는 18~24세의 아프리카계 미국인을 Reality Check 또는 신체 활동을 촉진하는 주의력 조절 개입에 할당하는 무작위 통제 시험을 사용했습니다.
각 개입은 온라인으로 스트리밍되고 인터넷 지원 장치를 통해 액세스할 수 있는 일련의 비디오로 제공되었습니다.
참가자들은 기준선, 중재 직후 및 중재 3개월 후에 온라인 설문 조사를 완료했습니다.
우리는 Reality Check가 개입 후 3개월 동안 주의 일치 대조군과 비교하여 기준의 기준선을 조정하여 콘돔 없는 섹스를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인은 백인, 히스패닉, 아시아인, 아메리카 원주민보다 HIV 감염률이 상당히 높습니다.
아프리카계 미국인은 미국에서 청소년(13-24세)의 모든 HIV 감염 진단의 59%를 차지했습니다.
젊은 아프리카계 미국인은 또한 다른 성병(STI) 비율이 불균형적으로 높습니다.
따라서 이 연구의 광범위하고 장기적인 목표는 젊은 아프리카계 미국인 사이에서 HIV 및 기타 STI의 위험을 줄이기 위한 개입을 식별하는 것입니다.
엔터테인먼트 교육은 엔터테인먼트를 제공하면서 행동을 변화시키도록 고안된 내러티브 개입을 말합니다.
여러 연구에서 미디어 콘텐츠가 HIV 위험 행동에 미치는 영향을 평가했습니다.
한 연구에 따르면 엔터테인먼트 교육 기반 HIV 테스트 캠페인에 대한 노출은 노출 후 12개월 동안 성적으로 활동적인 십대의 HIV 테스트 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
Sabido와 동료들은 멕시코에서 "텔레노벨라"를 사용하여 국가 문맹 퇴치 캠페인 참여를 늘리고 피임 사용을 장려했습니다.
마찬가지로 "Twende na Wakati"라는 라디오 연속극은 탄자니아에서 가장 인기 있는 TV 쇼가 되었으며 성적 파트너의 수를 줄이고 콘돔 사용을 늘리는 데 큰 성공을 거두었습니다.
미국 3개 도시의 STI 클리닉 대기실에서 진행된 내러티브 비디오 개입 연구에서는 비디오가 표시되지 않은 달에 방문한 환자에 비해 비디오가 표시된 달에 방문한 환자 사이에서 STI 재감염이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
이러한 연구는 엔터테인먼트 교육이 행동 변화를 위한 유망한 매체가 될 수 있음을 보여주지만, 그 중 어느 것도 아프리카계 미국인 청소년을 위해 특별히 고안된 맞춤형 온라인 엔터테인먼트 교육 개입의 효능을 평가하지 않았습니다.
문헌의 이러한 격차를 해결하기 위해 이 연구는 혁신적이고 이론에 기반한 HIV 위험 감소 연속 드라마 개입인 Reality Check의 예비 효능을 테스트했습니다. Reality Check는 특히 젊은 아프리카계 미국인을 대상으로 하고 콘돔 없는 섹스의 빈도를 줄이고 HIV를 홍보하는 것을 목표로 합니다. 젊은 성인 아프리카계 미국인을 대상으로 한 테스트.
우리는 18~24세의 아프리카계 미국인을 Reality Check 또는 신체 활동을 촉진하는 주의력 조절 개입에 할당하는 무작위 통제 시험을 사용했습니다.
각 개입은 온라인으로 스트리밍되고 인터넷 지원 장치(예: 스마트폰, 노트북 또는 태블릿)를 통해 액세스할 수 있는 일련의 비디오로 제공되었습니다.
이 전달 방식은 젊은 아프리카계 미국인의 높은 비율이 온라인 콘텐츠를 소비하는 주요 방법으로 인터넷 지원 휴대폰을 소유하고 사용하기 때문에 젊은 아프리카계 미국인에게 매우 적합했습니다.
Facebook과 Instagram, 대학 캠퍼스에 게시된 전단지, 대학 메일링 리스트, 참가자 추천을 통해 참가자를 모집했습니다.
참가자들은 기준선, 중재 직후 및 중재 3개월 후에 온라인 설문 조사를 완료했습니다.
우리는 Reality Check가 개입 후 3개월 동안 주의 일치 대조군과 비교하여 기준의 기준선을 조정하여 콘돔 없는 섹스의 빈도를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별했으며, Facebook ID가 있었고, 인터넷에 액세스할 수 있는 스마트폰이 있었고, 지난 90일 동안 성관계를 가졌다고 보고했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현실 점검
포커스 그룹 및 커뮤니티 자문 위원회의 조사 결과와 통합된 사회 인지 이론을 기반으로 개발된 스트리밍 13부작 HIV 위험 감소 연속 드라마 Reality Check를 수신했습니다.
각 캐릭터는 HIV와 관련된 행동 궤적을 가지고 있습니다.
예를 들어, 한 캐릭터는 그녀가 반대했을 때 파트너와 콘돔 사용을 협상하는 모델을 만들었습니다.
연속 드라마의 메시지는 캐릭터가 HIV 테스트 및 콘돔 사용에 대한 규범적인 지원을 가지고 있음을 보여주었습니다.
한 캐릭터는 두려움을 극복하고 HIV 검사를 받았을 때 숙달 경험을 모델링했습니다.
동성애혐오증은 어머니가 아들이 게이라는 사실을 알게 되었을 때 해결됩니다.
에피소드가 진행되는 동안 모든 캐릭터가 결국 긍정적인 목표를 달성하면서 서로 짜여진 스토리라인이 펼쳐집니다.
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위약 비교기: 신체 활동 주의력 조절
YouTube에서 신체 활동 및 운동에 관한 일련의 13개 비디오로 구성된 특별한 관심을 포함하여 Hawthorne 효과를 제어하도록 설계된 스트리밍된 신체 활동 홍보 비디오를 받았습니다.
18세에서 24세 사이의 아프리카계 미국인에게 적합하도록 선택된 비디오는 성별에 따라 맞춤화되어 남녀 간에 다양했습니다.
비디오는 신체 활동의 중요성, 신체 활동에 참여하려는 동기 부족에 대한 대처 전략 및 신체 활동을 강화하는 데 직면하는 기타 문제에 중점을 두었고 유산소 및 근력 강화 운동에 참여하는 방법에 대한 구체적인 지식과 기술을 제공했습니다. 다양한 환경에서 모델 에어로빅 및 근육 강화 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 없는 성관계 빈도
기간: 개입 후 3개월
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참가자가 지난 90일 동안 콘돔을 사용하지 않고 성관계를 가진 횟수
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개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘돔 사용 빈도
기간: 개입 후 3개월
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지난 90일 동안의 콘돔 사용 빈도
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개입 후 3개월
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일관된(100%) 콘돔 사용
기간: 개입 후 3개월
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참가자가 지난 90일 동안 성관계 중 콘돔을 100% 사용했는지 여부를 나타내는 이진 변수
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개입 후 3개월
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성관계 빈도
기간: 개입 후 3개월
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참가자가 지난 90일 동안 성교를 한 횟수
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개입 후 3개월
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HIV 검사
기간: 개입 후 3개월
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참가자가 지난 3개월 동안 HIV 검사를 받았다고 보고했는지 여부를 나타내는 이진 변수
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개입 후 3개월
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동성애 혐오
기간: 개입 직후
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동성애자에 대한 부정적인 태도
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개입 직후
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동성애 혐오
기간: 개입 후 3개월
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동성애자에 대한 부정적인 태도
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개입 후 3개월
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에이즈 관련 낙인
기간: 개입 직후
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에이즈에 대한 부정적인 태도
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개입 직후
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에이즈 관련 낙인
기간: 개입 후 3개월
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에이즈에 대한 부정적인 태도
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 822007
- R34MH094207 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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