Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reality Check: Serialowy dramat zmniejszający ryzyko HIV (RC)

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Reality Check: ocena serialu dramatycznego zmniejszającego ryzyko HIV dla czarnej młodzieży

Afroamerykanie mają znacznie wyższy wskaźnik zakażeń wirusem HIV niż biali, Latynosi, Azjaci i rdzenni Amerykanie. Afroamerykanie stanowili 59% wszystkich rozpoznań zakażenia wirusem HIV wśród młodzieży (13-24 lata) w Stanach Zjednoczonych. Młodzi Afroamerykanie mają również nieproporcjonalnie wysokie wskaźniki innych infekcji przenoszonych drogą płciową (STI). Dlatego szerokim, długoterminowym celem tych badań jest zidentyfikowanie interwencji zmniejszających ryzyko zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową wśród młodych Afroamerykanów. Rozrywka-edukacja odnosi się do narracyjnych interwencji mających na celu zmianę zachowania przy jednoczesnym zapewnieniu rozrywki. W kilku badaniach oceniano wpływ treści medialnych na zachowania ryzykowne związane z HIV. Jedno z badań wykazało, że ekspozycja na kampanię testowania na obecność wirusa HIV opartą na rozrywce i edukacji była związana ze wzrostem liczby testów na obecność wirusa HIV wśród aktywnych seksualnie nastolatków 12 miesięcy po ekspozycji. Podobnie radiowa opera mydlana „Twende na Wakati” stała się najpopularniejszym programem telewizyjnym w Tanzanii i odniosła duży sukces w zmniejszaniu liczby partnerów seksualnych i zwiększeniu używania prezerwatyw. Narracyjne badanie interwencyjne wideo w poczekalniach klinik chorób przenoszonych drogą płciową w trzech miastach USA wykazało znaczną redukcję ponownego zakażenia chorobami przenoszonymi drogą płciową wśród pacjentów odwiedzających w miesiącach, w których wyświetlano wideo, w porównaniu z pacjentami odwiedzającymi w miesiącach, w których nie było pokazywane. Chociaż badania te pokazują, że edukacja rozrywkowo-edukacyjna może być obiecującym medium do zmiany zachowań, żadne z nich nie oceniało skuteczności dostosowanej interwencji rozrywkowo-edukacyjnej online zaprojektowanej specjalnie dla młodzieży afroamerykańskiej. Aby wypełnić tę lukę w literaturze, w tym badaniu przetestowano wstępną skuteczność innowacyjnej, opartej na teorii interwencji seryjnej w celu zmniejszenia ryzyka HIV, Reality Check, specjalnie dostosowanej do młodych Afroamerykanów. Zastosowaliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę, przydzielając Afroamerykanów w wieku od 18 do 24 lat do Reality Check lub interwencję polegającą na kontroli uwagi promującą aktywność fizyczną. Każda interwencja miała postać serii filmów przesyłanych strumieniowo online i dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia z dostępem do Internetu. Uczestnicy wypełniali ankiety online na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji. Postawiliśmy hipotezę, że Reality Check ograniczy seks bez prezerwatywy podczas 3-miesięcznego okresu po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z dopasowaną uwagą, dostosowując się do linii bazowej kryterium.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Afroamerykanie mają znacznie wyższy wskaźnik zakażeń wirusem HIV niż biali, Latynosi, Azjaci i rdzenni Amerykanie. Afroamerykanie stanowili 59% wszystkich rozpoznań zakażenia wirusem HIV wśród młodzieży (13-24 lata) w Stanach Zjednoczonych. Młodzi Afroamerykanie mają również nieproporcjonalnie wysokie wskaźniki innych infekcji przenoszonych drogą płciową (STI). Dlatego szerokim, długoterminowym celem tych badań jest zidentyfikowanie interwencji zmniejszających ryzyko zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową wśród młodych Afroamerykanów. Rozrywka-edukacja odnosi się do narracyjnych interwencji mających na celu zmianę zachowania przy jednoczesnym zapewnieniu rozrywki. W kilku badaniach oceniano wpływ treści medialnych na zachowania ryzykowne związane z HIV. Jedno z badań wykazało, że ekspozycja na kampanię testowania na obecność wirusa HIV opartą na rozrywce i edukacji była związana ze wzrostem liczby testów na obecność wirusa HIV wśród aktywnych seksualnie nastolatków 12 miesięcy po ekspozycji. Sabido i współpracownicy wykorzystali „telenowele” w Meksyku, aby zwiększyć udział w ogólnokrajowej kampanii alfabetyzacji i promować stosowanie antykoncepcji. Podobnie radiowa opera mydlana „Twende na Wakati” stała się najpopularniejszym programem telewizyjnym w Tanzanii i odniosła duży sukces w zmniejszaniu liczby partnerów seksualnych i zwiększeniu używania prezerwatyw. Narracyjne badanie interwencyjne wideo w poczekalniach klinik chorób przenoszonych drogą płciową w trzech miastach USA wykazało znaczną redukcję ponownego zakażenia chorobami przenoszonymi drogą płciową wśród pacjentów odwiedzających w miesiącach, w których wyświetlano wideo, w porównaniu z pacjentami odwiedzającymi w miesiącach, w których nie było pokazywane. Chociaż badania te pokazują, że edukacja rozrywkowo-edukacyjna może być obiecującym medium do zmiany zachowań, żadne z nich nie oceniało skuteczności dostosowanej interwencji rozrywkowo-edukacyjnej online zaprojektowanej specjalnie dla młodzieży afroamerykańskiej. Aby wypełnić tę lukę w literaturze, w niniejszym badaniu przetestowano wstępną skuteczność innowacyjnej, opartej na teorii interwencji seryjnej w celu zmniejszenia ryzyka HIV, Reality Check, specjalnie dostosowanej do młodych Afroamerykanów i mającej na celu zmniejszenie częstotliwości seksu bez prezerwatywy i promowanie HIV testowanie wśród młodych dorosłych Afroamerykanów. Zastosowaliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę, przydzielając Afroamerykanów w wieku od 18 do 24 lat do Reality Check lub interwencję polegającą na kontroli uwagi promującą aktywność fizyczną. Każda interwencja miała postać serii filmów przesyłanych strumieniowo online i dostępnych za pośrednictwem dowolnego urządzenia z dostępem do Internetu (np. smartfona, laptopa lub tabletu). Ten sposób dostarczania był dobrze dopasowany do młodych Afroamerykanów, ponieważ wysoki odsetek młodych Afroamerykanów posiada i używa telefonów komórkowych z dostępem do Internetu jako głównego sposobu konsumowania treści online. Rekrutowaliśmy uczestników za pośrednictwem Facebooka i Instagrama, ulotek umieszczanych na kampusach uniwersyteckich, list mailingowych uczelni i rekomendacji od uczestników. Uczestnicy wypełniali ankiety online na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji. Postawiliśmy hipotezę, że Reality Check zmniejszy częstotliwość seksu bez prezerwatywy podczas 3-miesięcznego okresu po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z dopasowaną uwagą, dostosowując się do linii bazowej kryterium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikował się jako czarnoskóry lub Afroamerykanin, miał identyfikator Facebooka, miał smartfon z dostępem do Internetu i zgłosił, że odbył stosunek seksualny w ciągu ostatnich 90 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprawdzenie autentyczności
Otrzymano przesyłany strumieniowo 13-odcinkowy serial o redukcji ryzyka HIV, Reality Check, opracowany w oparciu o społeczną teorię poznawczą zintegrowaną z ustaleniami grup fokusowych i społecznościowych rad doradczych. Każda postać ma trajektorię behawioralną związaną z HIV. Na przykład jedna postać modelowała negocjowanie używania prezerwatyw ze swoją partnerką, kiedy była temu przeciwna. Przekazy w serialu pokazały, że bohaterowie mieli normatywne poparcie dla testów na obecność wirusa HIV i używania prezerwatyw. Jedna z postaci wzorowała się na doświadczeniu mistrzostwa, kiedy pokonała swój strach i została przetestowana na obecność wirusa HIV. Homofobia zostaje rozwiązana, gdy matka odkrywa, że ​​jej syn jest gejem. W trakcie odcinków rozgrywają się przeplatające się historie, a wszystkie postacie ostatecznie osiągają swoje pozytywne cele.
Komparator placebo: Kontrola uwagi podczas aktywności fizycznej
Otrzymano przesyłane strumieniowo filmy promujące aktywność fizyczną, mające na celu kontrolowanie efektów Hawthorne, w tym szczególną uwagę, składające się z serii 13 filmów z YouTube dotyczących aktywności fizycznej i ćwiczeń. Filmy, wybrane tak, aby były odpowiednie dla Afroamerykanów w wieku od 18 do 24 lat, zostały dostosowane do płci, a zatem zróżnicowane dla mężczyzn i kobiet. Filmy koncentrowały się na znaczeniu aktywności fizycznej, strategiach radzenia sobie z brakiem motywacji do aktywności fizycznej i innych wyzwaniach, jakie stoją przed zwiększeniem aktywności fizycznej, dostarczyły konkretnej wiedzy i umiejętności dotyczących wykonywania ćwiczeń aerobowych i wzmacniających mięśnie oraz modelować ćwiczenia aerobowe i wzmacniające mięśnie w różnych ustawieniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość współżycia bez prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Ile razy uczestnik uprawiał seks bez użycia prezerwatywy w ciągu ostatnich 90 dni
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Oceniona częstotliwość używania prezerwatyw w ciągu ostatnich 90 dni
3 miesiące po interwencji
Konsekwentne (100%) używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy uczestnicy używali prezerwatywy przez 100% czasu podczas seksu w ciągu ostatnich 90 dni
3 miesiące po interwencji
Częstotliwość współżycia seksualnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba stosunków seksualnych, jakie odbył uczestnik w ciągu ostatnich 90 dni
3 miesiące po interwencji
Test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy uczestnik zgłosił, że był testowany na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy
3 miesiące po interwencji
Homofobia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Negatywny stosunek do homoseksualistów
Natychmiast po interwencji
Homofobia
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Negatywny stosunek do homoseksualistów
3 miesiące po interwencji
Piętno związane z AIDS
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Negatywne nastawienie do AIDS
Natychmiast po interwencji
Piętno związane z AIDS
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Negatywne nastawienie do AIDS
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj