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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03352219
Reality Check : Une série dramatique sur la réduction des risques liés au VIH (RC)
20 novembre 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
Reality Check: Évaluation d'une série dramatique sur la réduction des risques de VIH pour les jeunes noirs
Les Afro-Américains ont des taux d'infection par le VIH considérablement plus élevés que les Blancs, les Hispaniques, les Asiatiques et les Amérindiens.
Les Afro-Américains représentaient 59 % de tous les diagnostics d'infection à VIH chez les jeunes (13-24 ans) aux États-Unis.
Les jeunes Afro-Américains ont également des taux disproportionnellement élevés d'autres infections sexuellement transmissibles (IST).
Par conséquent, l'objectif général à long terme de cette recherche est d'identifier les interventions visant à réduire le risque de VIH et d'autres IST chez les jeunes Afro-Américains.
L'éducation par le divertissement fait référence aux interventions narratives conçues pour modifier le comportement tout en offrant un divertissement.
Plusieurs études ont évalué l'impact du contenu des médias sur les comportements à risque pour le VIH.
Une étude a révélé que l'exposition à une campagne de dépistage du VIH basée sur le divertissement était associée à une augmentation du dépistage du VIH chez les adolescents sexuellement actifs 12 mois après l'exposition.
De même, un feuilleton radiophonique appelé "Twende na Wakati" est devenu l'émission de télévision la plus populaire en Tanzanie et a très bien réussi à réduire le nombre de partenaires sexuels et à augmenter l'utilisation du préservatif.
Une étude d'intervention vidéo narrative dans les salles d'attente des cliniques IST de trois villes américaines a révélé une réduction significative de la réinfection par les IST chez les patients visitant les mois où la vidéo était diffusée par rapport aux patients visitant les mois où elle n'était pas diffusée.
Bien que ces études montrent que l'éducation par le divertissement peut être un moyen prometteur de changement de comportement, aucune d'entre elles n'a évalué l'efficacité d'une intervention d'éducation par le divertissement en ligne spécialement conçue pour les jeunes afro-américains.
Pour combler cette lacune dans la littérature, cette étude a testé l'efficacité préliminaire d'une intervention théâtrale en série innovante et théorique sur la réduction des risques de VIH, Reality Check, spécifiquement adaptée aux jeunes Afro-Américains.
Nous avons utilisé un essai contrôlé randomisé, attribuant des Afro-Américains de 18 à 24 ans à Reality Check, ou une intervention de contrôle de l'attention favorisant l'activité physique.
Chaque intervention a été livrée sous la forme d'une série de vidéos diffusées en ligne et accessibles via n'importe quel appareil compatible Internet.
Les participants ont rempli des sondages en ligne au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Nous avons émis l'hypothèse que Reality Check réduirait les rapports sexuels sans préservatif au cours de la période post-intervention de 3 mois par rapport au groupe témoin assorti d'attention, en ajustant la ligne de base du critère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Afro-Américains ont des taux d'infection par le VIH considérablement plus élevés que les Blancs, les Hispaniques, les Asiatiques et les Amérindiens.
Les Afro-Américains représentaient 59 % de tous les diagnostics d'infection à VIH chez les jeunes (13-24 ans) aux États-Unis.
Les jeunes Afro-Américains ont également des taux disproportionnellement élevés d'autres infections sexuellement transmissibles (IST).
Par conséquent, l'objectif général à long terme de cette recherche est d'identifier les interventions visant à réduire le risque de VIH et d'autres IST chez les jeunes Afro-Américains.
L'éducation par le divertissement fait référence aux interventions narratives conçues pour modifier le comportement tout en offrant un divertissement.
Plusieurs études ont évalué l'impact du contenu des médias sur les comportements à risque pour le VIH.
Une étude a révélé que l'exposition à une campagne de dépistage du VIH basée sur le divertissement était associée à une augmentation du dépistage du VIH chez les adolescents sexuellement actifs 12 mois après l'exposition.
Sabido et ses collègues ont utilisé des "telenovelas" au Mexique pour accroître la participation à une campagne nationale d'alphabétisation et promouvoir l'utilisation du contrôle des naissances.
De même, un feuilleton radiophonique appelé "Twende na Wakati" est devenu l'émission de télévision la plus populaire en Tanzanie et a très bien réussi à réduire le nombre de partenaires sexuels et à augmenter l'utilisation du préservatif.
Une étude d'intervention vidéo narrative dans les salles d'attente des cliniques IST de trois villes américaines a révélé une réduction significative de la réinfection par les IST chez les patients visitant les mois où la vidéo était diffusée par rapport aux patients visitant les mois où elle n'était pas diffusée.
Bien que ces études montrent que l'éducation par le divertissement peut être un moyen prometteur de changement de comportement, aucune d'entre elles n'a évalué l'efficacité d'une intervention d'éducation par le divertissement en ligne spécialement conçue pour les jeunes afro-américains.
Pour combler cette lacune dans la littérature, cette étude a testé l'efficacité préliminaire d'une intervention théâtrale innovante et théorique sur la réduction des risques de VIH, Reality Check, spécifiquement adaptée aux jeunes Afro-Américains et visant à réduire la fréquence des rapports sexuels sans préservatif et à promouvoir le VIH. dépistage chez les jeunes adultes afro-américains.
Nous avons utilisé un essai contrôlé randomisé, attribuant des Afro-Américains de 18 à 24 ans à Reality Check, ou une intervention de contrôle de l'attention favorisant l'activité physique.
Chaque intervention a été livrée sous la forme d'une série de vidéos diffusées en ligne et accessibles via n'importe quel appareil compatible Internet (par exemple, smartphone, ordinateur portable ou tablette).
Ce mode de livraison convenait bien aux jeunes Afro-Américains, car un pourcentage élevé de jeunes Afro-Américains possèdent et utilisent des téléphones mobiles compatibles Internet comme principal moyen de consommer du contenu en ligne.
Nous avons recruté des participants via Facebook et Instagram, des dépliants publiés sur les campus universitaires, des listes de diffusion des collèges et des références de participants.
Les participants ont rempli des sondages en ligne au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Nous avons émis l'hypothèse que Reality Check réduirait la fréquence des rapports sexuels sans préservatif au cours de la période post-intervention de 3 mois par rapport au groupe témoin assorti d'attention, en ajustant la ligne de base du critère.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Se sont identifiés comme noirs ou afro-américains, avaient un identifiant Facebook, avaient un smartphone avec accès à Internet et ont déclaré avoir eu des rapports sexuels au cours des 90 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vérification de la réalité
Réception d'une série dramatique de 13 épisodes sur la réduction des risques liés au VIH, Reality Check, développée sur la base de la théorie cognitive sociale intégrée aux conclusions des groupes de discussion et des conseils consultatifs communautaires.
Chaque personnage a une trajectoire comportementale liée au VIH.
Par exemple, un personnage a modélisé la négociation de l'utilisation du préservatif avec sa partenaire alors qu'elle était contre.
Les messages de la série dramatique montraient que les personnages bénéficiaient d'un soutien normatif pour le dépistage du VIH et l'utilisation du préservatif.
Un personnage a modélisé une expérience de maîtrise lorsqu'elle a surmonté sa peur et a été testée pour le VIH.
L'homophobie est abordée lorsqu'une mère découvre que son fils est gay.
Au fil des épisodes, les histoires entrelacées se déroulent, tous les personnages atteignant finalement leurs objectifs positifs.
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Comparateur placebo: Contrôle de l'attention de l'activité physique
A reçu des vidéos de promotion de l'activité physique en streaming conçues pour contrôler les effets Hawthorne, y compris une attention particulière, consistant en une série de 13 vidéos de YouTube sur l'activité physique et l'exercice.
Les vidéos, sélectionnées pour convenir aux Afro-Américains âgés de 18 à 24 ans, ont été conçues pour être spécifiques au sexe et variaient donc entre les hommes et les femmes.
Les vidéos mettaient l'accent sur l'importance de l'activité physique, sur les stratégies d'adaptation au manque de motivation pour s'engager dans une activité physique et sur d'autres défis rencontrés pour devenir plus actif physiquement, fournissaient des connaissances et des compétences spécifiques sur la façon de s'engager dans des exercices aérobiques et de renforcement musculaire, et modéliser des exercices d'aérobie et de renforcement musculaire dans divers contextes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des rapports sexuels sans préservatif
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le nombre de fois que le participant a eu des rapports sexuels sans utiliser de préservatif au cours des 90 derniers jours
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence d'utilisation du préservatif
Délai: 3 mois après l'intervention
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Fréquence nominale d'utilisation du préservatif au cours des 90 derniers jours
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3 mois après l'intervention
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Utilisation régulière (100 %) du préservatif
Délai: 3 mois après l'intervention
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Une variable binaire indiquant si les participants ont utilisé un préservatif 100 % du temps lors de rapports sexuels au cours des 90 derniers jours
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3 mois après l'intervention
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Fréquence des rapports sexuels
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le nombre de fois que le participant a eu des rapports sexuels au cours des 90 derniers jours
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3 mois après l'intervention
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Dépistage du VIH
Délai: 3 mois après l'intervention
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Une variable binaire indiquant si le participant a déclaré avoir été testé pour le VIH au cours des 3 derniers mois
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3 mois après l'intervention
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Homophobie
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Attitude négative envers les homosexuels
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Immédiatement après l'intervention
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Homophobie
Délai: 3 mois après l'intervention
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Attitude négative envers les homosexuels
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3 mois après l'intervention
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Stigmatisation liée au sida
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Attitudes négatives envers le SIDA
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Immédiatement après l'intervention
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Stigmatisation liée au sida
Délai: 3 mois après l'intervention
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Attitudes négatives envers le SIDA
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Première publication (Réel)
24 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies sexuellement transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- 822007
- R34MH094207 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .