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リアリティチェック: HIV リスク軽減連続ドラマ (RC)

2017年11月20日 更新者:University of Pennsylvania

リアリティチェック: 黒人若者向けHIVリスク低減連続ドラマの評価

アフリカ系アメリカ人は、白人、ヒスパニック系、アジア系、先住民族に比べて、HIV 感染率がかなり高くなります。 米国の若者(13~24歳)のHIV感染症診断全体の59%をアフリカ系アメリカ人が占めていた。 アフリカ系アメリカ人の若者は、他の性感染症(STI)の罹患率も不釣り合いに高い。 したがって、この研究の広範かつ長期的な目的は、アフリカ系アメリカ人の若者における HIV およびその他の性感染症のリスクを軽減するための介入を特定することです。 エンターテイメント教育とは、エンターテイメントを提供しながら行動を変えるように設計された物語的介入を指します。 いくつかの研究で、HIV リスク行動に対するメディア コンテンツの影響が評価されています。 ある研究では、娯楽教育をベースとした HIV 検査キャンペーンへの曝露は、曝露後 12 か月後の性的に活発な十代の若者の間での HIV 検査の増加と関連していることが判明しました。 同様に、「トゥエンデ・ナ・ワカティ」というラジオメロドラマがタンザニアで最も人気のあるテレビ番組となり、性的パートナーの数を減らし、コンドームの使用を増やすことに大きな成功を収めた。 米国の3つの都市の性感染症クリニックの待合室で行われたナラティブビデオ介入研究では、ビデオが上映されなかった月に来院した患者と比較して、ビデオが上映された月に来院した患者のSTI再感染が大幅に減少したことが判明した。 これらの研究は、娯楽教育が行動変容の有望な媒体となり得ることを示しているが、アフリカ系アメリカ人の若者向けに特別に設計されたオンライン娯楽教育介入の有効性を評価した研究はなかった。 この文献のギャップに対処するために、この研究では、特に若いアフリカ系アメリカ人向けに作られた、理論に基づいた革新的な HIV リスク低減連続ドラマ介入「リアリティ チェック」の予備的な有効性をテストしました。 私たちはランダム化対照試験を使用し、18歳から24歳のアフリカ系アメリカ人をリアリティチェック、つまり身体活動を促進する注意制御介入に割り当てました。 各介入は、オンラインでストリーミングされる一連のビデオとして配信され、インターネット対応デバイスからアクセスできました。 参加者は、ベースライン時、介入直後、介入後 3 か月後にオンラインでアンケートに回答しました。 私たちは、基準のベースラインを調整して、リアリティチェックは注意を一致させた対照群と比較して、介入後3か月間のコンドームを使用しないセックスを減らすだろうと仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

アフリカ系アメリカ人は、白人、ヒスパニック系、アジア系、先住民族に比べて、HIV 感染率がかなり高くなります。 米国の若者(13~24歳)のHIV感染症診断全体の59%をアフリカ系アメリカ人が占めていた。 アフリカ系アメリカ人の若者は、他の性感染症(STI)の罹患率も不釣り合いに高い。 したがって、この研究の広範かつ長期的な目的は、アフリカ系アメリカ人の若者における HIV およびその他の性感染症のリスクを軽減するための介入を特定することです。 エンターテイメント教育とは、エンターテイメントを提供しながら行動を変えるように設計された物語的介入を指します。 いくつかの研究で、HIV リスク行動に対するメディア コンテンツの影響が評価されています。 ある研究では、娯楽教育をベースとした HIV 検査キャンペーンへの曝露は、曝露後 12 か月後の性的に活発な十代の若者の間での HIV 検査の増加と関連していることが判明しました。 サビドらはメキシコで「テレノベラ」を利用して全国的な識字キャンペーンへの参加を増やし、避妊の使用を促進した。 同様に、「トゥエンデ・ナ・ワカティ」というラジオメロドラマがタンザニアで最も人気のあるテレビ番組となり、性的パートナーの数を減らし、コンドームの使用を増やすことに大きな成功を収めた。 米国の3つの都市の性感染症クリニックの待合室で行われたナラティブビデオ介入研究では、ビデオが上映されなかった月に来院した患者と比較して、ビデオが上映された月に来院した患者のSTI再感染が大幅に減少したことが判明した。 これらの研究は、娯楽教育が行動変容の有望な媒体となり得ることを示しているが、アフリカ系アメリカ人の若者向けに特別に設計されたオンライン娯楽教育介入の有効性を評価した研究はなかった。 この文献のギャップに対処するために、この研究では、特に若いアフリカ系アメリカ人向けに調整され、コンドームを使用しないセックスの頻度を減らし、HIVを促進することを目的とした、革新的な理論に基づいたHIVリスク低減連続ドラマ介入「リアリティ・チェック」の予備的有効性をテストした。アフリカ系アメリカ人の若者を対象とした検査。 私たちはランダム化対照試験を使用し、18歳から24歳のアフリカ系アメリカ人をリアリティチェック、つまり身体活動を促進する注意制御介入に割り当てました。 各介入は、オンラインでストリーミングされる一連のビデオとして配信され、インターネット対応デバイス (スマートフォン、ラップトップ、タブレットなど) からアクセスできます。 この配信方法は、若いアフリカ系アメリカ人に非常に適していました。なぜなら、若いアフリカ系アメリカ人の高い割合が、オンライン コンテンツを消費する主な手段としてインターネット対応の携帯電話を所有し、使用しているからです。 Facebook や Instagram、大学キャンパスに貼られたチラシ、大学のメーリングリスト、参加者からの紹介などを通じて参加者を募集しました。 参加者は、ベースライン時、介入直後、介入後 3 か月後にオンラインでアンケートに回答しました。 私たちは、基準のベースラインを調整して、リアリティチェックは注意を一致させた対照群と比較して、介入後 3 か月間のコンドームを使用しないセックスの頻度を減らすだろうと仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

203

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自認し、Facebook ID を持ち、インターネットにアクセスできるスマートフォンを所有し、過去 90 日間に性行為があったと報告した

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リアリティチェック
フォーカスグループやコミュニティ諮問委員会からの調査結果を統合した社会認知理論に基づいて開発された、13 話の HIV リスク低減連続ドラマ「リアリティ チェック」をストリーミング配信されました。 各キャラクターには HIV に関連した行動の軌跡があります。 たとえば、ある登場人物は、パートナーがコンドームの使用に反対したときに、コンドームの使用について交渉することをモデルにしました。 連続ドラマ内のメッセージでは、登場人物たちがHIV検査とコンドームの使用を規範的に支持していることが示されていた。 ある登場人物は、恐怖を克服して HIV 検査を受けたときの熟練体験をモデルにしました。 同性愛嫌悪は、母親が自分の息子が同性愛者であることを発見したときに取り上げられます。 エピソードが進むにつれて、織り交ぜられたストーリーが展開され、最終的にはすべての登場人物が前向きな目標を達成します。
プラセボコンパレーター:身体活動の注意力の制御
特別な注意を含む、ホーソン効果を制御するように設計された、身体活動と運動に関する 13 の一連のビデオで構成される身体活動プロモーション ビデオを YouTube からストリーミング配信されました。 動画は 18 歳から 24 歳のアフリカ系アメリカ人に適したものを選択し、性別に合わせて調整されているため、男性と女性で異なります。 ビデオは、身体活動の重要性、身体活動へのモチベーションの欠如への対処法、およびより身体活動をするために直面​​するその他の課題に焦点を当て、有酸素運動や筋力強化運動の実施方法に関する具体的な知識とスキルを提供しました。さまざまな設定で有酸素運動や筋力強化運動をモデル化します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンドームを使用しない性交の頻度
時間枠:介入から3か月後
過去90日間に参加者がコンドームを使用せずに性行為をした回数
介入から3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンドームの使用頻度
時間枠:介入から3か月後
過去 90 日間のコンドームの定格使用頻度
介入から3か月後
一貫した(100%)コンドームの使用
時間枠:介入から3か月後
参加者が過去 90 日間のセックス中に 100% の時間コンドームを使用したかどうかを示すバイナリ変数
介入から3か月後
性交の頻度
時間枠:介入から3か月後
過去90日間に参加者が性交した回数
介入から3か月後
HIV検査
時間枠:介入から3か月後
参加者が過去 3 か月以内に HIV 検査を受けたと報告したかどうかを示すバイナリ変数
介入から3か月後
同性愛嫌悪
時間枠:介入直後
同性愛者に対する否定的な態度
介入直後
同性愛嫌悪
時間枠:介入から3か月後
同性愛者に対する否定的な態度
介入から3か月後
エイズ関連の偏見
時間枠:介入直後
エイズに対する否定的な態度
介入直後
エイズ関連の偏見
時間枠:介入から3か月後
エイズに対する否定的な態度
介入から3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John B Jemmott III, PhD、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月20日

最初の投稿 (実際)

2017年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月20日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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