- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03352219
Reality Check: een seriedrama over hiv-risicovermindering (RC)
20 november 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Reality Check: evaluatie van een seriedrama over hiv-risicovermindering voor zwarte jongeren
Afro-Amerikanen hebben aanzienlijk meer hiv-infecties dan blanke, Spaanse, Aziatische en inheemse Amerikanen.
Afro-Amerikanen waren goed voor 59% van alle diagnoses van hiv-infectie onder jongeren (13-24 jaar) in de Verenigde Staten.
Jonge Afro-Amerikanen hebben ook onevenredig veel andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's).
Daarom is de brede langetermijndoelstelling van dit onderzoek het identificeren van interventies om het risico op hiv en andere soa's bij jonge Afro-Amerikanen te verminderen.
Entertainment-educatie verwijst naar narratieve interventies die zijn ontworpen om gedrag te veranderen en tegelijkertijd entertainment te bieden.
Verschillende onderzoeken hebben de impact van media-inhoud op HIV-risicogedrag geëvalueerd.
Een studie toonde aan dat blootstelling aan een hiv-testcampagne op basis van amusementseducatie verband hield met een toename van hiv-testen onder seksueel actieve tieners 12 maanden na blootstelling.
Evenzo werd een radio-soap genaamd "Twende na Wakati" de meest populaire televisieshow in Tanzania en was zeer succesvol in het verminderen van het aantal seksuele partners en het vergroten van het condoomgebruik.
Een narratieve video-interventiestudie in wachtkamers van soa-klinieken in drie Amerikaanse steden vond een significante vermindering van herbesmetting met soa's bij patiënten die op bezoek kwamen gedurende maanden dat de video werd vertoond in vergelijking met patiënten die op bezoek kwamen tijdens maanden dat deze niet werd vertoond.
Hoewel deze onderzoeken aantonen dat amusementseducatie een veelbelovend medium kan zijn voor gedragsverandering, evalueerde geen van hen de effectiviteit van een op maat gemaakte online entertainmenteducatie-interventie die speciaal was ontworpen voor Afro-Amerikaanse jongeren.
Om deze leemte in de literatuur aan te pakken, testte deze studie de voorlopige werkzaamheid van een innovatieve, op theorie gebaseerde seriële drama-interventie voor hiv-risicovermindering, Reality Check, specifiek toegesneden op jonge Afro-Amerikanen.
We gebruikten een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij Afro-Amerikanen van 18 tot 24 jaar oud werden toegewezen aan Reality Check, of een interventie om aandacht te beheersen die fysieke activiteit promoot.
Elke interventie werd geleverd als een reeks video's die online werden gestreamd en toegankelijk waren via elk apparaat met internetfunctionaliteit.
Deelnemers vulden online enquêtes in bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Onze hypothese was dat Reality Check condoomloze seks tijdens de periode van 3 maanden na de interventie zou verminderen in vergelijking met de op aandacht afgestemde controlegroep, gecorrigeerd voor de basislijn van het criterium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikanen hebben aanzienlijk meer hiv-infecties dan blanke, Spaanse, Aziatische en inheemse Amerikanen.
Afro-Amerikanen waren goed voor 59% van alle diagnoses van hiv-infectie onder jongeren (13-24 jaar) in de Verenigde Staten.
Jonge Afro-Amerikanen hebben ook onevenredig veel andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's).
Daarom is de brede langetermijndoelstelling van dit onderzoek het identificeren van interventies om het risico op hiv en andere soa's bij jonge Afro-Amerikanen te verminderen.
Entertainment-educatie verwijst naar narratieve interventies die zijn ontworpen om gedrag te veranderen en tegelijkertijd entertainment te bieden.
Verschillende onderzoeken hebben de impact van media-inhoud op HIV-risicogedrag geëvalueerd.
Een studie toonde aan dat blootstelling aan een hiv-testcampagne op basis van amusementseducatie verband hield met een toename van hiv-testen onder seksueel actieve tieners 12 maanden na blootstelling.
Sabido en collega's gebruikten "telenovela's" in Mexico om de deelname aan een nationale alfabetiseringscampagne te vergroten en het gebruik van anticonceptie te promoten.
Evenzo werd een radio-soap genaamd "Twende na Wakati" de meest populaire televisieshow in Tanzania en was zeer succesvol in het verminderen van het aantal seksuele partners en het vergroten van het condoomgebruik.
Een narratieve video-interventiestudie in wachtkamers van soa-klinieken in drie Amerikaanse steden vond een significante vermindering van herbesmetting met soa's bij patiënten die op bezoek kwamen gedurende maanden dat de video werd vertoond in vergelijking met patiënten die op bezoek kwamen tijdens maanden dat deze niet werd vertoond.
Hoewel deze onderzoeken aantonen dat amusementseducatie een veelbelovend medium kan zijn voor gedragsverandering, evalueerde geen van hen de effectiviteit van een op maat gemaakte online entertainmenteducatie-interventie die speciaal was ontworpen voor Afro-Amerikaanse jongeren.
Om deze leemte in de literatuur aan te pakken, testte deze studie de voorlopige werkzaamheid van een innovatieve, op theorie gebaseerde seriële drama-interventie voor hiv-risicovermindering, Reality Check, specifiek toegesneden op jonge Afro-Amerikanen en gericht op het verminderen van de frequentie van condoomloze seks en het promoten van hiv. testen onder jonge volwassen Afro-Amerikanen.
We gebruikten een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij Afro-Amerikanen van 18 tot 24 jaar oud werden toegewezen aan Reality Check, of een interventie om aandacht te beheersen die fysieke activiteit promoot.
Elke interventie werd geleverd als een reeks video's die online werden gestreamd en toegankelijk waren via elk apparaat met internetfunctionaliteit (bijv. smartphone, laptop of tablet).
Deze wijze van levering was zeer geschikt voor jonge Afro-Amerikanen, omdat hoge percentages jonge Afro-Amerikanen mobiele telefoons met internet bezitten en gebruiken als hun primaire manier om online-inhoud te consumeren.
We wierven deelnemers via Facebook en Instagram, flyers op universiteitscampussen, mailinglijsten van universiteiten en verwijzingen van deelnemers.
Deelnemers vulden online enquêtes in bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Onze hypothese was dat Reality Check de frequentie van condoomloze seks tijdens de periode van 3 maanden na de interventie zou verminderen in vergelijking met de op aandacht afgestemde controlegroep, aangepast voor de basislijn van het criterium.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
203
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf geïdentificeerd als zwart of Afro-Amerikaans, had een Facebook-ID, had een smartphone met internettoegang en gaf aan geslachtsgemeenschap te hebben gehad in de afgelopen 90 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Reality-check
Ontvangen gestreamd 13-episode seriedrama over hiv-risicovermindering, Reality Check, ontwikkeld op basis van sociale cognitieve theorie geïntegreerd met bevindingen van focusgroepen en gemeenschapsadviesraden.
Elk personage heeft een gedragstraject gerelateerd aan HIV.
Een personage modelleerde bijvoorbeeld het onderhandelen over condoomgebruik met zijn partner terwijl ze ertegen was.
Uit berichten in het seriedrama bleek dat de personages normatieve steun hadden voor hiv-testen en condoomgebruik.
Eén personage modelleerde een meesterschapservaring toen ze haar angst overwon en op hiv werd getest.
Homofobie wordt aangepakt wanneer een moeder ontdekt dat haar zoon homo is.
In de loop van de afleveringen spelen de verweven verhaallijnen zich af, waarbij alle personages uiteindelijk hun positieve doelen bereiken.
|
|
Placebo-vergelijker: Fysieke activiteit Aandachtscontrole
Gestreamde promotievideo's voor lichaamsbeweging ontvangen die zijn ontworpen om te controleren op Hawthorne-effecten, inclusief speciale aandacht, bestaande uit een reeks van 13 video's van YouTube over fysieke activiteit en lichaamsbeweging.
De video's, geselecteerd om geschikt te zijn voor Afro-Amerikanen van 18 tot 24 jaar, waren op maat gemaakt om genderspecifiek te zijn en varieerden daarom tussen mannen en vrouwen.
De video's concentreerden zich op het belang van fysieke activiteit, copingstrategieën voor een gebrek aan motivatie om aan fysieke activiteit deel te nemen en andere uitdagingen waarmee men geconfronteerd wordt om meer fysiek actief te worden, verschaften specifieke kennis en vaardigheden met betrekking tot het uitvoeren van aërobe en spierversterkende oefeningen, en modelleer aërobe en spierversterkende oefeningen in verschillende omgevingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van condoomloze geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Het aantal keren dat de deelnemer in de afgelopen 90 dagen seks heeft gehad zonder condoom te gebruiken
|
3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van condoomgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Geschatte frequentie van condoomgebruik in de afgelopen 90 dagen
|
3 maanden na de interventie
|
Consequent (100%) condoomgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Een binaire variabele die aangeeft of de deelnemers 100% van de tijd een condoom hebben gebruikt tijdens seks in de afgelopen 90 dagen
|
3 maanden na de interventie
|
Frequentie van geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Het aantal keren dat de deelnemer geslachtsgemeenschap heeft gehad in de afgelopen 90 dagen
|
3 maanden na de interventie
|
HIV-testen
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Een binaire variabele die aangeeft of de deelnemer aangaf in de afgelopen 3 maanden getest te zijn op HIV
|
3 maanden na de interventie
|
Homofobie
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Negatieve houding tegenover homoseksuelen
|
Meteen na de interventie
|
Homofobie
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Negatieve houding tegenover homoseksuelen
|
3 maanden na de interventie
|
AIDS-gerelateerd stigma
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Negatieve houding ten opzichte van aids
|
Meteen na de interventie
|
AIDS-gerelateerd stigma
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Negatieve houding ten opzichte van aids
|
3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekte attributen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 822007
- R34MH094207 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Reality-check
-
Wayne State UniversityVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamIngetrokkenChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNog niet aan het wervenAstma | COPD
-
Winthrop University HospitalVoltooid
-
Laura RichardsonVoltooidGezondheidsrisicogedrag | Gezondheidszorg Kwaliteit van zorgVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreWervingCannabisgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention; Population CouncilWervingOmgaan met vaardigheden | Geweld in de adolescentie | Adolescent gedrag | Geweld, seksueel | Geweld, fysiek | Geweld, gendergerelateerd | Communicatie, sociaal | Racisme | Geweld, niet-toevallig | Communicatie, persoonlijkVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsVoltooidRisicoverminderingsgedragVerenigde Staten