Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reality Check: een seriedrama over hiv-risicovermindering (RC)

20 november 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Reality Check: evaluatie van een seriedrama over hiv-risicovermindering voor zwarte jongeren

Afro-Amerikanen hebben aanzienlijk meer hiv-infecties dan blanke, Spaanse, Aziatische en inheemse Amerikanen. Afro-Amerikanen waren goed voor 59% van alle diagnoses van hiv-infectie onder jongeren (13-24 jaar) in de Verenigde Staten. Jonge Afro-Amerikanen hebben ook onevenredig veel andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's). Daarom is de brede langetermijndoelstelling van dit onderzoek het identificeren van interventies om het risico op hiv en andere soa's bij jonge Afro-Amerikanen te verminderen. Entertainment-educatie verwijst naar narratieve interventies die zijn ontworpen om gedrag te veranderen en tegelijkertijd entertainment te bieden. Verschillende onderzoeken hebben de impact van media-inhoud op HIV-risicogedrag geëvalueerd. Een studie toonde aan dat blootstelling aan een hiv-testcampagne op basis van amusementseducatie verband hield met een toename van hiv-testen onder seksueel actieve tieners 12 maanden na blootstelling. Evenzo werd een radio-soap genaamd "Twende na Wakati" de meest populaire televisieshow in Tanzania en was zeer succesvol in het verminderen van het aantal seksuele partners en het vergroten van het condoomgebruik. Een narratieve video-interventiestudie in wachtkamers van soa-klinieken in drie Amerikaanse steden vond een significante vermindering van herbesmetting met soa's bij patiënten die op bezoek kwamen gedurende maanden dat de video werd vertoond in vergelijking met patiënten die op bezoek kwamen tijdens maanden dat deze niet werd vertoond. Hoewel deze onderzoeken aantonen dat amusementseducatie een veelbelovend medium kan zijn voor gedragsverandering, evalueerde geen van hen de effectiviteit van een op maat gemaakte online entertainmenteducatie-interventie die speciaal was ontworpen voor Afro-Amerikaanse jongeren. Om deze leemte in de literatuur aan te pakken, testte deze studie de voorlopige werkzaamheid van een innovatieve, op theorie gebaseerde seriële drama-interventie voor hiv-risicovermindering, Reality Check, specifiek toegesneden op jonge Afro-Amerikanen. We gebruikten een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij Afro-Amerikanen van 18 tot 24 jaar oud werden toegewezen aan Reality Check, of een interventie om aandacht te beheersen die fysieke activiteit promoot. Elke interventie werd geleverd als een reeks video's die online werden gestreamd en toegankelijk waren via elk apparaat met internetfunctionaliteit. Deelnemers vulden online enquêtes in bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie. Onze hypothese was dat Reality Check condoomloze seks tijdens de periode van 3 maanden na de interventie zou verminderen in vergelijking met de op aandacht afgestemde controlegroep, gecorrigeerd voor de basislijn van het criterium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Afro-Amerikanen hebben aanzienlijk meer hiv-infecties dan blanke, Spaanse, Aziatische en inheemse Amerikanen. Afro-Amerikanen waren goed voor 59% van alle diagnoses van hiv-infectie onder jongeren (13-24 jaar) in de Verenigde Staten. Jonge Afro-Amerikanen hebben ook onevenredig veel andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's). Daarom is de brede langetermijndoelstelling van dit onderzoek het identificeren van interventies om het risico op hiv en andere soa's bij jonge Afro-Amerikanen te verminderen. Entertainment-educatie verwijst naar narratieve interventies die zijn ontworpen om gedrag te veranderen en tegelijkertijd entertainment te bieden. Verschillende onderzoeken hebben de impact van media-inhoud op HIV-risicogedrag geëvalueerd. Een studie toonde aan dat blootstelling aan een hiv-testcampagne op basis van amusementseducatie verband hield met een toename van hiv-testen onder seksueel actieve tieners 12 maanden na blootstelling. Sabido en collega's gebruikten "telenovela's" in Mexico om de deelname aan een nationale alfabetiseringscampagne te vergroten en het gebruik van anticonceptie te promoten. Evenzo werd een radio-soap genaamd "Twende na Wakati" de meest populaire televisieshow in Tanzania en was zeer succesvol in het verminderen van het aantal seksuele partners en het vergroten van het condoomgebruik. Een narratieve video-interventiestudie in wachtkamers van soa-klinieken in drie Amerikaanse steden vond een significante vermindering van herbesmetting met soa's bij patiënten die op bezoek kwamen gedurende maanden dat de video werd vertoond in vergelijking met patiënten die op bezoek kwamen tijdens maanden dat deze niet werd vertoond. Hoewel deze onderzoeken aantonen dat amusementseducatie een veelbelovend medium kan zijn voor gedragsverandering, evalueerde geen van hen de effectiviteit van een op maat gemaakte online entertainmenteducatie-interventie die speciaal was ontworpen voor Afro-Amerikaanse jongeren. Om deze leemte in de literatuur aan te pakken, testte deze studie de voorlopige werkzaamheid van een innovatieve, op theorie gebaseerde seriële drama-interventie voor hiv-risicovermindering, Reality Check, specifiek toegesneden op jonge Afro-Amerikanen en gericht op het verminderen van de frequentie van condoomloze seks en het promoten van hiv. testen onder jonge volwassen Afro-Amerikanen. We gebruikten een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij Afro-Amerikanen van 18 tot 24 jaar oud werden toegewezen aan Reality Check, of een interventie om aandacht te beheersen die fysieke activiteit promoot. Elke interventie werd geleverd als een reeks video's die online werden gestreamd en toegankelijk waren via elk apparaat met internetfunctionaliteit (bijv. smartphone, laptop of tablet). Deze wijze van levering was zeer geschikt voor jonge Afro-Amerikanen, omdat hoge percentages jonge Afro-Amerikanen mobiele telefoons met internet bezitten en gebruiken als hun primaire manier om online-inhoud te consumeren. We wierven deelnemers via Facebook en Instagram, flyers op universiteitscampussen, mailinglijsten van universiteiten en verwijzingen van deelnemers. Deelnemers vulden online enquêtes in bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie. Onze hypothese was dat Reality Check de frequentie van condoomloze seks tijdens de periode van 3 maanden na de interventie zou verminderen in vergelijking met de op aandacht afgestemde controlegroep, aangepast voor de basislijn van het criterium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf geïdentificeerd als zwart of Afro-Amerikaans, had een Facebook-ID, had een smartphone met internettoegang en gaf aan geslachtsgemeenschap te hebben gehad in de afgelopen 90 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reality-check
Ontvangen gestreamd 13-episode seriedrama over hiv-risicovermindering, Reality Check, ontwikkeld op basis van sociale cognitieve theorie geïntegreerd met bevindingen van focusgroepen en gemeenschapsadviesraden. Elk personage heeft een gedragstraject gerelateerd aan HIV. Een personage modelleerde bijvoorbeeld het onderhandelen over condoomgebruik met zijn partner terwijl ze ertegen was. Uit berichten in het seriedrama bleek dat de personages normatieve steun hadden voor hiv-testen en condoomgebruik. Eén personage modelleerde een meesterschapservaring toen ze haar angst overwon en op hiv werd getest. Homofobie wordt aangepakt wanneer een moeder ontdekt dat haar zoon homo is. In de loop van de afleveringen spelen de verweven verhaallijnen zich af, waarbij alle personages uiteindelijk hun positieve doelen bereiken.
Placebo-vergelijker: Fysieke activiteit Aandachtscontrole
Gestreamde promotievideo's voor lichaamsbeweging ontvangen die zijn ontworpen om te controleren op Hawthorne-effecten, inclusief speciale aandacht, bestaande uit een reeks van 13 video's van YouTube over fysieke activiteit en lichaamsbeweging. De video's, geselecteerd om geschikt te zijn voor Afro-Amerikanen van 18 tot 24 jaar, waren op maat gemaakt om genderspecifiek te zijn en varieerden daarom tussen mannen en vrouwen. De video's concentreerden zich op het belang van fysieke activiteit, copingstrategieën voor een gebrek aan motivatie om aan fysieke activiteit deel te nemen en andere uitdagingen waarmee men geconfronteerd wordt om meer fysiek actief te worden, verschaften specifieke kennis en vaardigheden met betrekking tot het uitvoeren van aërobe en spierversterkende oefeningen, en modelleer aërobe en spierversterkende oefeningen in verschillende omgevingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van condoomloze geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Het aantal keren dat de deelnemer in de afgelopen 90 dagen seks heeft gehad zonder condoom te gebruiken
3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van condoomgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Geschatte frequentie van condoomgebruik in de afgelopen 90 dagen
3 maanden na de interventie
Consequent (100%) condoomgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Een binaire variabele die aangeeft of de deelnemers 100% van de tijd een condoom hebben gebruikt tijdens seks in de afgelopen 90 dagen
3 maanden na de interventie
Frequentie van geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Het aantal keren dat de deelnemer geslachtsgemeenschap heeft gehad in de afgelopen 90 dagen
3 maanden na de interventie
HIV-testen
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Een binaire variabele die aangeeft of de deelnemer aangaf in de afgelopen 3 maanden getest te zijn op HIV
3 maanden na de interventie
Homofobie
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Negatieve houding tegenover homoseksuelen
Meteen na de interventie
Homofobie
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Negatieve houding tegenover homoseksuelen
3 maanden na de interventie
AIDS-gerelateerd stigma
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Negatieve houding ten opzichte van aids
Meteen na de interventie
AIDS-gerelateerd stigma
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Negatieve houding ten opzichte van aids
3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen

Klinische onderzoeken op Reality-check

3
Abonneren