Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reality Check: An HIV Risk Reduction Serial Drama (RC)

20. november 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania

Reality Check: Evaluation of a HIV Risk Reduction Serial Drama for Black Youth

Afroamerikanere har betydelig høyere forekomst av HIV-infeksjoner enn hvite, latinamerikanske, asiatiske og indianere. Afroamerikanere sto for 59 % av alle diagnoser av HIV-infeksjon blant ungdom (13-24 år) i USA. Unge afroamerikanere har også uforholdsmessig høye forekomster av andre seksuelt overførbare infeksjoner (SOI). Derfor er det brede, langsiktige målet med denne forskningen å identifisere intervensjoner for å redusere risikoen for HIV og andre kjønnssykdommer blant unge afroamerikanere. Underholdningsutdanning refererer til narrative intervensjoner designet for å endre atferd samtidig som det gir underholdning. Flere studier har evaluert effekten av medieinnhold på HIV-risikoatferd. En studie fant at eksponering for en underholdningsbasert HIV-testkampanje var assosiert med økninger i HIV-testing blant seksuelt aktive tenåringer 12 måneder etter eksponering. På samme måte ble en radiosåpeopera kalt "Twende na Wakati" det mest populære TV-showet i Tanzania og var svært vellykket med å redusere antall seksuelle partnere og øke kondombruken. En narrativ videointervensjonsstudie i STI-klinikker i tre byer i USA fant en signifikant reduksjon i STI-re-infeksjon blant pasienter som besøkte i løpet av måneder da videoen ble vist sammenlignet med pasienter som besøkte i måneder da den ikke ble vist. Selv om disse studiene viser at underholdningsutdanning kan være et lovende medium for atferdsendring, evaluerte ingen av dem effekten av en skreddersydd online underholdningsundervisningsintervensjon spesielt designet for afroamerikansk ungdom. For å adressere dette gapet i litteraturen, testet denne studien den foreløpige effekten av en innovativ, teoribasert HIV-risikoreduksjonsseriedramaintervensjon, Reality Check, spesielt skreddersydd for unge afroamerikanere. Vi brukte en randomisert kontrollert studie, som allokerte afroamerikanere i alderen 18 til 24 år til Reality Check, eller en oppmerksomhetskontrollintervensjon som fremmer fysisk aktivitet. Hver intervensjon ble levert som en serie videoer strømmet online og tilgjengelig via en hvilken som helst Internett-kompatible enhet. Deltakerne fullførte undersøkelser online ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon. Vi antok at Reality Check ville redusere kondomløs sex i løpet av 3-måneders perioden etter intervensjon sammenlignet med den oppmerksomhetsmatchede kontrollgruppen, justert for baseline av kriteriet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Afroamerikanere har betydelig høyere forekomst av HIV-infeksjoner enn hvite, latinamerikanske, asiatiske og indianere. Afroamerikanere sto for 59 % av alle diagnoser av HIV-infeksjon blant ungdom (13-24 år) i USA. Unge afroamerikanere har også uforholdsmessig høye forekomster av andre seksuelt overførbare infeksjoner (SOI). Derfor er det brede, langsiktige målet med denne forskningen å identifisere intervensjoner for å redusere risikoen for HIV og andre kjønnssykdommer blant unge afroamerikanere. Underholdningsutdanning refererer til narrative intervensjoner designet for å endre atferd samtidig som det gir underholdning. Flere studier har evaluert effekten av medieinnhold på HIV-risikoatferd. En studie fant at eksponering for en underholdningsbasert HIV-testkampanje var assosiert med økninger i HIV-testing blant seksuelt aktive tenåringer 12 måneder etter eksponering. Sabido og kolleger brukte "telenovelaer" i Mexico for å øke deltakelsen i en nasjonal leseferdighetskampanje og fremme prevensjonsbruk. På samme måte ble en radiosåpeopera kalt "Twende na Wakati" det mest populære TV-showet i Tanzania og var svært vellykket med å redusere antall seksuelle partnere og øke kondombruken. En narrativ videointervensjonsstudie i STI-klinikker i tre byer i USA fant en signifikant reduksjon i STI-re-infeksjon blant pasienter som besøkte i løpet av måneder da videoen ble vist sammenlignet med pasienter som besøkte i måneder da den ikke ble vist. Selv om disse studiene viser at underholdningsutdanning kan være et lovende medium for atferdsendring, evaluerte ingen av dem effekten av en skreddersydd online underholdningsundervisningsintervensjon spesielt designet for afroamerikansk ungdom. For å adressere dette gapet i litteraturen, testet denne studien den foreløpige effekten av en innovativ, teoribasert HIV risikoreduksjon seriedrama intervensjon, Reality Check, spesielt skreddersydd for unge afroamerikanere og rettet mot å redusere hyppigheten av kondomløs sex og fremme HIV testing blant unge voksne afroamerikanere. Vi brukte en randomisert kontrollert studie, som allokerte afroamerikanere i alderen 18 til 24 år til Reality Check, eller en oppmerksomhetskontrollintervensjon som fremmer fysisk aktivitet. Hver intervensjon ble levert som en serie videoer strømmet online og tilgjengelig via en hvilken som helst Internett-kompatible enhet (f.eks. smarttelefon, bærbar PC eller nettbrett). Denne leveringsmåten var godt egnet for unge afroamerikanere fordi høye prosentandeler av unge afroamerikanere eier og bruker Internett-aktiverte mobiltelefoner som deres primære måte å konsumere innhold på nettet. Vi rekrutterte deltakere gjennom Facebook og Instagram, flygeblader lagt ut på college-campus, college-e-postlister og henvisninger fra deltakere. Deltakerne fullførte undersøkelser online ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon. Vi antok at Reality Check ville redusere frekvensen av kondomløs sex i løpet av 3-måneders perioden etter intervensjon sammenlignet med den oppmerksomhetsmatchede kontrollgruppen, justert for baseline av kriteriet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifisert som svart eller afroamerikaner, hadde en Facebook-ID, hadde en smarttelefon med tilgang til Internett og rapportert å ha hatt samleie de siste 90 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virkelighetssjekk
Mottatt streamet 13-episoders seriedrama for risikoreduksjon av HIV, Reality Check, utviklet basert på sosial kognitiv teori integrert med funn fra fokusgrupper og rådgivende råd i samfunnet. Hver karakter har en atferdsbane relatert til HIV. For eksempel modellerte en karakter å forhandle kondombruk med partneren sin da hun var imot det. Meldinger i seriedramaet viste at karakterene hadde normativ støtte for HIV-testing og kondombruk. En karakter modellerte en mestringsopplevelse da hun overvant frykten og ble testet for HIV. Homofobi blir adressert når en mor oppdager at sønnen hennes er homofil. I løpet av episodene spiller de sammenvevde historielinjene ut, med alle karakterene som til slutt oppnår sine positive mål.
Placebo komparator: Fysisk aktivitet Oppmerksomhetskontroll
Mottok streamede videoer for promotering av fysisk aktivitet designet for å kontrollere for Hawthorne-effekter, inkludert spesiell oppmerksomhet, bestående av en serie på 13 videoer fra YouTube om fysisk aktivitet og trening. Videoene, valgt for å være passende for afroamerikanere i alderen 18 til 24 år, ble skreddersydd for å være kjønnsspesifikke og varierte derfor mellom menn og kvinner. Videoene fokuserte på viktigheten av fysisk aktivitet, mestringsstrategier for manglende motivasjon til å engasjere seg i fysisk aktivitet, og andre utfordringer med å bli mer fysisk aktiv, ga spesifikk kunnskap og ferdigheter angående hvordan man kan delta i aerobic og muskelstyrkende øvelser, og modell aerobic og muskelstyrkende øvelser i en rekke settinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kondomløst samleie
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall ganger deltakeren har hatt sex uten å bruke kondom de siste 90 dagene
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kondombruk
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Vurdert frekvens av kondombruk de siste 90 dagene
3 måneder etter intervensjon
Konsekvent (100 %) kondombruk
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
En binær variabel som indikerer om deltakerne brukte kondom 100 % av tiden under sex de siste 90 dagene
3 måneder etter intervensjon
Hyppighet av seksuell omgang
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall ganger deltakeren har hatt samleie de siste 90 dagene
3 måneder etter intervensjon
HIV-testing
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
En binær variabel som indikerer om deltakeren rapporterte å ha blitt testet for HIV i løpet av de siste 3 månedene
3 måneder etter intervensjon
Homofobi
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Negativ holdning til homofile
Umiddelbart etter inngrep
Homofobi
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Negativ holdning til homofile
3 måneder etter intervensjon
AIDS-relatert stigma
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Negative holdninger til AIDS
Umiddelbart etter inngrep
AIDS-relatert stigma
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Negative holdninger til AIDS
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere