Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valóságellenőrzés: HIV-kockázat-csökkentő sorozatdráma (RC)

2017. november 20. frissítette: University of Pennsylvania

Valóságellenőrzés: HIV-kockázat-csökkentő sorozatdráma értékelése fekete fiatalok számára

Az afroamerikaiaknál lényegesen magasabb a HIV-fertőzések aránya, mint a fehéreknél, a spanyoloknál, az ázsiaiakban és az amerikai őslakosoknál. Az afroamerikaiak tették ki az összes HIV-fertőzés 59%-át a fiatalok (13-24 évesek) körében az Egyesült Államokban. A fiatal afroamerikaiak között aránytalanul magas az egyéb szexuális úton terjedő fertőzések (STI) aránya is. Ezért ennek a kutatásnak a széles körű, hosszú távú célja olyan beavatkozások azonosítása, amelyek csökkentik a HIV és más STI-k kockázatát a fiatal afroamerikaiak körében. A szórakoztatás-oktatás olyan narratív beavatkozásokat jelent, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása, miközben szórakoztatást nyújt. Számos tanulmány értékelte a médiatartalom HIV kockázati magatartásra gyakorolt ​​hatását. Egy tanulmány kimutatta, hogy a szórakoztató-oktatáson alapuló HIV-tesztelési kampánynak való kitettség a szexuálisan aktív tinédzserek HIV-tesztjének növekedésével járt 12 hónappal az expozíció után. Hasonlóképpen, a "Twende na Wakati" című rádiós szappanopera Tanzánia legnépszerűbb televíziós műsorává vált, és nagy sikerrel csökkentette a szexuális partnerek számát és növelte az óvszerhasználatot. Egy narratív videó-beavatkozási tanulmány az STI-klinika várótermeiben, három amerikai városban, azt találta, hogy az STI-újrafertőződés számottevően csökkent azokban a hónapokban, amikor a videót bemutatták, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik olyan hónapokban látogattak el, amikor nem mutatták be. Bár ezek a tanulmányok azt mutatják, hogy a szórakoztatás-oktatás ígéretes médium lehet a viselkedés megváltoztatására, egyikük sem értékelte a kifejezetten afro-amerikai fiatalok számára kialakított, személyre szabott online szórakoztató-oktatási beavatkozás hatékonyságát. Az irodalomban tapasztalható hiányosság megszüntetése érdekében ez a tanulmány egy innovatív, elméleti alapú HIV-kockázat-csökkentő sorozatos drámai beavatkozás, a Reality Check előzetes hatékonyságát tesztelte, amelyet kifejezetten az afroamerikai fiatalokra szabtak. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot alkalmaztunk, amelyben a 18 és 24 év közötti afroamerikaiakat a Valóságellenőrzésre, vagy a fizikai aktivitást elősegítő figyelem-ellenőrző beavatkozásra jelöltük. Minden beavatkozás online streaming videósorozatként történt, és bármely internetképes eszközről elérhető volt. A résztvevők online kitöltöttek felméréseket az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után. Feltételeztük, hogy a Reality Check csökkenti az óvszer nélküli szexet a beavatkozást követő 3 hónapos időszakban a figyelemfelkeltő kontrollcsoporthoz képest, a kritérium alapértékéhez igazítva.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az afroamerikaiaknál lényegesen magasabb a HIV-fertőzések aránya, mint a fehéreknél, a spanyoloknál, az ázsiaiakban és az amerikai őslakosoknál. Az afroamerikaiak tették ki az összes HIV-fertőzés 59%-át a fiatalok (13-24 évesek) körében az Egyesült Államokban. A fiatal afroamerikaiak között aránytalanul magas az egyéb szexuális úton terjedő fertőzések (STI) aránya is. Ezért ennek a kutatásnak a széles körű, hosszú távú célja olyan beavatkozások azonosítása, amelyek csökkentik a HIV és más STI-k kockázatát a fiatal afroamerikaiak körében. A szórakoztatás-oktatás olyan narratív beavatkozásokat jelent, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása, miközben szórakoztatást nyújt. Számos tanulmány értékelte a médiatartalom HIV kockázati magatartásra gyakorolt ​​hatását. Egy tanulmány kimutatta, hogy a szórakoztató-oktatáson alapuló HIV-tesztelési kampánynak való kitettség a szexuálisan aktív tinédzserek HIV-tesztjének növekedésével járt 12 hónappal az expozíció után. Sabido és munkatársai "telenovellákat" használtak Mexikóban, hogy növeljék a nemzeti műveltségi kampányban való részvételt, és népszerűsítsék a születésszabályozás használatát. Hasonlóképpen, a "Twende na Wakati" című rádiós szappanopera Tanzánia legnépszerűbb televíziós műsorává vált, és nagy sikerrel csökkentette a szexuális partnerek számát és növelte az óvszerhasználatot. Egy narratív videó-beavatkozási tanulmány az STI-klinika várótermeiben, három amerikai városban, azt találta, hogy az STI-újrafertőződés számottevően csökkent azokban a hónapokban, amikor a videót bemutatták, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik olyan hónapokban látogattak el, amikor nem mutatták be. Bár ezek a tanulmányok azt mutatják, hogy a szórakoztatás-oktatás ígéretes médium lehet a viselkedés megváltoztatására, egyikük sem értékelte a kifejezetten afro-amerikai fiatalok számára kialakított, személyre szabott online szórakoztató-oktatási beavatkozás hatékonyságát. Az irodalomban tapasztalható hiányosság megszüntetése érdekében ez a tanulmány egy innovatív, elméleti alapú HIV-kockázat-csökkentő sorozatos drámai beavatkozás, a Reality Check előzetes hatékonyságát tesztelte, amelyet kifejezetten az afroamerikai fiatalokra szabtak, és amelynek célja az óvszer nélküli szex gyakoriságának csökkentése és a HIV népszerűsítése. tesztelés fiatal felnőtt afroamerikaiak körében. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot alkalmaztunk, amelyben a 18 és 24 év közötti afroamerikaiakat a Valóságellenőrzésre, vagy a fizikai aktivitást elősegítő figyelem-ellenőrző beavatkozásra jelöltük. Minden beavatkozás online streamelt videósorozatként történt, és bármely internetre alkalmas eszközön (például okostelefonon, laptopon vagy táblagépen) elérhető volt. Ez a kézbesítési mód kiválóan megfelelt a fiatal afro-amerikaiaknak, mivel a fiatal afroamerikaiak nagy százaléka rendelkezik internet-kompatibilis mobiltelefonokkal, és használja azokat az online tartalmak fogyasztásának elsődleges módjaként. A résztvevőket a Facebookon és az Instagramon, a főiskolai campusokon közzétett szórólapokon, a főiskolai levelezőlistákon és a résztvevők ajánlásain keresztül toboroztuk. A résztvevők online kitöltöttek felméréseket az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után. Feltételeztük, hogy a Valóságellenőrzés csökkenti az óvszer nélküli szex gyakoriságát a beavatkozást követő 3 hónapos időszakban a figyelemfelkeltő kontrollcsoporthoz képest, a kritérium alapértékéhez igazítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

203

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Feketének vagy afroamerikainak vallotta magát, volt Facebook-azonosítója, internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonja volt, és arról számolt be, hogy az elmúlt 90 napban szexuális kapcsolatot folytatott

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Valódiság ellenőrzése
Megérkezett a streamelt 13 epizódból álló HIV-kockázat-csökkentési sorozatdráma, a Valóságellenőrzés, amelyet a társadalmi kognitív elmélet alapján fejlesztettek ki, integrálva a fókuszcsoportok és a közösségi tanácsadó testületek eredményeivel. Minden karakternek megvan a HIV-vel kapcsolatos viselkedési pályája. Például az egyik karakter az óvszerhasználat tárgyalását modellezte partnerével, amikor az ellenezte. A sorozatdráma üzenetei azt mutatták, hogy a szereplők normatív támogatással rendelkeznek a HIV-tesztelés és az óvszerhasználat terén. Az egyik karakter egy mesteri élményt modellezett, amikor legyőzte félelmét, és HIV-tesztet kapott. A homofóbiával akkor foglalkoznak, amikor egy anya rájön, hogy fia meleg. Az epizódok során az egymásba fonódó történetszálak játszódnak le, és végül az összes karakter eléri pozitív céljait.
Placebo Comparator: Fizikai aktivitás figyelemszabályozás
A Hawthorne-effektusok ellenőrzésére tervezett, streamelt fizikai aktivitást népszerűsítő videókat kaptunk, beleértve a különleges figyelmet, és amelyek 13 videóból állnak a YouTube-ról a fizikai aktivitásról és a testedzésről. A 18 és 24 év közötti afro-amerikaiaknak megfelelő videókat nemre szabták, ezért férfiak és nők között eltérőek voltak. A videók a fizikai aktivitás fontosságára, a testmozgás motivációjának hiányával kapcsolatos megküzdési stratégiákra és a fizikailag aktívabbá válás során felmerülő egyéb kihívásokra összpontosítottak, konkrét ismereteket és készségeket adtak az aerob és izomerősítő gyakorlatok elvégzésére vonatkozóan, valamint aerob és izomerősítő gyakorlatok modellezése változatos körülmények között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óvszer nélküli nemi közösülés gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Azon alkalmak száma, amikor a résztvevő óvszer használata nélkül szexelt az elmúlt 90 napban
3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óvszer használatának gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Az óvszer használatának névleges gyakorisága az elmúlt 90 napban
3 hónappal a beavatkozás után
Következetes (100%) óvszerhasználat
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Egy bináris változó, amely azt jelzi, hogy a résztvevők az elmúlt 90 nap során használtak-e óvszert az idő 100%-ában szex közben
3 hónappal a beavatkozás után
A nemi érintkezés gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Azon alkalmak száma, amikor a résztvevő szexuális kapcsolatot folytatott az elmúlt 90 napban
3 hónappal a beavatkozás után
HIV-teszt
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a résztvevő beszámolt-e HIV-teszten az elmúlt 3 hónapban
3 hónappal a beavatkozás után
Homofóbia
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
Negatív hozzáállás a homoszexuálisokhoz
Azonnali beavatkozás után
Homofóbia
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Negatív hozzáállás a homoszexuálisokhoz
3 hónappal a beavatkozás után
AIDS-szel kapcsolatos stigma
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
Negatív hozzáállás az AIDS-hez
Azonnali beavatkozás után
AIDS-szel kapcsolatos stigma
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Negatív hozzáállás az AIDS-hez
3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Valódiság ellenőrzése

3
Iratkozz fel