- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03352219
Valóságellenőrzés: HIV-kockázat-csökkentő sorozatdráma (RC)
2017. november 20. frissítette: University of Pennsylvania
Valóságellenőrzés: HIV-kockázat-csökkentő sorozatdráma értékelése fekete fiatalok számára
Az afroamerikaiaknál lényegesen magasabb a HIV-fertőzések aránya, mint a fehéreknél, a spanyoloknál, az ázsiaiakban és az amerikai őslakosoknál.
Az afroamerikaiak tették ki az összes HIV-fertőzés 59%-át a fiatalok (13-24 évesek) körében az Egyesült Államokban.
A fiatal afroamerikaiak között aránytalanul magas az egyéb szexuális úton terjedő fertőzések (STI) aránya is.
Ezért ennek a kutatásnak a széles körű, hosszú távú célja olyan beavatkozások azonosítása, amelyek csökkentik a HIV és más STI-k kockázatát a fiatal afroamerikaiak körében.
A szórakoztatás-oktatás olyan narratív beavatkozásokat jelent, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása, miközben szórakoztatást nyújt.
Számos tanulmány értékelte a médiatartalom HIV kockázati magatartásra gyakorolt hatását.
Egy tanulmány kimutatta, hogy a szórakoztató-oktatáson alapuló HIV-tesztelési kampánynak való kitettség a szexuálisan aktív tinédzserek HIV-tesztjének növekedésével járt 12 hónappal az expozíció után.
Hasonlóképpen, a "Twende na Wakati" című rádiós szappanopera Tanzánia legnépszerűbb televíziós műsorává vált, és nagy sikerrel csökkentette a szexuális partnerek számát és növelte az óvszerhasználatot.
Egy narratív videó-beavatkozási tanulmány az STI-klinika várótermeiben, három amerikai városban, azt találta, hogy az STI-újrafertőződés számottevően csökkent azokban a hónapokban, amikor a videót bemutatták, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik olyan hónapokban látogattak el, amikor nem mutatták be.
Bár ezek a tanulmányok azt mutatják, hogy a szórakoztatás-oktatás ígéretes médium lehet a viselkedés megváltoztatására, egyikük sem értékelte a kifejezetten afro-amerikai fiatalok számára kialakított, személyre szabott online szórakoztató-oktatási beavatkozás hatékonyságát.
Az irodalomban tapasztalható hiányosság megszüntetése érdekében ez a tanulmány egy innovatív, elméleti alapú HIV-kockázat-csökkentő sorozatos drámai beavatkozás, a Reality Check előzetes hatékonyságát tesztelte, amelyet kifejezetten az afroamerikai fiatalokra szabtak.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot alkalmaztunk, amelyben a 18 és 24 év közötti afroamerikaiakat a Valóságellenőrzésre, vagy a fizikai aktivitást elősegítő figyelem-ellenőrző beavatkozásra jelöltük.
Minden beavatkozás online streaming videósorozatként történt, és bármely internetképes eszközről elérhető volt.
A résztvevők online kitöltöttek felméréseket az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után.
Feltételeztük, hogy a Reality Check csökkenti az óvszer nélküli szexet a beavatkozást követő 3 hónapos időszakban a figyelemfelkeltő kontrollcsoporthoz képest, a kritérium alapértékéhez igazítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az afroamerikaiaknál lényegesen magasabb a HIV-fertőzések aránya, mint a fehéreknél, a spanyoloknál, az ázsiaiakban és az amerikai őslakosoknál.
Az afroamerikaiak tették ki az összes HIV-fertőzés 59%-át a fiatalok (13-24 évesek) körében az Egyesült Államokban.
A fiatal afroamerikaiak között aránytalanul magas az egyéb szexuális úton terjedő fertőzések (STI) aránya is.
Ezért ennek a kutatásnak a széles körű, hosszú távú célja olyan beavatkozások azonosítása, amelyek csökkentik a HIV és más STI-k kockázatát a fiatal afroamerikaiak körében.
A szórakoztatás-oktatás olyan narratív beavatkozásokat jelent, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása, miközben szórakoztatást nyújt.
Számos tanulmány értékelte a médiatartalom HIV kockázati magatartásra gyakorolt hatását.
Egy tanulmány kimutatta, hogy a szórakoztató-oktatáson alapuló HIV-tesztelési kampánynak való kitettség a szexuálisan aktív tinédzserek HIV-tesztjének növekedésével járt 12 hónappal az expozíció után.
Sabido és munkatársai "telenovellákat" használtak Mexikóban, hogy növeljék a nemzeti műveltségi kampányban való részvételt, és népszerűsítsék a születésszabályozás használatát.
Hasonlóképpen, a "Twende na Wakati" című rádiós szappanopera Tanzánia legnépszerűbb televíziós műsorává vált, és nagy sikerrel csökkentette a szexuális partnerek számát és növelte az óvszerhasználatot.
Egy narratív videó-beavatkozási tanulmány az STI-klinika várótermeiben, három amerikai városban, azt találta, hogy az STI-újrafertőződés számottevően csökkent azokban a hónapokban, amikor a videót bemutatták, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik olyan hónapokban látogattak el, amikor nem mutatták be.
Bár ezek a tanulmányok azt mutatják, hogy a szórakoztatás-oktatás ígéretes médium lehet a viselkedés megváltoztatására, egyikük sem értékelte a kifejezetten afro-amerikai fiatalok számára kialakított, személyre szabott online szórakoztató-oktatási beavatkozás hatékonyságát.
Az irodalomban tapasztalható hiányosság megszüntetése érdekében ez a tanulmány egy innovatív, elméleti alapú HIV-kockázat-csökkentő sorozatos drámai beavatkozás, a Reality Check előzetes hatékonyságát tesztelte, amelyet kifejezetten az afroamerikai fiatalokra szabtak, és amelynek célja az óvszer nélküli szex gyakoriságának csökkentése és a HIV népszerűsítése. tesztelés fiatal felnőtt afroamerikaiak körében.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot alkalmaztunk, amelyben a 18 és 24 év közötti afroamerikaiakat a Valóságellenőrzésre, vagy a fizikai aktivitást elősegítő figyelem-ellenőrző beavatkozásra jelöltük.
Minden beavatkozás online streamelt videósorozatként történt, és bármely internetre alkalmas eszközön (például okostelefonon, laptopon vagy táblagépen) elérhető volt.
Ez a kézbesítési mód kiválóan megfelelt a fiatal afro-amerikaiaknak, mivel a fiatal afroamerikaiak nagy százaléka rendelkezik internet-kompatibilis mobiltelefonokkal, és használja azokat az online tartalmak fogyasztásának elsődleges módjaként.
A résztvevőket a Facebookon és az Instagramon, a főiskolai campusokon közzétett szórólapokon, a főiskolai levelezőlistákon és a résztvevők ajánlásain keresztül toboroztuk.
A résztvevők online kitöltöttek felméréseket az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után.
Feltételeztük, hogy a Valóságellenőrzés csökkenti az óvszer nélküli szex gyakoriságát a beavatkozást követő 3 hónapos időszakban a figyelemfelkeltő kontrollcsoporthoz képest, a kritérium alapértékéhez igazítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
203
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feketének vagy afroamerikainak vallotta magát, volt Facebook-azonosítója, internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonja volt, és arról számolt be, hogy az elmúlt 90 napban szexuális kapcsolatot folytatott
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Valódiság ellenőrzése
Megérkezett a streamelt 13 epizódból álló HIV-kockázat-csökkentési sorozatdráma, a Valóságellenőrzés, amelyet a társadalmi kognitív elmélet alapján fejlesztettek ki, integrálva a fókuszcsoportok és a közösségi tanácsadó testületek eredményeivel.
Minden karakternek megvan a HIV-vel kapcsolatos viselkedési pályája.
Például az egyik karakter az óvszerhasználat tárgyalását modellezte partnerével, amikor az ellenezte.
A sorozatdráma üzenetei azt mutatták, hogy a szereplők normatív támogatással rendelkeznek a HIV-tesztelés és az óvszerhasználat terén.
Az egyik karakter egy mesteri élményt modellezett, amikor legyőzte félelmét, és HIV-tesztet kapott.
A homofóbiával akkor foglalkoznak, amikor egy anya rájön, hogy fia meleg.
Az epizódok során az egymásba fonódó történetszálak játszódnak le, és végül az összes karakter eléri pozitív céljait.
|
|
Placebo Comparator: Fizikai aktivitás figyelemszabályozás
A Hawthorne-effektusok ellenőrzésére tervezett, streamelt fizikai aktivitást népszerűsítő videókat kaptunk, beleértve a különleges figyelmet, és amelyek 13 videóból állnak a YouTube-ról a fizikai aktivitásról és a testedzésről.
A 18 és 24 év közötti afro-amerikaiaknak megfelelő videókat nemre szabták, ezért férfiak és nők között eltérőek voltak.
A videók a fizikai aktivitás fontosságára, a testmozgás motivációjának hiányával kapcsolatos megküzdési stratégiákra és a fizikailag aktívabbá válás során felmerülő egyéb kihívásokra összpontosítottak, konkrét ismereteket és készségeket adtak az aerob és izomerősítő gyakorlatok elvégzésére vonatkozóan, valamint aerob és izomerősítő gyakorlatok modellezése változatos körülmények között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az óvszer nélküli nemi közösülés gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Azon alkalmak száma, amikor a résztvevő óvszer használata nélkül szexelt az elmúlt 90 napban
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az óvszer használatának gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az óvszer használatának névleges gyakorisága az elmúlt 90 napban
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Következetes (100%) óvszerhasználat
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Egy bináris változó, amely azt jelzi, hogy a résztvevők az elmúlt 90 nap során használtak-e óvszert az idő 100%-ában szex közben
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
A nemi érintkezés gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Azon alkalmak száma, amikor a résztvevő szexuális kapcsolatot folytatott az elmúlt 90 napban
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
HIV-teszt
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a résztvevő beszámolt-e HIV-teszten az elmúlt 3 hónapban
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Homofóbia
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Negatív hozzáállás a homoszexuálisokhoz
|
Azonnali beavatkozás után
|
Homofóbia
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Negatív hozzáállás a homoszexuálisokhoz
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
AIDS-szel kapcsolatos stigma
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Negatív hozzáállás az AIDS-hez
|
Azonnali beavatkozás után
|
AIDS-szel kapcsolatos stigma
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Negatív hozzáállás az AIDS-hez
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Immunhiányos szindrómák
- Szexuális úton terjedő betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 822007
- R34MH094207 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Valódiság ellenőrzése
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásGondozó BurnoutEgyesült Államok
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezve
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország