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现实检查:一部降低艾滋病毒风险的连续剧 (RC)

2017年11月20日 更新者:University of Pennsylvania

现实检查:对黑人青年降低艾滋病毒风险的系列剧的评价

非裔美国人的 HIV 感染率比白人、西班牙裔、亚裔和美洲原住民高得多。 非裔美国人占美国所有青年(13-24 岁)HIV 感染诊断的 59%。 年轻的非裔美国人的其他性传播感染 (STI) 感染率也高得不成比例。 因此,这项研究的广泛、长期目标是确定干预措施,以降低年轻的非裔美国人感染 HIV 和其他 STI 的风险。 娱乐教育是指旨在在提供娱乐的同时改变行为的叙事干预。 一些研究评估了媒体内容对 HIV 危险行为的影响。 一项研究发现,接触以娱乐教育为基础的 HIV 检测活动与接触后 12 个月性活跃青少年的 HIV 检测增加有关。 同样,名为“Twende na Wakati”的广播肥皂剧成为坦桑尼亚最受欢迎的电视节目,并在减少性伴侣数量和增加安全套使用方面取得了巨大成功。 在美国三个城市的 STI 诊所候诊室进行的叙述性视频干预研究发现,与没有播放视频的几个月相比,播放视频的几个月内就诊的患者 STI 再感染率显着降低。 尽管这些研究表明娱乐教育可以成为改变行为的有前途的媒介,但没有一项研究评估了专门为非裔美国青年设计的量身定制的在线娱乐教育干预措施的效果。 为了解决文献中的这一差距,本研究测试了一种创新的、基于理论的降低 HIV 风险的连续剧干预措施 Reality Check 的初步疗效,该干预措施专门针对年轻的非裔美国人。 我们使用了一项随机对照试验,将 18 至 24 岁的非裔美国人分配给现实检查,或促进身体活动的注意力控制干预。 每次干预都以一系列在线流式传输的视频的形式提供,并可通过任何具有互联网功能的设备访问。 参与者在基线、干预后立即和干预后 3 个月完成在线调查。 我们假设,与注意力匹配的对照组相比,Reality Check 会在干预后 3 个月期间减少无安全套性行为,并针对标准的基线进行调整。

研究概览

详细说明

非裔美国人的 HIV 感染率比白人、西班牙裔、亚裔和美洲原住民高得多。 非裔美国人占美国所有青年(13-24 岁)HIV 感染诊断的 59%。 年轻的非裔美国人的其他性传播感染 (STI) 感染率也高得不成比例。 因此,这项研究的广泛、长期目标是确定干预措施,以降低年轻的非裔美国人感染 HIV 和其他 STI 的风险。 娱乐教育是指旨在在提供娱乐的同时改变行为的叙事干预。 一些研究评估了媒体内容对 HIV 危险行为的影响。 一项研究发现,接触以娱乐教育为基础的 HIV 检测活动与接触后 12 个月性活跃青少年的 HIV 检测增加有关。 Sabido 及其同事在墨西哥使用“电视剧”来增加对全国扫盲运动的参与并促进节育措施的使用。 同样,名为“Twende na Wakati”的广播肥皂剧成为坦桑尼亚最受欢迎的电视节目,并在减少性伴侣数量和增加安全套使用方面取得了巨大成功。 在美国三个城市的 STI 诊所候诊室进行的叙述性视频干预研究发现,与没有播放视频的几个月相比,播放视频的几个月内就诊的患者 STI 再感染率显着降低。 尽管这些研究表明娱乐教育可以成为改变行为的有前途的媒介,但没有一项研究评估了专门为非裔美国青年设计的量身定制的在线娱乐教育干预措施的效果。 为了解决文献中的这一差距,本研究测试了一种创新的、基于理论的降低艾滋病毒风险的连续剧干预措施 Reality Check 的初步疗效,该干预措施专门针对年轻的非裔美国人,旨在减少无安全套性行为的频率并促进艾滋病毒传播在年轻的成年非裔美国人中进行测试。 我们使用了一项随机对照试验,将 18 至 24 岁的非裔美国人分配给现实检查,或促进身体活动的注意力控制干预。 每次干预都以一系列在线流媒体视频的形式提供,并可通过任何具有互联网功能的设备(例如智能手机、笔记本电脑或平板电脑)访问。 这种交付方式非常适合年轻的非裔美国人,因为高比例的年轻非裔美国人拥有并使用支持互联网的手机作为他们消费在线内容的主要方式。 我们通过 Facebook 和 Instagram、张贴在大学校园的传单、大学邮寄名单以及参与者的推荐来招募参与者。 参与者在基线、干预后立即和干预后 3 个月完成在线调查。 我们假设,与注意力匹配的对照组相比,Reality Check 会在干预后 3 个月期间减少无安全套性行为的频率,并根据标准的基线进行调整。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

203

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自我认定为黑人或非裔美国人,拥有 Facebook ID,拥有可上网的智能手机,并报告在过去 90 天内有过性行为

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:现实检查
收到流式传输的 13 集 HIV 风险降低连续剧“现实检查”,该剧是根据社会认知理论开发的,并结合了焦点小组和社区咨询委员会的调查结果。 每个角色都有与 HIV 相关的行为轨迹。 例如,一个角色模拟了在她反对时与他的伴侣谈判安全套的使用。 连续剧中的消息表明,角色对 HIV 检测和安全套的使用有规范的支持。 一个角色在克服恐惧并接受 HIV 检测时模拟了一种精通体验。 当一位母亲发现她的儿子是同性恋时,恐同症就会得到解决。 在剧集的过程中,交织在一起的故事情节不断上演,所有角色最终都实现了他们积极的目标。
安慰剂比较:体力活动注意力控制
收到旨在控制霍桑效应的流媒体体育活动宣传视频,包括特别关注,包括 YouTube 上关于体育活动和锻炼的一系列 13 个视频。 这些视频被选为适合 18 至 24 岁的非裔美国人,并根据性别量身定制,因此在男性和女性之间有所不同。 这些视频侧重于身体活动的重要性、缺乏参与身体活动的动力的应对策略,以及增加身体活动所面临的其他挑战,提供了有关如何进行有氧运动和肌肉强化运动的具体知识和技能,以及在各种环境中模拟有氧运动和肌肉强化运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无套性交的频率
大体时间:干预后 3 个月
参与者在过去 90 天内不使用安全套发生性行为的次数
干预后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
避孕套使用频率
大体时间:干预后 3 个月
过去90天内安全套使用的额定频率
干预后 3 个月
一致 (100%) 安全套使用
大体时间:干预后 3 个月
一个二元变量,表示参与者在过去 90 天的性行为中是否 100% 地使用了安全套
干预后 3 个月
性交频率
大体时间:干预后 3 个月
参与者在过去 90 天内发生性行为的次数
干预后 3 个月
艾滋病检测
大体时间:干预后 3 个月
表明参与者是否报告在过去 3 个月内接受过 HIV 检测的二元变量
干预后 3 个月
同性恋恐惧症
大体时间:干预后立即
对同性恋的消极态度
干预后立即
同性恋恐惧症
大体时间:干预后 3 个月
对同性恋的消极态度
干预后 3 个月
与艾滋病有关的污名化
大体时间:干预后立即
对艾滋病的消极态度
干预后立即
与艾滋病有关的污名化
大体时间:干预后 3 个月
对艾滋病的消极态度
干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John B Jemmott III, PhD、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月31日

研究完成 (实际的)

2017年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月20日

首次发布 (实际的)

2017年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月20日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

现实检查的临床试验

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