- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352219
Todellisuuden tarkistus: HIV-riskiä vähentävä sarjadraama (RC)
maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania
Todellisuuden tarkistus: HIV-riskiä vähentävän sarjadraaman arviointi mustille nuorille
Afroamerikkalaisilla on huomattavasti enemmän HIV-tartuntoja kuin valkoisilla, latinalaisamerikkalaisilla, aasialaisilla ja alkuperäiskansoilla.
Afroamerikkalaisten osuus kaikista nuorten (13–24-vuotiaiden) HIV-tartuntadiagnooseista Yhdysvalloissa oli 59 prosenttia.
Nuorilla afroamerikkalaisilla on myös suhteettoman suuri määrä muita sukupuolitauteja (STI).
Siksi tämän tutkimuksen laaja, pitkän aikavälin tavoite on tunnistaa interventioita HIV:n ja muiden sukupuolitautien riskin vähentämiseksi nuorten afroamerikkalaisten keskuudessa.
Viihdekasvatus tarkoittaa narratiivisia interventioita, joiden tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä samalla kun tarjotaan viihdettä.
Useat tutkimukset ovat arvioineet mediasisällön vaikutusta HIV-riskikäyttäytymiseen.
Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että viihdekoulutukseen perustuvalle HIV-testauskampanjalle altistuminen liittyi HIV-testien lisääntymiseen seksuaalisesti aktiivisten teini-ikäisten keskuudessa 12 kuukautta altistumisen jälkeen.
Vastaavasti radiosaippuaooppera nimeltä "Twende na Wakati" tuli Tansanian suosituimmaksi televisio-ohjelmaksi, ja se onnistui erittäin hyvin vähentämään seksikumppanien määrää ja lisäämään kondomin käyttöä.
Narratiivisessa videointerventiotutkimuksessa sukupuolitautiklinikan odotushuoneissa kolmessa Yhdysvaltain kaupungissa havaittiin merkittävä vähentyminen sukupuolitautien uusiutuessa potilailla, jotka vierailivat kuukausina, jolloin video näytettiin, verrattuna potilaisiin, jotka vierailivat kuukausina, jolloin sitä ei näytetty.
Vaikka nämä tutkimukset osoittavat, että viihdekoulutus voi olla lupaava väline käyttäytymisen muuttamiseen, mikään niistä ei arvioinut räätälöidyn online-viihdekasvatustoimen tehokkuutta, joka on suunniteltu erityisesti afroamerikkalaisille nuorille.
Tämän kirjallisuuden aukon korjaamiseksi tässä tutkimuksessa testattiin erityisesti nuorille afrikkalaisamerikkalaisille räätälöidyn innovatiivisen, teoriaan perustuvan HIV-riskiä vähentävän sarjadraamaintervention, Reality Check -ohjelman alustavaa tehoa.
Käytimme satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa 18–24-vuotiaat afrikkalaiset amerikkalaiset sijoitettiin Reality Check -ohjelmaan tai fyysistä aktiivisuutta edistävään huomionhallintainterventioon.
Jokainen interventio toimitettiin sarjana videoita, jotka suoratoistettiin verkossa ja joihin oli pääsy millä tahansa Internet-yhteensopivalla laitteella.
Osallistujat täyttivät kyselyt verkossa lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Oletimme, että Reality Check vähentäisi kondomitonta seksiä 3 kuukauden interventiojakson aikana verrattuna tarkkaavaiseen kontrolliryhmään, mukautuen kriteerin perustasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaisilla on huomattavasti enemmän HIV-tartuntoja kuin valkoisilla, latinalaisamerikkalaisilla, aasialaisilla ja alkuperäiskansoilla.
Afroamerikkalaisten osuus kaikista nuorten (13–24-vuotiaiden) HIV-tartuntadiagnooseista Yhdysvalloissa oli 59 prosenttia.
Nuorilla afroamerikkalaisilla on myös suhteettoman suuri määrä muita sukupuolitauteja (STI).
Siksi tämän tutkimuksen laaja, pitkän aikavälin tavoite on tunnistaa interventioita HIV:n ja muiden sukupuolitautien riskin vähentämiseksi nuorten afroamerikkalaisten keskuudessa.
Viihdekasvatus tarkoittaa narratiivisia interventioita, joiden tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä samalla kun tarjotaan viihdettä.
Useat tutkimukset ovat arvioineet mediasisällön vaikutusta HIV-riskikäyttäytymiseen.
Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että viihdekoulutukseen perustuvalle HIV-testauskampanjalle altistuminen liittyi HIV-testien lisääntymiseen seksuaalisesti aktiivisten teini-ikäisten keskuudessa 12 kuukautta altistumisen jälkeen.
Sabido ja hänen kollegansa käyttivät "telenoveleja" Meksikossa lisätäkseen osallistumista kansalliseen lukutaitokampanjaan ja edistääkseen ehkäisyn käyttöä.
Vastaavasti radiosaippuaooppera nimeltä "Twende na Wakati" tuli Tansanian suosituimmaksi televisio-ohjelmaksi, ja se onnistui erittäin hyvin vähentämään seksikumppanien määrää ja lisäämään kondomin käyttöä.
Narratiivisessa videointerventiotutkimuksessa sukupuolitautiklinikan odotushuoneissa kolmessa Yhdysvaltain kaupungissa havaittiin merkittävä vähentyminen sukupuolitautien uusiutuessa potilailla, jotka vierailivat kuukausina, jolloin video näytettiin, verrattuna potilaisiin, jotka vierailivat kuukausina, jolloin sitä ei näytetty.
Vaikka nämä tutkimukset osoittavat, että viihdekoulutus voi olla lupaava väline käyttäytymisen muuttamiseen, mikään niistä ei arvioinut räätälöidyn online-viihdekasvatustoimen tehokkuutta, joka on suunniteltu erityisesti afroamerikkalaisille nuorille.
Tämän kirjallisuuden aukon korjaamiseksi tässä tutkimuksessa testattiin innovatiivisen, teoriaan perustuvan HIV-riskiä vähentävän sarjadraamaintervention, Todellisuustarkistuksen, alustavaa tehokkuutta, joka on räätälöity erityisesti nuorille afrikkalaisamerikkalaisille ja jonka tarkoituksena oli vähentää kondomittomien seksien määrää ja edistää HIV:tä. testaus nuorten aikuisten afroamerikkalaisten keskuudessa.
Käytimme satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa 18–24-vuotiaat afrikkalaiset amerikkalaiset sijoitettiin Reality Check -ohjelmaan tai fyysistä aktiivisuutta edistävään huomionhallintainterventioon.
Jokainen interventio toimitettiin sarjana videoita, jotka suoratoistettiin verkossa ja joihin oli pääsy millä tahansa Internet-yhteensopivalla laitteella (esim. älypuhelimella, kannettavalla tietokoneella tai tabletilla).
Tämä toimitustapa sopi hyvin nuorille afroamerikkalaisille, koska suuri prosenttiosuus nuorista afrikkalaisamerikkalaisista omistaa ja käyttää Internet-yhteensopivia matkapuhelimia ensisijaisena tapana kuluttaa verkkosisältöä.
Rekrytoimme osallistujia Facebookin ja Instagramin, korkeakoulukampuksille lähetettyjen lentolehtisten, korkeakoulujen postituslistojen ja osallistujien suositusten kautta.
Osallistujat täyttivät kyselyt verkossa lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Oletimme, että Reality Check vähentäisi kondomittoman seksin esiintymistiheyttä 3 kuukauden interventiojakson aikana verrattuna tarkkaavaiseen kontrolliryhmään, mukautuen kriteerin perustilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Annenberg School for Communication, University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistunut mustaksi tai afrikkalaisamerikkalaiseksi, hänellä oli Facebook-tunnus, älypuhelin, jolla oli pääsy Internetiin, ja ilmoitti harrastaneensa seksiä viimeisten 90 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellisuuden tarkistus
Vastaanotettu suoratoistettu 13-jaksoinen HIV-riskin vähentämistä koskeva sarjadraama, Reality Check, joka on kehitetty sosiaalisen kognitiivisen teorian perusteella yhdistettynä kohderyhmien ja yhteisön neuvoa-antavien toimikuntien havaintoihin.
Jokaisella hahmolla on HIV:hen liittyvä käyttäytymisrata.
Esimerkiksi eräs hahmo mallinsi neuvottelukondomin käyttöä kumppaninsa kanssa, kun tämä vastusti sitä.
Sarjadraaman viestit osoittivat, että hahmoilla oli normatiivinen tuki HIV-testaukseen ja kondomin käyttöön.
Eräs hahmo mallini mestaruuskokemuksen, kun hän voitti pelkonsa ja joutui HIV-testiin.
Homofobiaa käsitellään, kun äiti saa tietää, että hänen poikansa on homo.
Jaksojen aikana toisiinsa kietoutuvat tarinat toistuvat, ja kaikki hahmot saavuttavat lopulta positiiviset tavoitteensa.
|
|
|
Placebo Comparator: Fyysisen aktiivisuuden huomionhallinta
Vastaanotettu suoratoistettuja fyysistä aktiivisuutta edistäviä videoita, jotka oli suunniteltu hallitsemaan Hawthorne-efektejä, mukaan lukien erityishuomio, ja jotka koostuivat 13 videosta YouTubesta, jotka käsittelevät fyysistä toimintaa ja harjoittelua.
Videot, jotka on valittu sopimaan 18–24-vuotiaille afroamerikkalaisille, on räätälöity sukupuolikohtaisiksi, ja siksi ne vaihtelivat miesten ja naisten välillä.
Videot keskittyivät fyysisen aktiivisuuden tärkeyteen, selviytymisstrategioihin motivaation puutteesta harrastaa liikuntaa ja muihin fyysisen aktiivistumisen haasteisiin, tarjosivat erityistietoa ja -taitoja aerobisten ja lihaksia vahvistavien harjoitusten tekemisestä. mallia aerobisia ja lihaksia vahvistavia harjoituksia erilaisissa olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomittoman yhdynnän tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Kuinka monta kertaa osallistuja on harrastanut seksiä ilman kondomia viimeisen 90 päivän aikana
|
3 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomin käyttötiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Kondomin käyttötiheys viimeisen 90 päivän aikana
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Jatkuva (100%) kondomin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, ovatko osallistujat käyttäneet kondomia 100 % ajasta seksin aikana viimeisen 90 päivän aikana
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Seksuaalisen kanssakäymisen taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Kuinka monta kertaa osallistuja on ollut sukupuoliyhteydessä viimeisen 90 päivän aikana
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
HIV-testaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, onko osallistuja ilmoittanut olevansa HIV-testattu viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Homofobia
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Negatiivinen asenne homoseksuaaleja kohtaan
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Homofobia
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Negatiivinen asenne homoseksuaaleja kohtaan
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
AIDSiin liittyvä stigma
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kielteiset asenteet AIDSia kohtaan
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
AIDSiin liittyvä stigma
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Kielteiset asenteet AIDSia kohtaan
|
3 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Sukupuolitaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 822007
- R34MH094207 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .