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통계 분석

치료 효과는 치료 의도 원칙에 따라 평가됩니다. 모든 결과에 대한 일차 종료점은 치료 후입니다. 2차 종점에는 통제된 3개월 후속 조치가 포함됩니다.

1차 분석

1차 결과 분석에는 치료 그룹(ERITA, TAU) 및 치료 시작 4주 전 매주 1회, 치료 중 매주 1회, 치료 종료 후 4주 후 매주 1회 측정된 NSSI 빈도의 주간 보고서가 포함됩니다. 개수 데이터에 대해 모델링된 회귀 분석은 시간 경과에 따른 추세를 추정하는 데 사용됩니다. 치료 종료 후 4주가 1차 종료점으로 간주됩니다. 회귀 모델의 쌍별 대조(그룹 x 시간 상호 작용)를 사용하여 1차 종점(치료 종료 후 4주)에서 그룹 간 차이를 평가합니다.

2차 분석

치료 전, 치료 중 및 치료 후에 한 번 측정된 이차 결과는 데이터 분포(개수 또는 연속)에 따라 모델링된 일차 결과와 유사한 방식으로 분석됩니다. 기준선 및 후처리에서 한 번만 수집된 측정값은 대상자 간 요인으로 치료 그룹(온라인 ERITA, TAU), 대상자 내 요인으로 시간(기준선에서 사후까지) 및 그룹 × 시간 상호 작용을 포함하는 회귀 분석으로 분석됩니다. , 데이터 분포(개수 또는 연속)를 따라 모델링됩니다.

병렬 프로세스 잠재 성장 곡선 모델링을 사용하여 치료 중 주간 감정 조절 장애(DERS-16)의 변화가 자체 평가된 기본 결과의 주간 변화에 대한 ERITA+ETAU의 전반적인 효과를 매개하는지 여부를 결정합니다. NSSI 주파수(DSHI-Y).

3개월 후속 조치

3개월 추적 조사에서 수집된 데이터는 치료 조건 내에서 그리고 치료 조건 간에 잠재적인 치료 이득이 유지되는 정도를 결정하는 데 사용됩니다.

2022년 4월 28일 업데이트: 2차 분석으로 치료 종료 후 1개월 동안 NSSI 빈도에 대한 치료 조정자(1차 목표) 및 예측 변수(2차 목표)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 업데이트는 분석을 수행하기 전에 제출되었습니다.

잠재적 중재자의 선택은 이론적으로 그리고 경험적으로 동기 부여되었습니다. 다음 변수를 조사합니다(기준선에서 측정).

연령 정서 조절의 어려움 정서 조절의 어려움 - 36개 항목 버전(DERS) 지난 달 NSSI 빈도 고의적 자해 목록 청소년 버전(DSHI-Y)으로 측정 글로벌 기능 아동 글로벌 평가로 측정 척도 우울 증상 21개 항목의 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)로 측정 수면 장애 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정 부모의 최소화 - 아동의 부정적인 감정/문제를 할인 또는 평가 절하 The Coping with Children's로 측정 부정적 감정 척도 Adolescent Version(CCNES-A), 하위 척도 최소화 자살 가능성 수준 MINI-KID International Neuropsychiatric Interview, 버전 6으로 측정