互联网提供的非自杀性自伤 ERITA (ERITA)

统计分析

治疗效果将根据意向治疗原则进行评估。 所有结果的主要终点是治疗后。 次要终点包括 3 个月的受控随访。

初步分析

主要结果分析将包括治疗组（ERITA、TAU）和 NSSI 频率的每周报告，在治疗开始前 4 周每周测量一次，治疗期间每周测量一次，治疗结束后每周测量一次。 为计数数据建模的回归分析将用于估计随时间变化的趋势。 治疗终止后 4 周将被视为主要终点。 来自回归模型的成对对比（组 x 时间相互作用）将用于评估主要终点（治疗终止后 4 周）的组间差异。

二次分析

在治疗之前、期间和之后测量一次的次要结果将以与主要结果类似的方式进行分析，并根据数据的分布（计数或连续）建模。 在基线和治疗后仅收集一次的测量值将通过回归分析进行分析，包括治疗组（在线 ERITA，TAU）作为受试者间因素，时间（基线到发布）作为受试者内因素，以及组×时间相互作用，以数据分布（计数或连续）为模型。

平行过程潜在增长曲线模型将用于确定治疗期间每周情绪失调 (DERS-16) 的变化是否介导了 ERITA + ETAU 对主要结果自评每周变化的总体影响NSSI 频率 (DSHI-Y)。

3个月随访

在 3 个月的随访中收集的数据将用于确定在治疗条件内和治疗条件之间保持潜在治疗收益的程度

2022 年 4 月 28 日更新：作为二次分析，我们还旨在调查治疗调节剂（主要目标）和预测因子（次要目标）对治疗终止一个月后 NSSI 频率的影响。 此更新是在进行分析之前提交的。

潜在调节剂的选择在理论上和经验上都是有动机的。 我们将调查以下变量（在基线测量）：

年龄 情绪调节困难 用情绪调节困难量表 - 36 项版本 (DERS) 衡量 上个月 NSSI 频率 用故意自伤量表青年版 (DSHI-Y) 衡量 全球功能 用儿童全球评估衡量量表 抑郁症状 用 21 项抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 衡量 睡眠困难 用失眠严重程度指数 (ISI) 衡量 父母最小化——低估或贬低孩子的负面情绪/问题 用应对儿童消极情绪量表青少年版 (CCNES-A)，子量表最小化 自杀水平 通过 MINI-KID 国际神经精神病学访谈，第 6 版测量