전처치용 경구 덱스메데토미딘 대 미다조암
2020년 5월 28일 업데이트: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
치과 치료를 받는 어린이의 전처치 및 출현 섬망에 대한 경구 Dexmedetomidine 대 Midazoam
이 연구의 목적은 치과 시술을 받는 어린이들 사이에서 전처치로서 2 μg/kg의 경구용 덱스메데토미딘(DEX)과 0.5 mg/kg의 도미쿰의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 전악 치아 재활을 받은 3-7세 ASA I 52명의 어린이가 참여했습니다. DEX 그룹(n=26)은 사과 주스에 포함된 2µg/kg DEX를, 대조군(n=26)은 사과 주스에 포함된 0.5mg/kg 미다졸람을 받았습니다.
Ramsey 진정 척도(RSS), 부모 분리 불안 척도, 마스크 수용 척도, 마취 후 출현 섬망 척도(PAEDS) 및 혈역학적 매개변수에 대한 환자의 점수를 기록했습니다. 자료는 카이제곱 검정, 피셔의 정확 검정, 스튜던트 t 검정, SPSS 분산 분석을 이용하여 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 3세에서 7세 사이의 연령과 American Society og Anesthesiology(ASA) 등급 1입니다.
제외 기준:
- 배제 기준에는 선천성 질환, DEX, 프로포폴 알레르기, 천식, 정신 지체 및 부모가 연구 참여를 거부하는 아동이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스메데토미딘
2 µg/kg 프리세덱스
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2 µg/kg 경구
다른 이름들:
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활성 비교기: 미다졸람
0.5 mg/kg 기숙사
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0.5mg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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램지 진정 척도
기간: 전투약 후 45분
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진정 수준은 환자 행동으로 인해 평가됩니다.
1= 환자가 불안하고 동요하거나 안절부절 못하거나 둘 다, 2=환자가 협조적이고, 지향하며, 평온함, 3=환자가 명령에만 반응함, 4=환자가 가벼운 미간 탭에 빠른 반응을 보임, 5=환자가 빛에 느린 반응을 보임 미간 탭, 6=환자가 반응을 나타내지 않음.A
Ramsay 진정 점수 '1'은 만족스럽지 않은 것으로 간주하고 "≥2"는 만족스러운 진정으로 간주했습니다.
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전투약 후 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 분리 불안 척도
기간: 수술 전
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부모로부터 떨어져 있을 때 아동의 행동은 4점 척도, 즉 부모 분리 불안 척도(PSAS)에 따라 평가되었습니다: 1= 쉽게 분리됨, 2= 훌쩍거리지만 쉽게 안심됨, 3= 울지만 쉽게 안심되지 않음 , 그러나 부모에게 매달리지 않음, 4=울고 부모에게 매달림.
PSAS 점수가 1과 2이면 '성공적인 부모 별거'로 간주했다.
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수술 전
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마스크 합격 점수
기간: 유도 전
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마스크 수용도는 4점 척도, 즉 마스크 수용도 척도(MAS)를 사용하여 평가했습니다. 1=우수함(두려움이 없고, 협조적이며, 마스크를 쉽게 받아들임), 2=좋음(마스크에 대한 약간의 두려움, 쉽게 안심함), 3=보통(보통의 마스크에 대한 두려움, 안심시켜도 진정되지 않음), 4=나쁨(두려움, 울음, 또는 전투적). 1점과 2점의 점수는 '만족' 마스크 수용으로 간주됩니다. |
유도 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sultan KELES, Dr., Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Aydın
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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