Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava deksmedetomidiini vs midatsoami esilääkitykseen

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Suun kautta otettava deksmedetomidiini vs midatsoami esilääkitykseen ja deliriumin ilmaantumiseen hammashoitoa saavilla lapsilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata 2 µg/kg oraalisen deksmedetomidiinin (DEX) ja 0,5 mg/kg dormicumin vaikutusta esilääkityksenä hammastoimenpiteissä olevilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 52 3–7-vuotiasta lasta, ASA I , joille tehtiin kokosuuhammaskuntoutus. DEX-ryhmä (n=26) sai 2 µg/kg DEX:ää omenamehussa ja kontrolliryhmä (n=26) sai 0,5 mg/kg midatsolaamia omenamehussa.

Potilaiden pisteet Ramseyn sedaatioasteikolla (RSS), vanhempien eroahdistusasteikolla, maskin hyväksymisasteikolla, anestesian ilmaantumisen deliriumasteikolla (PAEDS) ja hemodynaamiset parametrit kirjattiin. Tiedot analysoitiin käyttämällä khin neliötestiä, Fisherin tarkkaa testiä, opiskelijan t-testiä ja varianssianalyysiä SPSS:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit ovat ikä 3–7 vuotta ja American Society og Anesthesiology (ASA) luokka 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat synnynnäinen sairaus, DEX, propofoliallergia, astma, kehitysvammaisuus ja lapset, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
2 µg/kg Precedex
Lääke: Precedex
2 µg/kg suun kautta
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini
Active Comparator: Midatsolaami
0,5 mg/kg dormicum
Lääke: Midatsolaami
0,5 mg/kg
Muut nimet:
  • Dormicum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ramseyn sedaatioasteikko
Aikaikkuna: 45 minuuttia esilääkityksen jälkeen
Sedaatiotaso arvioidaan potilaan käyttäytymisen perusteella. 1= Potilas on ahdistunut ja kiihtynyt tai levoton tai molempia, 2=Potilas on yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen, 3=Potilas reagoi vain käskyyn, 4=Potilas reagoi reippaasti kevyeen glabellar-napaukseen, 5=Potilas reagoi hitaasti valoon glabellar tap, 6=Potilas ei reagoi.A Ramsayn sedaatioarvoa '1' pidettiin epätyydyttävänä ja "≥ 2" pidettiin tyydyttävänä sedaationa.
45 minuuttia esilääkityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parental Separation Axiety Scale
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Lapsen käyttäytymistä erossa vanhemmista arvioitiin neljän pisteen asteikolla eli vanhempien eroahdistusasteikolla (PSAS): 1 = helposti erottuva, 2 = vinkua, mutta helposti rauhoittuva, 3 = itkee, eikä sitä voida helposti vakuuttaa , mutta ei kiinni vanhemmista, 4=Itkee ja takertuu vanhempiin. PSAS-pisteitä 1 ja 2 pidettiin "onnistuneena vanhempien erona".
Preoperatiivinen
Maskin hyväksymispisteet
Aikaikkuna: Ennen induktiota

Maskin hyväksyntä arvioitiin nelipisteasteikolla eli maskin hyväksymisasteikolla (MAS):

1=Erinomainen (ei pelkää, yhteistyöhaluinen ja ottaa naamion helposti vastaan), 2=hyvä (pieni naamion pelko, helposti rauhoittuva), 3=kohtuullinen (kohtalainen naamion pelko, ei rauhoittunut vakuutuksella), 4=huono (peloissaan, itkevä, tai taistelullinen). Arvosanat 1 ja 2 katsottiin "tyydyttäväksi" maskin hyväksynnäksi.
Ennen induktiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aydin Adnan Menderes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sultan KELES, Dr., Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Aydın

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa