- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03360604
혈당 지수 활용: 제2형 당뇨병의 혈당과 인지에 관한 연구
혈당 지수 활용: 저혈당 및 고혈당 조건에서 하루 동안 제2형 당뇨병 환자가 나타내는 혈당 프로필 및 인지 성능 조사
연구 개요
상세 설명
1981년 식품 내 탄수화물 품질의 척도로 정의할 수 있는 혈당 지수가 도입되면서 인지 기능에 대한 적용에 대한 많은 연구가 있었습니다. 이 연구는 혈중 포도당의 이용 가능성이 인지 능력에 영향을 미칠 수 있다는 이론에 기반을 두고 있습니다. 이것은 뇌가 신체의 나머지 부분에 비해 막대한 양의 에너지를 소비하지만 주요 에너지원으로 전환할 수 있는 글리코겐의 미세한 저장량을 가지고 있음을 보여준 연구에 의해 뒷받침됩니다. 포도당. 이것은 뇌가 혈액에 의해 공급되는 포도당에 의존한다는 것을 의미하며, 이는 다시 포도당으로 분해될 수 있는 음식의 소비를 필요로 합니다.
이를 염두에 두고 대부분의 문헌은 혈당 수치가 다른 식품이 인지 기능에 미칠 수 있는 급성 영향에 초점을 맞추었고 낮은 GI를 섭취하는 어린이의 경우 아침 내내 인지 성능 저하가 적다는 것과 같은 많은 관련 발견을 발견했습니다. 아침. 이것은 낮은 GI 아침 식사가 더 높은 품질의 탄수화물을 포함할 것이기 때문에 설명될 수 있습니다. 더 느리게 흡수되는 탄수화물, 이는 뇌가 더 많은 것을 통해 포도당의 꾸준한 공급에 접근할 수 있음을 시사합니다.
생리학 분야의 흥미로운 연구는 후속 식사에 대한 혈당 반응에 영향을 미치는 식사의 혈당 지수로 정의될 수 있는 두 번째 식사 효과의 존재를 제안했습니다. 놀랍게도, 식사의 GI가 후속 식사에 대한 혈당 반응에 영향을 미칠 수 있다면, 영향을 미칠 수 있다는 이론에 기반한 두 번째 인지 식사 효과의 가능성을 조사하는 심리학 문헌은 거의 없습니다. 인지 기능에. 그러나 이것에 대한 연구는 그러한 효과에 대한 몇 가지 증거를 발견했습니다.
전체적으로 혈당 지수에 대한 풍부한 연구가 있었지만 방법론은 연구마다 크게 다릅니다. 이러한 문제는 인지 기능 테스트가 실시되는 시간을 보면 가장 분명합니다. 혈중 포도당의 가용성에 의존하는 이론에 기초한 연구의 경우, 인지 테스트 시간이 혈당 반응이 나타내는 이상적인 테스트 시간과 항상 일치하지는 않습니다.
조사관의 초기 연구는 손가락 찌름을 통해 혈당을 측정하는 동안 참여자들에게 하루 종일 세 끼 식사를 제공함으로써 이전 연구 사이의 현재 일관성 부족을 해결하고자 했습니다. 목표는 24명의 건강한 참가자 샘플 결과를 볼 때 혈당에서 가장 큰 차이가 발생하는 위치를 식별하는 것이었습니다. 그런 다음 식별된 시점은 하루 동안 인지 성능의 상당한 차이가 예상되는 시기에 대한 정보를 제공합니다.
두 번째 연구에서는 더 많은 건강한 샘플(40명의 참가자)에게 동일한 식사를 제공했지만 인지 작업 배터리도 포함했습니다. 혈당 농도의 결과는 연구 1의 결과를 뒷받침했으며, 두 가지 식단은 테스트 당일에 생성된 혈당 프로필에서 측정 가능한 차이를 생성했습니다. 이것은 잠재적으로 건강한 포도당 조절과 인지 기능을 촉진할 수 있는 식단을 생산하는 또 다른 단계입니다.
현재 연구는 식이 조절 제2형 당뇨병이 있는 샘플(참가자 25명)에서 두 가지 GI 식단(낮은 GI 식단과 높은 GI 식단)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 샘플은 당뇨병 환자가 손상된 인지 기능과 같은 관련 적자와 함께 불량한 포도당 내성으로 고통받는 것으로 나타났기 때문에 선택되었습니다. 따라서 혈당 농도와 인지 능력에서 두 가지 식단에 의해 생성된 차이는 이전에 본 것보다 더 클 것으로 예상됩니다. 결과를 분석한 후 이것이 사실이라면 인구의 취약한 부분에서 포도당 내성과 인지 능력을 개선하기 위한 잠재적인 전략(다이어트)을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AL
- Hugh Sinclair Unit, University of Reading
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이의 연령.
- 전체 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 암컷 중의 수컷(임신하지 않음).
- 현재 제2형 당뇨병이 있습니다.
제외 기준:
- 음식 과민증이나 알레르기가 있는 경우.
- 엘리트 운동선수(일주일에 3회 이상 매우 강도 높은 운동)
- 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 암의 존재.
- 임상적으로 진단된 우울증의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 GI 다이어트
이 식단은 혈당 지수가 낮은 세 끼(아침, 점심, 간식)로 구성됩니다.
이것이 저혈당 식단 개입입니다.
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이 개입은 낮은 GI 아침, 점심 및 간식 식사로 구성된 다이어트입니다.
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실험적: 높은 GI 다이어트
이 식단은 혈당 지수가 높은 세 끼(아침, 점심, 간식)로 구성됩니다.
이것은 고혈당 다이어트 개입입니다.
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이 개입은 High GI 아침, 점심 및 간식 식사로 구성된 다이어트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Choice Reaction Time 작업에 대한 인지 성능의 변화
기간: 이 테스트는 3분 동안 진행됩니다. 참가자는 각 시험일에 9회 시험을 봅니다. 시험일은 2일입니다. 전체 연구에서 이 작업을 수행하는 데 총 18번 또는 약 54분이 소요됩니다.
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구체적으로, 참가자의 오류 수와 반응 시간은 이 작업(E 프라임)을 실행하는 소프트웨어에 의해 기록됩니다.
오류 수와 평균 반응 시간은 나중에 SPSS에서 통계적으로 평가됩니다.
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이 테스트는 3분 동안 진행됩니다. 참가자는 각 시험일에 9회 시험을 봅니다. 시험일은 2일입니다. 전체 연구에서 이 작업을 수행하는 데 총 18번 또는 약 54분이 소요됩니다.
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신속한 시각 정보 처리 작업에 대한 인지 성능의 변화
기간: 이 테스트는 3분 동안 진행됩니다. 참가자는 각 시험일에 9회 시험을 봅니다. 시험일은 2일입니다. 전체 연구에서 이 작업을 수행하는 데 총 18번 또는 약 54분이 소요됩니다.
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구체적으로, 참가자의 오류 수와 반응 시간은 이 작업(E 프라임)을 실행하는 소프트웨어에 의해 기록됩니다.
오류 수와 평균 반응 시간은 나중에 SPSS에서 통계적으로 평가됩니다.
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이 테스트는 3분 동안 진행됩니다. 참가자는 각 시험일에 9회 시험을 봅니다. 시험일은 2일입니다. 전체 연구에서 이 작업을 수행하는 데 총 18번 또는 약 54분이 소요됩니다.
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선택 반응 시간과 신속한 시각 정보 처리 작업을 결합한 인지 성능의 변화
기간: 이 테스트는 5분 동안 진행됩니다. 참가자는 각 시험일에 9회 시험을 봅니다. 시험일은 2일입니다. 전체 연구에서 이 작업을 수행하는 데 총 18번 또는 약 90분을 제공합니다.
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구체적으로, 참가자의 오류 수와 반응 시간은 이 작업(E 프라임)을 실행하는 소프트웨어에 의해 기록됩니다.
오류 수와 평균 반응 시간은 나중에 SPSS에서 통계적으로 평가됩니다.
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이 테스트는 5분 동안 진행됩니다. 참가자는 각 시험일에 9회 시험을 봅니다. 시험일은 2일입니다. 전체 연구에서 이 작업을 수행하는 데 총 18번 또는 약 90분을 제공합니다.
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문자 기억 과제에 대한 인지 성능의 변화
기간: 이 테스트는 5분 동안 진행됩니다. 참가자는 각 시험일에 9회 시험을 봅니다. 시험일은 2일입니다. 전체 연구에서 이 작업을 수행하는 데 총 18번 또는 약 90분을 제공합니다.
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구체적으로, 참가자의 오류 수와 반응 시간은 이 작업(E 프라임)을 실행하는 소프트웨어에 의해 기록됩니다.
오류 수와 평균 반응 시간은 나중에 SPSS에서 통계적으로 평가됩니다.
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이 테스트는 5분 동안 진행됩니다. 참가자는 각 시험일에 9회 시험을 봅니다. 시험일은 2일입니다. 전체 연구에서 이 작업을 수행하는 데 총 18번 또는 약 90분을 제공합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 프로필
기간: 이것은 매일 지속적으로 측정됩니다. 매일 약 9시간 동안 지속됩니다. 시험일은 2일입니다. 참가자당 총 18시간의 지속적인 포도당 모니터링을 제공합니다.
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이것은 지속적인 포도당 모니터링 시스템을 통해 측정된 참가자의 하루 종일 포도당 농도 수준입니다.
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이것은 매일 지속적으로 측정됩니다. 매일 약 9시간 동안 지속됩니다. 시험일은 2일입니다. 참가자당 총 18시간의 지속적인 포도당 모니터링을 제공합니다.
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Bond & Lader(1974) Visual Analogue Scale로 측정한 기분(각성, 불안 및 만족)
기간: 이는 하루에 6번(0분/기준선에서 시작하여 90분마다) 측정되어 총 12번 측정되었습니다. 각 시간은 약 5분 동안 지속되며 총 60분입니다. 이 3년 박사 학위 수여 기간 동안 데이터가 보고됩니다.
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Bond & Lader VAS는 참여자에게 각각 100mm인 16개의 라인을 제공합니다.
각 행의 끝에는 의미가 반대인 두 단어가 있습니다.
예를 들어, '경고' 및 '졸음'.
참가자는 현재 느끼는 단어에 더 가까운 줄에 표시합니다.
각 줄의 점수는 0에서 100까지입니다.
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이는 하루에 6번(0분/기준선에서 시작하여 90분마다) 측정되어 총 12번 측정되었습니다. 각 시간은 약 5분 동안 지속되며 총 60분입니다. 이 3년 박사 학위 수여 기간 동안 데이터가 보고됩니다.
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졸음
기간: 완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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이것은 맞춤형 Visual Analogue Scale에서 측정되었습니다.
참가자에게는 100mm 라인이 제공되었습니다.
한쪽 끝에는 '졸리다'가 나왔고, 다른 쪽 끝에는 '졸리지 않다'가 나왔다.
참가자들은 현재 느끼는 단어에 가까운 줄을 표시하여 졸린 정도를 표시했습니다.
점수는 0에서 100 사이로 떨어졌습니다.
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완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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굶주림
기간: 완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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이것은 맞춤형 Visual Analogue Scale에서 측정되었습니다.
참가자에게는 100mm 라인이 제공되었습니다.
한쪽 끝에는 '배고파'라는 단어가 나타나고 다른 쪽 끝에는 '배고프지 않다'가 표시됩니다.
참가자들은 현재 느끼는 단어에 더 가까운 선을 표시하여 배고픈 정도를 표시했습니다.
점수는 0에서 100 사이로 떨어졌습니다.
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완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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비만
기간: 완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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이것은 맞춤형 Visual Analogue Scale에서 측정되었습니다.
참가자에게는 100mm 라인이 제공되었습니다.
한쪽 끝에는 '가득'이라는 단어가 나타나고 다른 쪽 끝에는 '가득 차지 않음'이 나타납니다.
참가자들은 현재 느끼는 단어에 더 가까운 선을 표시하여 그들이 얼마나 포만감을 느꼈는지 표시했습니다.
점수는 0에서 100 사이로 떨어졌습니다.
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완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
- 연구 책임자: Matthew J Grout, PhD, University of Reading
- 연구 의자: Julie A Lovegrove, PhD, University of Reading
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Amiel SA. Nutrition of the brain: macronutrient supply. Proc Nutr Soc. 1994 Jul;53(2):401-5. doi: 10.1079/pns19940045. No abstract available.
- Gomez-Pinilla F. Brain foods: the effects of nutrients on brain function. Nat Rev Neurosci. 2008 Jul;9(7):568-78. doi: 10.1038/nrn2421.
- Ingwersen J, Defeyter MA, Kennedy DO, Wesnes KA, Scholey AB. A low glycaemic index breakfast cereal preferentially prevents children's cognitive performance from declining throughout the morning. Appetite. 2007 Jul;49(1):240-4. doi: 10.1016/j.appet.2006.06.009. Epub 2007 Jan 16.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Ocana AM, Rao VA, Collier GR. Second-meal effect: low-glycemic-index foods eaten at dinner improve subsequent breakfast glycemic response. Am J Clin Nutr. 1988 Oct;48(4):1041-7. doi: 10.1093/ajcn/48.4.1041.
- Lamport DJ, Hoyle E, Lawton CL, Mansfield MW, Dye L. Evidence for a second meal cognitive effect: glycaemic responses to high and low glycaemic index evening meals are associated with cognition the following morning. Nutr Neurosci. 2011 Mar;14(2):66-71. doi: 10.1179/1476830511Y.0000000002.
- Lamport DJ, Lawton CL, Mansfield MW, Moulin CA, Dye L. Type 2 diabetes and impaired glucose tolerance are associated with word memory source monitoring recollection deficits but not simple recognition familiarity deficits following water, low glycaemic load, and high glycaemic load breakfasts. Physiol Behav. 2014 Jan 30;124:54-60. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.10.033. Epub 2013 Oct 30.
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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저혈당 식단에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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Kardelen Kandemir완전한