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血糖指数の利用: 2 型糖尿病における血糖と認知の調査

2019年10月3日 更新者：Matthew Grout

血糖指数の利用: 低血糖状態および高血糖状態の 1 日を通して 2 型糖尿病患者が示す血糖プロファイルと認知パフォーマンスの調査

現在の研究は、2型糖尿病を食事でコントロールしているサンプル（参加者25人）を対象に、2つのGI食（低GI食と高GI食）の効果を調査することを目的としている。 このサンプルは、糖尿病患者は耐糖能が低く、認知機能の低下などの関連欠損を伴うことがわかっているため、選択されました。 したがって、血糖濃度と認知能力に関して 2 つの食事によって生じる差異は、以前に観察されたものよりも大きくなることが予想されます。 結果の分析後にこれが当てはまる場合、人口の脆弱な部分の耐糖能と認知能力を改善するための潜在的な戦略（食事療法）が提供されるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

食品中の炭水化物の質の尺度として定義できる血糖指数が 1981 年に導入されて以来、その認知機能への応用に関する研究が数多く行われてきました。 この研究は、血液由来のグルコースの利用可能性が認知能力に影響を与える可能性があるという理論に基づいています。 これは、脳が体の他の部分に比べて膨大な量のエネルギーを消費するが、主なエネルギー源に変換できる微量のグリコーゲンを保有していることを示した研究によって裏付けられています。グルコース。 これは、脳が血液によって供給されるブドウ糖に依存していることを意味し、そのためにはブドウ糖に分解できる食品の摂取が必要になります。

これを念頭に置いて、大部分の文献は、血糖値の異なる食品が認知機能に与える可能性のある急性の影響に焦点を当てており、低GI値の食品を食べる子供では午前中の認知能力の低下が少ないなど、関連する多くの発見が見つかっています。朝食。 これは、低GIの朝食には高品質の炭水化物が含まれているためと説明できます。これは、脳がより多くのブドウ糖を安定して供給できることを示唆しています。

生理学分野における興味深い研究は、二次食事効果の存在を提案しています。二次食事効果は、その後の食事に対する血糖反応に影響を与える食事の血糖指数として定義できます。 驚くべきことに、食事の二次認知効果の可能性を調査した心理学の文献は非​​常に少ない。これは、食事の GI がその後の食事に対する血糖反応に影響を与える可能性がある場合、それもまた影響を与える可能性があるという理論に基づいている。認知機能について。 しかし、これに関する研究により、そのような効果を示す証拠がいくつか見つかりました。

全体として血糖指数については豊富な研究が行われていますが、その方法論は研究ごとに大きく異なります。 これらの問題は、認知機能検査が実施される時間を見ると最も明白です。 血液由来のグルコースの利用可能性に依存する理論に基づく研究の場合、認知検査の時間は、血糖反応が示す理想的な検査時間である時点と必ずしも一致するとは限りません。

研究者らによる最初の研究では、参加者に1日を通して3食の食事を提供し、同時に指に針を刺して血糖値を測定することで、以前の研究間の一貫性の欠如を解決しようとした。 目的は、24 人の健康な参加者のサンプルの結果を見て、血糖値の最大の違いがどこで発生するかを特定することでした。 特定された時点は、1 日を通して認知能力に大きな違いがいつ予想されるかについての情報を提供します。

2番目の研究では、より多くの健康なサンプル（参加者40人）に同じ食事を与えましたが、認知タスクバッテリーも含まれていました。 血中グルコース濃度の結果は研究 1 の結果を裏付け、2 つの食事では試験日全体で生じる血糖プロファイルに測定可能な差が生じました。 これは、健康的なグルコース制御と認知機能を促進する可能性のある食事を生み出す可能性への新たな一歩です。

現在の研究は、2型糖尿病を食事でコントロールしているサンプル（参加者25人）を対象に、2つのGI食（低GI食と高GI食）の効果を調査することを目的としている。 このサンプルは、糖尿病患者は耐糖能が低く、認知機能の低下などの関連欠損を伴うことがわかっているため、選択されました。 したがって、血糖濃度と認知能力に関して 2 つの食事によって生じる差異は、以前に観察されたものよりも大きくなることが予想されます。 結果の分析後にこれが当てはまる場合、人口の脆弱な部分の耐糖能と認知能力を改善するための潜在的な戦略（食事療法）が提供されるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AL
        • Hugh Sinclair Unit, University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は40歳から70歳くらいまで。
  • 研究全体に喜んで参加します。
  • 女性の男性（妊娠していない）。
  • 現在2型糖尿病を患っています。

除外基準:

  • 食物不耐症またはアレルギーの存在。
  • エリートアスリートであること（非常に激しい運動を週に3回以上行う）。
  • 薬物またはアルコールの乱用歴。
  • がんの存在。
  • 臨床的に診断されたうつ病の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低GIダイエット
この食事療法は、血糖指数が低い 3 つの食事 (朝食、昼食、おやつ) で構成されています。 これが低血糖食事介入です。
ダイエットサプリメント：低血糖ダイエット
この介入は、低GIの朝食、昼食、軽食からなる食事療法です。
実験的：高GIダイエット
この食事療法は 3 つの食事 (朝食、昼食、おやつ) で構成されており、すべての食事の血糖指数が高くなります。 これが高血糖食事介入です。
ダイエットサプリメント：高血糖の食事
この介入は、高GIの朝食、昼食、軽食からなる食事療法です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択反応時間タスクにおける認知パフォーマンスの変化
時間枠：このテストは 3 分間続きます。参加者は各試験日に 9 回の試験を受けます。試験日は２日間あります。研究全体でこのタスクを合計 18 回、つまり約 54 分間実行します。
具体的には、エラーの数と参加者の反応時間が、このタスクを実行するソフトウェア (E プライム) によって記録されます。 エラーの数と平均反応時間は、後で SPSS で統計的に評価されます。
このテストは 3 分間続きます。参加者は各試験日に 9 回の試験を受けます。試験日は２日間あります。研究全体でこのタスクを合計 18 回、つまり約 54 分間実行します。
高速視覚情報処理タスクにおける認知パフォーマンスの変化
時間枠：このテストは 3 分間続きます。参加者は各試験日に 9 回の試験を受けます。試験日は２日間あります。研究全体でこのタスクを合計 18 回、つまり約 54 分間実行します。
具体的には、エラーの数と参加者の反応時間が、このタスクを実行するソフトウェア (E プライム) によって記録されます。 エラーの数と平均反応時間は、後で SPSS で統計的に評価されます。
このテストは 3 分間続きます。参加者は各試験日に 9 回の試験を受けます。試験日は２日間あります。研究全体でこのタスクを合計 18 回、つまり約 54 分間実行します。
選択反応時間タスクと高速視覚情報処理タスクを組み合わせた場合の認知パフォーマンスの変化
時間枠：このテストは 5 分間続きます。参加者は各試験日に 9 回の試験を受けます。試験日は２日間あります。研究全体でこのタスクを合計 18 回、つまり約 90 分間実行します。
具体的には、エラーの数と参加者の反応時間が、このタスクを実行するソフトウェア (E プライム) によって記録されます。 エラーの数と平均反応時間は、後で SPSS で統計的に評価されます。
このテストは 5 分間続きます。参加者は各試験日に 9 回の試験を受けます。試験日は２日間あります。研究全体でこのタスクを合計 18 回、つまり約 90 分間実行します。
文字記憶タスクにおける認知パフォーマンスの変化
時間枠：このテストは 5 分間続きます。参加者は各試験日に 9 回の試験を受けます。試験日は２日間あります。研究全体でこのタスクを合計 18 回、つまり約 90 分間実行します。
具体的には、エラーの数と参加者の反応時間が、このタスクを実行するソフトウェア (E プライム) によって記録されます。 エラーの数と平均反応時間は、後で SPSS で統計的に評価されます。
このテストは 5 分間続きます。参加者は各試験日に 9 回の試験を受けます。試験日は２日間あります。研究全体でこのタスクを合計 18 回、つまり約 90 分間実行します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖プロファイル
時間枠：これは毎日継続的に測定されます。 1 日あたりの作業時間は約 9 時間です。試験日は２日間あります。参加者あたり合計 18 時間の連続血糖モニタリングを行います。
これは、継続的なグルコース モニタリング システムを介して測定された、1 日を通しての参加者のグルコース濃度レベルです。
これは毎日継続的に測定されます。 1 日あたりの作業時間は約 9 時間です。試験日は２日間あります。参加者あたり合計 18 時間の連続血糖モニタリングを行います。
Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale によって測定された気分 (注意力、不安、満足感)
時間枠：これは 1 日 6 回 (0 分/ベースラインから開始して 90 分ごと)、合計 12 回測定されました。所要時間は各回約5分、合計60分となります。データは、この 3 年間の博士号取得期間中に報告されます。
Bond & Lader VAS は、参加者にそれぞれ 100mm の 16 本のラインを提供します。 各行の終わりには、意味が反対の 2 つの単語があります。 たとえば、「注意力」や「眠気」などです。 参加者は、現在感じている言葉に近い行にマークを付けます。 各行のスコアは 0 ～ 100 で表されます。
これは 1 日 6 回 (0 分/ベースラインから開始して 90 分ごと)、合計 12 回測定されました。所要時間は各回約5分、合計60分となります。データは、この 3 年間の博士号取得期間中に報告されます。
眠気
時間枠：これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。
これはカスタム Visual Analogue Scale で測定されました。 参加者には100mmのラインがプレゼントされました。 一方の端には「眠い」という言葉が現れ、もう一方の端には「眠くない」という言葉がありました。 参加者は、現在感じている単語に近い線をマークすることで、どの程度眠気を感じているかを示しました。 スコアは 0 から 100 の間になりました。
これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。
飢え
時間枠：これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。
これはカスタム Visual Analogue Scale で測定されました。 参加者には100mmのラインがプレゼントされました。 一方の端には「空腹」という言葉が現れ、もう一方の端には「空腹ではない」という言葉がありました。 参加者は、現在感じている単語に近い線をマークすることで、どの程度空腹を感じているかを示しました。 スコアは 0 から 100 の間になりました。
これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。
膨満感
時間枠：これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。
これはカスタム Visual Analogue Scale で測定されました。 参加者には100mmのラインがプレゼントされました。 一方の端には「いっぱい」という言葉が現れ、もう一方の端には「いっぱいではない」という言葉がありました。 参加者は、現在感じている単語に近い線をマークすることで、どれだけ満腹感を感じているかを示しました。 スコアは 0 から 100 の間になりました。
これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Matthew Grout

捜査官

  • 主任研究者：Daniel J Lamport, PhD、University of Reading
  • スタディディレクター：Matthew J Grout, PhD、University of Reading
  • スタディチェア：Julie A Lovegrove, PhD、University of Reading

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月4日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月27日

最初の投稿 (実際)

2017年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月3日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-151-DL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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