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Utilisation de l'index glycémique : une enquête sur la glycémie et la cognition dans le diabète de type 2

3 octobre 2019 mis à jour par: Matthew Grout

Utilisation de l'index glycémique : une enquête sur les profils glycémiques et les performances cognitives affichées par les diabétiques de type 2 au cours d'une journée dans des conditions glycémiques faibles et élevées

L'étude actuelle vise à étudier les effets de deux régimes à IG (IG bas vs IG élevé) dans un échantillon (25 participants) atteint de diabète de type 2 contrôlé par l'alimentation. Cet échantillon a été choisi car il a été démontré que les personnes atteintes de diabète souffrent d'une mauvaise tolérance au glucose, ainsi que des déficits associés tels qu'une fonction cognitive compromise. Par conséquent, on s'attend à ce que les différences produites par les deux régimes sur les concentrations de glucose sanguin et les performances cognitives soient plus importantes que celles observées précédemment. Si tel est le cas après analyse des résultats, cela fournira une stratégie potentielle (régime) pour améliorer la tolérance au glucose et les performances cognitives d'une partie vulnérable de la population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec l'introduction de l'indice glycémique en 1981, qui peut être défini comme une mesure de la qualité des glucides dans les aliments, de nombreuses recherches ont été menées sur son application à la fonction cognitive. Cette recherche est basée sur la théorie selon laquelle la disponibilité du glucose sanguin peut avoir un impact sur les performances cognitives. Ceci est étayé par des travaux qui ont montré que le cerveau consomme une immense quantité d'énergie par rapport au reste du corps, mais possède d'infimes réserves de glycogène qu'il pourrait convertir en sa principale source d'énergie ; glucose. Cela signifie que le cerveau dépend du glucose qui lui est fourni par le sang, ce qui nécessite à son tour la consommation d'aliments qui peuvent être décomposés en glucose.

Dans cet esprit, la grande majorité de la littérature s'est concentrée sur les effets aigus que les aliments ayant des valeurs glycémiques différentes peuvent avoir sur la fonction cognitive, et ont trouvé de nombreuses découvertes pertinentes telles qu'une baisse moindre des performances cognitives le matin pour les enfants qui mangent à faible IG. petit-déjeuner. Cela pourrait s'expliquer par le fait qu'un petit-déjeuner à faible IG contiendra des glucides de meilleure qualité, ou en d'autres termes ; des glucides à absorption plus lente, ce qui suggérerait que le cerveau a accès à un approvisionnement régulier en glucose à travers le plus.

Des travaux intéressants dans le domaine de la physiologie ont proposé la présence d'un effet de second repas, qui peut être défini comme l'index glycémique d'un repas ayant un effet sur la réponse glycémique à un repas ultérieur. Étonnamment, il existe très peu d'articles sur la psychologie qui étudient la possibilité d'un deuxième effet cognitif du repas, qui est basé sur la théorie selon laquelle si l'IG d'un repas peut affecter la réponse glycémique à un repas ultérieur, il peut également avoir un effet. sur la fonction cognitive. Cependant, la recherche à ce sujet a trouvé des preuves d'un tel effet.

Bien qu'il y ait eu de nombreuses recherches sur l'index glycémique dans son ensemble, la méthodologie varie considérablement d'une étude à l'autre. Ces problèmes sont plus évidents lorsque l'on regarde les moments où les tests des fonctions cognitives sont administrés. Pour la recherche basée sur une théorie qui repose sur la disponibilité du glucose sanguin, les moments des tests cognitifs ne s'alignent pas toujours sur les points temporels que la réponse glycémique indique comme des moments de test idéaux.

Une première étude menée par les chercheurs a cherché à résoudre le manque actuel de cohérence entre les recherches précédentes en fournissant aux participants trois repas au cours d'une journée, tout en mesurant la glycémie par piqûre au doigt. L'objectif était d'identifier où se produisent les plus grandes différences de glycémie en examinant les résultats d'un échantillon de 24 participants en bonne santé. Les points temporels identifiés fourniraient alors des informations sur le moment auquel des différences significatives dans les performances cognitives tout au long de la journée peuvent être attendues.

Une deuxième étude a nourri un plus grand échantillon sain (40 participants) des mêmes repas, mais comprenait également une batterie de tâches cognitives. Les résultats des concentrations de glucose dans le sang ont confirmé les résultats de l'étude 1, les deux régimes produisant des différences mesurables dans les profils glycémiques produits au cours d'une journée de test. Il s'agit d'une autre étape vers la production potentielle d'un régime alimentaire qui pourrait favoriser une régulation saine du glucose et des fonctions cognitives.

L'étude actuelle vise à étudier les effets de deux régimes à IG (IG bas vs IG élevé) dans un échantillon (25 participants) atteint de diabète de type 2 contrôlé par l'alimentation. Cet échantillon a été choisi car il a été démontré que les personnes atteintes de diabète souffrent d'une mauvaise tolérance au glucose, ainsi que des déficits associés tels qu'une fonction cognitive compromise. Par conséquent, on s'attend à ce que les différences produites par les deux régimes sur les concentrations de glucose sanguin et les performances cognitives soient plus importantes que celles observées précédemment. Si tel est le cas après analyse des résultats, cela fournira une stratégie potentielle (régime) pour améliorer la tolérance au glucose et les performances cognitives d'une partie vulnérable de la population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AL
        • Hugh Sinclair Unit, University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 40 et 70 ans.
  • Volonté de participer à l'ensemble de l'étude.
  • Homme ou femme (pas enceinte).
  • Présentement atteint de diabète de type 2.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'intolérances ou d'allergies alimentaires.
  • Être un athlète d'élite (exercice très intense plus de 3 fois par semaine).
  • Une histoire d'abus de drogue ou d'alcool.
  • Présence de cancer.
  • Présence d'une dépression cliniquement diagnostiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime à IG bas
Ce régime se compose de trois repas (petit-déjeuner, déjeuner, collation) qui ont tous un index glycémique bas. Il s'agit de l'intervention Régime à faible indice glycémique.
Cette intervention est un régime alimentaire composé d'un petit-déjeuner, d'un déjeuner et d'une collation à faible IG.
Expérimental: Régime à IG élevé
Ce régime se compose de trois repas (petit-déjeuner, déjeuner, collation) qui ont tous un index glycémique élevé. Il s'agit de l'intervention Régime glycémique élevé.
Cette intervention est un régime composé d'un petit-déjeuner, d'un déjeuner et d'une collation à IG élevé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances cognitives sur une tâche de temps de réaction au choix
Délai: Cette épreuve dure 3 minutes. Les participants sont testés 9 fois chaque jour de test. Il y a deux jours de test. Donnant un total de 18 fois, soit environ 54 minutes d'exécution de cette tâche sur l'ensemble de l'étude.
Plus précisément, le nombre d'erreurs et les temps de réaction des participants sont enregistrés par le logiciel qui exécute cette tâche (E prime) au fur et à mesure de son exécution. Le nombre d'erreurs et les temps de réaction moyens sont ensuite évalués statistiquement dans SPSS.
Cette épreuve dure 3 minutes. Les participants sont testés 9 fois chaque jour de test. Il y a deux jours de test. Donnant un total de 18 fois, soit environ 54 minutes d'exécution de cette tâche sur l'ensemble de l'étude.
Modification des performances cognitives sur une tâche de traitement rapide de l'information visuelle
Délai: Cette épreuve dure 3 minutes. Les participants sont testés 9 fois chaque jour de test. Il y a deux jours de test. Donnant un total de 18 fois, soit environ 54 minutes d'exécution de cette tâche sur l'ensemble de l'étude.
Plus précisément, le nombre d'erreurs et les temps de réaction des participants sont enregistrés par le logiciel qui exécute cette tâche (E prime) au fur et à mesure de son exécution. Le nombre d'erreurs et les temps de réaction moyens sont ensuite évalués statistiquement dans SPSS.
Cette épreuve dure 3 minutes. Les participants sont testés 9 fois chaque jour de test. Il y a deux jours de test. Donnant un total de 18 fois, soit environ 54 minutes d'exécution de cette tâche sur l'ensemble de l'étude.
Modification des performances cognitives lors d'une tâche combinée de temps de réaction au choix et de traitement rapide de l'information visuelle
Délai: Cette épreuve dure 5 minutes. Les participants sont testés 9 fois chaque jour de test. Il y a deux jours de test. Donnant un total de 18 fois, soit environ 90 minutes d'exécution de cette tâche sur l'ensemble de l'étude.
Plus précisément, le nombre d'erreurs et les temps de réaction des participants sont enregistrés par le logiciel qui exécute cette tâche (E prime) au fur et à mesure de son exécution. Le nombre d'erreurs et les temps de réaction moyens sont ensuite évalués statistiquement dans SPSS.
Cette épreuve dure 5 minutes. Les participants sont testés 9 fois chaque jour de test. Il y a deux jours de test. Donnant un total de 18 fois, soit environ 90 minutes d'exécution de cette tâche sur l'ensemble de l'étude.
Modification des performances cognitives lors d'une tâche de mémoire de lettres
Délai: Cette épreuve dure 5 minutes. Les participants sont testés 9 fois chaque jour de test. Il y a deux jours de test. Donnant un total de 18 fois, soit environ 90 minutes d'exécution de cette tâche sur l'ensemble de l'étude.
Plus précisément, le nombre d'erreurs et les temps de réaction des participants sont enregistrés par le logiciel qui exécute cette tâche (E prime) au fur et à mesure de son exécution. Le nombre d'erreurs et les temps de réaction moyens sont ensuite évalués statistiquement dans SPSS.
Cette épreuve dure 5 minutes. Les participants sont testés 9 fois chaque jour de test. Il y a deux jours de test. Donnant un total de 18 fois, soit environ 90 minutes d'exécution de cette tâche sur l'ensemble de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil glycémique
Délai: Ceci est mesuré en continu tout au long de la journée. Chaque journée dure environ 9 heures. Il y a deux jours de test. Donnant un total de 18 heures de surveillance continue de la glycémie par participant.
Il s'agit des niveaux de concentration de glucose des participants tout au long de la journée, mesurés via un système de surveillance continue du glucose.
Ceci est mesuré en continu tout au long de la journée. Chaque journée dure environ 9 heures. Il y a deux jours de test. Donnant un total de 18 heures de surveillance continue de la glycémie par participant.
Humeur (vigilance, anxiété et contentement) mesurée par Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Délai: Cela a été mesuré 6 fois par jour (toutes les 90 minutes à partir de 0 minute/ligne de base), soit un total de 12 fois. Chaque fois dure environ 5 minutes, soit un total de 60 minutes au total. Les données seront communiquées pendant toute la durée de cette bourse de doctorat de 3 ans.
Le Bond & Lader VAS fournit aux participants 16 lignes mesurant 100 mm chacune. À la fin de chaque ligne se trouvent deux mots de sens opposé. Par exemple, « alerte » et « somnolent ». Un participant marque sur la ligne plus près du mot qu'il ressent actuellement. Le score de chaque ligne est compris entre 0 et 100.
Cela a été mesuré 6 fois par jour (toutes les 90 minutes à partir de 0 minute/ligne de base), soit un total de 12 fois. Chaque fois dure environ 5 minutes, soit un total de 60 minutes au total. Les données seront communiquées pendant toute la durée de cette bourse de doctorat de 3 ans.
Envie de dormir
Délai: Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.
Cela a été mesuré sur une échelle visuelle analogique personnalisée. Les participants ont reçu une ligne de 100 mm. À une extrémité, le mot « endormi » apparaissait, et à l'autre extrémité « pas endormi » était présent. Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient somnolents en marquant la ligne plus près du mot qu'ils ressentaient actuellement. Les scores sont compris entre 0 et 100.
Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.
Faim
Délai: Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.
Cela a été mesuré sur une échelle visuelle analogique personnalisée. Les participants ont reçu une ligne de 100 mm. À une extrémité, le mot « affamé » apparaissait, et à l'autre extrémité, « pas faim » était présent. Les participants ont indiqué à quel point ils avaient faim en marquant la ligne plus près du mot qu'ils ressentaient actuellement. Les scores sont compris entre 0 et 100.
Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.
Plénitude
Délai: Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.
Cela a été mesuré sur une échelle visuelle analogique personnalisée. Les participants ont reçu une ligne de 100 mm. À une extrémité, le mot «plein» apparaissait et à l'autre extrémité «non plein» était présent. Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient rassasiés en marquant la ligne la plus proche du mot qu'ils ressentaient actuellement. Les scores sont compris entre 0 et 100.
Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
  • Directeur d'études: Matthew J Grout, PhD, University of Reading
  • Chaise d'étude: Julie A Lovegrove, PhD, University of Reading

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

4 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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