Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití glykemického indexu: Vyšetření glykémie a kognice u diabetu 2.

3. října 2019 aktualizováno: Matthew Grout

Využití glykemického indexu: Zkoumání glykemických profilů a kognitivní výkonnosti zobrazované diabetiky 2. typu v průběhu dne v podmínkách nízké a vysoké glykémie

Současná studie si klade za cíl prozkoumat účinky dvou GI diet (nízký vs. vysoký GI) na vzorku (25 účastníků), který má dietou kontrolovaný diabetes 2. typu. Tento vzorek byl vybrán, protože u pacientů s diabetem bylo prokázáno, že trpí špatnou glukózovou tolerancí spolu s přidruženými deficity, jako je zhoršená kognitivní funkce. Proto se očekává, že rozdíly produkované těmito dvěma dietami v koncentracích glukózy v krvi a kognitivní výkonnosti budou větší než ty, které byly dříve pozorovány. Pokud tomu tak po analýze výsledků je, poskytne potenciální strategii (dietu) pro zlepšení glukózové tolerance a kognitivní výkonnosti u zranitelné části populace.

Přehled studie

Detailní popis

Se zavedením glykemického indexu v roce 1981, který lze definovat jako měřítko kvality sacharidů v potravinách, došlo k velkému množství výzkumů jeho aplikace na kognitivní funkce. Tento výzkum byl založen na teorii, že dostupnost glukózy v krvi může mít dopad na kognitivní výkon. To je podpořeno prací, která prokázala, že mozek spotřebovává obrovské množství energie ve srovnání se zbytkem těla, ale vlastní nepatrné zásoby glykogenu, který by mohl přeměnit na svůj hlavní zdroj energie; glukóza. To znamená, že mozek je závislý na glukóze, kterou mu dodává krev, což zase vyžaduje konzumaci potravin, které lze rozložit na glukózu.

S ohledem na tuto skutečnost se převážná většina literatury zaměřila na akutní účinky, které mohou mít potraviny s rozdílnými glykemickými hodnotami na kognitivní funkce, a zjistila mnoho relevantních zjištění, jako je nižší pokles kognitivní výkonnosti během dopoledne u dětí s nízkým GI. snídaně. To by se dalo vysvětlit tak, že snídaně s nízkým GI bude obsahovat sacharidy vyšší kvality, nebo jinými slovy; pomaleji se vstřebávají sacharidy, což by naznačovalo, že mozek má přístup ke stálému zásobování glukózou přes více.

Zajímavá práce v oblasti fyziologie navrhla přítomnost efektu druhého jídla, který lze definovat jako glykemický index jídla, který má vliv na glykemickou odpověď na následující jídlo. Překvapivě existuje jen velmi málo částí psychologické literatury, které zkoumají možnost druhého kognitivního efektu jídla, což je založeno na teorii, že pokud GI jídla může ovlivnit glykemickou odpověď na následující jídlo, pak to může mít také vliv na kognitivní funkce. Výzkum v tomto ohledu však našel určité důkazy pro takový účinek.

Ačkoli bylo provedeno velké množství výzkumů glykemického indexu jako celku, metodologie se v jednotlivých studiích značně liší. Tyto problémy jsou nejzřetelnější, když se podíváme na časy, kdy jsou prováděny testy kognitivních funkcí. Pro výzkum založený na teorii, která se opírá o dostupnost glukózy v krvi, se časy kognitivních testů ne vždy shodují s časovými body, které glykemická odezva ukazuje jako ideální testovací časy.

Počáteční studie vyšetřovatelů se snažila vyřešit současný nedostatek konzistence mezi předchozími výzkumy tím, že účastníkům poskytla tři jídla v průběhu dne a zároveň měřili glykémii píchnutím do prstu. Cílem bylo zjistit, kde dochází k největším rozdílům v glykémii při pohledu na výsledky vzorku 24 zdravých účastníků. Identifikované časové body by pak poskytly informace o tom, kdy lze očekávat významné rozdíly v kognitivní výkonnosti během dne.

Druhá studie krmila větší zdravý vzorek (40 účastníků) stejnými jídly, ale zahrnovala také baterii kognitivních úkolů. Výsledky z koncentrací glukózy v krvi podpořily výsledky studie 1, přičemž dvě diety produkovaly měřitelné rozdíly v glykemických profilech vytvořených během testovacího dne. Toto je další krok k potenciální výrobě stravy, která by mohla podporovat zdravou regulaci glukózy a kognitivní funkce.

Současná studie si klade za cíl prozkoumat účinky dvou GI diet (nízký vs. vysoký GI) na vzorku (25 účastníků), který má dietou kontrolovaný diabetes 2. typu. Tento vzorek byl vybrán, protože u pacientů s diabetem bylo prokázáno, že trpí špatnou glukózovou tolerancí spolu s přidruženými deficity, jako je zhoršená kognitivní funkce. Proto se očekává, že rozdíly produkované těmito dvěma dietami v koncentracích glukózy v krvi a kognitivní výkonnosti budou větší než ty, které byly dříve pozorovány. Pokud tomu tak po analýze výsledků je, poskytne potenciální strategii (dietu) pro zlepšení glukózové tolerance a kognitivní výkonnosti u zranitelné části populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AL
        • Hugh Sinclair Unit, University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 40 do 70 let.
  • Ochota zúčastnit se celé studie.
  • Samec nebo samice (netěhotná).
  • V současné době trpí diabetes mellitus 2.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli potravinové intolerance nebo alergie.
  • Být vrcholovým sportovcem (velmi intenzivní cvičení více než 3x týdně).
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu.
  • Přítomnost rakoviny.
  • Přítomnost klinicky diagnostikované deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkým GI
Tato dieta se skládá ze tří jídel (snídaně, oběd, svačina), která všechna mají nízký glykemický index. Jedná se o intervenci nízkoglykemické diety.
Tato intervence je dieta sestávající ze snídaně, oběda a svačiny s nízkým GI.
Experimentální: Dieta s vysokým GI
Tato dieta se skládá ze tří jídel (snídaně, oběd, svačina), která všechna mají vysoký glykemický index. Toto je intervence High Glykemic Diet.
Tato intervence je dieta sestávající ze snídaně, oběda a svačiny s vysokým GI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivního výkonu na úloze Choice Reaction Time
Časové okno: Tento test trvá 3 minuty. Účastníci jsou testováni 9krát v každý testovací den. Testovací dny jsou dva. Celkem 18krát, neboli přibližně 54 minut provádění tohoto úkolu v průběhu celé studie.
Konkrétně počet chyb a reakční časy účastníků zaznamenává software, který tuto úlohu (E prime) spouští při jejím provádění. Počet chyb a střední reakční časy jsou později statisticky vyhodnoceny v SPSS.
Tento test trvá 3 minuty. Účastníci jsou testováni 9krát v každý testovací den. Testovací dny jsou dva. Celkem 18krát, neboli přibližně 54 minut provádění tohoto úkolu v průběhu celé studie.
Změna kognitivního výkonu při úloze rychlého zpracování vizuálních informací
Časové okno: Tento test trvá 3 minuty. Účastníci jsou testováni 9krát v každý testovací den. Testovací dny jsou dva. Celkem 18krát, neboli přibližně 54 minut provádění tohoto úkolu v průběhu celé studie.
Konkrétně počet chyb a reakční časy účastníků zaznamenává software, který tuto úlohu (E prime) spouští při jejím provádění. Počet chyb a střední reakční časy jsou později statisticky vyhodnoceny v SPSS.
Tento test trvá 3 minuty. Účastníci jsou testováni 9krát v každý testovací den. Testovací dny jsou dva. Celkem 18krát, neboli přibližně 54 minut provádění tohoto úkolu v průběhu celé studie.
Změna kognitivního výkonu při kombinované úloze Choice Reaction Time a Rapid Visual Information Processing
Časové okno: Tento test trvá 5 minut. Účastníci jsou testováni 9krát v každý testovací den. Testovací dny jsou dva. Celkem 18krát nebo přibližně 90 minut provádění tohoto úkolu v průběhu celé studie.
Konkrétně počet chyb a reakční časy účastníků zaznamenává software, který tuto úlohu (E prime) spouští při jejím provádění. Počet chyb a střední reakční časy jsou později statisticky vyhodnoceny v SPSS.
Tento test trvá 5 minut. Účastníci jsou testováni 9krát v každý testovací den. Testovací dny jsou dva. Celkem 18krát nebo přibližně 90 minut provádění tohoto úkolu v průběhu celé studie.
Změna v kognitivním výkonu při úkolu na psaní písmen
Časové okno: Tento test trvá 5 minut. Účastníci jsou testováni 9krát v každý testovací den. Testovací dny jsou dva. Celkem 18krát nebo přibližně 90 minut provádění tohoto úkolu v průběhu celé studie.
Konkrétně počet chyb a reakční časy účastníků zaznamenává software, který tuto úlohu (E prime) spouští při jejím provádění. Počet chyb a střední reakční časy jsou později statisticky vyhodnoceny v SPSS.
Tento test trvá 5 minut. Účastníci jsou testováni 9krát v každý testovací den. Testovací dny jsou dva. Celkem 18krát nebo přibližně 90 minut provádění tohoto úkolu v průběhu celé studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický profil
Časové okno: To se měří nepřetržitě po celý den. Každý den trvá přibližně 9 hodin. Testovací dny jsou dva. Celkem 18 hodin nepřetržitého monitorování glukózy na účastníka.
Jedná se o úrovně koncentrace glukózy účastníků během dne, měřené pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy.
To se měří nepřetržitě po celý den. Každý den trvá přibližně 9 hodin. Testovací dny jsou dva. Celkem 18 hodin nepřetržitého monitorování glukózy na účastníka.
Nálada (bdělost, úzkost a spokojenost) měřená Bondem & Laderem (1974) Visual Analogue Scale
Časové okno: To bylo měřeno 6krát denně (každých 90 minut počínaje 0 minutami/základní hodnota), celkem tedy 12krát. Každá doba trvá přibližně 5 minut, celkem tedy 60 minut. Údaje budou vykazovány po dobu trvání tohoto tříletého doktorského titulu.
Bond & Lader VAS poskytuje účastníkům 16 linek o rozměrech každé 100 mm. Na konci každého řádku jsou dvě slova s ​​opačným významem. Například „upozornění“ a „ospalý“. Účastník označí na řádku blíže ke slovu, které aktuálně cítí. Skóre z každého řádku je od 0 do 100.
To bylo měřeno 6krát denně (každých 90 minut počínaje 0 minutami/základní hodnota), celkem tedy 12krát. Každá doba trvá přibližně 5 minut, celkem tedy 60 minut. Údaje budou vykazovány po dobu trvání tohoto tříletého doktorského titulu.
Ospalost
Časové okno: Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.
To bylo měřeno na vlastní vizuální analogové stupnici. Účastníkům byla předložena šňůra 100 mm. Na jednom konci se objevilo slovo 'ospalý' a na druhém konci 'neospalý'. Účastníci označili, jak ospalí se cítí, tím, že označili řádek blíže ke slovu, které aktuálně pociťují. Skóre kleslo mezi 0 a 100.
Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.
Hlad
Časové okno: Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.
To bylo měřeno na vlastní vizuální analogové stupnici. Účastníkům byla předložena šňůra 100 mm. Na jednom konci se objevilo slovo „hlad“ a na druhém konci „nemám hlad“. Účastníci uvedli, jak hladoví se cítili, tím, že označili řádek blíže ke slovu, které aktuálně pociťovali. Skóre kleslo mezi 0 a 100.
Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.
Plnost
Časové okno: Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.
To bylo měřeno na vlastní vizuální analogové stupnici. Účastníkům byla předložena šňůra 100 mm. Na jednom konci se objevilo slovo „plné“ a na druhém konci bylo přítomno „není plné“. Účastníci označili, jak se cítili plni, tím, že označili řádek blíže ke slovu, které aktuálně cítili. Skóre kleslo mezi 0 a 100.
Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
  • Ředitel studie: Matthew J Grout, PhD, University of Reading
  • Studijní židle: Julie A Lovegrove, PhD, University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Nízkoglykemická dieta

Předplatit