Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glikémiás index felhasználása: A glikémia és a kognitív képesség vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben

2019. október 3. frissítette: Matthew Grout

A glikémiás index használata: A 2-es típusú cukorbetegek glikémiás profiljának és kognitív teljesítményének vizsgálata egy nap folyamán alacsony és magas glikémiás állapotban

A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja két GI-diéta (alacsony vagy magas GI) hatását egy olyan mintán (25 résztvevő), amely diétával szabályozott 2-es típusú cukorbetegségben szenved. Ezt a mintát azért választották ki, mert kimutatták, hogy a cukorbetegek rossz glükóztoleranciával, valamint a kapcsolódó hiányosságokkal, például a kognitív funkciók megsértésével szenvednek. Ezért várható, hogy a két diéta által a vércukorkoncentrációban és a kognitív teljesítményben előidézett különbségek nagyobbak lesznek, mint a korábban tapasztaltak. Ha az eredmények elemzése után ez a helyzet, az potenciális stratégiát (diétát) biztosít a glükóztolerancia és a kognitív teljesítmény javítására a lakosság egy veszélyeztetett részén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A glikémiás index 1981-es bevezetésével, amely az élelmiszerek szénhidrátminőségének mérőszámaként határozható meg, rengeteg kutatás folyt a kognitív funkciókra való alkalmazásáról. Ez a kutatás azon az elméleten alapul, hogy a vérben lévő glükóz elérhetősége hatással lehet a kognitív teljesítményre. Ezt támasztja alá az a munka, amely kimutatta, hogy az agy a test többi részéhez képest hatalmas mennyiségű energiát fogyaszt, de apró glikogénkészletekkel rendelkezik, amelyeket fő energiaforrásává tud alakítani; szőlőcukor. Ez azt jelenti, hogy az agy a vér által szállított glükózra támaszkodik, ami viszont glükózzá bontható élelmiszerek fogyasztását igényli.

Ezt szem előtt tartva az irodalom túlnyomó többsége azokra a heveny hatásokra összpontosít, amelyeket a glikémiás értékükben eltérő élelmiszerek gyakorolhatnak a kognitív funkciókra, és számos releváns eredményt találtak, mint például az alacsony GI-t fogyasztó gyermekek kognitív teljesítményének csökkenése reggel. reggeli. Ez azzal magyarázható, hogy az alacsony GI-értékű reggeli jobb minőségű szénhidrátokat tartalmaz, vagy más szóval; lassabban szívódnak fel a szénhidrátok, ami azt sugallja, hogy az agynak állandóan hozzáfér a glükózhoz.

A fiziológia területén végzett érdekes munka felvetette a második étkezési hatás jelenlétét, amely úgy definiálható, mint egy étkezés glikémiás indexe, amely hatással van a következő étkezésre adott glikémiás reakcióra. Meglepő módon nagyon kevés olyan pszichológiai szakirodalom foglalkozik egy második kognitív étkezési hatás lehetőségével, amely azon az elméleten alapul, hogy ha egy étkezés GI befolyásolhatja a következő étkezés glikémiás reakcióját, akkor annak is lehet hatása. a kognitív funkcióról. Az ezzel kapcsolatos kutatások azonban találtak néhány bizonyítékot az ilyen hatásra.

Bár a glikémiás index egészével kapcsolatban rengeteg kutatás folyt, a módszertan tanulmányonként nagyon eltérő. Ezek a problémák a legnyilvánvalóbbak, ha a kognitív funkciótesztek elvégzésének időpontját nézzük. A vérben terjedő glükóz elérhetőségén alapuló elméleten alapuló kutatások esetében a kognitív tesztelés időpontja nem mindig igazodik azokhoz az időpontokhoz, amelyeket a glikémiás válasz ideális vizsgálati időpontnak jelez.

A kutatók egy kezdeti vizsgálata a korábbi kutatások jelenlegi konzisztencia hiányának megoldására törekedett azzal, hogy a résztvevők háromszori étkezést biztosítottak a nap folyamán, miközben a vércukorszintet ujjszúrással mérték. A cél az volt, hogy azonosítsák, hol mutatkoznak a legnagyobb eltérések a vércukorszintben, ha egy 24 egészséges résztvevőből álló mintát vizsgálunk. A beazonosított időpontok ezután információt szolgáltatnak arról, hogy mikor várható jelentős különbség a kognitív teljesítményben a nap folyamán.

Egy másik vizsgálatban egy nagyobb egészséges mintát (40 résztvevő) etettek ugyanazokkal az ételekkel, de egy kognitív feladatot is tartalmaztak. A vércukorkoncentrációból származó eredmények alátámasztották az 1. vizsgálat eredményeit, ahol a két étrend mérhető különbségeket produkált az egy tesztnapon előállított glikémiás profilban. Ez egy újabb lépés egy olyan étrend kialakításában, amely elősegítheti az egészséges glükózszabályozást és a kognitív funkciókat.

A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja két GI-diéta (alacsony vagy magas GI) hatását egy olyan mintán (25 résztvevő), amely diétával szabályozott 2-es típusú cukorbetegségben szenved. Ezt a mintát azért választották ki, mert kimutatták, hogy a cukorbetegek rossz glükóztoleranciával, valamint a kapcsolódó hiányosságokkal, például a kognitív funkciók megsértésével szenvednek. Ezért várható, hogy a két diéta által a vércukorkoncentrációban és a kognitív teljesítményben előidézett különbségek nagyobbak lesznek, mint a korábban tapasztaltak. Ha az eredmények elemzése után ez a helyzet, az potenciális stratégiát (diétát) biztosít a glükóztolerancia és a kognitív teljesítmény javítására a lakosság egy veszélyeztetett részén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AL
        • Hugh Sinclair Unit, University of Reading

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 70 év közöttiek.
  • Szívesen részt vesz a teljes vizsgálatban.
  • Hím vagy nőstény (nem terhes).
  • Jelenleg 2-es típusú diabetes mellitusban szenved.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ételintolerancia vagy allergia jelenléte.
  • Élsportolónak lenni (nagyon intenzív edzés hetente több mint 3 alkalommal).
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története.
  • A rák jelenléte.
  • Klinikailag diagnosztizált depresszió jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony GI diéta
Ez a diéta három étkezésből áll (reggeli, ebéd, uzsonna), amelyek mindegyike alacsony glikémiás indexű. Ez az alacsony glikémiás étrend beavatkozása.
Ez a beavatkozás alacsony GI-vel rendelkező reggeliből, ebédből és uzsonnából álló diéta.
Kísérleti: Magas GI diéta
Ez a diéta három étkezésből áll (reggeli, ebéd, uzsonna), amelyek mindegyike magas glikémiás indexű. Ez a magas glikémiás étrend beavatkozása.
Ez a beavatkozás egy magas GI-értékű reggeliből, ebédből és uzsonnából álló diéta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív teljesítményben a Choice Reaction Time feladaton
Időkeret: Ez a teszt 3 percig tart. Minden tesztnapon 9 alkalommal tesztelik a résztvevőket. Két tesztnap van. Összesen 18 alkalommal, vagyis körülbelül 54 percet kell adni ennek a feladatnak a teljes vizsgálat során.
Pontosabban, a hibák számát és a résztvevők reakcióidejét a feladatot futtató szoftver (E prime) rögzíti annak végrehajtása közben. A hibák számát és az átlagos reakcióidőket később statisztikailag értékeljük az SPSS-ben.
Ez a teszt 3 percig tart. Minden tesztnapon 9 alkalommal tesztelik a résztvevőket. Két tesztnap van. Összesen 18 alkalommal, vagyis körülbelül 54 percet kell adni ennek a feladatnak a teljes vizsgálat során.
Változás a kognitív teljesítményben egy gyors vizuális információfeldolgozási feladatnál
Időkeret: Ez a teszt 3 percig tart. Minden tesztnapon 9 alkalommal tesztelik a résztvevőket. Két tesztnap van. Összesen 18 alkalommal, vagyis körülbelül 54 percet kell adni ennek a feladatnak a teljes vizsgálat során.
Pontosabban, a hibák számát és a résztvevők reakcióidejét a feladatot futtató szoftver (E prime) rögzíti annak végrehajtása közben. A hibák számát és az átlagos reakcióidőket később statisztikailag értékeljük az SPSS-ben.
Ez a teszt 3 percig tart. Minden tesztnapon 9 alkalommal tesztelik a résztvevőket. Két tesztnap van. Összesen 18 alkalommal, vagyis körülbelül 54 percet kell adni ennek a feladatnak a teljes vizsgálat során.
Változás a kognitív teljesítményben a Választási reakcióidő és a Gyors vizuális információfeldolgozás kombinált feladatban
Időkeret: Ez a teszt 5 percig tart. Minden tesztnapon 9 alkalommal tesztelik a résztvevőket. Két tesztnap van. Összesen 18 alkalommal, vagyis körülbelül 90 percet kell adni ennek a feladatnak a teljes vizsgálat során.
Pontosabban, a hibák számát és a résztvevők reakcióidejét a feladatot futtató szoftver (E prime) rögzíti annak végrehajtása közben. A hibák számát és az átlagos reakcióidőket később statisztikailag értékeljük az SPSS-ben.
Ez a teszt 5 percig tart. Minden tesztnapon 9 alkalommal tesztelik a résztvevőket. Két tesztnap van. Összesen 18 alkalommal, vagyis körülbelül 90 percet kell adni ennek a feladatnak a teljes vizsgálat során.
Változás a kognitív teljesítményben egy betűmemória-feladatnál
Időkeret: Ez a teszt 5 percig tart. Minden tesztnapon 9 alkalommal tesztelik a résztvevőket. Két tesztnap van. Összesen 18 alkalommal, vagyis körülbelül 90 percet kell adni ennek a feladatnak a teljes vizsgálat során.
Pontosabban, a hibák számát és a résztvevők reakcióidejét a feladatot futtató szoftver (E prime) rögzíti annak végrehajtása közben. A hibák számát és az átlagos reakcióidőket később statisztikailag értékeljük az SPSS-ben.
Ez a teszt 5 percig tart. Minden tesztnapon 9 alkalommal tesztelik a résztvevőket. Két tesztnap van. Összesen 18 alkalommal, vagyis körülbelül 90 percet kell adni ennek a feladatnak a teljes vizsgálat során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás profil
Időkeret: Ezt minden nap folyamatosan mérik. Minden nap körülbelül 9 órát vesz igénybe. Két tesztnap van. Résztvevőnként összesen 18 óra folyamatos glükózmonitorozás biztosítása.
Ez a résztvevők glükózkoncentrációjának szintje a nap folyamán, amelyet egy folyamatos glükózmonitorozó rendszerrel mérnek.
Ezt minden nap folyamatosan mérik. Minden nap körülbelül 9 órát vesz igénybe. Két tesztnap van. Résztvevőnként összesen 18 óra folyamatos glükózmonitorozás biztosítása.
Hangulat (éberség, szorongás és elégedettség) Bond & Lader (1974) Vizuális Analóg Skála mérése
Időkeret: Ezt naponta 6-szor mértük (90 percenként 0 perc/alapértéktől kezdve), összesen 12-szer. Minden alkalom körülbelül 5 percig tart, ami összesen 60 percet jelent. Az adatok a 3 éves PhD díj idejére vonatkoznak.
A Bond & Lader VAS 16, egyenként 100 mm-es vonalat biztosít a résztvevőknek. Minden sor végén két ellentétes jelentésű szó található. Például „éber” és „álmos”. Egy résztvevő megjelöli azt a sort, amely közelebb van ahhoz a szóhoz, amelyet éppen érez. Minden sor pontszáma 0 és 100 között van.
Ezt naponta 6-szor mértük (90 percenként 0 perc/alapértéktől kezdve), összesen 12-szer. Minden alkalom körülbelül 5 percig tart, ami összesen 60 percet jelent. Az adatok a 3 éves PhD díj idejére vonatkoznak.
Álmosság
Időkeret: Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.
Ezt egyéni vizuális analóg skálán mérték. A résztvevők egy 100 mm-es vonalat kaptak. Az egyik végén az „álmos” szó, a másik végén pedig a „nem álmos” szó jelent meg. A résztvevők jelezték, mennyire álmosnak érzik magukat azáltal, hogy megjelölték a vonalat, amely közelebb áll ahhoz a szóhoz, amelyet éppen éreznek. A pontszámok 0 és 100 közé estek.
Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.
Éhség
Időkeret: Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.
Ezt egyéni vizuális analóg skálán mérték. A résztvevők egy 100 mm-es vonalat kaptak. Az egyik végén az „éhes” szó, a másik végén pedig a „nem éhes” szó jelent meg. A résztvevők jelezték, mennyire éhesek úgy, hogy megjelölték a vonalat, amely közelebb áll ahhoz a szóhoz, amelyet éppen éreznek. A pontszámok 0 és 100 közé estek.
Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.
Teljesség
Időkeret: Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.
Ezt egyéni vizuális analóg skálán mérték. A résztvevők egy 100 mm-es vonalat kaptak. Az egyik végén a „tele” szó, a másik végén pedig a „nincs tele” szó jelent meg. A résztvevők jelezték, hogy mennyire érzik jól magukat, ha megjelölték a vonalat, amely közelebb áll ahhoz a szóhoz, amelyet éppen éreztek. A pontszámok 0 és 100 közé estek.
Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
  • Tanulmányi igazgató: Matthew J Grout, PhD, University of Reading
  • Tanulmányi szék: Julie A Lovegrove, PhD, University of Reading

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel