- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03360604
Utilizzo dell'indice glicemico: un'indagine sulla glicemia e la cognizione nel diabete di tipo 2
Utilizzo dell'indice glicemico: un'indagine sui profili glicemici e sulle prestazioni cognitive mostrate dai diabetici di tipo 2 nel corso di una giornata in condizioni glicemiche basse e alte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con l'introduzione dell'indice glicemico nel 1981, che può essere definito come una misura della qualità dei carboidrati all'interno degli alimenti, c'è stata una vasta ricerca sulla sua applicazione alla funzione cognitiva. Questa ricerca si è basata sulla teoria secondo cui la disponibilità di glucosio nel sangue può avere un impatto sulle prestazioni cognitive. Ciò è supportato dal lavoro che ha dimostrato che il cervello consuma un'immensa quantità di energia rispetto al resto del corpo, ma possiede minuscole riserve di glicogeno che potrebbe convertire nella sua principale fonte di energia; glucosio. Ciò significa che il cervello fa affidamento sul glucosio fornito dal sangue, che a sua volta richiede il consumo di alimenti che possono essere scomposti in glucosio.
Con questo in mente, la stragrande maggioranza della letteratura si è concentrata sugli effetti acuti che alimenti con valori glicemici diversi possono avere sulla funzione cognitiva e ha trovato molti risultati rilevanti come un minor declino delle prestazioni cognitive durante la mattinata per i bambini che mangiano un basso indice glicemico colazione. Ciò potrebbe essere spiegato dal fatto che una colazione a basso indice glicemico conterrà carboidrati di qualità superiore, o in altre parole; carboidrati ad assorbimento più lento, il che suggerirebbe che il cervello ha accesso a un apporto costante di glucosio attraverso di più.
Interessanti lavori nel campo della fisiologia hanno proposto la presenza di un secondo effetto pasto, definibile come l'indice glicemico di un pasto che ha effetto sulla risposta glicemica ad un pasto successivo. Sorprendentemente, ci sono pochissimi pezzi di letteratura psicologica che indagano sulla possibilità di un secondo effetto cognitivo del pasto, che si basa sulla teoria secondo cui se l'IG di un pasto può influenzare la risposta glicemica a un pasto successivo, allora potrebbe anche avere un effetto sulla funzione cognitiva. Tuttavia, la ricerca in questo ha trovato alcune prove di un tale effetto.
Sebbene ci siano state molte ricerche sull'indice glicemico nel suo complesso, la metodologia varia notevolmente da studio a studio. Questi problemi sono più evidenti quando si osservano i tempi in cui vengono somministrati i test della funzione cognitiva. Per la ricerca basata su una teoria che si basa sulla disponibilità di glucosio nel sangue, i tempi dei test cognitivi non sempre si allineano con i punti temporali che la risposta glicemica indica come tempi di test ideali.
Uno studio iniziale dei ricercatori ha cercato di risolvere l'attuale mancanza di coerenza tra le ricerche precedenti fornendo ai partecipanti tre pasti nel corso della giornata, misurando la glicemia tramite puntura del dito. L'obiettivo era identificare dove si verificano le maggiori differenze nella glicemia osservando i risultati di un campione di 24 partecipanti sani. I punti temporali identificati fornirebbero quindi informazioni su quando ci si possono aspettare differenze significative nelle prestazioni cognitive durante il giorno.
Un secondo studio ha alimentato un campione sano più ampio (40 partecipanti) con gli stessi pasti, ma ha incluso anche una batteria di compiti cognitivi. I risultati delle concentrazioni di glucosio nel sangue hanno supportato i risultati dello studio 1, con le due diete che hanno prodotto differenze misurabili nei profili glicemici prodotti durante una giornata di test. Questo è un altro passo verso la produzione potenziale di una dieta che potrebbe promuovere una sana regolazione del glucosio e una funzione cognitiva.
L'attuale studio mira a indagare gli effetti di due diete GI (bassa vs alta GI) in un campione (25 partecipanti) che ha il diabete di tipo 2 controllato dalla dieta. Questo campione è stato scelto in quanto è stato dimostrato che quelli con diabete soffrono di scarsa tolleranza al glucosio, insieme ai deficit associati come la funzione cognitiva compromessa. Pertanto, si prevede che le differenze prodotte dalle due diete sulle concentrazioni di glucosio nel sangue e sulle prestazioni cognitive saranno maggiori di quelle viste in precedenza. Se questo è il caso dopo aver analizzato i risultati, fornirà una potenziale strategia (dieta) per migliorare la tolleranza al glucosio e le prestazioni cognitive in una parte vulnerabile della popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AL
- Hugh Sinclair Unit, University of Reading
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 40 e i 70 anni.
- Disposto a partecipare all'intero studio.
- Maschio di femmina (non incinta).
- Attualmente soffre di diabete mellito di tipo 2.
Criteri di esclusione:
- Presenza di eventuali intolleranze o allergie alimentari.
- Essere un atleta d'élite (esercizio molto intenso più di 3 volte a settimana).
- Una storia di abuso di droghe o alcol.
- Presenza di cancro.
- Presenza di depressione diagnosticata clinicamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta a basso indice glicemico
Questa dieta si compone di tre pasti (colazione, pranzo, merenda) tutti a basso indice glicemico.
Questo è l'intervento di dieta a basso indice glicemico.
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Questo intervento è una dieta composta da colazione, pranzo e spuntino a basso indice glicemico.
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Sperimentale: Dieta ad alto indice glicemico
Questa dieta si compone di tre pasti (colazione, pranzo, merenda) tutti ad alto indice glicemico.
Questo è l'intervento di dieta ad alto indice glicemico.
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Questo intervento è una dieta composta da colazione, pranzo e spuntino ad alto indice glicemico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento delle prestazioni cognitive in un'attività Choice Reaction Time
Lasso di tempo: Questo test dura 3 minuti. I partecipanti vengono testati 9 volte in ogni giorno di test. Ci sono due giorni di test. Dare un totale di 18 volte, o circa 54 minuti di esecuzione di questo compito durante l'intero studio.
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In particolare, il numero di errori ei tempi di reazione dei partecipanti vengono registrati dal software che esegue questo compito (E prime) man mano che viene eseguito.
Il numero di errori e i tempi medi di reazione vengono successivamente valutati statisticamente in SPSS.
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Questo test dura 3 minuti. I partecipanti vengono testati 9 volte in ogni giorno di test. Ci sono due giorni di test. Dare un totale di 18 volte, o circa 54 minuti di esecuzione di questo compito durante l'intero studio.
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Modifica delle prestazioni cognitive in un'attività di elaborazione rapida delle informazioni visive
Lasso di tempo: Questo test dura 3 minuti. I partecipanti vengono testati 9 volte in ogni giorno di test. Ci sono due giorni di test. Dare un totale di 18 volte, o circa 54 minuti di esecuzione di questo compito durante l'intero studio.
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In particolare, il numero di errori ei tempi di reazione dei partecipanti vengono registrati dal software che esegue questo compito (E prime) man mano che viene eseguito.
Il numero di errori e i tempi medi di reazione vengono successivamente valutati statisticamente in SPSS.
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Questo test dura 3 minuti. I partecipanti vengono testati 9 volte in ogni giorno di test. Ci sono due giorni di test. Dare un totale di 18 volte, o circa 54 minuti di esecuzione di questo compito durante l'intero studio.
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Cambiamento delle prestazioni cognitive in un'attività combinata di tempo di reazione di scelta e elaborazione rapida delle informazioni visive
Lasso di tempo: Questo test dura 5 minuti. I partecipanti vengono testati 9 volte in ogni giorno di test. Ci sono due giorni di test. Dare un totale di 18 volte, o circa 90 minuti di esecuzione di questo compito durante l'intero studio.
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In particolare, il numero di errori ei tempi di reazione dei partecipanti vengono registrati dal software che esegue questo compito (E prime) man mano che viene eseguito.
Il numero di errori e i tempi medi di reazione vengono successivamente valutati statisticamente in SPSS.
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Questo test dura 5 minuti. I partecipanti vengono testati 9 volte in ogni giorno di test. Ci sono due giorni di test. Dare un totale di 18 volte, o circa 90 minuti di esecuzione di questo compito durante l'intero studio.
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Cambiamento delle prestazioni cognitive in un'attività di memoria di lettere
Lasso di tempo: Questo test dura 5 minuti. I partecipanti vengono testati 9 volte in ogni giorno di test. Ci sono due giorni di test. Dare un totale di 18 volte, o circa 90 minuti di esecuzione di questo compito durante l'intero studio.
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In particolare, il numero di errori ei tempi di reazione dei partecipanti vengono registrati dal software che esegue questo compito (E prime) man mano che viene eseguito.
Il numero di errori e i tempi medi di reazione vengono successivamente valutati statisticamente in SPSS.
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Questo test dura 5 minuti. I partecipanti vengono testati 9 volte in ogni giorno di test. Ci sono due giorni di test. Dare un totale di 18 volte, o circa 90 minuti di esecuzione di questo compito durante l'intero studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo glicemico
Lasso di tempo: Questo viene misurato continuamente durante ogni giorno. Ogni giorno dura circa 9 ore. Ci sono due giorni di test. Fornire un totale di 18 ore di monitoraggio continuo del glucosio per partecipante.
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Si tratta dei livelli di concentrazione di glucosio dei partecipanti durante il giorno, misurati tramite un sistema di monitoraggio continuo del glucosio.
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Questo viene misurato continuamente durante ogni giorno. Ogni giorno dura circa 9 ore. Ci sono due giorni di test. Fornire un totale di 18 ore di monitoraggio continuo del glucosio per partecipante.
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Umore (vigilanza, ansia e appagamento) misurato da Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Questo è stato misurato 6 volte al giorno (ogni 90 minuti a partire da 0 minuti/baseline), per un totale di 12 volte. Ogni volta dura circa 5 minuti, per un totale di 60 minuti complessivi. I dati saranno riportati per la durata di questo premio di dottorato di ricerca di 3 anni.
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Il Bond & Lader VAS fornisce ai partecipanti 16 linee da 100 mm ciascuna.
Alla fine di ogni riga ci sono due parole di significato opposto.
Ad esempio, "allerta" e "sonnolento".
Un partecipante segna sulla linea più vicina alla parola che sente attualmente.
Il punteggio di ogni riga va da 0 a 100.
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Questo è stato misurato 6 volte al giorno (ogni 90 minuti a partire da 0 minuti/baseline), per un totale di 12 volte. Ogni volta dura circa 5 minuti, per un totale di 60 minuti complessivi. I dati saranno riportati per la durata di questo premio di dottorato di ricerca di 3 anni.
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Sonnolenza
Lasso di tempo: Questo richiede circa 30 secondi per essere completato. I partecipanti sono stati testati sei volte al giorno. Ci sono stati due giorni di test. Dare un totale di 12 volte, o circa 6 minuti complessivi.
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Questo è stato misurato su una scala analogica visiva personalizzata.
Ai partecipanti è stata presentata una linea da 100 mm.
A un'estremità appariva la parola "sonno", e all'altra era presente "non ho sonno".
I partecipanti hanno indicato quanto si sentivano assonnati contrassegnando la linea più vicina alla parola che si sentivano attualmente.
I punteggi sono scesi tra 0 e 100.
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Questo richiede circa 30 secondi per essere completato. I partecipanti sono stati testati sei volte al giorno. Ci sono stati due giorni di test. Dare un totale di 12 volte, o circa 6 minuti complessivi.
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Fame
Lasso di tempo: Questo richiede circa 30 secondi per essere completato. I partecipanti sono stati testati sei volte al giorno. Ci sono stati due giorni di test. Dare un totale di 12 volte, o circa 6 minuti complessivi.
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Questo è stato misurato su una scala analogica visiva personalizzata.
Ai partecipanti è stata presentata una linea da 100 mm.
A un'estremità appariva la parola "affamato", e all'altra era presente "non affamato".
I partecipanti hanno indicato quanto si sentivano affamati segnando la linea più vicina alla parola che sentivano attualmente.
I punteggi sono scesi tra 0 e 100.
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Questo richiede circa 30 secondi per essere completato. I partecipanti sono stati testati sei volte al giorno. Ci sono stati due giorni di test. Dare un totale di 12 volte, o circa 6 minuti complessivi.
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Pienezza
Lasso di tempo: Questo richiede circa 30 secondi per essere completato. I partecipanti sono stati testati sei volte al giorno. Ci sono stati due giorni di test. Dare un totale di 12 volte, o circa 6 minuti complessivi.
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Questo è stato misurato su una scala analogica visiva personalizzata.
Ai partecipanti è stata presentata una linea da 100 mm.
A un'estremità appariva la parola "pieno" e all'altra era presente "non pieno".
I partecipanti hanno indicato quanto si sentivano pieni segnando la linea più vicina alla parola che sentivano attualmente.
I punteggi sono scesi tra 0 e 100.
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Questo richiede circa 30 secondi per essere completato. I partecipanti sono stati testati sei volte al giorno. Ci sono stati due giorni di test. Dare un totale di 12 volte, o circa 6 minuti complessivi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
- Direttore dello studio: Matthew J Grout, PhD, University of Reading
- Cattedra di studio: Julie A Lovegrove, PhD, University of Reading
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Amiel SA. Nutrition of the brain: macronutrient supply. Proc Nutr Soc. 1994 Jul;53(2):401-5. doi: 10.1079/pns19940045. No abstract available.
- Gomez-Pinilla F. Brain foods: the effects of nutrients on brain function. Nat Rev Neurosci. 2008 Jul;9(7):568-78. doi: 10.1038/nrn2421.
- Ingwersen J, Defeyter MA, Kennedy DO, Wesnes KA, Scholey AB. A low glycaemic index breakfast cereal preferentially prevents children's cognitive performance from declining throughout the morning. Appetite. 2007 Jul;49(1):240-4. doi: 10.1016/j.appet.2006.06.009. Epub 2007 Jan 16.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Ocana AM, Rao VA, Collier GR. Second-meal effect: low-glycemic-index foods eaten at dinner improve subsequent breakfast glycemic response. Am J Clin Nutr. 1988 Oct;48(4):1041-7. doi: 10.1093/ajcn/48.4.1041.
- Lamport DJ, Hoyle E, Lawton CL, Mansfield MW, Dye L. Evidence for a second meal cognitive effect: glycaemic responses to high and low glycaemic index evening meals are associated with cognition the following morning. Nutr Neurosci. 2011 Mar;14(2):66-71. doi: 10.1179/1476830511Y.0000000002.
- Lamport DJ, Lawton CL, Mansfield MW, Moulin CA, Dye L. Type 2 diabetes and impaired glucose tolerance are associated with word memory source monitoring recollection deficits but not simple recognition familiarity deficits following water, low glycaemic load, and high glycaemic load breakfasts. Physiol Behav. 2014 Jan 30;124:54-60. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.10.033. Epub 2013 Oct 30.
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