Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen indeksin käyttäminen: Glykemian ja kognition tutkimus tyypin 2 diabeteksessa

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: Matthew Grout

Glykeemisen indeksin käyttäminen: tyypin 2 diabeetikkojen glykeemisten profiilien ja kognitiivisen suorituskyvyn tutkimus päivän mittaan matalassa ja korkeassa glykeemisissä olosuhteissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden GI-ruokavalion (matala vs. korkea GI) vaikutuksia otoksessa (25 osallistujaa), jolla on ruokavaliosäädellyt tyypin 2 diabetes. Tämä näyte on valittu, koska diabeetikkojen on osoitettu kärsivän huonosta glukoosinsietokyvystä sekä siihen liittyvistä puutteista, kuten kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä. Siksi on odotettavissa, että näiden kahden ruokavalion tuottamat erot verensokeripitoisuuksissa ja kognitiivisessa suorituskyvyssä ovat suurempia kuin aiemmin havaitut. Jos näin on tulosten analysoinnin jälkeen, se tarjoaa mahdollisen strategian (ruokavalion) glukoositoleranssin ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi haavoittuvassa asemassa olevalla väestönosalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun glykeeminen indeksi otettiin käyttöön vuonna 1981, joka voidaan määritellä elintarvikkeiden hiilihydraattien laadun mittarina, sen soveltamista kognitiivisiin toimintoihin on tutkittu runsaasti. Tämä tutkimus on perustunut teoriaan, että veren kautta kulkeutuvan glukoosin saatavuudella voi olla vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn. Tätä tukevat työt, jotka ovat osoittaneet, että aivot kuluttavat valtavan määrän energiaa suhteessa muuhun kehoon, mutta niillä on pieniä glykogeenivarastoja, jotka ne voisivat muuntaa pääenergialähteeksi; glukoosi. Tämä tarkoittaa, että aivot ovat riippuvaisia ​​glukoosista, jonka veri toimittaa niille, mikä puolestaan ​​edellyttää sellaisten elintarvikkeiden kuluttamista, jotka voidaan pilkkoa glukoosiksi.

Tätä silmällä pitäen suurin osa kirjallisuudesta on keskittynyt akuuttisiin vaikutuksiin, joita glykeemisissä arvoissa poikkeavilla elintarvikkeilla voi olla kognitiivisiin toimintoihin, ja se on löytänyt monia olennaisia ​​havaintoja, kuten alhaisen GI:n syövien lasten kognitiivisen suorituskyvyn heikkeneminen aamulla. aamiainen. Tämä voidaan selittää sillä, että matala GI-aamiainen sisältää korkealaatuisempia hiilihydraatteja, tai toisin sanoen; hitaammin imeytyviä hiilihydraatteja, mikä viittaa siihen, että aivoilla on pääsy tasaiseen glukoosivarastoon.

Mielenkiintoinen työ fysiologian alalla on ehdottanut toisen aterian vaikutuksen olemassaoloa, joka voidaan määritellä aterian glykeemiseksi indeksiksi, joka vaikuttaa seuraavan aterian glykeemiseen vasteeseen. Yllättäen on hyvin vähän psykologian kirjallisuutta, joka tutkii toisen kognitiivisen aterian vaikutuksen mahdollisuutta, joka perustuu teoriaan, että jos aterian GI voi vaikuttaa seuraavan aterian glykeemiseen vasteeseen, sillä voi myös olla vaikutusta. kognitiivisen toiminnan suhteen. Tätä koskeva tutkimus on kuitenkin löytänyt todisteita tällaisesta vaikutuksesta.

Vaikka glykeemistä indeksiä on kokonaisuudessaan tutkittu runsaasti, menetelmät vaihtelevat suuresti tutkimuksesta toiseen. Nämä ongelmat ovat ilmeisimpiä tarkasteltaessa aikoja, jolloin kognitiiviset toimintatestit suoritetaan. Veren välityksellä kulkeutuvan glukoosin saatavuuteen perustuvaan teoriaan perustuvassa tutkimuksessa kognitiivisen testauksen ajat eivät aina vastaa aikapisteitä, jotka glykeeminen vaste osoittaa, että ne ovat ihanteellisia testausaikoja.

Tutkijoiden alustavassa tutkimuksessa pyrittiin ratkaisemaan nykyinen epäjohdonmukaisuus aikaisempien tutkimusten välillä tarjoamalla osallistujille kolme ateriaa päivän aikana ja mittaamalla verensokeria sormenpistolla. Tavoitteena oli selvittää, missä suurimmat erot verensokerissa esiintyvät, kun tarkastellaan 24 terveen osallistujan otoksen tuloksia. Tunnistetut ajankohdat antaisivat sitten tietoa siitä, milloin voidaan odottaa merkittäviä eroja kognitiivisessa suorituskyvyssä päivän aikana.

Toisessa tutkimuksessa syötettiin suuremman terveellisen näytteen (40 osallistujaa) samat ateriat, mutta se sisälsi myös kognitiivisen tehtävän. Veren glukoosipitoisuuksista saadut tulokset tukivat tuloksia tutkimuksesta 1, jolloin nämä kaksi ruokavaliota tuottivat mitattavissa olevia eroja testipäivän aikana tuotetuissa glykeemisissä profiileissa. Tämä on toinen askel sellaisen ruokavalion kehittämisessä, joka voisi edistää tervettä glukoosin säätelyä ja kognitiivisia toimintoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden GI-ruokavalion (matala vs. korkea GI) vaikutuksia otoksessa (25 osallistujaa), jolla on ruokavaliosäädellyt tyypin 2 diabetes. Tämä näyte on valittu, koska diabeetikkojen on osoitettu kärsivän huonosta glukoosinsietokyvystä sekä siihen liittyvistä puutteista, kuten kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä. Siksi on odotettavissa, että näiden kahden ruokavalion tuottamat erot verensokeripitoisuuksissa ja kognitiivisessa suorituskyvyssä ovat suurempia kuin aiemmin havaitut. Jos näin on tulosten analysoinnin jälkeen, se tarjoaa mahdollisen strategian (ruokavalion) glukoositoleranssin ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi haavoittuvassa asemassa olevalla väestönosalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AL
        • Hugh Sinclair Unit, University of Reading

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 40-70 vuotta.
  • Haluaa osallistua koko tutkimukseen.
  • Naaraan uros (ei raskaana).
  • Tällä hetkellä tyypin 2 diabetes mellitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ruoka-intoleranssit tai allergiat.
  • Huippu-urheilijana (erittäin intensiivistä harjoittelua yli 3 kertaa viikossa).
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
  • Syövän esiintyminen.
  • Kliinisesti diagnosoidun masennuksen esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalan GI:n ruokavalio
Tämä ruokavalio koostuu kolmesta ateriasta (aamiainen, lounas, välipala), joilla kaikilla on alhainen glykeeminen indeksi. Tämä on matalan glykeemisen ruokavalion interventio.
Tämä interventio on ruokavalio, joka koostuu matalan GI:n aamiaisesta, lounaasta ja välipalaateriasta.
Kokeellinen: Korkean GI:n ruokavalio
Tämä ruokavalio koostuu kolmesta ateriasta (aamiainen, lounas, välipala), joilla kaikilla on korkea glykeeminen indeksi. Tämä on korkean glykeemisen ruokavalion interventio.
Tämä interventio on ruokavalio, joka koostuu korkean GI:n aamiaisesta, lounaasta ja välipalasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä valintareaktioaikatehtävässä
Aikaikkuna: Tämä testi kestää 3 minuuttia. Osallistujia testataan 9 kertaa jokaisena testipäivänä. Testipäiviä on kaksi. Suorita tämä tehtävä yhteensä 18 kertaa eli noin 54 minuuttia koko tutkimuksen ajan.
Tarkemmin sanottuna tämän tehtävän suorittava ohjelmisto (E prime) tallentaa virheiden määrän ja osallistujien reaktioajat sitä suoritettaessa. Virheiden määrä ja keskimääräiset reaktioajat arvioidaan myöhemmin tilastollisesti SPSS:ssä.
Tämä testi kestää 3 minuuttia. Osallistujia testataan 9 kertaa jokaisena testipäivänä. Testipäiviä on kaksi. Suorita tämä tehtävä yhteensä 18 kertaa eli noin 54 minuuttia koko tutkimuksen ajan.
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä nopean visuaalisen tiedonkäsittelytehtävän yhteydessä
Aikaikkuna: Tämä testi kestää 3 minuuttia. Osallistujia testataan 9 kertaa jokaisena testipäivänä. Testipäiviä on kaksi. Suorita tämä tehtävä yhteensä 18 kertaa eli noin 54 minuuttia koko tutkimuksen ajan.
Tarkemmin sanottuna tämän tehtävän suorittava ohjelmisto (E prime) tallentaa virheiden määrän ja osallistujien reaktioajat sitä suoritettaessa. Virheiden määrä ja keskimääräiset reaktioajat arvioidaan myöhemmin tilastollisesti SPSS:ssä.
Tämä testi kestää 3 minuuttia. Osallistujia testataan 9 kertaa jokaisena testipäivänä. Testipäiviä on kaksi. Suorita tämä tehtävä yhteensä 18 kertaa eli noin 54 minuuttia koko tutkimuksen ajan.
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä yhdistetyssä valintareaktioajan ja nopean visuaalisen tiedon käsittelytehtävässä
Aikaikkuna: Tämä testi kestää 5 minuuttia. Osallistujia testataan 9 kertaa jokaisena testipäivänä. Testipäiviä on kaksi. Suorita tämä tehtävä yhteensä 18 kertaa eli noin 90 minuuttia koko tutkimuksen ajan.
Tarkemmin sanottuna tämän tehtävän suorittava ohjelmisto (E prime) tallentaa virheiden määrän ja osallistujien reaktioajat sitä suoritettaessa. Virheiden määrä ja keskimääräiset reaktioajat arvioidaan myöhemmin tilastollisesti SPSS:ssä.
Tämä testi kestää 5 minuuttia. Osallistujia testataan 9 kertaa jokaisena testipäivänä. Testipäiviä on kaksi. Suorita tämä tehtävä yhteensä 18 kertaa eli noin 90 minuuttia koko tutkimuksen ajan.
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä kirjainmuistitehtävässä
Aikaikkuna: Tämä testi kestää 5 minuuttia. Osallistujia testataan 9 kertaa jokaisena testipäivänä. Testipäiviä on kaksi. Suorita tämä tehtävä yhteensä 18 kertaa eli noin 90 minuuttia koko tutkimuksen ajan.
Tarkemmin sanottuna tämän tehtävän suorittava ohjelmisto (E prime) tallentaa virheiden määrän ja osallistujien reaktioajat sitä suoritettaessa. Virheiden määrä ja keskimääräiset reaktioajat arvioidaan myöhemmin tilastollisesti SPSS:ssä.
Tämä testi kestää 5 minuuttia. Osallistujia testataan 9 kertaa jokaisena testipäivänä. Testipäiviä on kaksi. Suorita tämä tehtävä yhteensä 18 kertaa eli noin 90 minuuttia koko tutkimuksen ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen profiili
Aikaikkuna: Tätä mitataan jatkuvasti joka päivä. Jokainen päivä kestää noin 9 tuntia. Testipäiviä on kaksi. Yhteensä 18 tuntia jatkuvaa glukoosin seurantaa osallistujaa kohden.
Tämä on osallistujien glukoosipitoisuus koko päivän mittaan jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän avulla.
Tätä mitataan jatkuvasti joka päivä. Jokainen päivä kestää noin 9 tuntia. Testipäiviä on kaksi. Yhteensä 18 tuntia jatkuvaa glukoosin seurantaa osallistujaa kohden.
Mieliala (valppaus, ahdistuneisuus ja tyytyväisyys) mitattuna Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Tämä mitattiin 6 kertaa päivässä (90 minuutin välein alkaen 0 minuutista/perusviiva), jolloin saatiin yhteensä 12 kertaa. Jokainen kerta kestää noin 5 minuuttia, eli yhteensä 60 minuuttia. Tiedot raportoidaan tämän 3 vuoden tohtorintutkinnon ajan.
Bond & Lader VAS tarjoaa osallistujille 16 linjaa, joista kukin on 100 mm. Jokaisen rivin lopussa on kaksi merkitykseltään vastakkaista sanaa. Esimerkiksi "herkkä" ja "unelias". Osallistuja merkitsee riville lähempänä sanaa, jota hän tällä hetkellä tuntee. Jokaisen rivin pisteet ovat 0–100.
Tämä mitattiin 6 kertaa päivässä (90 minuutin välein alkaen 0 minuutista/perusviiva), jolloin saatiin yhteensä 12 kertaa. Jokainen kerta kestää noin 5 minuuttia, eli yhteensä 60 minuuttia. Tiedot raportoidaan tämän 3 vuoden tohtorintutkinnon ajan.
Uneliaisuus
Aikaikkuna: Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.
Tämä mitattiin mukautetulla Visual Analogue Scale -asteikolla. Osallistujille esiteltiin 100 mm viiva. Toisessa päässä oli sana "unelias" ja toisessa päässä "ei uninen". Osallistujat osoittivat kuinka uneliaisuutta he tunsivat merkitsemällä rivin lähemmäksi sanaa, jota he tunsivat tällä hetkellä. Pisteet putosivat 0-100 väliltä.
Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.
Nälkä
Aikaikkuna: Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.
Tämä mitattiin mukautetulla Visual Analogue Scale -asteikolla. Osallistujille esiteltiin 100 mm viiva. Toisessa päässä oli sana "nälkäinen" ja toisessa päässä "ei nälkäinen". Osallistujat ilmoittivat kuinka nälkäisiä he tunsivat merkitsemällä rivin lähemmäksi sanaa, jota he tunsivat tällä hetkellä. Pisteet putosivat 0-100 väliltä.
Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.
Täyteys
Aikaikkuna: Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.
Tämä mitattiin mukautetulla Visual Analogue Scale -asteikolla. Osallistujille esiteltiin 100 mm viiva. Toisessa päässä oli sana "täysi" ja toisessa päässä "ei täynnä". Osallistujat osoittivat, kuinka täynnä he tunsivat olonsa merkitsemällä rivin lähemmäksi sanaa, jota he tunsivat tällä hetkellä. Pisteet putosivat 0-100 väliltä.
Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
  • Opintojohtaja: Matthew J Grout, PhD, University of Reading
  • Opintojen puheenjohtaja: Julie A Lovegrove, PhD, University of Reading

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Matala glykeeminen ruokavalio

Tilaa