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Utilizando o Índice Glicêmico: Uma Investigação da Glicemia e Cognição no Diabetes Tipo 2

3 de outubro de 2019 atualizado por: Matthew Grout

Utilizando o índice glicêmico: uma investigação dos perfis glicêmicos e desempenho cognitivo exibidos por diabéticos tipo 2 ao longo de um dia em condições glicêmicas baixas e altas

O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos de duas dietas de IG (baixo vs. alto IG) em uma amostra (25 participantes) que tem diabetes tipo 2 controlada por dieta. Esta amostra foi escolhida porque aqueles com diabetes demonstraram sofrer com baixa tolerância à glicose, juntamente com os déficits associados, como função cognitiva comprometida. Portanto, espera-se que as diferenças produzidas pelas duas dietas nas concentrações de glicose no sangue e no desempenho cognitivo sejam maiores do que as observadas anteriormente. Se este for o caso após a análise dos resultados, ele fornecerá uma estratégia potencial (dieta) para melhorar a tolerância à glicose e o desempenho cognitivo em uma seção vulnerável da população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com a introdução do índice glicêmico em 1981, que pode ser definido como uma medida da qualidade do carboidrato nos alimentos, houve uma grande quantidade de pesquisas sobre sua aplicação à função cognitiva. Esta pesquisa foi baseada na teoria de que a disponibilidade de glicose no sangue pode ter um impacto no desempenho cognitivo. Isso é apoiado por trabalhos que mostraram que o cérebro consome uma quantidade imensa de energia em relação ao resto do corpo, mas possui estoques minúsculos de glicogênio que poderia converter em sua principal fonte de energia; glicose. Isso significa que o cérebro depende da glicose fornecida pelo sangue, que por sua vez requer o consumo de alimentos que podem ser decompostos em glicose.

Com isso em mente, a grande maioria da literatura se concentrou nos efeitos agudos que os alimentos com valores glicêmicos diferentes podem ter na função cognitiva e encontrou muitos achados relevantes, como menor declínio do desempenho cognitivo ao longo da manhã para crianças que comem um IG baixo café da manhã. Isso pode ser explicado porque um café da manhã com baixo IG conterá carboidratos de maior qualidade ou, em outras palavras; carboidratos de absorção mais lenta, o que sugere que o cérebro tem acesso a um suprimento constante de glicose por mais tempo.

Um trabalho interessante no campo da fisiologia propôs a presença de um efeito de segunda refeição, que pode ser definido como o índice glicêmico de uma refeição tendo um efeito na resposta glicêmica a uma refeição subsequente. Surpreendentemente, existem pouquíssimas peças na literatura psicológica que investigam a possibilidade de um segundo efeito cognitivo da refeição, baseado na teoria de que, se o IG de uma refeição pode afetar a resposta glicêmica a uma refeição subsequente, também pode ter um efeito sobre a função cognitiva. No entanto, pesquisas sobre isso encontraram algumas evidências de tal efeito.

Embora tenha havido uma riqueza de pesquisas sobre o índice glicêmico como um todo, a metodologia varia muito de estudo para estudo. Esses problemas são mais evidentes quando observamos os horários em que os testes de função cognitiva são administrados. Para pesquisas baseadas em uma teoria que depende da disponibilidade de glicose no sangue, os tempos de testes cognitivos nem sempre se alinham com os pontos de tempo que a resposta glicêmica indica como tempos de teste ideais.

Um estudo inicial dos pesquisadores procurou resolver a atual falta de consistência entre as pesquisas anteriores, fornecendo aos participantes três refeições ao longo do dia, enquanto media a glicemia por picada no dedo. O objetivo era identificar onde ocorrem as maiores diferenças na glicemia ao observar os resultados de uma amostra de 24 participantes saudáveis. Os pontos de tempo identificados forneceriam informações sobre quando diferenças significativas no desempenho cognitivo ao longo do dia podem ser esperadas.

Um segundo estudo alimentou uma amostra saudável maior (40 participantes) com as mesmas refeições, mas também incluiu uma bateria de tarefas cognitivas. Os resultados das concentrações de glicose no sangue apoiaram os resultados do estudo 1, com as duas dietas produzindo diferenças mensuráveis ​​nos perfis glicêmicos produzidos ao longo de um dia de teste. Este é outro passo para potencialmente produzir uma dieta que possa promover a regulação saudável da glicose e a função cognitiva.

O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos de duas dietas de IG (baixo vs. alto IG) em uma amostra (25 participantes) que tem diabetes tipo 2 controlada por dieta. Esta amostra foi escolhida porque aqueles com diabetes demonstraram sofrer com baixa tolerância à glicose, juntamente com os déficits associados, como função cognitiva comprometida. Portanto, espera-se que as diferenças produzidas pelas duas dietas nas concentrações de glicose no sangue e no desempenho cognitivo sejam maiores do que as observadas anteriormente. Se este for o caso após a análise dos resultados, ele fornecerá uma estratégia potencial (dieta) para melhorar a tolerância à glicose e o desempenho cognitivo em uma seção vulnerável da população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
        • Hugh Sinclair Unit, University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 40 e 70 anos.
  • Disposto a participar de todo o estudo.
  • Macho de fêmea (não grávida).
  • Atualmente tem diabetes mellitus tipo 2.

Critério de exclusão:

  • Presença de quaisquer intolerâncias alimentares ou alergias.
  • Ser um atleta de elite (exercício muito intenso mais de 3 vezes por semana).
  • Uma história de abuso de drogas ou álcool.
  • Presença de câncer.
  • Presença de depressão diagnosticada clinicamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta de baixo IG
Esta dieta consiste em três refeições (café da manhã, almoço, lanche), todas com baixo índice glicêmico. Esta é a intervenção da Dieta de Baixo Glicemia.
Esta intervenção é uma dieta que consiste em um café da manhã, almoço e lanche de baixo IG.
Experimental: Dieta de alto IG
Esta dieta consiste em três refeições (café da manhã, almoço, lanche), todas com alto índice glicêmico. Esta é a intervenção da dieta de alto índice glicêmico.
Esta intervenção é uma dieta que consiste em um café da manhã, almoço e lanche de alto IG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho cognitivo em uma tarefa Choice Reaction Time
Prazo: Este teste dura 3 minutos. Os participantes são testados 9 vezes em cada dia de teste. São dois dias de teste. Dando um total de 18 vezes, ou aproximadamente 54 minutos de execução desta tarefa em todo o estudo.
Especificamente, o número de erros e os tempos de reação dos participantes são registrados pelo software que executa essa tarefa (E prime) à medida que ela é executada. O número de erros e os tempos médios de reação são posteriormente avaliados estatisticamente no SPSS.
Este teste dura 3 minutos. Os participantes são testados 9 vezes em cada dia de teste. São dois dias de teste. Dando um total de 18 vezes, ou aproximadamente 54 minutos de execução desta tarefa em todo o estudo.
Mudança no desempenho cognitivo em uma tarefa de processamento rápido de informações visuais
Prazo: Este teste dura 3 minutos. Os participantes são testados 9 vezes em cada dia de teste. São dois dias de teste. Dando um total de 18 vezes, ou aproximadamente 54 minutos de execução desta tarefa em todo o estudo.
Especificamente, o número de erros e os tempos de reação dos participantes são registrados pelo software que executa essa tarefa (E prime) à medida que ela é executada. O número de erros e os tempos médios de reação são posteriormente avaliados estatisticamente no SPSS.
Este teste dura 3 minutos. Os participantes são testados 9 vezes em cada dia de teste. São dois dias de teste. Dando um total de 18 vezes, ou aproximadamente 54 minutos de execução desta tarefa em todo o estudo.
Mudança no desempenho cognitivo em uma tarefa combinada de tempo de reação de escolha e processamento rápido de informações visuais
Prazo: Este teste dura 5 minutos. Os participantes são testados 9 vezes em cada dia de teste. São dois dias de teste. Dando um total de 18 vezes, ou aproximadamente 90 minutos de execução desta tarefa em todo o estudo.
Especificamente, o número de erros e os tempos de reação dos participantes são registrados pelo software que executa essa tarefa (E prime) à medida que ela é executada. O número de erros e os tempos médios de reação são posteriormente avaliados estatisticamente no SPSS.
Este teste dura 5 minutos. Os participantes são testados 9 vezes em cada dia de teste. São dois dias de teste. Dando um total de 18 vezes, ou aproximadamente 90 minutos de execução desta tarefa em todo o estudo.
Mudança no desempenho cognitivo em uma tarefa de memória de letras
Prazo: Este teste dura 5 minutos. Os participantes são testados 9 vezes em cada dia de teste. São dois dias de teste. Dando um total de 18 vezes, ou aproximadamente 90 minutos de execução desta tarefa em todo o estudo.
Especificamente, o número de erros e os tempos de reação dos participantes são registrados pelo software que executa essa tarefa (E prime) à medida que ela é executada. O número de erros e os tempos médios de reação são posteriormente avaliados estatisticamente no SPSS.
Este teste dura 5 minutos. Os participantes são testados 9 vezes em cada dia de teste. São dois dias de teste. Dando um total de 18 vezes, ou aproximadamente 90 minutos de execução desta tarefa em todo o estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil glicêmico
Prazo: Isso é medido continuamente ao longo de cada dia. Cada dia dura aproximadamente 9 horas. São dois dias de teste. Dando um total de 18 horas de monitoramento contínuo de glicose por participante.
Estes são os níveis de concentração de glicose dos participantes ao longo do dia, medidos por meio de um sistema de monitoramento contínuo de glicose.
Isso é medido continuamente ao longo de cada dia. Cada dia dura aproximadamente 9 horas. São dois dias de teste. Dando um total de 18 horas de monitoramento contínuo de glicose por participante.
Humor (estado de alerta, ansiedade e contentamento) medido pela Escala Visual Analógica de Bond & Lader (1974)
Prazo: Isso foi medido 6 vezes ao dia (a cada 90 minutos, começando em 0 minutos/linha de base), totalizando 12 vezes. Cada tempo dura aproximadamente 5 minutos, totalizando 60 minutos no total. Os dados serão relatados para a duração deste prêmio de doutorado de 3 anos.
O Bond & Lader VAS fornece aos participantes 16 linhas medindo 100 mm cada. No final de cada linha há duas palavras opostas em significado. Por exemplo, 'alerta' e 'sonolento'. Um participante marca na linha mais próxima da palavra que sente no momento. A pontuação de cada linha é de 0 a 100.
Isso foi medido 6 vezes ao dia (a cada 90 minutos, começando em 0 minutos/linha de base), totalizando 12 vezes. Cada tempo dura aproximadamente 5 minutos, totalizando 60 minutos no total. Os dados serão relatados para a duração deste prêmio de doutorado de 3 anos.
Sonolência
Prazo: Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.
Isso foi medido em uma escala visual analógica personalizada. Os participantes receberam uma linha de 100 mm. Em uma extremidade aparecia a palavra 'sonolento', e na outra extremidade estava presente 'sem sono'. Os participantes indicaram o quão sonolentos se sentiam marcando a linha mais próxima da palavra que sentiam no momento. As pontuações caíram entre 0 e 100.
Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.
Fome
Prazo: Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.
Isso foi medido em uma escala visual analógica personalizada. Os participantes receberam uma linha de 100 mm. Em uma extremidade aparecia a palavra 'com fome' e, na outra extremidade, 'sem fome' estava presente. Os participantes indicaram o quanto sentiram fome marcando a linha mais próxima da palavra que sentiam no momento. As pontuações caíram entre 0 e 100.
Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.
Plenitude
Prazo: Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.
Isso foi medido em uma escala visual analógica personalizada. Os participantes receberam uma linha de 100 mm. Em uma extremidade aparecia a palavra 'completo' e, na outra extremidade, 'não cheio' estava presente. Os participantes indicaram o quanto se sentiam cheios marcando a linha mais próxima da palavra que sentiam no momento. As pontuações caíram entre 0 e 100.
Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
  • Diretor de estudo: Matthew J Grout, PhD, University of Reading
  • Cadeira de estudo: Julie A Lovegrove, PhD, University of Reading

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta de baixo índice glicêmico

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