Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af glykæmisk indeks: en undersøgelse af glykæmi og kognition ved type 2-diabetes

3. oktober 2019 opdateret af: Matthew Grout

Udnyttelse af glykæmisk indeks: En undersøgelse af de glykæmiske profiler og kognitiv ydeevne vist af type 2-diabetikere i løbet af en dag under lave og høje glykæmiske tilstande

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af to GI-diæter (lav vs. høj GI) i en prøve (25 deltagere), der har diætkontrolleret type 2-diabetes. Denne prøve er blevet valgt, da personer med diabetes har vist sig at lide af dårlig glukosetolerance, sammen med de tilhørende mangler såsom kompromitteret kognitiv funktion. Derfor forventes det, at forskelle produceret af de to diæter på blodsukkerkoncentrationer og kognitiv ydeevne vil være større end de tidligere set. Hvis dette er tilfældet efter at have analyseret resultaterne, vil det give en potentiel strategi (diæt) til forbedring af glukosetolerance og kognitiv ydeevne i en sårbar del af befolkningen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med indførelsen af ​​det glykæmiske indeks i 1981, som kan defineres som et mål for kulhydratkvaliteten i fødevarer, har der været et væld af forskning i dets anvendelse på kognitiv funktion. Denne forskning er baseret på teorien om, at tilgængeligheden af ​​blodbåren glukose kan have en indvirkning på kognitiv ydeevne. Dette understøttes af arbejde, der har vist, at hjernen forbruger en enorm mængde energi i forhold til resten af ​​kroppen, men besidder små lagre af glykogen, som den kunne omdanne til sin vigtigste energikilde; glukose. Det betyder, at hjernen er afhængig af den glukose, som blodet tilfører den, hvilket igen kræver indtagelse af fødevarer, der kan nedbrydes til glukose.

Med dette i tankerne har langt størstedelen af ​​litteraturen fokuseret på de akutte virkninger, som fødevarer med forskellige glykæmiske værdier kan have på kognitiv funktion, og har fundet mange relevante fund, såsom mindre kognitiv præstationsnedgang hen over morgenen for børn, der spiser et lavt GI morgenmad. Dette kan forklares som en morgenmad med lavt GI vil indeholde kulhydrater af højere kvalitet, eller med andre ord; langsommere absorberende kulhydrater, hvilket tyder på, at hjernen har adgang til en konstant forsyning af glukose på tværs af mere.

Interessant arbejde inden for fysiologi har foreslået tilstedeværelsen af ​​en anden måltidseffekt, som kan defineres som et måltids glykæmiske indeks, der har en effekt på den glykæmiske respons på et efterfølgende måltid. Overraskende nok er der meget få stykker psykologilitteratur, der undersøger muligheden for en anden kognitiv måltidseffekt, som er baseret på teorien om, at hvis et måltids GI kan påvirke den glykæmiske respons på et efterfølgende måltid, så kan det også have en effekt om kognitiv funktion. Men forskning i dette har fundet nogle beviser for en sådan effekt.

Selvom der har været et væld af forskning i det glykæmiske indeks som helhed, varierer metoden meget fra undersøgelse til undersøgelse. Disse problemer er mest tydelige, når man ser på de tidspunkter, hvor kognitive funktionstests bliver administreret. For forskning baseret på en teori, der er afhængig af tilgængeligheden af ​​blodbåren glukose, stemmer tidspunkterne for kognitive tests ikke altid med de tidspunkter, som den glykæmiske respons indikerer, er ideelle testtider.

En indledende undersøgelse foretaget af efterforskerne søgte at løse den nuværende mangel på konsistens blandt tidligere forskning ved at give deltagerne tre måltider i løbet af en dag, mens de målte blodsukkeret via et fingerstik. Målet var at identificere, hvor de største forskelle i blodsukker opstår, når man ser på resultaterne af en prøve på 24 raske deltagere. De identificerede tidspunkter vil så give information om, hvornår der kan forventes væsentlige forskelle i kognitiv præstation i løbet af dagen.

En anden undersøgelse gav en større sund prøve (40 deltagere) de samme måltider, men inkluderede også et kognitivt opgavebatteri. Resultater fra blodsukkerkoncentrationerne understøttede resultater fra undersøgelse 1, hvor de to diæter producerede målbare forskelle i de glykæmiske profiler produceret på tværs af en testdag. Dette er endnu et skridt til potentielt at producere en diæt, der kan fremme sund glukoseregulering og kognitiv funktion.

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af to GI-diæter (lav vs. høj GI) i en prøve (25 deltagere), der har diætkontrolleret type 2-diabetes. Denne prøve er blevet valgt, da personer med diabetes har vist sig at lide af dårlig glukosetolerance, sammen med de tilhørende mangler såsom kompromitteret kognitiv funktion. Derfor forventes det, at forskelle produceret af de to diæter på blodsukkerkoncentrationer og kognitiv ydeevne vil være større end de tidligere set. Hvis dette er tilfældet efter at have analyseret resultaterne, vil det give en potentiel strategi (diæt) til forbedring af glukosetolerance og kognitiv ydeevne i en sårbar del af befolkningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AL
        • Hugh Sinclair Unit, University of Reading

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 40 og 70 år.
  • Er villig til at deltage i hele undersøgelsen.
  • Han eller hun (ikke drægtig).
  • Har i øjeblikket type 2 diabetes mellitus.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af fødevareintolerancer eller allergier.
  • At være en eliteatlet (meget intens træning mere end 3 gange om ugen).
  • En historie med stof- eller alkoholmisbrug.
  • Tilstedeværelse af kræft.
  • Tilstedeværelse af klinisk diagnosticeret depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav GI diæt
Denne diæt består af tre måltider (morgenmad, frokost, mellemmåltid), som alle har et lavt glykæmisk indeks. Dette er den lavglykæmiske diætintervention.
Denne intervention er en diæt bestående af et lavt GI morgenmad, frokost og mellemmåltid.
Eksperimentel: Høj GI diæt
Denne diæt består af tre måltider (morgenmad, frokost, mellemmåltid), som alle har et højt glykæmisk indeks. Dette er den højglykæmiske diætintervention.
Denne intervention er en diæt bestående af et højt GI morgenmad, frokost og snackmåltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv præstation på en Choice Reaction Time-opgave
Tidsramme: Denne test varer 3 minutter. Deltagerne testes 9 gange på hver testdag. Der er to testdage. Giver i alt 18 gange, eller cirka 54 minutter med at udføre denne opgave på tværs af hele undersøgelsen.
Konkret registreres antallet af fejl og deltagernes reaktionstid af softwaren, der kører denne opgave (E prime), efterhånden som den udføres. Antallet af fejl og de gennemsnitlige reaktionstider vurderes senere statistisk i SPSS.
Denne test varer 3 minutter. Deltagerne testes 9 gange på hver testdag. Der er to testdage. Giver i alt 18 gange, eller cirka 54 minutter med at udføre denne opgave på tværs af hele undersøgelsen.
Ændring i kognitiv præstation på en opgave med hurtig visuel informationsbehandling
Tidsramme: Denne test varer 3 minutter. Deltagerne testes 9 gange på hver testdag. Der er to testdage. Giver i alt 18 gange, eller cirka 54 minutter med at udføre denne opgave på tværs af hele undersøgelsen.
Konkret registreres antallet af fejl og deltagernes reaktionstid af softwaren, der kører denne opgave (E prime), efterhånden som den udføres. Antallet af fejl og de gennemsnitlige reaktionstider vurderes senere statistisk i SPSS.
Denne test varer 3 minutter. Deltagerne testes 9 gange på hver testdag. Der er to testdage. Giver i alt 18 gange, eller cirka 54 minutter med at udføre denne opgave på tværs af hele undersøgelsen.
Ændring i kognitiv præstation på en kombineret valgreaktionstid og hurtig visuel informationsbehandlingsopgave
Tidsramme: Denne test varer 5 minutter. Deltagerne testes 9 gange på hver testdag. Der er to testdage. Giver i alt 18 gange, eller cirka 90 minutter med at udføre denne opgave på tværs af hele undersøgelsen.
Konkret registreres antallet af fejl og deltagernes reaktionstid af softwaren, der kører denne opgave (E prime), efterhånden som den udføres. Antallet af fejl og de gennemsnitlige reaktionstider vurderes senere statistisk i SPSS.
Denne test varer 5 minutter. Deltagerne testes 9 gange på hver testdag. Der er to testdage. Giver i alt 18 gange, eller cirka 90 minutter med at udføre denne opgave på tværs af hele undersøgelsen.
Ændring i kognitiv præstation på en bogstavhukommelsesopgave
Tidsramme: Denne test varer 5 minutter. Deltagerne testes 9 gange på hver testdag. Der er to testdage. Giver i alt 18 gange, eller cirka 90 minutter med at udføre denne opgave på tværs af hele undersøgelsen.
Konkret registreres antallet af fejl og deltagernes reaktionstid af softwaren, der kører denne opgave (E prime), efterhånden som den udføres. Antallet af fejl og de gennemsnitlige reaktionstider vurderes senere statistisk i SPSS.
Denne test varer 5 minutter. Deltagerne testes 9 gange på hver testdag. Der er to testdage. Giver i alt 18 gange, eller cirka 90 minutter med at udføre denne opgave på tværs af hele undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk profil
Tidsramme: Dette måles løbende gennem hver dag. Hver dag varer cirka 9 timer. Der er to testdage. Giver i alt 18 timers kontinuerlig glukosemonitorering pr. deltager.
Dette er en deltagers glukosekoncentrationsniveauer i løbet af dagen, målt via et kontinuerligt glukoseovervågningssystem.
Dette måles løbende gennem hver dag. Hver dag varer cirka 9 timer. Der er to testdage. Giver i alt 18 timers kontinuerlig glukosemonitorering pr. deltager.
Stemning (årvågenhed, angst og tilfredshed) målt af Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Tidsramme: Dette blev målt 6 gange om dagen (hvert 90. minut startende ved 0 minutter/basislinje), hvilket giver i alt 12 gange. Hver gang varer cirka 5 minutter, hvilket giver i alt 60 minutter i alt. Data vil blive rapporteret for varigheden af ​​denne 3-årige ph.d.-pris.
Bond & Lader VAS giver deltagerne 16 linjer, der hver måler 100 mm. I enden af ​​hver linje er to ord modsat i betydning. For eksempel 'alarm' og 'døsig'. En deltager markerer på linjen tættere på det ord, de føler i øjeblikket. Scoren fra hver linje er fra 0 til 100.
Dette blev målt 6 gange om dagen (hvert 90. minut startende ved 0 minutter/basislinje), hvilket giver i alt 12 gange. Hver gang varer cirka 5 minutter, hvilket giver i alt 60 minutter i alt. Data vil blive rapporteret for varigheden af ​​denne 3-årige ph.d.-pris.
Søvnighed
Tidsramme: Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.
Dette blev målt på en tilpasset Visual Analog Scale. Deltagerne blev præsenteret for en 100 mm linje. I den ene ende dukkede ordet 'søvnig' op, og i den anden ende var 'ikke søvnig' til stede. Deltagerne angav, hvor søvnige de følte sig ved at markere linjen tættere på det ord, de følte sig i øjeblikket. Scoren faldt mellem 0 og 100.
Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.
Sult
Tidsramme: Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.
Dette blev målt på en tilpasset Visual Analog Scale. Deltagerne blev præsenteret for en 100 mm linje. I den ene ende dukkede ordet 'sulten' op, og i den anden ende var 'ikke sulten' til stede. Deltagerne angav, hvor sultne de følte, ved at markere linjen tættere på det ord, de følte i øjeblikket. Scoren faldt mellem 0 og 100.
Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.
Fylde
Tidsramme: Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.
Dette blev målt på en tilpasset Visual Analog Scale. Deltagerne blev præsenteret for en 100 mm linje. I den ene ende dukkede ordet 'fuld' op, og i den anden ende var 'ikke fuld' til stede. Deltagerne angav, hvor mætte de følte sig ved at markere linjen tættere på det ord, de følte sig i øjeblikket. Scoren faldt mellem 0 og 100.
Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
  • Studieleder: Matthew J Grout, PhD, University of Reading
  • Studiestol: Julie A Lovegrove, PhD, University of Reading

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

4. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Lav glykæmisk diæt

3
Abonner