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Utilizando el índice glucémico: una investigación de la glucemia y la cognición en la diabetes tipo 2

3 de octubre de 2019 actualizado por: Matthew Grout

Utilizando el índice glucémico: una investigación de los perfiles glucémicos y el rendimiento cognitivo que muestran los diabéticos tipo 2 a lo largo de un día en condiciones de bajo y alto índice glucémico

El estudio actual tiene como objetivo investigar los efectos de dos dietas con IG (IG bajo versus alto) en una muestra (25 participantes) que tiene diabetes tipo 2 controlada por dieta. Se ha elegido esta muestra porque se ha demostrado que las personas con diabetes sufren una mala tolerancia a la glucosa, junto con los déficits asociados, como una función cognitiva comprometida. Por lo tanto, se espera que las diferencias producidas por las dos dietas sobre las concentraciones de glucosa en sangre y el rendimiento cognitivo sean mayores que las observadas anteriormente. Si este es el caso después de analizar los resultados, proporcionará una estrategia potencial (dieta) para mejorar la tolerancia a la glucosa y el rendimiento cognitivo en un sector vulnerable de la población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con la introducción del índice glucémico en 1981, que se puede definir como una medida de la calidad de los carbohidratos en los alimentos, ha habido una gran cantidad de investigaciones sobre su aplicación a la función cognitiva. Esta investigación se ha basado en la teoría de que la disponibilidad de glucosa en sangre puede tener un impacto en el rendimiento cognitivo. Esto está respaldado por trabajos que han demostrado que el cerebro consume una inmensa cantidad de energía en relación con el resto del cuerpo, pero posee reservas diminutas de glucógeno que podría convertir en su principal fuente de energía; glucosa. Esto significa que el cerebro depende de la glucosa que le suministra la sangre, que a su vez requiere el consumo de alimentos que se pueden descomponer en glucosa.

Con esto en mente, la gran mayoría de la literatura se ha centrado en los efectos agudos que los alimentos que difieren en los valores glucémicos pueden tener sobre la función cognitiva, y ha encontrado muchos hallazgos relevantes, como una menor disminución del rendimiento cognitivo durante la mañana para los niños que comen un IG bajo. desayuno. Esto podría explicarse porque un desayuno con IG bajo contendrá carbohidratos de mayor calidad, o en otras palabras; carbohidratos de absorción más lenta, lo que significaría que el cerebro tiene acceso a un suministro constante de glucosa a través de más.

Un trabajo interesante en el campo de la fisiología ha propuesto la presencia de un efecto de segunda comida, que se puede definir como el índice glucémico de una comida que tiene un efecto sobre la respuesta glucémica de una comida posterior. Sorprendentemente, hay muy pocas publicaciones de psicología que investiguen la posibilidad de un segundo efecto cognitivo de la comida, que se basa en la teoría de que si el IG de una comida puede afectar la respuesta glucémica de una comida posterior, entonces también puede tener un efecto sobre la función cognitiva. Sin embargo, la investigación sobre esto ha encontrado alguna evidencia de tal efecto.

Aunque ha habido una gran cantidad de investigaciones sobre el índice glucémico en su conjunto, la metodología varía mucho de un estudio a otro. Estos problemas son más evidentes cuando se observan los momentos en que se administran las pruebas de función cognitiva. Para la investigación basada en una teoría que se basa en la disponibilidad de glucosa en la sangre, los tiempos de las pruebas cognitivas no siempre se alinean con los puntos de tiempo que la respuesta glucémica indica que son los tiempos ideales para las pruebas.

Un estudio inicial realizado por los investigadores buscó resolver la actual falta de consistencia entre las investigaciones anteriores al proporcionar a los participantes tres comidas a lo largo del día, mientras se mide la glucosa en sangre mediante un pinchazo en el dedo. El objetivo era identificar dónde se producen las mayores diferencias en la glucosa en sangre al observar los resultados de una muestra de 24 participantes sanos. Los puntos de tiempo identificados proporcionarían información sobre cuándo se pueden esperar diferencias significativas en el rendimiento cognitivo a lo largo del día.

Un segundo estudio alimentó a una muestra saludable más grande (40 participantes) con las mismas comidas, pero también incluyó una batería de tareas cognitivas. Los resultados de las concentraciones de glucosa en sangre respaldaron los resultados del estudio 1, con las dos dietas produciendo diferencias medibles en los perfiles glucémicos producidos durante un día de prueba. Este es otro paso hacia la producción potencial de una dieta que podría promover la regulación saludable de la glucosa y la función cognitiva.

El estudio actual tiene como objetivo investigar los efectos de dos dietas con IG (IG bajo versus alto) en una muestra (25 participantes) que tiene diabetes tipo 2 controlada por dieta. Se ha elegido esta muestra porque se ha demostrado que las personas con diabetes sufren una mala tolerancia a la glucosa, junto con los déficits asociados, como una función cognitiva comprometida. Por lo tanto, se espera que las diferencias producidas por las dos dietas sobre las concentraciones de glucosa en sangre y el rendimiento cognitivo sean mayores que las observadas anteriormente. Si este es el caso después de analizar los resultados, proporcionará una estrategia potencial (dieta) para mejorar la tolerancia a la glucosa y el rendimiento cognitivo en un sector vulnerable de la población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
        • Hugh Sinclair Unit, University of Reading

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 40 y 70 años.
  • Dispuesto a participar en todo el estudio.
  • Macho de hembra (no embarazada).
  • Actualmente tiene diabetes mellitus tipo 2.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de intolerancias o alergias alimentarias.
  • Ser deportista de élite (ejercicio muy intenso más de 3 veces por semana).
  • Antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
  • Presencia de cáncer.
  • Presencia de depresión clínicamente diagnosticada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta con IG bajo
Esta dieta consta de tres comidas (desayuno, almuerzo, merienda) las cuales tienen un índice glucémico bajo. Esta es la intervención de la dieta de bajo índice glucémico.
Esta intervención es una dieta que consiste en un desayuno, almuerzo y merienda con un IG bajo.
Experimental: Dieta con IG alto
Esta dieta consta de tres comidas (desayuno, almuerzo, merienda) las cuales tienen un alto índice glucémico. Esta es la intervención de la dieta de alto índice glucémico.
Esta intervención es una dieta que consiste en un desayuno, almuerzo y merienda con un IG alto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento cognitivo en una tarea de Choice Reaction Time
Periodo de tiempo: Esta prueba dura 3 minutos. Los participantes son evaluados 9 veces en cada día de prueba. Hay dos días de prueba. Dando un total de 18 veces, o aproximadamente 54 minutos de realizar esta tarea en todo el estudio.
En concreto, el número de errores y los tiempos de reacción de los participantes son registrados por el software que ejecuta esta tarea (E prime) a medida que se realiza. El número de errores y los tiempos medios de reacción se evalúan luego estadísticamente en SPSS.
Esta prueba dura 3 minutos. Los participantes son evaluados 9 veces en cada día de prueba. Hay dos días de prueba. Dando un total de 18 veces, o aproximadamente 54 minutos de realizar esta tarea en todo el estudio.
Cambio en el rendimiento cognitivo en una tarea de procesamiento rápido de información visual
Periodo de tiempo: Esta prueba dura 3 minutos. Los participantes son evaluados 9 veces en cada día de prueba. Hay dos días de prueba. Dando un total de 18 veces, o aproximadamente 54 minutos de realizar esta tarea en todo el estudio.
En concreto, el número de errores y los tiempos de reacción de los participantes son registrados por el software que ejecuta esta tarea (E prime) a medida que se realiza. El número de errores y los tiempos medios de reacción se evalúan luego estadísticamente en SPSS.
Esta prueba dura 3 minutos. Los participantes son evaluados 9 veces en cada día de prueba. Hay dos días de prueba. Dando un total de 18 veces, o aproximadamente 54 minutos de realizar esta tarea en todo el estudio.
Cambio en el rendimiento cognitivo en una tarea combinada de tiempo de reacción de elección y procesamiento rápido de información visual
Periodo de tiempo: Esta prueba dura 5 minutos. Los participantes son evaluados 9 veces en cada día de prueba. Hay dos días de prueba. Dando un total de 18 veces, o aproximadamente 90 minutos de realizar esta tarea en todo el estudio.
En concreto, el número de errores y los tiempos de reacción de los participantes son registrados por el software que ejecuta esta tarea (E prime) a medida que se realiza. El número de errores y los tiempos medios de reacción se evalúan luego estadísticamente en SPSS.
Esta prueba dura 5 minutos. Los participantes son evaluados 9 veces en cada día de prueba. Hay dos días de prueba. Dando un total de 18 veces, o aproximadamente 90 minutos de realizar esta tarea en todo el estudio.
Cambio en el rendimiento cognitivo en una tarea de memorización de letras
Periodo de tiempo: Esta prueba dura 5 minutos. Los participantes son evaluados 9 veces en cada día de prueba. Hay dos días de prueba. Dando un total de 18 veces, o aproximadamente 90 minutos de realizar esta tarea en todo el estudio.
En concreto, el número de errores y los tiempos de reacción de los participantes son registrados por el software que ejecuta esta tarea (E prime) a medida que se realiza. El número de errores y los tiempos medios de reacción se evalúan luego estadísticamente en SPSS.
Esta prueba dura 5 minutos. Los participantes son evaluados 9 veces en cada día de prueba. Hay dos días de prueba. Dando un total de 18 veces, o aproximadamente 90 minutos de realizar esta tarea en todo el estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil glucémico
Periodo de tiempo: Esto se mide continuamente a lo largo de cada día. Cada día dura aproximadamente 9 horas. Hay dos días de prueba. Dando un total de 18 horas de monitoreo continuo de glucosa por participante.
Estos son los niveles de concentración de glucosa de los participantes a lo largo del día, medidos a través de un sistema de monitoreo continuo de glucosa.
Esto se mide continuamente a lo largo de cada día. Cada día dura aproximadamente 9 horas. Hay dos días de prueba. Dando un total de 18 horas de monitoreo continuo de glucosa por participante.
Estado de ánimo (estado de alerta, ansiedad y satisfacción) medido por Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Esto se midió 6 veces al día (cada 90 minutos a partir de 0 minutos/línea de base), dando un total de 12 veces. Cada tiempo dura aproximadamente 5 minutos, dando un total de 60 minutos en total. Los datos se informarán durante la duración de este premio de doctorado de 3 años.
Bond & Lader VAS proporciona a los participantes 16 líneas de 100 mm cada una. Al final de cada línea hay dos palabras de significado opuesto. Por ejemplo, 'alerta' y 'somnolencia'. Un participante marca en la línea más cerca de la palabra que siente actualmente. La puntuación de cada línea es de 0 a 100.
Esto se midió 6 veces al día (cada 90 minutos a partir de 0 minutos/línea de base), dando un total de 12 veces. Cada tiempo dura aproximadamente 5 minutos, dando un total de 60 minutos en total. Los datos se informarán durante la duración de este premio de doctorado de 3 años.
Somnolencia
Periodo de tiempo: Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.
Esto se midió en una escala analógica visual personalizada. A los participantes se les presentó una línea de 100 mm. En un extremo aparecía la palabra 'dormido' y en el otro extremo estaba presente 'sin sueño'. Los participantes indicaron cuánto sueño tenían marcando la línea más cerca de la palabra que sentían actualmente. Las puntuaciones cayeron entre 0 y 100.
Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.
Hambre
Periodo de tiempo: Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.
Esto se midió en una escala analógica visual personalizada. A los participantes se les presentó una línea de 100 mm. En un extremo aparecía la palabra 'hambre', y en el otro extremo estaba presente 'no hambriento'. Los participantes indicaron qué tan hambrientos se sentían marcando la línea más cerca de la palabra que sentían actualmente. Las puntuaciones cayeron entre 0 y 100.
Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.
Plenitud
Periodo de tiempo: Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.
Esto se midió en una escala analógica visual personalizada. A los participantes se les presentó una línea de 100 mm. En un extremo aparecía la palabra 'lleno' y en el otro extremo estaba presente 'no lleno'. Los participantes indicaron qué tan llenos se sentían marcando la línea más cerca de la palabra que sentían actualmente. Las puntuaciones cayeron entre 0 y 100.
Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
  • Director de estudio: Matthew J Grout, PhD, University of Reading
  • Silla de estudio: Julie A Lovegrove, PhD, University of Reading

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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