- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03361813
편도선 절제술 동안 부피바카인을 사용한 선제적 경피 대 경구 초음파 유도 편도주위 침윤
2017년 12월 9일 업데이트: Ahmed H Othman, Assiut University
선택적 편도선 절제술 중 Bupivacaine을 이용한 선제적 경피적 대 구강 초음파 유도 편도주위 공간 침윤 간의 비교 연구
기술로서의 초음파는 안전하고 쉽게 사용할 수 있으며 빠르고 휴대가 가능하여 다양한 지역 블록 및 지역 침투의 정확도를 높일 수 있습니다. 입, 구인두, 설골하 구조, 후두, 성대 및 기관의 영상을 촬영할 수 있습니다. 최근 초음파는 국소마취제 침윤을 통한 초음파유도차단에서 정확도를 향상시키는 것으로 나타났다. 본 연구의 목적은 편도선 절제술 후 진통을 위한 bupivacaine을 사용한 경피적 초음파(US) 유도 편도주위 침윤에 비해 선제적 경구 초음파 유도 편도주위 침윤이 수술 분야 및 외과의 만족도에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 수술 반동 출혈).
재료 및 방법: 환자는 Al-Azhar 대학 병원의 ENT 부서에서 편도선 절제술을 위해 입원합니다. 환자의 나이는 3세에서 15세 사이입니다. 환자는 피부 그룹으로 나뉩니다: 환자는 부피바카인을 이용한 경피적 초음파 유도 편도주위 침윤 요법을 받게 되며, 구강 그룹: 환자는 부피바카인을 이용한 경구강 초음파 유도 편도주위 침윤 요법을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Al-Azhar University Hospital
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연락하다:
- Warda DK Ali, MD
- 전화번호: 002 0122668648
- 이메일: warda2001@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 I-II로 기도 합병증이나 전신 질환 또는 알려진 심리적 질환이 없습니다. 수술 사유는 재발성 또는 만성 편도염이었습니다.
제외 기준:
- 주사 부위의 감염, 편도주위 농양 또는 셀룰라이트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 경피적 초음파 유도 편도주위 침윤
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경구경을 통한 초음파를 이용한 편도선 절제술 수술에서 부피바신의 수술 전 편도주위 침윤
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위약 비교기: 경구 초음파 유도 편도주위 침윤
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경피적 경로를 통한 초음파를 이용한 편도선 절제술 수술에서 부피바신의 수술 전 편도주위 침윤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 분야(수술 중 반동 출혈 및/또는 근육 파열)
기간: 수술 시간
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수술 시간
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외과 의사 만족도
기간: 수술 시간
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출혈 및 수술 부위에 대한 외과의사 직접 설문 평가(완전 만족도=출혈 없음(0점), 보통 만족도=경미한 출혈(1점), 불량 만족도=중등도 내지 중증 출혈(2점)
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수술 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 10일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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