Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende transkutan versus transoral ultralydveiledet peritonsillær infiltrasjon med bupivakain under tonsillektomi

9. desember 2017 oppdatert av: Ahmed H Othman, Assiut University

Sammenlignende studie mellom forebyggende transkutan versus transoral ultralydveiledet peritonsillær rominfiltrasjon med bupivakain under elektiv tonsillektomi

Ultralyd som teknikk er trygg, lett tilgjengelig, rask og bærbar, noe som gir mer nøyaktighet av ulike regionale blokker og lokal infiltrasjon. Den tillater avbildning av munnen, orofarynx, infrahyoidstrukturer, strupehode, stemmebånd og luftrør. Nylig har ultralyd vist seg å forbedre nøyaktigheten i ultralydveiledet blokkering med lokalbedøvelsesinfiltrasjon. Målet med vår studie er å sammenligne effekten av forebyggende transoral ultralydveiledet peritonsillær infiltrasjon versus transkutan ultralyd (US) guidet peritonsillær infiltrasjon med bupivakain for post-tonsillektomianalgesi, på kirurgisk felt og kirurgens tilfredshet (intra- operativ reaksjonær blødning).

Materialer og metoder: Pasientene vil bli innlagt for tonsillektomi ved ØNH-avdelingen ved Al-Azhar universitetssykehus. Pasientenes alder mellom 3 og 15 år. Pasienter vil bli delt inn i kutan gruppe: pasienter vil bli sendt til transkutan ultralydveiledet peritonsillær infiltrasjon med bupivakain, og Oral gruppe: pasienter vil bli sendt til transoral ultralydveiledet peritonsillær infiltrasjon med bupivakain.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-II uten luftveiskomplikasjoner eller systemiske sykdommer eller kjente psykologiske sykdommer. Årsaken til operasjonen deres var tilbakevendende eller kronisk betennelse i mandlene.

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon på injeksjonsstedet, peritonsillær abscess eller cellulitter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: transkutan ultralydveiledet peritonsillær infiltrasjon
Annen: transoral ultralydveiledet peritonsillær infiltrasjon
Preoperativ peritonsilær infiltrasjon av bupivacin ved tonsillektomikirurgi ved bruk av ultralyd gjennom en transoral rute
Placebo komparator: transoral ultralydveiledet peritonsillær infiltrasjon
Annen: transkutan ultralydveiledet peritonsillær infiltrasjon
Preoperativ peritonsilær infiltrasjon av bupivacin ved tonsillektomikirurgi ved bruk av ultralyd gjennom en transkutan rute

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk felt (intraoperativ reaksjonær blødning og/eller muskelrivning)
Tidsramme: tidspunkt for operasjonen
  • Iintraoperativ reaksjonær blødning og/eller muskelrivningsvurdering etter antall bløtlagt gasbind per 20 min (per mandel) (3 bløtlagt gasbind per 20 min (per mandel) = ingen reaksjonær blødning (0 poeng), 6 gjennomvåt gasbind per 20 min ( per mandel) = mild blødning (1 poeng) og 10 gjennomvåt gasbind eller mer per 20 min (per tonsil) = moderat til alvorlig blødning (2 poeng).
  • Disseksjonstidsvurdering (disseksjonstid 10 min eller mindre per mandel = ingen blødning (0 poeng), disseksjonstid 20 minutter per mandel = mild blødning (1 poeng) og disseksjonstid 30 minutter eller mer per manddel = moderat til alvorlig blødning (2 poeng) ).
tidspunkt for operasjonen
Kirurgens tilfredshet
Tidsramme: tidspunkt for operasjonen
Direkte kirurg spørreskjemavurdering om blødning og kirurgisk felt (full tilfredshet= ingen blødning (0 poeng), rimelig tilfredshet= mild blødning (1 poeng) og dårlig tilfredshet= moderat til alvorlig blødning (2 poeng)
tidspunkt for operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201617019.2P

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smertebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere