Forebyggende transkutan versus transoral ultralydsstyret peritonsillær infiltration med bupivacain under tonsillektomi
Sammenlignende undersøgelse mellem forebyggende transkutan versus transoral ultralydsstyret peritonsillær ruminfiltration med bupivacain under elektiv tonsillektomi
Ultralyd som teknik er sikker, let tilgængelig, hurtig og bærbar, hvilket tillader mere nøjagtighed af forskellige regionale blokke og lokal infiltration. Det tillader billeddannelse af munden, oropharynx, infrahyoide strukturer, strubehovedet, stemmebåndene og luftrøret. For nylig har ultralyd vist sig at forbedre nøjagtigheden i ultralydsstyret blok med lokalbedøvende infiltration. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effekten af forebyggende transoral ultralydsstyret peritonsillær infiltration versus transkutan ultralyds (US) guidet peritonsillær infiltration med bupivacain til post-tonsillektomi analgesi, på kirurgisk felt og kirurgens tilfredshed (intra- operativ reaktionær blødning).
Materialer og metoder: Patienterne vil blive indlagt til tonsillektomi på ØNH-afdelingen på Al-Azhar universitetshospitalerne. Patienternes alder mellem 3 og 15 år. Patienterne vil blive opdelt i kutangruppe: patienter vil blive underkastet transkutan ultralydsvejledt peritonsillær infiltration med bupivacain, og Oral gruppe: patienter vil blive underkastet transoral ultralydsvejledt peritonsillær infiltration med bupivacain.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Al-Azhar University Hospital
-
Kontakt:
- Warda DK Ali, MD
- Telefonnummer: 002 0122668648
- E-mail: warda2001@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-II uden luftvejskomplikationer eller systemiske sygdomme eller kendte psykologiske sygdomme. Årsagen til deres operation var tilbagevendende eller kronisk tonsillitis.
Ekskluderingskriterier:
- Infektion på injektionsstedet, peritonsillær byld eller celluliter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: transkutan ultralydsstyret peritonsillær infiltration
|
Præoperativ peritonsillær infiltration af bupivacin i tonsillektomikirurgi ved at bruge ultralyd gennem en transoral rute
|
|
Placebo komparator: transoral ultralydsstyret peritonsillær infiltration
|
Præoperativ peritonsilær infiltration af bupivacin i tonsillektomioperation ved at bruge ultralyd gennem en transkutan rute
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk felt (intraoperativ reaktionær blødning og/eller muskelrivning)
Tidsramme: tidspunktet for operationen
|
|
tidspunktet for operationen
|
|
Kirurgens tilfredshed
Tidsramme: tidspunktet for operationen
|
Direkte kirurgsspørgeskemavurdering om blødning og operationsfelt (fuld tilfredshed= ingen blødning (0 point), rimelig tilfredshed= mild blødning (1 point) og dårlig tilfredshed= moderat til svær blødning (2 point)
|
tidspunktet for operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201617019.2P
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .