Preventieve transcutane versus transorale echogeleide peritonsillaire infiltratie met bupivacaïne tijdens tonsillectomie
Vergelijkende studie tussen preventieve transcutane versus transorale echogeleide peritonsillaire ruimte-infiltratie met bupivacaïne tijdens electieve tonsillectomie
Echografie als techniek is veilig, direct beschikbaar, snel en draagbaar, waardoor verschillende regionale blokkades en lokale infiltratie nauwkeuriger kunnen worden bepaald. Het maakt beeldvorming mogelijk van de mond, orofarynx, infrahyoid structuren, strottenhoofd, stembanden en luchtpijp. Onlangs is aangetoond dat echografie de nauwkeurigheid verbetert bij ultrasone geleide blokkades met lokale anesthesie-infiltratie. Het doel van onze studie is om het effect van preventieve transorale echogeleide peritonsillaire infiltratie te vergelijken met transcutane echografie (US) geleide peritonsillaire infiltratie met bupivacaïne voor post-tonsillectomie-analgesie, op chirurgisch veld en de tevredenheid van de chirurg (intra- operatieve reactiebloeding).
Materialen en methoden: de patiënten worden opgenomen voor een tonsillectomie op de KNO-afdeling van de Al-Azhar universitaire ziekenhuizen. De leeftijd van de patiënten ligt tussen de 3 en 15 jaar. Patiënten zullen worden onderverdeeld in de cutane groep: patiënten zullen worden onderworpen aan transcutane echogeleide peritonsillaire infiltratie met bupivacaïne, en de orale groep: patiënten zullen worden onderworpen aan transorale echografie geleide peritonsillaire infiltratie met bupivacaïne.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Al-Azhar University Hospital
-
Contact:
- Warda DK Ali, MD
- Telefoonnummer: 002 0122668648
- E-mail: warda2001@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke status I-II zonder luchtwegcomplicaties of systemische ziekten of bekende psychische aandoeningen. Reden voor hun operatie was terugkerende of chronische tonsillitis.
Uitsluitingscriteria:
- Infectie op de injectieplaats, peritonsillair abces of cellulitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: transcutane echogeleide peritonsillaire infiltratie
|
Preoperatieve peritonsillaire infiltratie van bupivacine bij tonsillectomiechirurgie door gebruik te maken van echografie via een transorale route
|
|
Placebo-vergelijker: transorale echogeleide peritonsillaire infiltratie
|
Preoperatieve peritonsillaire infiltratie van bupivacine bij tonsillectomiechirurgie door gebruik te maken van echografie via een transcutane route
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgisch veld (intra-operatieve reactieve bloeding en/of spierscheuring)
Tijdsspanne: tijd van de operatie
|
|
tijd van de operatie
|
|
Tevredenheid van de chirurg
Tijdsspanne: tijd van de operatie
|
Directe beoordeling van de vragenlijst door de chirurg over bloedingen en chirurgisch veld (volledige tevredenheid = geen bloeding (0 punt), redelijke tevredenheid = lichte bloeding (1 punt) en slechte tevredenheid = matige tot ernstige bloeding (2 punten)
|
tijd van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201617019.2P
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .