Infiltração peritonsilar preventiva guiada por ultrassom versus transoral com bupivacaína durante amigdalectomia
Estudo Comparativo entre Infiltração do Espaço Peritonsilar Guiada por Ultrassom Preemptivo versus Transoral com Bupivacaína Durante Amigdalectomia Eletiva
O ultrassom como técnica é seguro, prontamente disponível, rápido e portátil, permitindo maior precisão de diferentes bloqueios regionais e infiltração local. Permite imagens da boca, orofaringe, estruturas infra-hióideas, laringe, cordas vocais e traqueia. Recentemente, o ultrassom demonstrou melhorar a precisão no bloqueio guiado por ultrassom com infiltração de anestésico local. O objetivo do nosso estudo é comparar o efeito da infiltração periamigdaliana guiada por ultrassom transoral preventiva versus infiltração periamigdaliana guiada por ultrassom transcutâneo (US) com bupivacaína para analgesia pós-amigdalectomia, no campo cirúrgico e na satisfação do cirurgião (intra- sangramento reacionário operatório).
Materiais e Métodos: os pacientes serão admitidos para amigdalectomia no departamento de otorrinolaringologia dos hospitais universitários de Al-Azhar. As idades dos pacientes entre 3 a 15 anos. Os pacientes serão divididos em grupo Cutâneo: os pacientes serão submetidos à infiltração periamigdaliana guiada por ultrassom transcutâneo com bupivacaína, e grupo Oral: os pacientes serão submetidos à infiltração periamigdaliana guiada por ultrassom transoral com bupivacaína.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Al-Azhar University Hospital
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Contato:
- Warda DK Ali, MD
- Número de telefone: 002 0122668648
- E-mail: warda2001@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II sem complicações das vias aéreas ou doenças sistêmicas ou doenças psicológicas conhecidas. O motivo da cirurgia foi amigdalite recorrente ou crônica.
Critério de exclusão:
- Infecção no local da injeção, abscesso peritonsilar ou celulite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: infiltração periamigdaliana guiada por ultrassom transcutâneo
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Infiltração peritonsilar pré-operatória de bupivacina em cirurgia de amigdalectomia utilizando o ultrassom por via transoral
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Comparador de Placebo: infiltração peritonsilar guiada por ultrassom transoral
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Infiltração peritonsilar pré-operatória de bupivacina em cirurgia de amigdalectomia utilizando o ultrassom por via transcutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Campo cirúrgico (sangramento reacionário intraoperatório e/ou ruptura muscular)
Prazo: hora da cirurgia
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hora da cirurgia
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Satisfação do cirurgião
Prazo: hora da cirurgia
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Avaliação direta do questionário do cirurgião sobre sangramento e campo cirúrgico (satisfação total = sem sangramento (0 ponto), satisfação razoável = sangramento leve (1 ponto) e satisfação ruim = sangramento moderado a grave (2 pontos)
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hora da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201617019.2P
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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