Preemptivní transkutánní versus transorální ultrazvukem řízená peritonsilární infiltrace bupivakainem během tonzilektomie
Srovnávací studie mezi preemptivní transkutánní a transorální ultrazvukem řízenou infiltrací peritonzilárního prostoru bupivakainem během elektivní tonzilektomie
Ultrazvuk jako technika je bezpečný, snadno dostupný, rychlý a přenosný, což umožňuje větší přesnost různých regionálních bloků a místní infiltraci. Umožňuje zobrazení úst, orofaryngu, infrahyoidních struktur, hrtanu, hlasivek a průdušnice. Nedávno bylo prokázáno, že ultrazvuk zlepšuje přesnost ultrazvukem naváděného bloku s infiltrací lokálního anestetika. Cílem naší studie je porovnat účinek preemptivní transorální ultrazvukem řízené peritonzilární infiltrace oproti transkutánní ultrazvukové (US) řízené peritonzilární infiltraci s bupivakainem pro analgezii po tonzilektomii na operační pole a spokojenost chirurga (intra- operační reakční krvácení).
Materiál a metody: pacienti budou přijati k tonzilektomii na ORL oddělení fakultních nemocnic Al-Azhar. Věk pacientů od 3 do 15 let. Pacienti budou rozděleni do kožní skupiny: pacienti budou podrobeni transkutánní ultrazvukem řízené peritonzilární infiltraci s bupivakainem a orální skupina: pacienti budou podrobeni transorální ultrazvukové řízené peritonzilární infiltraci bupivakainem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Al-Azhar University Hospital
-
Kontakt:
- Warda DK Ali, MD
- Telefonní číslo: 002 0122668648
- E-mail: warda2001@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyzický stav I-II bez komplikací dýchacích cest nebo systémových onemocnění nebo známých psychických onemocnění. Důvodem jejich operace byla recidivující nebo chronická tonzilitida.
Kritéria vyloučení:
- Infekce v místě vpichu, peritonsilární absces nebo celulitida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: transkutánní ultrazvukem řízená peritonzilární infiltrace
|
Předoperační peritonzilární infiltrace bupivacinu při operaci tonzilektomie pomocí ultrazvuku transorální cestou
|
|
Komparátor placeba: transorální ultrazvukem řízená peritonsilární infiltrace
|
Předoperační peritonzilární infiltrace bupivacinu při operaci tonzilektomie pomocí ultrazvuku transkutánní cestou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgické pole (intraoperační reakční krvácení a/nebo natržení svalu)
Časové okno: čas operace
|
|
čas operace
|
|
Spokojenost s chirurgem
Časové okno: čas operace
|
Přímé vyhodnocení dotazníku chirurga o krvácení a operačním poli (plná spokojenost = žádné krvácení (0 bodů), uspokojivá spokojenost = mírné krvácení (1 bod) a špatná spokojenost = středně těžké až těžké krvácení (2 body)
|
čas operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201617019.2P
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .