Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza przezskórna i przezustna infiltracja okołomigdałkowa pod kontrolą ultrasonografii za pomocą bupiwakainy podczas usunięcia migdałków

9 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmed H Othman, Assiut University

Badanie porównawcze między zapobiegawczym przezskórnym i przezustnym naciekaniem przestrzeni okołomigdałkowej pod kontrolą ultrasonografii za pomocą bupiwakainy podczas elektywnego wycięcia migdałków

Ultradźwięki jako technika są bezpieczne, łatwo dostępne, szybkie i przenośne, co pozwala na większą dokładność różnych regionalnych blokad i miejscowej infiltracji. Pozwala na obrazowanie jamy ustnej, części ustnej gardła, struktur podgnykowych, krtani, strun głosowych i tchawicy. Ostatnio wykazano, że ultradźwięki poprawiają dokładność w blokowaniu pod kontrolą ultrasonografii z infiltracją miejscowego środka znieczulającego. Celem naszego badania jest porównanie wpływu prewencyjnej przezustnej naciekania podmigdałkowego pod kontrolą USG w porównaniu z przezskórnym naciekaniem podmigdałkowym pod kontrolą USG z bupiwakainą w celu znieczulenia po wycięciu migdałków na pole operacyjne i satysfakcję chirurga (śród- operacyjne krwawienie reakcyjne).

Materiał i metody: pacjenci będą przyjmowani na tonsillektomię na oddziale laryngologicznym szpitala uniwersyteckiego Al-Azhar. Wiek pacjentów od 3 do 15 lat. Pacjenci zostaną podzieleni na grupę skórną: pacjenci zostaną poddani przezskórnej infiltracji okołomigdałkowej pod kontrolą USG bupiwakainą oraz grupę doustną: pacjenci zostaną poddani przezustnej infiltracji okołomigdałkowej bupiwakainą pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Al-Azhar University hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) stan fizyczny I-II bez powikłań ze strony dróg oddechowych lub chorób ogólnoustrojowych lub znanych chorób psychicznych. Powodem ich operacji było nawracające lub przewlekłe zapalenie migdałków.

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia, ropień okołomigdałkowy lub cellulit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: przezskórny naciek okołomigdałkowy pod kontrolą USG
Inny: przezustna infiltracja podmigdałkowa pod kontrolą USG
Przedoperacyjna infiltracja okołomigdałkowa bupiwacyną w operacji usunięcia migdałków za pomocą ultradźwięków drogą przezustną
Komparator placebo: przezustna infiltracja podmigdałkowa pod kontrolą USG
Inny: przezskórny naciek okołomigdałkowy pod kontrolą USG
Przedoperacyjna infiltracja okołomigdałkowa bupiwacyną w operacji wycięcia migdałków za pomocą ultradźwięków drogą przezskórną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole operacyjne (śródoperacyjne odczynowe krwawienie i/lub zerwanie mięśnia)
Ramy czasowe: czas operacji
  • Śródoperacyjna ocena krwawienia odczynowego i/lub zerwania mięśnia na podstawie liczby nasączonych gazików na 20 min (na migdałek) (3 nasączone gaziki na 20 min (na migdałek) = brak krwawienia odczynowego (0 pkt), 6 namoczonych gazików na 20 min ( na migdałek) = łagodne krwawienie (1 punkt) i 10 lub więcej nasączonych gazików na 20 minut (na migdałek) = krwawienie od umiarkowanego do ciężkiego (2 punkty).
  • Ocena czasu rozwarstwienia (czas rozwarstwienia 10 min lub mniej na migdałek = brak krwawienia (0 punktów), czas rozwarstwienia 20 min na migdałek = łagodne krwawienie (1 punkt) oraz czas rozwarstwienia 30 min lub więcej na migdałek = krwawienie od umiarkowanego do ciężkiego (2 punkty) ).
czas operacji
Zadowolenie chirurga
Ramy czasowe: czas operacji
Bezpośrednia ocena kwestionariusza chirurga dotycząca krwawienia i pola operacyjnego (pełna satysfakcja = brak krwawienia (0 pkt), zadowalająca satysfakcja = łagodne krwawienie (1 punkt) i słaba satysfakcja = krwawienie od umiarkowanego do ciężkiego (2 punkty)
czas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201617019.2P

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie bólu pooperacyjnego

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj