Ennaltaehkäisevä transkutaaninen vs. transoraalinen ultraääniohjattu peritonsillaarinen infiltraatio bupivakaiinilla nielurisojen poiston aikana
Ennaltaehkäisevän transkutaanisen vs. transoraalisen ultraääniohjatun peritonsillaarisen tilan infiltraation vertaileva tutkimus bupivakaiinilla elektiivisen tonsillelektomian aikana
Ultraääni tekniikkana on turvallinen, helposti saatavilla, nopea ja kannettava, mikä mahdollistaa eri alueellisten lohkojen tarkkuuden ja paikallisen tunkeutumisen. Se mahdollistaa suun, nielun, infrahyoidirakenteiden, kurkunpään, äänihuulien ja henkitorven kuvantamisen. Äskettäin ultraäänen on osoitettu parantavan tarkkuutta ultraääniohjatussa lohkossa paikallispuudutuksen infiltraatiolla. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata ennaltaehkäisevän transoraalisen ultraääniohjatun peritonsillaarisen infiltraation vaikutusta transkutaaniseen ultraääni (US) ohjattuun peritonsillaariinfiltraatioon bupivakaiinilla nielurisojen poiston jälkeisessä analgesiassa, leikkauskentässä ja kirurgin tyytyväisyyteen (intra- operatiivinen taantumuksellinen verenvuoto).
Materiaalit ja menetelmät: potilaat otetaan nielurisojen poistoon Al-Azharin yliopistosairaaloiden ENT-osastolle. Potilaiden ikä on 3-15 vuotta. Potilaat jaetaan ihon ryhmään: potilaille suoritetaan transkutaaninen ultraääniohjattu peritonsillariinfiltraatio bupivakaiinilla ja Oraalinen ryhmä: potilaille suoritetaan transoraalinen ultraääniohjattu peritonsillariinfiltraatio bupivakaiinilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Al-Azhar University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Warda DK Ali, MD
- Puhelinnumero: 002 0122668648
- Sähköposti: warda2001@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila I-II ilman hengitystiekomplikaatioita tai systeemisiä sairauksia tai tunnettuja psyykkisiä sairauksia. Leikkauksen syynä oli toistuva tai krooninen tonsilliitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio pistoskohdassa, peritonsillaarinen paise tai selluliitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: transkutaaninen ultraääniohjattu peritonsillaarinen infiltraatio
|
Preoperatiivinen bupivasiinin peritonsillaarinen infiltraatio nielurisaleikkauksessa käyttämällä ultraääntä suun kautta
|
|
Placebo Comparator: transoraalinen ultraääniohjattu peritonsillaarinen infiltraatio
|
Preoperatiivinen bupivasiinin peritonsillaarinen infiltraatio nielurisaleikkauksessa käyttämällä ultraääntä ihon läpi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen kenttä (leikkauksen sisäinen reaktionaalinen verenvuoto ja/tai lihasrepeämä)
Aikaikkuna: leikkauksen aika
|
|
leikkauksen aika
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen aika
|
Suora kirurgin kyselylomake verenvuodosta ja leikkauskentästä (täysi tyytyväisyys = ei verenvuotoa (0 pistettä), kohtuullinen tyytyväisyys = lievä verenvuoto (1 piste) ja huono tyytyväisyys = kohtalainen tai vaikea verenvuoto (2 pistettä)
|
leikkauksen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201617019.2P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .