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扁桃摘出術中のブピバカインによる先制的経皮対経口腔超音波ガイド下扁桃周囲浸潤

2017年12月9日 更新者:Ahmed H Othman、Assiut University

選択的扁桃摘出術中のブピバカインによる先制経皮対経口腔超音波ガイド下扁桃周囲腔浸潤の比較研究

技術としての超音波は、安全で、すぐに利用でき、迅速かつポータブルであり、さまざまな局所ブロックと局所浸潤の精度を高めることができます。 口、中咽頭、舌骨下構造、喉頭、声帯、気管のイメージングが可能です。 最近、超音波は、局所麻酔薬の浸潤を伴う超音波誘導ブロックの精度を向上させることが示されています。 私たちの研究の目的は、扁桃摘出術後の鎮痛、手術野、および外科医の満足度(intra-手術反応性出血)。

材料と方法: 患者は、アル・アズハル大学病院の耳鼻咽喉科で扁桃摘出術を受けるために入院します。 患者の年齢は 3 歳から 15 歳です。 患者は皮膚群に分けられる:患者はブピバカインによる経皮的超音波ガイド下扁桃周囲浸潤を受け、経口群:患者はブピバカインによる経口超音波ガイド下扁桃周囲浸潤を受ける。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Al-Azhar University hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA (米国麻酔学会) の身体的状態 I-II で、気道合併症、全身疾患、または既知の精神疾患がない。 手術の理由は、再発性または慢性扁桃炎でした。

除外基準:

  • 注射部位の感染、扁桃周囲膿瘍またはセルライト。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:経皮超音波ガイド下扁桃周囲浸潤
経口腔超音波を用いた扁桃摘出手術におけるブピバシンの術前扁桃周囲浸潤
プラセボコンパレーター:経口超音波ガイド下扁桃周囲浸潤
経皮経路による超音波を用いた扁桃摘出手術におけるブピバシンの術前扁桃周囲浸潤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術野(術中の反動出血および/または筋肉断裂)
時間枠:手術時間
  • 術中の反動出血および/または筋肉断裂の評価は、20分あたり(扁桃あたり)に浸したガーゼの数による(20分あたり3浸したガーゼ(扁桃あたり)=反動出血なし(0点)、20分あたり6浸したガーゼ(扁桃あたり) = 軽度の出血 (1 点) および 20 分あたり 10 個以上の浸したガーゼ (扁桃あたり) = 中等度から重度の出血 (2 点)。
  • 解剖時間の評価(扁桃あたりの解剖時間 10 分以下 = 出血なし(0 点)、扁桃あたりの解剖時間 20 分 = 軽度の出血(1 点)、扁桃あたりの解剖時間 30 分以上 = 中等度から重度の出血(2 点) )。
手術時間
外科医の満足度
時間枠:手術時間
出血および術野に関する外科医への直接アンケート評価(十分満足=出血なし(0点)、やや満足=軽度の出血(1点)、満足度が低い=中等度から重度の出血(2点))
手術時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月10日

一次修了 (予想される)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月1日

最初の投稿 (実際)

2017年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月9日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201617019.2P

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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