- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03361813
Förebyggande transkutan kontra transoral ultraljudsguidad peritonsillär infiltration med bupivakain under tonsillektomi
Jämförande studie mellan förebyggande transkutan versus transoral ultraljudsstyrd peritonsillär rymdinfiltration med bupivakain under elektiv tonsillektomi
Ultraljud som teknik är säker, lättillgänglig, snabb och portabel, vilket möjliggör större noggrannhet av olika regionala block och lokal infiltration. Det möjliggör avbildning av munnen, orofarynx, infrahyoidstrukturer, struphuvudet, stämbanden och luftstrupen. Nyligen har ultraljud visat sig förbättra noggrannheten i ultraljudsstyrda block med lokalbedövningsinfiltration. Syftet med vår studie är att jämföra effekten av förebyggande transoral ultraljudsstyrd peritonsillär infiltration kontra transkutan ultraljud (US) guidad peritonsillär infiltration med bupivakain för post-tonsillektomianalgesi, på operationsfältet och kirurgens tillfredsställelse (intra- operativ reaktionär blödning).
Material och metoder: patienterna kommer att läggas in för tonsillektomi på ÖNH-avdelningen på Al-Azhars universitetssjukhus. Patienternas ålder mellan 3 till 15 år. Patienterna kommer att delas in i kutangrupp: patienter kommer att underkastas transkutan ultraljudsguidad peritonsillär infiltration med bupivakain, och oral grupp: patienter kommer att underkastas transoral ultraljudsvägledd peritonsillär infiltration med bupivakain.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Al-Azhar University hospital
-
Kontakt:
- Warda DK Ali, MD
- Telefonnummer: 002 0122668648
- E-post: warda2001@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-II utan luftvägskomplikationer eller systemiska sjukdomar eller kända psykologiska sjukdomar. Orsaken till deras operation var återkommande eller kronisk tonsillit.
Exklusions kriterier:
- Infektion på injektionsstället, peritonsillär abscess eller celluliter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: transkutan ultraljudsstyrd peritonsillär infiltration
|
Preoperativ peritonsillär infiltration av bupivacin vid tonsillektomikirurgi genom att använda ultraljud genom en transoral väg
|
Placebo-jämförare: transoral ultraljudsvägledd peritonsillär infiltration
|
Preoperativ peritonsillär infiltration av bupivacin vid tonsillektomioperation genom att använda ultraljud genom en transkutan väg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kirurgiskt fält (intraoperativ reaktionär blödning och/eller muskelrivning)
Tidsram: tidpunkten för operationen
|
|
tidpunkten för operationen
|
Kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: tidpunkten för operationen
|
Direkt bedömning av kirurgens frågeformulär om blödning och operationsområde (full tillfredsställelse= ingen blödning (0 poäng), rimlig tillfredsställelse= mild blödning (1 poäng) och dålig tillfredsställelse= måttlig till svår blödning (2 poäng)
|
tidpunkten för operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201617019.2P
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärtbehandling
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadAnesthesia Airway ManagementKanada
-
AstraZenecaAvslutad
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Becton, Dickinson and CompanyAvslutadKateterrelaterad komplikation | Vascular Access Site Management | Desinficerande lockBelgien, Österrike, Spanien, Italien
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University College Hospital GalwayAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännuTransgender Management CareFrankrike