Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande transkutan kontra transoral ultraljudsguidad peritonsillär infiltration med bupivakain under tonsillektomi

9 december 2017 uppdaterad av: Ahmed H Othman, Assiut University

Jämförande studie mellan förebyggande transkutan versus transoral ultraljudsstyrd peritonsillär rymdinfiltration med bupivakain under elektiv tonsillektomi

Ultraljud som teknik är säker, lättillgänglig, snabb och portabel, vilket möjliggör större noggrannhet av olika regionala block och lokal infiltration. Det möjliggör avbildning av munnen, orofarynx, infrahyoidstrukturer, struphuvudet, stämbanden och luftstrupen. Nyligen har ultraljud visat sig förbättra noggrannheten i ultraljudsstyrda block med lokalbedövningsinfiltration. Syftet med vår studie är att jämföra effekten av förebyggande transoral ultraljudsstyrd peritonsillär infiltration kontra transkutan ultraljud (US) guidad peritonsillär infiltration med bupivakain för post-tonsillektomianalgesi, på operationsfältet och kirurgens tillfredsställelse (intra- operativ reaktionär blödning).

Material och metoder: patienterna kommer att läggas in för tonsillektomi på ÖNH-avdelningen på Al-Azhars universitetssjukhus. Patienternas ålder mellan 3 till 15 år. Patienterna kommer att delas in i kutangrupp: patienter kommer att underkastas transkutan ultraljudsguidad peritonsillär infiltration med bupivakain, och oral grupp: patienter kommer att underkastas transoral ultraljudsvägledd peritonsillär infiltration med bupivakain.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Al-Azhar University hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-II utan luftvägskomplikationer eller systemiska sjukdomar eller kända psykologiska sjukdomar. Orsaken till deras operation var återkommande eller kronisk tonsillit.

Exklusions kriterier:

  • Infektion på injektionsstället, peritonsillär abscess eller celluliter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transkutan ultraljudsstyrd peritonsillär infiltration
Preoperativ peritonsillär infiltration av bupivacin vid tonsillektomikirurgi genom att använda ultraljud genom en transoral väg
Placebo-jämförare: transoral ultraljudsvägledd peritonsillär infiltration
Preoperativ peritonsillär infiltration av bupivacin vid tonsillektomioperation genom att använda ultraljud genom en transkutan väg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiskt fält (intraoperativ reaktionär blödning och/eller muskelrivning)
Tidsram: tidpunkten för operationen
  • Iintraoperativ reaktionär blödning och/eller muskelrivningsbedömning efter antal blötlagda gasväv per 20 min (per tonsill) (3 blötlagda gasväv per 20 min (per tonsill) = ingen reaktionär blödning (0 poäng), 6 blötlagd gasväv per 20 min ( per tonsill) = mild blödning (1 poäng) och 10 genomdränkt gasväv eller mer per 20 min (per tonsill) = måttlig till svår blödning (2 poäng).
  • Bedömning av dissektionstid (dissektionstid 10 min eller mindre per tonsill = ingen blödning (0 poäng), dissektionstid 20 min per tonsill = mild blödning (1 poäng) och dissektionstid 30 min eller mer per tonsill = måttlig till svår blödning (2 poäng) ).
tidpunkten för operationen
Kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: tidpunkten för operationen
Direkt bedömning av kirurgens frågeformulär om blödning och operationsområde (full tillfredsställelse= ingen blödning (0 poäng), rimlig tillfredsställelse= mild blödning (1 poäng) och dålig tillfredsställelse= måttlig till svår blödning (2 poäng)
tidpunkten för operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Första postat (Faktisk)

5 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201617019.2P

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärtbehandling

3
Prenumerera