Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упреждающая чрескожная перитонзиллярная инфильтрация бупивакаином во время тонзиллэктомии по сравнению с трансоральной ультразвуковой инфильтрацией

9 декабря 2017 г. обновлено: Ahmed H Othman, Assiut University

Сравнительное исследование превентивной чрескожной и трансоральной инфильтрации перитонзиллярного пространства под ультразвуковым контролем бупивакаином во время плановой тонзиллэктомии

Ультразвук как метод является безопасным, легкодоступным, быстрым и портативным, что позволяет более точно определять различные регионарные блокады и локальную инфильтрацию. Он позволяет визуализировать ротовую полость, ротоглотку, подъязычные структуры, гортань, голосовые связки и трахею. Недавно было показано, что ультразвук повышает точность блокады под ультразвуковым контролем с инфильтрацией местным анестетиком. Целью нашего исследования является сравнение эффекта превентивной трансоральной перитонзиллярной инфильтрации под ультразвуковым контролем и чрескожной ультразвуковой (УЗИ) перитонзиллярной инфильтрации с бупивакаином для обезболивания после тонзиллэктомии, на операционное поле и удовлетворенность хирурга (интра- оперативное реактивное кровотечение).

Материалы и методы: пациенты будут госпитализированы для тонзиллэктомии в ЛОР-отделения университетских клиник Аль-Азхар. Возраст пациентов от 3 до 15 лет. Пациенты будут разделены на кожную группу: пациенты будут подвергаться чрескожной перитонзиллярной инфильтрации под ультразвуковым контролем с бупивакаином и пероральную группу: пациенты будут подвергаться трансоральной перитонзиллярной инфильтрации под ультразвуковым контролем с бупивакаином.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Al-Azhar University Hospital
        • Контакт:
          • Warda DK Ali, MD
          • Номер телефона: 002 0122668648
          • Электронная почта: warda2001@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA (Американское общество анестезиологов) физический статус I-II без осложнений со стороны дыхательных путей, системных заболеваний или известных психологических заболеваний. Причиной их операции был рецидивирующий или хронический тонзиллит.

Критерий исключения:

  • Инфекция в месте инъекции, перитонзиллярный абсцесс или целлюлит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: перитонзиллярная инфильтрация под контролем УЗИ
Другой: перитонзиллярная инфильтрация под трансоральным ультразвуковым контролем
Предоперационная перитонзиллярная инфильтрация бупивацином при тонзиллэктомии с использованием ультразвука трансоральным путем
Плацебо Компаратор: перитонзиллярная инфильтрация под трансоральным ультразвуковым контролем
Другой: перитонзиллярная инфильтрация под контролем УЗИ
Предоперационная перитонзиллярная инфильтрация бупивацином при тонзиллэктомии с использованием ультразвука через чрескожный путь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционное поле (интраоперационное реакционное кровотечение и/или разрыв мышцы)
Временное ограничение: время операции
  • Оценка интраоперационного реактивного кровотечения и/или разрыва мышц по количеству пропитанных марлей за 20 мин (на миндалину) (3 пропитанных марли за 20 мин (на миндалину) = отсутствие реакционного кровотечения (0 баллов), 6 пропитанных марлей за 20 мин ( на миндалину) = легкое кровотечение (1 балл) и 10 или более пропитанных марлей за 20 минут (на миндалину) = умеренное или сильное кровотечение (2 балла).
  • Оценка времени диссекции (время диссекции 10 мин или менее на миндалину = отсутствие кровотечения (0 баллов), время диссекции 20 мин на миндалину = легкое кровотечение (1 балл) и время диссекции 30 мин или более на миндалину = кровотечение от умеренной до сильной степени (2 балла). ).
время операции
Удовлетворение хирурга
Временное ограничение: время операции
Прямая оценка хирургом вопросника о кровотечении и операционном поле (полное удовлетворение = отсутствие кровотечения (0 баллов), удовлетворительное удовлетворение = легкое кровотечение (1 балл) и плохое удовлетворение = умеренное или сильное кровотечение (2 балла).
время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201617019.2P

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться