Infiltración periamigdalina guiada por ecografía transcutánea versus transoral preventiva con bupivacaína durante la amigdalectomía
Estudio comparativo entre la infiltración del espacio periamigdalino guiada por ecografía transcutánea versus transoral preventiva con bupivacaína durante la amigdalectomía electiva
El ultrasonido como técnica es seguro, fácilmente disponible, rápido y portátil, lo que permite una mayor precisión de los diferentes bloques regionales y la infiltración local. Permite obtener imágenes de la boca, orofaringe, estructuras infrahioideas, laringe, cuerdas vocales y tráquea. Recientemente, se ha demostrado que la ecografía mejora la precisión en el bloqueo guiado por ecografía con infiltración de anestésico local. El objetivo de nuestro estudio es comparar el efecto de la infiltración periamigdalina transoral preventiva guiada por ecografía versus la infiltración periamigdalina guiada por ecografía transcutánea (US) con bupivacaína para la analgesia posamigdalectomía, sobre el campo quirúrgico y la satisfacción del cirujano (intra- sangrado reaccionario operatorio).
Materiales y Métodos: los pacientes serán ingresados para amigdalectomía en el departamento de Otorrinolaringología de los hospitales universitarios Al-Azhar. Las edades de los pacientes entre 3 a 15 años. Los pacientes se dividirán en grupo Cutáneo: los pacientes serán sometidos a infiltración periamigdalina guiada por ecografía transcutánea con bupivacaína, y Grupo Oral: los pacientes serán sometidos a infiltración periamigdalina guiada por ecografía transoral con bupivacaína.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Al-Azhar University Hospital
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Contacto:
- Warda DK Ali, MD
- Número de teléfono: 002 0122668648
- Correo electrónico: warda2001@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II sin complicaciones de vía aérea ni enfermedades sistémicas o psicológicas conocidas. El motivo de su cirugía fue amigdalitis recurrente o crónica.
Criterio de exclusión:
- Infección en el lugar de la inyección, absceso periamigdalino o celulitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: infiltración periamigdalina guiada por ecografía transcutánea
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Infiltración periamigdalina preoperatoria de bupivacina en cirugía de amigdalectomía mediante el uso de ultrasonido por vía transoral
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Comparador de placebos: infiltración periamigdalina guiada por ecografía transoral
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Infiltración periamigdalina preoperatoria de bupivacina en cirugía de amigdalectomía mediante el uso de ultrasonido por vía transcutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Campo quirúrgico (sangrado reaccionario intraoperatorio y/o desgarro muscular)
Periodo de tiempo: hora de la cirugia
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hora de la cirugia
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Satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: hora de la cirugia
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Evaluación directa del cuestionario del cirujano sobre el sangrado y el campo quirúrgico (satisfacción total = sin sangrado (0 puntos), satisfacción regular = sangrado leve (1 punto) y satisfacción deficiente = sangrado moderado a severo (2 puntos)
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hora de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201617019.2P
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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