Infiltrazione peritonsillare preventiva transcutanea rispetto a transorale ecoguidata con bupivacaina durante tonsillectomia
Studio comparativo tra infiltrazione preventiva dello spazio peritonsillare transcutanea rispetto a quella transorale ecoguidata con bupivacaina durante tonsillectomia elettiva
L'ecografia come tecnica è sicura, prontamente disponibile, rapida e portatile, consentendo una maggiore precisione dei diversi blocchi regionali e dell'infiltrazione locale. Consente l'imaging della bocca, dell'orofaringe, delle strutture infraioidee, della laringe, delle corde vocali e della trachea. Recentemente, l'ecografia ha dimostrato di migliorare la precisione nel blocco ecoguidato con infiltrazione di anestetico locale. L'obiettivo del nostro studio è confrontare l'effetto dell'infiltrazione peritonsillare ecoguidata transorale preventiva rispetto all'infiltrazione peritonsillare ecoguidata transcutanea (US) con bupivacaina per l'analgesia post-tonsillectomia, sul campo chirurgico e la soddisfazione del chirurgo (intra- emorragia operatoria reazionaria).
Materiali e Metodi: i pazienti saranno ricoverati per tonsillectomia presso il reparto ORL degli ospedali universitari di Al-Azhar. L'età dei pazienti tra i 3 ei 15 anni. I pazienti saranno divisi in gruppo Cutaneo: i pazienti saranno sottoposti a infiltrazione peritonsillare ecoguidata transcutanea con bupivacaina, e gruppo Orale: i pazienti saranno sottoposti a infiltrazione peritonsillare ecoguidata transorale con bupivacaina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Al-Azhar University Hospital
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Contatto:
- Warda DK Ali, MD
- Numero di telefono: 002 0122668648
- Email: warda2001@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II senza complicanze delle vie aeree o malattie sistemiche o malattie psicologiche note. Il motivo del loro intervento chirurgico era la tonsillite ricorrente o cronica.
Criteri di esclusione:
- Infezione nel sito di iniezione, ascesso peritonsillare o cellulite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: infiltrazione peritonsillare ecoguidata transcutanea
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Infiltrazione peritonsillare preoperatoria di bupivacina nell'intervento di tonsillectomia utilizzando l'ecografia per via transorale
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Comparatore placebo: infiltrazione peritonsillare ecoguidata transorale
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Infiltrazione peritonsillare preoperatoria di bupivacina nell'intervento di tonsillectomia utilizzando l'ecografia per via transcutanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Campo chirurgico (sanguinamento reazionario intraoperatorio e/o strappo muscolare)
Lasso di tempo: momento dell'intervento
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momento dell'intervento
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Soddisfazione del chirurgo
Lasso di tempo: momento dell'intervento
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Valutazione diretta del chirurgo tramite questionario su sanguinamento e campo operatorio (piena soddisfazione= nessun sanguinamento (0 punti), discreta soddisfazione= sanguinamento lieve (1 punto) e scarsa soddisfazione= sanguinamento da moderato a grave (2 punti)
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momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201617019.2P
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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