만성기침의 진단에서 MCT와 Capsaicin Provocation Challenge
성인 만성기침 환자의 관리반응 예측에 있어 메타콜린 유발검사와 캡사이신 흡입기침 유발검사의 유용성.
이 연구의 목적은 만성 기침이 있는 비흡연 성인의 기관지 과민성(BHR) 유병률과 상기도 기침 증후군(UACS) 및 위식도 역류 질환(GERD) 환자의 BHR 유병률을 평가하는 것입니다. CVA와 만성 기침의 다른 원인, 특히 GERD 사이의 식별 컷오프 값을 특별히 고려하여 기침 변형 천식(CVA)에서 메타콜린 도전 테스트(MCT)의 진단 정확도를 평가하기 위해 BHR과 기침 반사 민감도 사이의 관계 천식 치료에 대한 반응을 예측하는 BHR, 분획 호기 산화질소(FeNO) 및 유도된 객담 호산구 수의 예후적 가치.
만성 기침으로 진단받은 환자는 만성 기침 환자에 대해 전문가가 권장하는 표준 진단 검사(MCT)와 최소 4주간의 원인 치료를 받게 됩니다. MCT에서 BHR이 있는 환자는 다음 단계에서 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA) 또는 전신 코르티코스테로이드로 개선이 유의하지 않은 경우 첫 번째 단계에서 B2 작용제 및 흡입 코르티코스테로이드(ICS)로 최소 4주 동안 치료합니다. VAS(visual analogue scale), LCQ(Leicester Cough Questionnaire) 및 기침 챌린지(Cough Challenge)로 평가한 우수한 치료 반응은 질병의 진단을 확정할 것입니다. 통계 분석은 만성 기침에서 BHR의 빈도, MCT 결과와 캡사이신 흡입 검사에서의 기침 반사 민감도 사이의 상관관계 및 만성 기침의 다른 원인으로부터 천식을 구별하기 위한 MCT의 컷오프 포인트로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다음과 같은 목적을 갖는다.
- 만성 기침이 있는 비흡연 성인의 BHR 유병률을 평가하기 위해,
- UACS 및 GERD 환자에서 BHR의 유병률을 평가하기 위해,
- BHR과 기침 반사 민감도 사이의 관계를 평가하기 위해,
- CVA와 만성 기침의 다른 원인, 특히 GERD 사이의 구별 값을 특별히 고려하여 CVA에서 MCT의 진단 정확도를 평가하기 위해,
- 천식 치료에 대한 반응을 예측할 때 BHR, 분획 호기 산화질소(FeNO) 및 유도된 가래 호산구 수의 예후 가치를 추정합니다.
조사 그룹은 안지오텐신 전환 효소 억제제로 치료받지 않고 등록 전 6주 이내에 호흡기 감염의 징후가 없고 정상적인 흉부 방사선 사진을 가지고 있고 최소 8주 동안 지속되는 기침으로 인해 병원에 의뢰되었습니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 만성 기침의 가장 일반적인 원인에 대한 진단적 접근이 수행됩니다: 병력, 신체 검사, 흉부 방사선 사진, 경우에 따라 흉부 컴퓨터 단층 촬영, 폐 기능 검사(폐활량계, 부분 호기 산화질소, 메타콜린) 챌린지 테스트), 실험실 테스트(총 면역글로불린 E 농도, 전체 혈구 수), 피부 찌름 테스트, 유도된 객담 세포 수, 부비동 컴퓨터 단층 촬영 및 ENT 상담, pH 모니터링을 통한 24시간 임피던스, 비디오 후두경 검사 및 캡사이신을 사용한 기침 챌린지 .
기침 중증도는 VAS(Visual Analogue Scale), LCQ(Leicester Cough Questionnaire) 폴란드어 버전 및 캡사이신 흡입 기침 챌린지를 사용하여 두 번(입원 시 및 인과 치료 6주 후) 평가됩니다.
MCT 결과가 양성이면 CVA를 만성 기침의 원인으로 추정하고 지속형 베타 작용제와 함께 흡입 스테로이드 치료를 최소 4주 동안 시행합니다. 이 치료에 대한 만족스러운 반응이 관찰되지 않으면 항류코트리엔제를 사용하거나 다음 단계에서 전신 코르티코스테로이드를 사용합니다. 위에서 언급한 약물을 사용한 비효율적인 치료는 BHR의 다른 근본 원인에 대한 기회를 나타냅니다. ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 면적 추정은 천식과 만성 기침의 대체 원인을 구별하기 위한 최적의 컷오프 포인트를 결정하는 데 사용됩니다.
MCT의 결과와 캡사이신 흡입 기침 챌린지에서 측정된 기침 반사의 민감도 사이의 상관관계를 확인하기 위해 만성 기침이 있는 피험자에서 기관지 과민성의 빈도를 평가할 것으로 예상됩니다. 조사는 아마도 만성 기침의 다른 원인과 천식을 구별할 수 있는 MCT의 정확한 컷오프 포인트를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-097
- Department of Internal Medicine, Lung Diseases and Allergy Medical University of Warsaw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 성인 환자;
- 8주 이상 지속되는 만성 기침;
- 금연(최소 6개월),
- 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제로 치료하지 않음;
치료하지 않음:
- 흡입 코르티코스테로이드 또는 전신 코르티코스테로이드 min. 등록 4주 전,
- 양성자 펌프 억제제 min. 입학 2주 전,
- 등록 1주 전 항히스타민제;
- 흉부 방사선 사진이 정상이거나 기침 병인의 경미한 변화가 있는 경우
- 이전 6주 동안 기도 감염이 없었습니다.
- 정보에 입각한 동의를 받아 등록한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 및 75세 이상 환자;
- 흡연자(6주 미만의 실제 흡연자 또는 흡연자);
- 지난 4주 동안 코르티코스테로이드(흡입 또는 전신) 치료, 2주 동안 양성자 펌프 억제제, 등록 전 1주 동안 항히스타민제;
- 등록 6주 전 또는 연구 중 기도 감염 - 6주 후 등록 재시도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Leicester Cough Questionnaire(LCQ)로 측정한 기침 변형 천식 요법 후 기침 감소.
기간: 최소 4주간의 치료
|
LCQ min으로 측정한 삶의 질 향상.
1.3점.
|
최소 4주간의 치료
|
|
VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 기침 변형 천식 요법 후 기침 감소.
기간: 최소 4주간의 치료
|
VAS로 측정한 기침 강도의 감소: 최소 감소.
VAS에서 20mm
|
최소 4주간의 치료
|
|
기침 챌린지에 의해 측정된 기침 변형 천식 치료 후 기침 감소.
기간: 최소 4주간의 치료
|
기침 챌린지에서 2/5(C2/C5) 기침 에피소드를 유발하는 캡사이신 농도를 증가시킵니다.
|
최소 4주간의 치료
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BHR in chronic cough
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .